广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

我国药品集中带量采购制度理论与实践浅析

我国药品集中带量采购(以下简称集采)是发挥医保战略性购买功能、重构医药价格形成机制、规范药品流通秩序、降低患者药费负担、促进合理安全用药的制度创举。本文从制度创建的视角,系统性回顾了我国开展药品集采工作五年以来的制度内涵、运行效果和多方影响。制度运行的核心机制包括政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,质量优先、保障供应、为用而采的规则机制,以及集采与使用的运行维护机制;药品价格形成的核心机制包括量价挂钩的市场交换机制和“四个确保”的市场契约机制;制度实施涉及招标采购、供应配送、配备使用、接续工作4个关键环节和18个核心要素。集采政策实施后,临床用药替代效应明显、药品可及性提高、药品费用显著下降且主要惠及患者、药品市场集中度提高和产业格局逐步重塑。

药品集中带量采购对医药行业的影响研究

在健康中国的时代背景下,本文以国家药品集中带量采购(简称“药品集中采购”)为研究主线,通过对药品集采政策梳理和药品集采实践深入研究,建立分析方法学,研究总结归纳出药品集中带量采购对药品价格变动的影响因素,为当前药品集中带量采购工作提供有针对性的改进建议,为更多品种的带量采购和更多联盟区域或者省级带量采购等提供借鉴。分析集采药品价格变动的影响因素,帮助政策制定者优化集中采购政策。

基于PMC指数模型的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量准确性研究

目的分析药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量与实际需求匹配程度的现状,为提高医疗机构药品报量准确性提供参考。方法使用全国前5批集中带量采购药品的上报需求和实际需求数据,利用差值和百分比从绝对数和相对数描述集中带量采购药品报量准确程度。结果5个批次集中带量采购的8183组报量与实际需求对子中,6842组报量低于实际需求量,1341组报量高于实际需求量,二者差值均集中分布在>10万~100万片(支)之间;约15%的报量与实际需求相差在0.2以内,约37%的报量相差在>0.2~1.0之间,各批次在(0,0.2]的药品占比维持在13%~16%之间;药品报量准确性在药理类型间存在差异,在不同地区间无差异。结论医疗机构药品报量与实际需求偏差较大,药品报量准确性不随集中带量采购批次改善,与药理类型强相关、与地区无关。建议加强对医院药品报量的精细化管理,科学开发药品用量预测模型,提高医疗机构药品报量准确性。

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法以医院门诊药房国家集采政策实施前(2018年1月至12月)及实施后(2020年1月至12月)23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%~89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片(商品名洛活喜)、富马酸比索洛尔片(商品名康忻)、坎地沙坦酯片(商品名维尔亚);10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)、厄贝沙坦片(商品名安博维)、缬沙坦胶囊(商品名代文)、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。

信息化平台建设助推药品集中带量采购工作标准化流程的应用

目的为信息化平台在药品集中带量采购工作标准化流程建设中的应用提供参考。方法基于国家对药品采购的政策,提出药品集中带量采购的建议。结果医院建立了标准化的工作流程体系,实现了药品集中带量采购的全过程监督与管控,并应用信息技术实现了工作流程的自动化处理。结论药品集中带量采购工作标准化流程与信息化平台的建设给医疗机构进行药品采购提供了示范和借鉴。

我国药品集中带量采购政策扩散分析

目的:开展我国近年来药品集中带量采购相关的政策扩散分析,为我国药品集中带量采购政策的制定提供参考依据。方法:通过中央及各省级政府官网、卫生健康委员会官网、医疗保障局官网等途径,检索2009年1月1日—2023年12月31日涉及药品集中带量采购的政策文件。基于政策扩散理论,采用参照网络分析法分析政策扩散的强度、广度和速度,使用政策关键词时序分析法分析政策的扩散方向。结果:在药品集中带量采购政策发展的两个阶段中,医保治理阶段的政策出台量达到高峰;扩散强度、广度最高的前十项政策均为中央政策,并且多以通知和意见类为主,此外,较新颁布的政策,扩散速度更快;扩散方向上,自上而下和平行扩散两种扩散趋势较为明显。结论:我国药品集中带量采购政策扩散以中央政策为重点,扩散速度逐年上升,建议加强中央与地方的政策协同,建立全国统一的药品集中带量采购信息平台,并优化各级政府之间的学习和竞争机制,发挥“政策试验”的优势。

国家组织药品集中带量采购政策下某院替加环素临床使用分析

目的为促进临床合理用药及国家组织药品集中带量采购(简称集采)政策的深化实施提供参考。方法回顾性分析某院国家集采政策实施前(2021年12月至2022年5月,86例)和实施后(2022年12月至2023年5月,76例)替加环素的临床使用情况,并从合理性、有效性、安全性及经济性4个方面进行综合评价。结果政策实施前后,该院使用替加环素的主要科室均为重症医学科、血液内科和老年病科;送检标本均主要为痰液和肺泡灌洗液;替加环素药物利用指数(DUI)分别为1.45和1.63。替加环素药品不良反应分别上报6例(7.41%)、7例(9.21%)。政策实施后,替加环素用药频度(DDDs)总体呈下降趋势;替加环素临床用药合理性评分由(90.58±13.21)分升至(93.12±11.35)分,且给药方案项中替加环素联用其他抗菌药物的比例显著升高(P<0.05);使用替加环素治疗的临床有效率由88.37%升至89.47%(P>0.05);单价和限定日费用(DDC)分别由430元和915元大幅降至28.2元和51.96元(降幅分别为93.44%和94.32%),且政策实施后替加环素及抗菌药物使用金额、替加环素使用金额占抗菌药物及占药品费用的比例均大幅降低(P<0.05)。结论国家集采政策实施后,替加环素的有效率、安全性均与实施前相当,并切实减轻了患者和医保的经济负担,但在临床使用中还需注意联用其他抗菌药物的情况。

某院执行国家药品集中带量采购政策对抗感染药物经济性及使用结构的影响

目的探讨国家药品集中带量采购政策对某综合性三甲医院抗感染药物经济性及使用结构的影响,为规范临床应用管理与政策执行提供参考。方法分析自2019年12月起国家执行1~7批集采政策后抗感染药物售价、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)、实际节省费用、中选药替代率及可替代药规避率等指标。结果带量采购政策促使该院70.73%目标药物售价降幅>70%,DDDs上涨占比69.70%,DDDc下降占比81.82%,呈“量升价降”关系占比63.64%;平均中选药替代率第1、2周期分别为84.49%、95.94%;实际节省费用第1周期平均为47.41万元,平均节省率407.60%,第2周期平均为80.31万元,平均节省率1257.04%,呈逐年上升趋势;可替代药第1周期53.85%用量上升,第2周期66.67%用量上升,年均涨幅最高为555.63%,均值为74.65%。结论带量采购政策执行后,中选药基本取代未中选药,抗感染治疗费用大幅降低,但需加强可替代药管控,规范临床应用管理,开展中选药临床综合评价及真实世界研究。

国家组织药品集中带量采购对某院口服降糖药使用的影响及思考

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策实施效果,并提出政策推广建议。方法调取并统计某院医院信息系统2019年5月1日至10月31日(国家集采政策实施前)及2021年5月1日至10月31日(第二、三、四批国家集采政策实施后)口服降糖药的临床应用数据,包括药品单价、使用数量及使用金额等,计算降价幅度、日均费用(DDC)、用药频度(DDDs)等,分析国家集采政策对该院口服降糖药使用的影响,并提出政策推广建议。结果该院在用降糖药共18个,其中9个为国家集采中选药品。国家集采政策实施后,该院大部分未中选药品的DDDs不同程度下降[格列吡嗪控释片(瑞易宁)和米格列醇片因无同通用名集采品种而上升],其中阿卡波糖片(拜唐苹)和格列奇特缓释片(达美康)降幅均超99%;DDC除瑞格列奈片(孚来迪)无变化外,其余药品均不同程度下降,降幅最大的为米格列醇片(70.400%);大部分未中选口服降糖药使用量及使用金额占口服降糖药比例下降,未中选口服降糖药单价均下降,降幅最大的为瑞格列奈片(孚来迪,降幅75.176%);该院口服降糖药使用金额同比2019年实际节省122006元。结论国家集采政策的实施,大幅降低了该院口服降糖药的价格,切实减轻了糖尿病患者用药的经济负担,也优化了医保基金中资金的利用。建议进一步提升医师、患者对国家集采药品的认可度,药监部门加强监管,建立动态调整(保供)机制,充分发挥药师价值,让该政策发挥更大作用。

药品集中带量采购政策在儿童专科医院实施现状:以某三甲儿童专科医院为例

目的:了解国家组织药品集中带量采购在儿童专科医院的实施现状,分析存在的困难和问题,为今后集中带量采购政策的完善提供参考。方法:利用Excel对本案例医院信息系统中国家集中带量采购执行2年期间(2020-2021年国家药品带量采购试点扩围、第三批)中选药品及相关药品的采购数据和销售数据进行统计分析,调查案例医院国家集中带量采购政策落实情况。利用Excel对国家药品带量采购试点扩围到第五批全国药品集中采购中选品种供应清单中口服类药品进行统计,为完善国家集中带量采购儿童用药需求提供参考。结果:案例医院在试点扩围及第三批采购周期内虽能完成涉及中选药品的约定采购量,节约药品费用,但部分中选品种可替代药品在集中带量采购实施后费用依然增长。试点扩围到第五批国家集中带量采购全国中选品种清单中适宜儿童使用的口服类药品(散剂、分散片、颗粒剂、口服液等)仅占3.25%。儿童用药在执行国家集中带量采购政策时主要的困难和问题体现在中选药品的剂型、规格不适宜;中选药品说明书缺乏儿童用药信息或内容不规范;中选品种可替代药品参考监测范围中部分药品在儿童用药时不能完全被替代。结论:建议集采中选结果中能够针对儿童患者增加适宜的口服剂型和规格;同时规范中选药品说明书监管,鼓励中选企业健全儿童患者用药信息;医保部门在可替代药品采购监测和数据报送中,兼顾儿童患者用药需求。

药品集中带量采购中的专利问题探讨

药品集中带量采购在降低患者用药负担、提高基金使用效率方面成效显著,集采品种的专利纠纷问题可能影响药品供应与患者用药连续性,进而影响集采的制度效果。药品上市审评未与专利链接、集采缺少专利调查程序、上市后专利侵权救济机制不完善是产生上述问题的主要原因。建议我国完善专利链接制度、在集采中嵌入专利调查程序并完善药品专利侵权救济机制,通过完善药品全生命周期专利侵权纠纷解决机制,为药品集采制度常态化提供更优的政策环境。

药品集中带量采购对医药机构的影响研究

目的 分析某地三家不同规模医疗机构连续4年的药品采购情况和典型药企连续4年的四费构成情况,综合评价药品集中带量采购政策对医院和药企的影响。方法 以三家医院2018年一季度—2021年一季度的药品采购数据为基础,分析政策实施前后医院药品成本的变化情况。以药企连续4年的财报为基础,分析药企四费的占比及变化趋势。结果 各医院连续5个季度药品集中带量采购金额逐季递增,采购成本下降显著。药企的研发费占比呈上升趋势,销售费占比呈下降趋势。结论 药品集中带量采购政策有效地改善了医疗机构的绩效,也促进了相关企业提升其竞争力和服务能力。

药品集中带量采购对制药企业发展策略的影响研究

研究药品带量采购及相关医药政策,分析药品带量采购与一致性评价、药品带量采购与医保支付以及药品带量采购与临床合理用药之间的关系,从而为药品带量采购背景下制药企业的发展策略提供建议。研究总结归纳出,制药企业产品策略应更关注创新和临床价值,价格策略应更关注综合成本优势,渠道策略应步入全渠道营销时代,促销策略应进行更规范的专业化推广,国际化策略应注重塑造全球品牌。

国家组织药品集中带量采购在某公立医院的实施效果分析

目的探究药品集中带量采购政策实施前后医院用药结构、运行绩效及患者费用负担相关指标的变化,为推动政策实施提供参考。方法比较分析某三级甲等公立综合医院用药结构、运行绩效及患者费用负担在政策实施前后的变化情况。结果政策实施1年后,医院中标药品使用率均大幅提高,药品需求结构从以心血管系统药物为主转变为以抗肿瘤药物为主,60%的中标药品及同通用名药品用药频度呈上升趋势,使用金额构成比变化明显等;药占比和国家基本药物配备使用金额比例降低,门诊/住院费者次均药品费用增幅下降明显;中标药品及同通用名药品限定日费用均呈下降趋势。结论药品集中带量采购政策显著改变了某院的用药结构,降低了医院药占比,有利于降低患者用药负担。

药品集中带量采购与医保谈判政策的协同作用

目的:探讨药品集中带量采购(简称“带量采购”)与医保谈判政策的协同作用。方法:运用文献分析法、政策解读法、访谈法,从经济效益和社会效益两方面对带量采购和医保谈判的协同作用进行分析,针对药品供给与使用中出现的问题提出相应建议。结果与结论:带量采购与医保谈判在经济效益方面的协同作用包括优化医保基金管理,提升资金使用效率;优化医保基金支付环节,降低交易成本;推进医疗保障信息平台联网,降低信息交流成本。带量采购与医保谈判在社会效益方面的协同作用包括考核药品质量评价相关指标,完善药品质量评价体系;提高医疗服务水平,形成总额预算管理下的复合式医保支付方式;以市场撬动企业监管,减少政府监管压力。相关部门应继续加强对医疗机构的综合治理,减少不合理用药现象;加强政策衔接,避免医保药品调整政策执行不畅,使带量采购和医保谈判的政策红利更多地通过制度改革和资金优化配置等方式惠及人民群众。

某三级甲等综合医院抗帕金森病药品第4批国家药品集中带量采购政策实施效果分析

目的分析第4批国家药品集中带量采购(以下简称国家集采)政策实施后某三级甲等综合医院抗帕金森病药品的使用现状。方法回顾性分析医院门诊药房第4批国家集采政策实施前(2020年5月1日至2021年4月30日)和实施后(2021年5月1日至2022年4月30日)抗帕金森病药品的使用数据,比较实施前后药品单价、总使用金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等的变化情况。结果实施后,抗帕金森病药品品规从8个增加到10个,单价平均下降10.09%;总使用金额由38203654.11元降至25951658.04元(降幅32.07%),集采中选品规使用金额为5170656.95元(占总使用金额的19.92%);DDDs平均下降5.56%,其中中选品规占该类药品DDDs的16.25%;DDC平均下降8.23%,共节省费用1477616.07元。结论第4批国家集采政策的实施,切实降低了帕金森病患者的用药经济负担。建议进一步优化抗帕金森病药品的一致性评价体系,以更有效地推动该类药品集采政策的实施。

药品集中带量采购的地方实践与探索

目的系统收集各地药品集中带量采购(以下简称“集采”)有关文件,比较地方集采的规则方法,为完善相关政策提供参考。方法检索各省(自治区、直辖市、新疆生产建设兵团)医疗保障局、药品和医用耗材集中采购平台等官方网站,收集已发布的药品集采实施方案等文件,比较总结地方集采的实践进展。结果药品地方集采推进迅速,主要形式为省际联盟。联盟采购规则存在差异,主要体现在分组方式和评审方法上。各地在申报价格、约定采购量等方面均遵循国家集采的基本原则。结论今后应鼓励适宜灵活的地方集采结盟,优化联盟集采规则,进一步完善基于联盟集采的药品价格形成机制,不断改进全国药品价格公示与共享信息平台建设。

广西医疗机构落实药品集中带量采购工作专家共识

药品集中带量采购(以下简称“集采”)是深化医疗改革的重要举措,随着集采工作的常态化开展,医疗机构面临较多集采管理的难题。基于此,广西药学会循证药学专业委员会组织广西30家医疗机构相关专家撰写《广西医疗机构落实药品集中带量采购工作专家共识》,并于2022年8月通过广西药学会官方网站发布《广西医疗机构落实药品集中带量采购工作专家共识》初稿。本共识包括完善组织架构、构建和管理药品目录、合理测算与报量、合理分配任务量、集采管控实施策略、进度监测与使用反馈六大方面内容,针对集采的全流程精细化管理给出了科学化的指导性建议。本共识的发布旨在推动广西医疗机构在确保正常医疗及保障患者临床用药需求下,更好地落实国家、省际联盟及省内药品集采政策,实现以患者为中心的合理用药目标。