药品抽样中样本数确定的商榷

目的探讨国家《药品抽样指导原则》中,样本数确定可能存在的问题以及解决的办法。方法以概率论和数理统计原理诠释抽样样本数确定的理论基础。结果现行药物固体制剂抽样方法中,样本数的确定可能有悖抽样理论。结论应按照国家标准的相关抽样方案确定样本数。

药品抽样注重把好“三关”

药品抽验是药品监督管理的一项重要工作,是发现假劣药品的最直接办法,也是药检人员履行好职责的一个重要手段。本文结合工作实际,对药品抽样工作提出了三点体会:一是把握药品抽样工作的合法性;二是把握药品抽样行为的规范性;三是把握药品抽样技能的快捷性。

如何在药品抽样中查获假劣药

目的探讨如何在药品抽样中查获假劣药。方法根据长期以来收集、整理的资料,以大量实例阐述在药品抽样中查获假劣药的方法。结果与结论掌握方法和技巧,提高药品抽样效率,保障公众用药安全。

确保药品抽样工作质量的新举措

目的寻求确保药品抽样工作质量的措施。方法将抽样工作链剖析、分解成若干工序;以《奖惩方案》在本单位的实施结果为例进行分析。结果与结论分解抽样过程明确了质量要求和责任,《奖惩方案》建立和运行以来,使我所的抽样工作由过去的个别差错,锐减为5个月零差错。

药品抽样环节常见问题探讨

目的规范药品抽样流程,提升抽样工作效率,防范抽样工作风险。方法以药品抽样工作实践为基础,分析现场检查、样品抽取、填写抽样凭证及记录、封样、买样等多个抽样环节的常见问题,并提出解决措施。结果药品抽样的每个环节都有出现问题的可能性。抽样前应做好充分准备,培训抽样人员,细化抽样计划及分解任务,检查抽样现场,依法依规抽样。结论提高抽样人员的素质,强化法规法条落实,规范抽样工作流程,明确个人工作责任,加强物资装备保障,可解决抽样各环节的相关问题,全面提升抽样工作质量。

药品抽样检验中的问题及其改进措施

对本市食品药品检验所2008-2011年的检品信息进行统计分析,指出当前药品抽样检验工作中存在的问题,提出规范抽样、完善标准、跟进检测条件等改进措施,为推动基层药品监督工作提供参考。

药品抽样

提出了药品抽样的定义和分类 ,并从样本总体做统计学评价性抽样和对样本个体质量进行确认性抽样两方面 。

2004年吉林地区广告药品抽样检验情况分析

药品广告具有广泛的购药导向作用，是人民群众非常关心的社会问题。好的广告能对广大人民群众进行正确的引导，能宣传药品疗效，促进医药经济发展，而虚假广告却误导消费者。2004年我所监督科对我地区的广告药进行了全面的抽验工作，以期加强对吉林地区广告药的管理，保证人民群众用药的安全有效。

河源市局勇当广东药品抽样排头兵

近年来,广东省河源市在提高药品针对性抽样阳性命中率方面做了一些有效的尝试和探索,抽样方法不断改进,抽样技术不断增强,阳性命中率逐年提高,2007年,河源市局对中药饮片的抽样阳性命中率达100%,居广东全省之首。

提高药品抽样不合格率的探讨

当前，随着药品市场竞争日趋激烈，有些不法分子为了追求高额利润，不惜采取各种制售假劣药品的手段，有的甚至是采用了高科技手段，凭经验已经很难识别药品的真伪，要使假劣药品露出其真“面目”，则药品针对性抽验就成为打假治劣、规范药品市场的重要手段，如何提高抽样的不合格率成了当前所要面对、并不断探索和解决的问题。以下是笔者在工作中的几点体会：

药品抽样检验中的问题及其改进措施分析

在我国医疗卫生行业的发展过程当中,药品质量监督是保证医疗市场药品质量与安全性的重要保障,对各种药品进行的抽样检查工作能够有效的确定药品的整体质量,避免不合格的药品流入市场,这对于保障我国人民群众的医疗卫生安全有着非常重要的作用。只有加强对药品抽样检验工作的重视,才能更好的控制市场上的药品质量,使人民群众能够安全放心的进行药物的使用。

走出药品抽样的误区

药品抽样是打假治劣及净化药品市场的重要手段和有效方法。但笔者发现,有些基层执法人员在对药品抽样存在以下误区,应引起关注。误区一:"你不老实,我就抽你"。日常监管中,一些执法人员看到某企业某方面工作没做好。

药品抽样与检验中存在的问题及解决措施

药品与人们的健康及生命息息相关,一旦药品质量出现问题将会造成非常恶劣的社会影响,如近几年发生的"齐二药"及"欣弗"事件等。本文分析药品抽样与检验中存在的问题,如样本量过少、抽取比例与规范不符、对照品不足、检验设备落后及检验报告的书写规范不统一等问题;并在此基础上探讨了解决药品抽检问题的对策,包括将附带说明书随抽样品一同存放及规范化书写检验报告等。

军队药品质量监督抽样的特殊性探讨

国家对药品质量实行监督抽验,是促进药品质量提高,保证人民用药安全有效的重要手段之一,而药品抽样是药品抽验工作的主要组成部分.笔者在部队药品检验所从事多年的药品监督抽样工作,通过参加药品监督员抽样培训班,学习相关的法律、法规,认识到:"只有按照科学合理的抽样程序进行抽样,使之在手续上合法,技术上可靠,程序上规范,才能保证随后的检验结果在药品质量监督管理中发挥应有的作用".[1]在此结合工作实践,谈谈对军队的药品监督抽验中抽样工作特殊性的认识.