价值医疗视角下药品集团采购供应链药品质量监管策略研究

药品集团采购供应链的药品质量与价值医疗的实践紧密相关,然而近年来各类药品质量事故频发,药品集团采购供应链的药品质量监管策略亟需完善和健全。文章构建了药品生产企业、药品集团采购组织和医疗机构的三方演化博弈模型,利用Matlab R2018a软件仿真了不同情形下博弈主体的策略变化,并且为优化药品质量监管机制提供了建议。当药品生产企业、药品集团采购组织以及医疗机构的质量监管成本较低时,更倾向于参与药品集采供应链的药品质量监管。同时,三方主体策略选择的倾向还与初始意愿有关,初始意愿越大博弈系统可以更快地收敛到稳定点,但初始意愿只能改变演化的速率,对最终的演化稳定状态没有影响。此外,提升药品集团采购组织监管惩罚力度、提高医疗机构的索赔等措施也能够促进博弈主体参与药品质量监管。

数字化升级背景下药品质量与安全专业人才需求调研与专业建设思考

目的 推进制药行业数字化升级加强药品监管,对药品质量与安全专业的数字化升级改造提出要求,准确把握专业升级改造的方向,为开展专业的数字化升级提供依据。方法 采取问卷、座谈、专家指导会的形式,对福建省内15家制药企业开展调研。结果 发放120份问卷,收回有效问卷110份。制药行业QC/QA岗位人才紧缺,相关知识能力不能满足当前数字化条件下的需求。结论 药品质量与安全专业在制药行业数字化升级条件下要把握机遇,深入行业企业开展调研、加强合作、协同办学;建立健全专业建设运行机制、发挥教师能动性,创新实训基地建设思路。

高职院校药品质量与安全专业校外实践基地建设探索

校外实践基地在职业教育人才培养中发挥着重要作用,能够提高学生的岗位操作技能和职业素养,将学生培养成企业和行业需要的高技能专业人才。同时,校外实践基地的建设与发展,对于专业和课程建设、师资队伍建设和教育教学改革,都发挥着积极的推动作用。就药品质量与安全专业校外实践基地建设中出现的问题和建设措施进行深入探讨,对相关专业的校外实践基地建设具有一定的参考价值。

特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。

特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。

药品质量标准在药品质量评价中的研究现状分析

目的探讨药品质量标准在药品质量评价中的研究现状。方法选取600种药学部病区药房中的药品和300例出院带药患者为研究对象,将2021年1~6月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为对照组,2021年7~12月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为观察组。对照组未实施药品质量管理干预,观察组根据药品质量管理标准实施药品质量管理干预。观察并比较两组3个月内近效期药品、损坏情况以及患者满意度。结果与对照组3个月内近效期药品占比36.00%、损坏率7.67%比较,观察组3个月内近效期药品占比23.67%、损坏率1.67%均更低(P<0.05)。与对照组患者满意度65.33%比较,观察组患者满意度88.00%明显更高(P<0.05)。结论在病区药房实施基于药品质量标准的管理能够有效提高药品的质量评价效果,降低3个月内近效期药品占比和损坏率,提高出院带药患者的满意度,值得推广应用。

浅析药品质量与安全专业创新创业人才培养模式的构建

药品质量与安全专业作为关键学科,对培养具备药品质量控制、安全评价和研发能力的人才提出了更高要求。传统教育模式已难以满足市场对创新型人才的需求,因此,构建药品质量与安全专业的创新创业人才培养模式至关重要。这不仅能满足学生个人发展需求,还能推动药品行业的持续创新和发展。通过培养具备创新思维和创业精神的人才,可以加速新药研发、提升药品质量、降低安全风险,并推动行业转型升级,提升整体竞争力,为公众健康贡献更多力量。

科教融合背景下高职药品质量与安全专业教学改革与实践

文章通过教学改革,探索药品质量与安全专业科研和教学融合的协同育人途径。依据专业现状与需求调研结果,针对人才培养困境,基于科教融合背景,文章提出深化科教融合、创新教学模式,聚焦学科前沿、优化教学内容,搭建科教平台、实践体悟真知,科教赋能发展、打造校企共赢四个方面的教学改革思路,并进行教学改革与实践。此次教学改革,使教学内容“新药味”更浓,提高学生的学习动力、科研思维、创新能力,达成了教学、科研互促共进的目标,为药品质量与安全专业多维度的教学改革、为教育科研高质量发展提供了更多新思路。

产业需求驱动下高职药品质量与安全专业“岗课赛证创”融通实践教学体系的构建与实践

目的目前高职药品质量与安全专业人才培养尚不能很好地满足行业企业快速发展的需求,学生动手能力与创新能力不足,职业素养不高,迫切需要进行实践教学改革。方法分别从目标体系、内容体系、管理体系、评价体系、保障体系进行具体研究,构建实践教学体系,在校三年期间实现实践教学一体化设计。结果通过实施与验证,学生学习兴趣和学习主动性提高,学生职业能力水平和职业素养均有明显提升。结论构建的高职药品质量与安全专业“岗课赛证创”融通的实践教学体系符合技术技能人才成长成才规律、切合产业发展要求、契合区域经济发展需求。

“三点合一”理念下高校药品质量与安全专业课程思政建设探究

文章基于思政点、知识点、技能点“三点合一”理念,探索融合药品质量与安全专业人才培养方案改革,构建思政点、知识点、技能点高度融合的专业课程思政教学体系,按照专业基础课程为导入、专业核心课程为主体、专业选修课程为升级的路线建立基于岗位素养的课程思政教学标准,探索订单班、卓越班、学徒班等个性化培养方式,以培养一批思想政治坚定、德技并修、全面发展的具有精益求精的工匠精神,掌握药品质量与安全的专业知识和技术技能高素质技术技能人才,为专业人才培养改革提供实践经验指导。

高职药品质量与安全专业新形态教材建设探索——以《中药制剂分析》教材为例

教材是课堂教学的重要载体,是人才培养的依据,是保障教学质量的基本要素,通过分析《中药制剂分析》教材存在的问题,介绍高职《中药制剂分析》新形态教材建设实践路径,以期为高职新形态教材建设提供参考。

信息化技术下制药企业药品质量管理措施分析

为依托信息化技术建立健全制药企业药品质量管理系统,本文从药品质量管理内容着手展开分析,列举四项信息化管理系统:ERP系统、MES系统、LIMS系统、以GMP为基础的质量管理系统,分别探究在物料、生产过程、实验室、生产质量等方面的信息化管理措施,最终总结应用信息化技术管理药品质量的注意事项,意在为制药企业药品质量管理实践提供参考,期望对制药企业提高药品质量管理水平有所助益。

通过钉钉小程序分析肿瘤医院药品质量数据及对策讨论

目的加强肿瘤医院药品质量管理,提高药库管理药品质量的效率,确保患者用药安全。方法通过钉钉小程序的药品质量信息管理平台导出医院2023年药品质量信息反馈表,按药品种类、厂家性质、剂型、药品质量问题类型和科室进行归纳分析。结果出现质量问题最多的药品种类依次为消化系统药物、营养药和调节水、电解质和酸碱平衡用药。国产药品出现质量问题多于进口药品。出现质量问题最多的前3个剂型依次为注射液、小水针、粉针。出现质量问题最多的前3个类型依次为破损、漏液、变色。出现质量问题排名前3的科室依次为药学部、放疗科、生物治疗中心。结论应用钉钉小程序分析肿瘤医院药品质量数据,有效提升了医院的管理水平,后续药库需建立完整药品质量管理制度,确保药品质量安全,保障肿瘤患者治疗效果。

构建基于GMP合规性的药品质量协同管控平台的策略

当前,国际市场对药品质量和安全的要求越来越高,制药企业的质量控制压力不断增加。而构建基于GMP(药品生产质量管理规范)合规性的药品质量协同管控平台不仅可以帮助制药企业有效管理生产流程中的质量控制环节,还能够确保药品的质量和安全符合国际标准。基于此,本文论述了构建基于GMP合规性的药品质量协同管控平台的意义,提出了基于GMP合规性的药品质量协同管控平台的构建策略,以期为制药企业构建基于GMP合规性的药品质量协同管控平台提供理论参考和实践指导。

邓桂萍:做好药品质量“把关人”

心无旁骜钻业务1995年,邓桂萍进入某国有企业制药厂工作,成为一名车间包装工人。为了学到更多技术,她主动申请到位于玉溪市大营街的分厂工作。“入了门就要心无旁,脚踏实地、精心耕耘。”这是邓桂萍坚守的工作信条。

高效液相色谱法在药品质量分析中的应用

各国药品监管机构对药品的生产和质量控制都有明确的规定和要求。高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)作为药物质量控制的重要手段之一,被广泛应用于药品的研发、生产和流通等各个环节,以确保药品的质量符合相关法规和生产规范。本研究通过分析高效液相色谱法技术原理及特征,总结梳理其在药品质量分析中的应用,进一步明确高效液相色谱法在药品质量分析中的应用效果与价值,为药品质量及安全管理提供助力。

制药企业药品质量风险管理体系探讨

作为一种特殊的商品,药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全。随着我国社会经济的发展和人民生活水平的提高,人们对于药品的需求和期望在不断增加,对药品的质量要求也越来越高。本文从药品质量风险管理的概念、原则、方法和工具入手,分析了制药企业在实施药品质量风险管理时面临的挑战和机遇,并提出了建立和完善制药企业药品质量风险管理体系的建议,期望能为我国制药企业提高药品质量水平和竞争力提供参考。

药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果

探讨药库内药品管理中药物质量控制的作用。方法 选取2019年1月至12月本院未实施药品管理控制的药品管理样本150例作为对照组,选取2020年1月至12月实施药品质量控制的药品管理样本150例作为观察组,并将两组不同药品的管理差错情况以及出错原因进行对比分析。结果 观察组药物管理差错总发生率低于对照组(3.33%:16.67%),具有显著性(P<0.05)。观察组出错原因以及差错总发生率低于对照组(1.33%:12.67%),差异有显著性(P<0.05)。结论 药库药品管理中使用药品质量控制效果确切,能有效地减少药物错误,提高药库内药物的管理水平,保障病人用药的安全。

输注类医疗器械常用添加剂对药品质量的潜在风险及控制策略探讨

输注类医疗器械所用添加剂虽可改善制品性能,但可能引入药品质量风险。添加剂稳定性不足、与药物相互作用以及改变制剂理化性质是导致其对药品质量产生负面影响的主要原因。因此,应通过选用高稳定性添加剂并控制其用量、系统开展输注类医疗器械与药物的相容性研究,对添加剂的溶出量进行风险评估以及优化制剂处方工艺等措施,最大限度降低添加剂导致的药品质量风险,进而提高输注类医疗器械的质量安全性能,更好地服务于临床输注治疗。

药品质量标准中杂质的限度确定方式探讨

本文将对创新药品质量标准中杂质的限度确定方式进行探讨,旨在寻找最优化的杂质限制策略,以提高药品质量,保障患者用药安全和公众健康。在这个过程中,本文将分析不同类型的药品杂质、它们的来源以及对药物疗效和安全性的影响,同时,还将探讨现有的杂质限定方法及其局限性,针对这些问题,提出更科学、合理的杂质限度确定方式和改进策略。