药品检验报告对假劣药认定的证据作用分析

目的明晰药品检验报告用于假劣药认定的定案证据作用。方法梳理药品检验报告作为执法和司法定案证据的法律法规、司法解释及有关政策文件,并结合假劣药认定检验的实际情况,分析药品检验报告作为定案证据的法理依据,及其在执法与司法之间的证据转化、发挥作用的注意事项。结果由药品检验机构出具的假劣药认定检验报告,不仅可依法作为查处假劣药的定案证据,而且在执法实践中还发挥着重要作用;检验报告作为司法定案证据,虽无明确的法律规定,但有充分的法理依据和实践基础提供支持;按行政执法和刑事司法衔接工作的有关要求移送案件时,检验报告可在定案证据与司法证据之间转化;经审查具有证据能力是检验报告作为定案证据的前提,这就要求药品检验机构加强检验受理评审、依法依规进行检验,并出具符合审查要求的检验报告,并在必要时出庭作证。结论药品检验机构出具的药品检验报告,在一定条件下可作为假劣药认定的定案证据,并在执法与司法实践中发挥重要作用。

浅谈授权签字人对药品检验报告的审核

目的探讨药品检验报告书授权签字人履行审核职责有关问题,为提高检验报告审核质量和审核效率提供参考。方法从授权签字人的职责、审核方法、审核经验和技巧等方面,对药品检测实验室的检验报告审核工作进行探讨。结果实验室授权签字人应从记录、人员、仪器、环境条件、检验过程等方面实施审核。结论授权签字人应探索审核程序和方法,明确审核范围,把握审核进度,做好分类审核,提高检验报告审核质量和审核效率。

对现行药品检验报告书结论进行改革的探讨

目的对我国现行的药品检验报告书结论项进行改革。方法分析了现行的药品检验报告书在行政执法中所存在的问题。结果与结论针对主要问题和缺失项目提出改革建议,实现药品技术监督与行政监督的无缝隙对接。

药品检验报告书的规范性探讨

目的探讨药品检验报告书的规范性。方法 2008年1月至2010年1月出具的药品检验报告书和检验记录5986份,依据标准观察各份的规范性,确定不合格份额及构成原因。结果 5986份药品检验报告书和检验记录,996份不合格,不合格率16.63%;单个错误689份,占不合格率69.17;两处以上错误307份,占不合格例30.82%。结论通过研究充分认识到药品检验报告书和检验记录重要性,严肃性,增强检验人员的法制观念,严格按照操作规范进行,认真详细的记录检验原始记录,可以降低或避免药品检验报告书和检验记录不规范。

药品检验报告书的格式与书写规范的探讨

药品检验报告书是药品检验机构对药品质量做出技术的鉴定，是向社会出具公正数据具有法律效力的技术文件，是药品监督管理部门最主要的执罚依据之一，因此其格式应规范统一，用语应明晰严谨。

正确理解药品检验报告书的体会

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,是药品监督管理部门实施行政处罚的重要依据之一。然而,可能因理解不同,对同一份不合格药品检验报告书会得出假药或劣药两种不同的结论。因此,正确理解药品检验报告书所反映的药品质量信息是正确实施行政处罚的关键。现将笔者从事药品检验20年理解各项检验结果的体会总结如下。

食品药品检验报告书常见问题及对策探析

食品药品检验报告书的质量,不仅影响执法部门对食品药品质量事故的认定和行政处理决定,影响生产经营企业的生存、声誉及利益,最重要的是影响人民的饮食用药安全和身体健康。食品药品检验报告书的常见问题一、样品抽取和受理审核信息录入样品登记单及受理单的信息有误或者信息量不齐。

不合格药品检验报告的追踪和管理

为了加强对药品质量的管理，对不合格检验报告及时调查、处理并反馈至上级行政主管部门，我们自１９８９年起对不合格报告进行追踪，经过多年的工作实践，从简单的档案管理逐步形成了一套切实可行的规范制度，现介绍如下：１合理的追踪流程药品监督办接到本市药检所发来的...

医院药品检验报告追溯系统的建设与应用

目的 为医疗机构药事管理提供新思路。方法 构建可传送电子药品检验报告(简称药检报告)的药检报告追溯系统,设计串联医疗机构客户端、配送公司、物流端的药检报告传递流程,并应用于医院药品验收工作中药检报告的电子化管理。结果 电子药检报告通过药检报告追溯系统从物流端传送至医疗机构,接收后可永久储存。药检报告追溯系统的应用,减少了药品验收环节所需人力成本,节省了药品资料储备空间,显著减少了历史药检报告的追溯查找时间。结论 药检报告追溯系统提升了药事管理工作效率,有利于推动医院药事管理的信息化发展。

正确把握药品检验报告书的实际内涵

药品检验报告书是判定抽验药品质量是否合格的法定依据，也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据之一。然而，对同一份药品检验报告书，可能会因理解不同而得出假药或劣药两种不同的结论。因此，正确解读药品检验报告书所反映的药品质量信息，对判定假药、劣药，正确实施行政处罚具有相当重要的作用。一份药品检验报告书所反映的药品质量信息是非常丰富的，这就要求从事药品行政监督的人员在实践中充分利用专业知识，详细阅读药品检验报告书中各项目的内涵。

如何审验“进口药品检验报告书”

本文介绍审验“进口药品检验报告书”时应注意的问题及不法厂商伪造“进口药品检验报告书”的常用手段。

药检报告的归档管理

药品检验报告是药品检验所在监督检验药品质量过程中形成的具有法律效力的文件,它是记录和反映药品检验所在药品检验活动中的重要资料和证据。由此可见,药品检验报告的归档管理极其重要。一、药品检验报告内容划分可分为检品登记本、原始记录书、药品检验报告书等三项内容。检品登记本是对按规定收取的检品进行登记上帐,它主要包括检品数量、供样及生产厂家、批号、供样单位地址、留存量以及是否合格等栏目。原始记录书是根据检品登记本的记录。

有关进口药品有效期的问题及建议

在进口药品检验抽样工作中,核对到岸药品的有效期是现场核验的内容之一.<药品进口管理办法>规定:药品的有效期限已不满12个月的(药品本身有效期不足12个月的,其有效期低于6个月的),不予进口备案;<进口药品检验报告书>要明确标示出药品"有效期至"某一具体的时间.