基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索

目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议。结果:共有46家承检机构与32家药品监督管理部门作答问卷,汇总分析显示,中药材质量监测逐步建立相互衔接、各有侧重的国家与省级协作体系,适当扩大监测品种范围,对药材市场与种植基地、饮片和中成药生产企业重点监测,建立风险分级管理制度,并与国家药品抽检协同发布监测结果。结论:中药材质量监测应当基于国家药品抽检协作网络,进一步优化品种遴选流程与范围,围绕药品生产企业、药材市场与种植基地,完善风险处置机制。

不同采收期的酸橙叶片形态及药材质量比较

研究不同采收期酸橙(Citrus aurantium L.)药材干燥后枳实和枳壳的性状特点,比较水分、灰分、浸出物含量和主要化学成分的变化规律,确定酸橙药材枳实和枳壳的最佳采收期,并为充分利用酸橙资源、完善质量控制提供科学依据。采用甲苯法测定水分、热浸法测定浸出物含量,按《中华人民共和国药典(2020年版四部)》规定的方法测定灰分,采用高效液相色谱法测定枳实、枳壳中辛弗林和3种黄酮苷的含量。结果表明,酸橙中果、大果性状稳定性较优,与药典规定规格相近。随着采收期推后,酸橙药材柚皮苷含量呈先升高后降低的趋势,新橙皮苷、橙皮苷、辛弗林含量均呈下降趋势。综合考虑劳动力、时间成本、药材性状、药材有效化学成分等,确定中果酸橙的枳实质量为佳,枳实6月中旬采摘为佳,枳壳7月上中旬果皮尚绿时采收为佳。

忍冬的生长特性与金银花药材质量的关系

通过对忍冬植株生长、开花习性与金银花药材质量关系的研究 ,结果表明 :金银花药材质量与忍冬植株的生长节律密切相关。金银花的最佳采收期为花蕾发育的大白期 ,不同株龄、不同采收期金银花产量与质量差异较大。第 1、2茬花产量高、质量好 ,可为金银花的质量标准化研究提供理论依据。

北沙参栽培品种与药材质量的相关性研究

目的:探讨北沙参不同栽培品种与药材质量的关系。方法:接文献方法和药典规定检测北沙参不同栽培品种的多糖、欧前胡素、浸出物等成分含量。结果:白条参的可溶性糖、粗多糖、总糖、水浸出物、醇浸出物等含量较另两个品种高(P<0.05),欧前胡素以大红袍含量最高(P<0.05)。结论:用于抑制体液免疫和细胞免疫以及抑制T、B细胞的增生作用时,用白条参效果较好;用于镇静、解痉、平喘等作用时,用大红袍入药更加科学。

RP-HPLC法评价山豆根药材质量

目的 探讨山豆根的质量评价标准。方法 采用反相高效液相色谱法 (RP HPLC)测定 15批山豆根商品药材中氧化苦参碱和苦参碱的含量。结果 山豆根药材两生物碱成分分离较完全且呈良好的线性关系 ,氧化苦参碱和苦参碱的平均回收率分别为 98.4 %和 10 2 .5 %。不同地方购得的药材两种生物碱含量差异较大 ,氧化苦参碱为 0 .16 %～ 2 .4 7% ,苦参碱为 0 .0 9%～ 0 .6 9% ,两生物碱总含量为 0 .76 %～ 3.16 %。氧化苦参碱的含量明显高于苦参碱且相对较稳定 ,并与两生物碱总含量高低基本一致。

含量测定与特定(指纹)图谱分析相结合方法用于枳壳药材质量分析

目的:以枳壳为对象,研究准确反映药材内在整体质量的分析方法。方法:采用色谱分析法建立枳壳的化学特定(指纹)图谱,同时选择关键成分柚皮苷建立含量测定方法,从特定(指纹)图谱相似度与关键成分含量限度两方面同时入手,评价枳壳药材质量。色谱特定(指纹)图谱条件为:Agilent Hypersil ODS柱(4.0 mm×250 mm,5μm),0.5%醋酸-甲醇为流动相,线性梯度洗脱程序:0 min,流动相比例为80:20;10 min,60:40;35 min,30:70;50 min,0:100;55 min,0:100。流速1 mL·min-1,柱温30℃,检测波长320 nm。柚皮苷含量测定色谱条件为:Agilent Hypersil ODS柱(4.0 mm×150 mm,5μm),流动相为0.3%醋酸-甲醇(65:35),流速1 mL·min-1,柱温30℃,检测波长280 am。结果:不同产地及同产地不同批次枳壳药材柚皮苷的含量在3.19%-5.50%之间,有一定差异;相同产地枳壳的特定(指纹)图谱相似度较高,不同产地枳壳的特定(指纹)图谱相似度较低。结论:特定(指纹)图谱与关键成分含量测定相结合的分析方法能更全面反映枳壳药材整体质量,是一种有效的中药材质量分析方法。

橡胶林下间作广金钱草的产量及药材质量研究

目的:初步评价广金钱草在橡胶林下的间作发展潜力。方法:以广金钱草的露地栽培为对照,对不同橡胶林下间作广金钱草的产量及其主要药材质量指标进行了比较研究。结果:与露地栽培相比,橡胶林下各间作处理广金钱草的产量及其黄酮、多糖、浸出物含量均有降低,整体上均呈现光照条件相对好的处理含量高于光照条件差的处理的趋势,其中,产量的下降幅度较大;广金钱草的夏佛塔苷、浸出物含量在荫蔽度较高的传统成龄胶园及中幼林中明显低于露地栽培处理,但在全周期间作模式胶园间作区靠中间位点该两指标及多糖含量均接近于甚至稍优于露地栽培处理;除传统成龄胶园间作处理下的灰分含量偏高外,各处理的广金钱草地上部药材质量均符合2015版中国药典标准。结论:初步认为,光照不足会影响橡胶林下间作广金钱草的产量及药效成分含量,其在海南进行露地栽培较具潜力,但也可作为荫蔽度较低的胶园的备选间作物。

不同种质黄芩生长动态及药材质量研究

采用观察物候期并测定黄芩形态指标、生物量及药材质量的方法,对同一生态环境中种植的不同种质黄芩生长及药材质量进行了比较研究,探讨了不同种质黄芩的生态适应性。结果表明:吉林种质黄芩的株高、株展最大,与其他种质差异显著(P<0.05),山西种质黄芩叶片数最多,与其他种质差异显著(P<0.05);吉林、山西、陕西种质黄芩根生物量较大,与其他种质差异显著(P<0.05);山西种质黄芩苷含量最高、吉林种质黄芩苷含量最低,均与其他种质差异显著(P<0.05)。吉林种质黄芩生态适应性强,山西种质黄芩生态适应性差。生态环境因素是影响药材质量形成的主导因素。

肿节风炭疽病病原学研究及其对药材质量的影响

为明确肿节风炭疽病的致病菌及其生物学特性,研究病害发生后对药材质量的影响,采用柯赫氏法则验证菌株致病性,根据菌株的形态特征及ITS序列分析进行病原菌鉴定;参照2010年《中国药典》HPLC方法测定肿节风主要活性成分异嗪皮啶的含量。结果表明:肿节风炭疽病的病原菌为Colletotrichum dematium,肿节风为其新记录寄主。病原菌菌丝生长及产生孢子的适宜温度为24～28℃,pH值为5～9;肿节风炭疽病病情指数达到50～60时植株鲜重显著降低,当病情指数达到60～70时异嗪皮啶含量开始显著下降;表明肿节风炭疽病发生到一定程度时,会造成药材质量下降,田间病害病情指数大于60时,药材不适宜应用。

不同产地黄芪药材质量的差异性分析

【目的】结合《中国药典》(2005年版)规定指标及HPLC指纹图谱,对不同来源黄芪药材质量进行综合评价。【方法】测定来源于甘肃渭源、吉林舒兰、陕西凤县、甘肃陇西、山西浑源、陕西旬邑和陕西杨凌7个产区黄芪的总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物及黄芪甲苷的含量;建立黄芪药材样品的HPLC指纹图谱;对不同产地黄芪药材的质量指标和指纹图谱进行比较分析。【结果】不同产地黄芪样品的总灰分和水溶性浸出物均符合《中国药典》标准;醇溶性浸出物存在一定差异性;黄芪甲苷含量差异较大;不同样品HPLC指纹图谱共有15个共有峰,图谱间相似性较高。【结论】不同产地黄芪药材质量存在差异,多个指标综合评价能够更准确地反映黄芪药材的质量。

TOPSIS法对金铁锁居群药材质量的综合评价

通过TOPSIS法对金铁锁不同居群药材质量的综合评价,得出13个金铁锁居群药材质量的优劣顺序是:松坪>象山>雪山>中甸>九河>期纳>得荣>羊坪>顺州>鹤庆>尼西>六德>洱源。用系统聚类法对这13个金铁锁居群加以分析,大致可以将13个居群分为4类,松坪、象山和雪山可评定为质量优异的居群;中甸、九河、期纳和得荣可评定为质量较好的居群;羊坪、顺州、鹤庆和尼西可评定为质量一般的居群;六德和洱源可评定为质量差的居群。

麦冬类药材质量的综合评价

在测定6个不同产地麦冬药材样品中14种成分含量的基础上,以因子分析方法确定各成分指标的权数,采用模糊数学方法对这些药材的质量进行综合评价。结果表明:正品麦冬质量优于代用品山麦冬,正品麦冬中尤以萧山产者为最佳。中国药典仅收载麦冬Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的块根做麦冬的基原,以及传统认为杭麦冬为道地药材的观点是合理的。本评价结果也可以为优质药材选育提供参考。

明党参野生居群生物学及其药材质量调查

目的:调查明党参种质资源现状,为筛选明党参优良种质提供依据。方法:对9个不同居群的野生明党参的群落生态环境、物候期、形态学特征等方面进行调查比较,并通过对9个居群的野生明党参和句容产栽培明党参的酯酶同工酶电泳酶谱探讨明党参野生居群间亲缘关系。结果:野生明党参资源正日趋减少,居群处于濒危状态。栽培明党参种子发芽率一般高于野生明党参种子,但野生明党参根中多糖含量一般高于栽培明党参。南京周边地区明党参多糖含量较高。不同产地明党参居群的存在着亲缘关系的地理学远近差异。结论:野生明党参资源处于濒危状态;南京周边地区特别是紫金山明党参的种质比较优良,可以作为进一步筛选优良种质的依据。

基于全国中药资源普查中药材质量基本数据研究思路

根据《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》的总体规划并结合第四次全国中药资源普查工作进展情况,探索利用第四次全国中药资源普查工作获得的药材样品开展中药材质量基本数据研究,全面建立《中华人民共和国药典》收载中药材品种质量基础数据信息。

蚜虫危害对金银花药材质量的影响

[目的]探讨蚜虫危害对金银花药材质量的影响。[方法]采用HPLC法,分别测定了金银花正常植株和蚜虫危害植株中的绿原酸、马钱苷、咖啡酸、木犀草苷4种有效成分的含量。[结果]蚜虫危害后金银花4种有效成分的含量均比正常植株要低,其中绿原酸含量降低了5.99%,马钱苷含量降低了5.25%,木樨草苷含量降低了15.09%。[结论]在金银花栽培过程中防治蚜虫十分必要。

转录因子调控对中药材质量形成的作用

道地药材是中医临床公认的优质药材,素来是中药材的"品质标杆",它的形成是特定种质与特定环境长期交互作用的结果。遗传因素通过调控"代谢特质"(有效成分含量积累)与"形态特征"(独特的生物学性状)对道地药材品质形成发挥主导作用。转录因子作为发挥中枢核心调控作用的遗传基因,在影响中药有效成分积累和特定生物学性状形成中均发挥了重要作用。本文结合本课题组的研究实例,从"代谢特质"和"形态特征"两方面探讨转录因子对中药材质量形成的调控作用,为揭示道地药材品质形成的科学内涵,保护中药资源、保障优质中药材的可持续供给提供新思路。

奶芎、山川芎与川芎药材质量研究

目的 :评估奶芎、山川芎能否作川芎药用。方法 :测定三者生药样品挥发油总量和各组分相对含量。结果 :都江堰奶芎、汶川山川芎、彭州川芎和都江堰川芎的挥发油总含量分别为 0 2 5 %、0 6 5 %、0 6 0 %和 0 70 % ,主要成分藁本内酯含量分别为 6 9 16 %、6 4 34%、73 34%和 76 10 %。结论 :奶芎质量最差 ,山川芎居次 ,川芎最好 ,再结合阿魏酸和总生物碱含量可初步认定 ,奶芎不能作川芎药用 ,山川芎可作川芎药用或兽药使用。