基于真实世界数据的药物利用研究综述

近年来,医学信息技术突飞猛进,基于真实环境分析大规模的诊疗数据并挖掘其中规律,已经成为国内外药械上市评价及监管决策的重要手段。真实世界研究作为药物利用研究领域一种新的药物临床评价方法,为观察性研究在实际疗效或效果方面的评价带来了机遇和挑战。然而,作为药物利用研究领域广大学者关注的热门方法学手段,当前真实世界研究关于人群用药特征分析还存在一些局限和不足,尚未形成系统性的评估研究方法,还不能很好的生成真实世界证据。该研究旨在综述基于真实世界数据的药物利用研究的研究设计、方法路径、评价指标、混杂因素及偏倚处理等进展,以便为药物利用研究深入开展提供参考。

脑病科中药注射剂临床使用合理性与药物利用研究

目的：了解某医院脑病科中药注射剂临床使用合理性与药物利用情况，探讨临床中药师药学服务模式对其的影响。方法：分层随机抽取某医院脑病科2014年1～12月临床住院病历120份，采用用药合理性评价、药物利用研究等综合方法，初步探讨某医院脑病科中药注射剂临床使用合理性问题；比较·临床中药师实施药学服务前后各项指标的变化情况。结果：该医院脑病科2014年中药注射剂临床病例使用率89．17％，其中功效主治以理血剂（94．54％）为主，联合用药以1品种（55．14％）和2品种（32．71％）为主，使用人群以老年患者为主。中药注射剂用药合理性百分率各项赋值中，中医辨病（42．25％）、中医辨证（0％）、溶媒选择（11．32％）和给药剂量（41．51％）相对偏低，总得分百分率波动幅度与平均值基本保持一致（54．24％）。药物利用研究提示中药注射剂超浓度使用情况严重（aDDDs／aDDCs=18．90／59．21，dDUI／cDUI=1．16／3．63）；所开展药学服务后药物利用指数（dDUI／CDUI）趋于合理。结论：临床中药师应加强该医院脑病科中药注射剂合理用药监测，尤其是中医辨病、中医辩证、溶媒选择、给药剂量以及给药浓度，在中药注射剂临床合理使用中发挥积极作用。

药物利用研究与合理用药

药物是治病防病的重要物质。药物的合理利用与人们的健康水平密切相关 ,也是医院现代化管理的重要组成部分。药物利用研究是解决合理用药的有力工具之一 ,目的在于建立用药的合理性、安全性和有效性的质量保证体系。近年来 ,药物利用研究在医院逐步展开 ,它是医院了解药品使用规律的重要手段之一。本文阐述了药物利用的概念、发展、作用及意义 ,合理用药的现代涵义。论证了医院开展药物利用研究是合理用药的根本 。

浅谈药物利用研究在医院用药管理中的运用

简单介绍了药物利用研究的概念、作用和基本方法 ,阐述了药物利用研究的方法在医院用药管理中的应用 ,提出在应用中应注意的问题。

2013—2015年骨科术后解热镇痛药物利用研究

疼痛已被现代医学列为继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征,它不仅给患者带去痛苦感觉,还可引起机体生理功能紊乱,甚至诱发休克。根据疼痛的持续时间可将疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛,术后疼痛是术后即刻发生的急性疼痛（通常持续不超过7 d）,也是临床常见并需要紧急处理的体征,如不能在初始状态下被控制,可能发展为慢性疼痛（CPSP）。

某院2013—2015年抗肿瘤药物利用研究

药物利用研究是在一定时间段,一定范围内对药物使用合理性进行评价的研究。近年来,药物利用研究在医院用药分析中正逐步展开,是医院进行用药分析的重要手段之一,其目的是促进用药合理性、安全性和经济性[1]。 随着我国肿瘤发病率的逐年增加,恶性肿瘤已成为严重威胁人类健康的疾病之一。合理使用抗肿瘤药物对提高有效治愈率,延长肿瘤患者生存期和提高生命质量有重要意义。利用药物利用研究来分析抗肿瘤药的应用情况,

山西某肿瘤医院2014—2016年免疫增强剂药物利用研究

由于疾病的特殊性以及治疗手段的间接干预,恶性肿瘤常继发免疫缺陷,对患者造成了严重的影响,致使患者机会性感染的概率增大,并在一定程度上造成癌细胞转移,以及复发率的增加。免疫增强剂能激活一种或多种免疫细胞,单独或与抗原同时使用时能够增强机体免疫应答,通过不同的作用方式增强机体的特异性和非特异性免疫应答,使低下的细胞与体液免疫功能恢复正常,临床常用于免疫缺陷性疾病和恶性肿瘤等疾病的免疫治疗。

药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用

目的探讨药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用。方法本文选取2015年3月~2018年3月在我院某科室接受中药注射剂治疗的100例患者作为研究对象。将2017年3月之前接受治疗的患者划分为实验组,其余患者划分为常规组。于2017年3月时借助药物利用研究针对我院某科室中药注射剂产品质量中存在的问题提出针对性改进措施。对比两组患者的用药情况。结果实验组患者的不良反应发生率明显低于常规组,数据差异明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用效果突出,能够有效的判断中药注射剂在临床当中的使用效果,并根据判断结果针对性的改进临床应用现象,从而提高中药注射剂的应用价值,值得推广普及。

医院开展药物利用研究的基本概念和方法

目的 :对国内外目前药物利用研究的基本方法进行全面的总结 ,为我国医院开展药物利用研究工作提供参考。方法 :以国内外发表的论文为基础 ,按计量单位、基本方法、基本步骤分别进行分析介绍。结果 :用限定日剂量、金额指标、处方数、销售数量等指标对我国医院用药进行全面分析是切实可行的。结论 :开展医院药物利用研究既有利于医院加强用药管理 。

应用药物利用研究理论对精神分裂症临床用药的再评价研究

目的应用药物利用研究(DUR)理论,对精神分裂症患者临床用药的合理性与安全性进行再评价。方法对滨州市某精神病专科医院2018年度精神分裂症患者临床用药情况进行病历回顾性分析,利用药物研究理论探讨精神分裂症临床常用药物应用合理性与安全性。结果奥氮平片的DUR分析结果均较高,提示可能存在用药处方剂量过大或药物滥用情况,应加强临床用药监测;富马酸喹硫平片和利培酮片全年DUR波动分析正常,未出现异常结果。同时可对重点月份处方进行回顾性分析,防止超剂量或药物滥用情况的产生。结论应用药物利用研究理论可真实、准确地反应精神分裂症患者的临床用药情况,有效增加药物安全性和应用合理性,可达到增强临床治疗效果和控制不良反应的目的。

药物利用研究

1 药物利用研究的定义和作用药物利用研究(Studies of Drug Utilization)始于60年代初,最初仅局限于对药物上市后消费量的研究.随着上市新药的不断涌现和药品消费结构的变化,尤其是近10年来,世界上几乎所有国家药物消费都呈迅速增长趋势,引起了社会的普遍关注,使得对药物消费量、药物消费结构、影响药物消费的各种因素、处方习惯、家庭储药等方面的研究,在发达国家中有了较大进展.

第4章 药物利用研究的描述工具和分析方法

70年代初期药物利用研究方法学方面的重要进展为国际性和地区对比研究提供了基础.反过来,近年来药物利用研究的发展和面临的机遇又对研究策略和试验方法提出了更新的要求.

以限定日剂量值为基础进行药物利用研究的影响因素分析

目的对以限定日剂量(DDD)值为基础的药物利用分析的基本方法和影响因素进行初步总结,为医院开展药物利用研究工作提供参考。方法以国内出版或发表的部分文献以及自身的工作实践为基础,对影响计量单位、评价指标、分析结果的各种因素进行分析。结果 DDD取值、调查处方数、用药天数是分析过程中最主要的影响因素。结论以DDD值为基础的药物利用研究在我国蓬勃发展,但还需要适当统一标准,减少种种因素的影响,完善分析方法,进一步推动我国的药物利用研究工作健康有序发展。

中药注射剂超说明书用药评价与药物利用研究分析

目的:评价分析中药注射剂的超说明书用药情况,促进中药注射剂的合理应用。方法:随机抽取2014年出院病例共计360份,通过与中药注射剂药品说明书的一致性分析,评价中药注射剂超说明书用药情况,并对用药金额、用药频度、限定日费用、排序比等药物利用数据进行研究,综合评价医院2014年中药注射剂临床使用情况。结果:360份病历中有135份使用了中药注射剂,使用率为37.5%,其中有58例存在不同类型的超说明书用药情况,占42.96%。各类中药注射剂均存在超说明书用药现象,以注射用血塞通为代表的理血剂使用频率相对较高,选择广泛。结论:中药注射剂临床应用广泛,超说明书用药发生率较高,应加强中药注射剂临床应用管理,促进其使用的合理性和安全性。

丹红注射液在老年患者中的用药合理性评价和药物利用研究

目的:探讨丹红注射液在老年患者中的用药合理性及药物利用研究。方法:采用回顾性研究方法,随机分层抽取我院2020年1月–2020年12月使用丹红注射液的老年患者(≥60岁)住院病历120份,根据药品说明书并结合患者年龄、体重、肌酐及联合用药等进行用药合理性评价和药物利用研究。结果:药品说明书一致性评价结果显示合理率较低的为中医辨病(63.33%)、中医辨证(2.50%)、溶媒选择(67.50%)、给药前后是否冲管(60.83%),各项指标总得分百分率为76.76%。113例(94.17%)患者有重复用药现象,临床根据肌酐清除率调整用药剂量的比例为94.17%。药物利用研究结果显示正常、轻度及中度肾功能不全患者平均用药频度/药物利用指数分别为10.52/1.19,9.40/1.12,10.37/1.38。结论:我院老年患者使用丹红注射液不合理现象较多,应加强老年患者使用丹红注射液的监测工作,以促进临床合理用药。

基于药物利用研究理论对精神分裂症临床用药的再评价分析

使用药物利用研究理论对精神分裂症临床用药是否存在处方量大及滥用情况进行评价。方法:对本院135例精神分裂症患者使用的7种常用药物的DDD值、DDDs值、DUI值进行计算,根据相关结果评价药物的使用情况。结果:①利培酮、奥氮平、富马酸喹硫平、盐酸齐拉西酮的DDDs值均处于较高水平,奥氮平最高、富马酸喹硫平次之,利培酮和盐酸齐拉西酮分列3、4位。表明上述四种药物在精神分裂症治疗药物中的医生推荐使用频度及患者选择倾向均较高。②舒必利、奥氮平、奋乃静3种药物的DUI值均>1,其中,奥氮平的DDDs值远远超过其他药物,表明该药物存在处方剂量超量及滥用的可能性;舒必利、奋乃静两种药物的DDDs值较低,说明使用频度低,可能存在样本数量不足的情况,故不可盲目得出此两种药物使用超量或滥用的结论。结论:基于药物利用研究理论对精神分裂症临床用药情况进行再评价时,可根据具体数据对药物的使用情况进行精确判断,明确某种药物的临床应用倾向,进而在后续使用中提高重视程度,避免滥用。

基于药物利用研究体系的综合医院骨科中成药现代化管控模式构建

目的:基于药物利用研究体系构建综合医院骨科中成药现代化管控模式。方法:调取2022年6月—2023年5月某综合医院骨科中成药应用数据,以世界卫生组织推荐的药物利用研究ATC分类体系联合DDD为标准对某综合医院骨科中成药进行用药频数分析,计算中成药用药DDDs、DDC,提出重点管控对策,为中成药现代化管控模式提供参考。结果:共调取了2022年6月—2023年5月该综合医院骨科含中成药处方共4800张,涉及中成药主要包括活血化瘀类、活血止痛类、益气安神类、祛风安神类、补肾壮骨类、开滞止痛类6大类共22种,销售总额为124.80万元。常用中成药有神州跌打丸、七叶神安分散片、扎冲十三味丸、藤黄健骨片、伤科接骨片、通滞苏润江胶囊。经数频分析发现神州跌打丸的DDD最大,扎冲十三味丸的DDD最小。DDDs最大的为神州跌打丸DDDs最小的为藤黄健骨片。DDC最高的为七叶神安分散片,最低的为通滞苏润江胶囊。结论:该综合医院骨科中成药具有良好的有效性、经济性和可及性,中成药应用整体情况比较理想,基于药物利用研究体系能够促进综合医院骨科中成药现代化管控模式的建设。