2034例土家族及汉族患者心血管系统药物药品不良反应报告分析

目的:探讨土家族及汉族患者心血管系统药物药品不良反应(ADRs)的差别。方法:选取2012年1月至2019年5月湖北省恩施土家族苗族自治州上报的ADRs报告,筛选出2034例由心血管系统药物引起的ADRs报告,对比发生ADRs的汉族和土家族患者的一般情况、心血管系统药物种类、ADRs严重程度、给药途径及转归。结果:土家族及汉族患者心血管系统药物ADRs报告在严重程度、引起ADRs的药物种类方面存在差异(P<0.05或P<0.01)。结论:土家族和汉族患者在使用心血管系统药物后发生的ADRs存在差异,临床应予以关注。

强化药品不良反应监测数据利用推动药物警戒体系建设

药品不良反应(ADR)监测工作是药物警戒体系建设的基础工作。ADR数据的数量和质量提升,为基于ADR自发报告数据开展临床药品评价与风险预警提供了有效支持。因此,系统化开展ADR自发报告的评价与相关的数据挖掘、数据反馈、数据共享查询等数据利用,有利于推动药物警戒体系建设,促进临床安全合理用药;实现ADR数据“来之于体系,用之于体系”的服务反馈理念。

药物不良反应321例报告分析

目的了解药物不良反应(ADR)的类型、药物类别及临床表现。方法选择我院2006年10月—2007年10月上报的321份ADR报告,回顾性分析发生ADR者的性别、年龄、给药方式、药物类别、反应类型、涉及的药物等资料。结果321例发生ADR者中,女性患者所占比例(61.68%)高于男性(38.32%);发生ADR的患者中,20～39岁者所占比例最高,为41.75%;经静脉滴注方式给药引发的ADR最多,占76.95%;抗感染药物引起的ADR占首位,为64.48%;ADR临床表现以皮肤及附件损害(表现为全身或局部皮疹、丘疹、风团、荨麻疹等)最多(42.68%),其次是消化系统反应(29.91%)和神经系统反应(17.76%)。结论我院ADR主要由抗感染药物引起,主要临床表现为皮肤及附件损害以及消化、神经系统的反应等。

安徽省黄山市抗微生物药物不良反应报告1055例综合分析

目的分析2011~2013年安徽省黄山市多家医院抗微生物药品不良反应（ADR）报告并总结其数据特点,以减少药品不良反应的发生,促进临床安全、合理用药。方法收集安徽省黄山市2011~2013年抗微生物ADR报告1 055例,利用药品不良反应综合分析系统（ADRCAS）,将报告数据按患者年龄、性别、涉及药品种类、给药途径等方面进行分析。结果 2011~2013年黄山市抗微生物药品引起ADR发生最多的年龄在40~〈50岁[22.27%（235/1 055）];累及器官或系统最多的为胃肠道系统[36.21%（382/1 055）],其次为皮肤及其附件[23.22%（245/1 055）];阿莫西林、阿奇霉素和罗红霉素的ADR发生率最高,分别为26.59%（271/1 055）、19.53%（206/1 055）、16.49%（174/1 055）。结论临床在使用抗微生物类药物治疗的过程中,既要关注药物对患者病情的治疗效果,也要高度警惕该类药物ADR所带来的危害性,注重临床用药的安全性及合理性。

药物不良反应报告111例分析

目的了解昆山市第二人民医院药物不良反应(ADR)发生的特点及一般规律。方法对昆山市第二人民医院2012年收集上报至全国药品不良反应监测网络的111例ADR报告进行统计、分析。结果 <10岁儿童最易引发ADR,占45.05%;抗感染药易引发ADR,占82.9%,其中头孢菌素类最多,占58.7%;静脉滴注引发的ADR最多,占94.6%;皮肤、附件损害最为常见,占82.0%。结论临床应加强ADR监测工作,尤其加强对易发生人群、易发生药品、易发生用药方式的监测,尽可能避免和减少ADR发生,达到安全、有效的用药目的。

192例药物不良反应报告分析

目的了解医院用药中引起不良反应的药物分布及临床表现情况。方法对2005年该院呈报的192例药物不良反应报表进行统计分析。结果引起不良反应的相关药物中抗感染药物占首位(占48.2%),其次为中药制剂(占12.7%)。不良反应的临床表现以皮肤损害最多见,其次为消化系统及神经系统反应。结论应加强对药物不良反应的监控,做到及早发现,及早治疗。

致心律失常不良反应药物信号的检测与评价

目的检测和评价致心律失常药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)药物信号,为临床安全用药提供参考。方法收集2004年第1季度至2020年第4季度美国食品药品监督管理局不良事件报告系统自发呈报系统中接收到的致心律失常ADR信号,采用比例报告比法(proportional reporting ratios,PRR)和报告比值比法(proportional reporting odds ratio,ROR)对进行信号检测,分析ADR报告中对应病人的基本信息(包括性别、年龄、上报年份、上报国家、严重ADR)和安全警告信号。结果收集到的65536份ADR报告中,排除重复,保留首要怀疑药物和伴随药物的ADR报告有20401份。除性别未知和年龄缺失的ADR报告外,纳入报告病人的性别分布女性稍高于男性(9918比8401),年龄范围50~75岁比例较高,其余分布较均衡,上报数量最多的年份分别是2005年、2011年、2012年、2018年和2019年,主要上报国家为美国、德国等。严重的ADR报告有11158份(占54.7%),以“住院或住院时间延长”为主,导致死亡占16.88%。共挖掘得到ADR信号478个,累及心血管系统(122个)、内分泌系统(48个)、抗精神病(43个)、神经系统(32个)、抗感染(22个)、呼吸系统(22个)、血液系统(17个)、抗肿瘤(16个)等19个系统用药。致心律失常ADR信号频数排序前10位的药物分别为罗非考昔(频数1795)、罗非昔布(频数1792)、对乙酰氨基酚(频数1393)、左甲状腺素(频数912)、美托洛尔(频数879)、缬沙坦(频数805)、罗格列酮(频数798)、丙氧酚(频数776)、呋塞米(频数687)、氢氯噻嗪(频数635)。头孢噻吩信号强度值最高,对乙酰氨基酚次之。结论心血管系统、抗精神病、神经系统、抗感染、呼吸系统、血液系统、抗肿瘤等用药致心律失常安全风险较高。用药时应提高警惕,早期发现及时停药,并积极予以对症治疗,降低药源性不良反应的危害。

上海市宝山区中西医结合医院2005-2011年1157例药物不良反应报告分析

随着生活水平的提高,人们对药物使用安全性的要求越来越高,药物不良反应（Adverse drug reactions,ADRs）监测是保证安全用药的重要手段.从2004年4月上海市宝山区中西医结合医院ADRs监测网络正式建成至今,通过多年培训、宣传,目前本院ADRs报告数量和质量都有很大提高.本研究对本院2005～2011年上报的1157例ADRs报告进行分类统计和分析,旨在研究ADRs发生的特点及规律,以期为临床安全用药和更好地开展ADRs监测工作提供指导.关键词：药物副反应报告系统;安全用药分类号：R969.3

药物不良反应信号检测方法的现状与展望

上市药物的安全性监测数据的质量是保证上市后药物不良反应信号挖掘的基础,而选择快速有效的信号检测方法能为药品风险管理及评价提供有价值的信号,是上市药物安全性监测的核心。本文阐述了上市后药物安全性监测数据的分流策略、重复检测等数据清理方法,以此提高监测数据质量。同时,对药物不良反应监测数据的各种信号检测方法进行了分析比较,包括各种信号检测方法间的一致性,并展望了目前尚未成熟的、最前沿的信号检测方法。

抗感染药物171例不良反应回顾性分析

目的:统计上海交通大学医学院附属仁济医院抗感染药药品不良反应(ADR)的发生情况及引发ADR的相关因素。方法:对本院2004年5月-2006年6月收集到的171例ADR进行汇总分析。结果:171例ADR中,静脉给药引发的ADR有140例,占总例数的81.87%。头孢菌素类抗生素引起的ADR居首位,其次为喹诺酮类抗菌药。皮肤及附件损伤是ADR的最主要表现,占总例数的61.40%,较严重的ADR有18例,占总例数的10.53%,最严重的为过敏性休克(6例)。结论:上报的抗感染药物发生ADR的例数与药品种类、给药途径等多种因素相关,应审慎用药,以减少或避免ADR的发生。

2003-2007年上海市药品不良反应报告表质量分析

目的：评价上海市2003—2007年药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）报告表的质量。方法：根据《药品不良反应／事件报告表规范分级标准》对ADR报告表质量进行评价，影响ADR报告表质量的危险因素进行多个自变量的logistic逐步回归分析。结果：2003年12月-2007年4月上海市ADR报告总数为32752份。2006年已经达到每百万人口650份ADR报告，来源于医师的占61．94％，严重ADR比例为3．1％。影响ADR报告表质量的危险因素及优势比（OR）、95％可信区间（CI）为：新的严重ADR（OR=2．19，95％CI：1．38～3．47）、新的一般ADR（OR=2．13，95％CI：1．51～3．00）、已知严重ADR（OR--5．32，95％CI：4．15～6．81）、生产企业（OR--35．74，95％CI：28．27～45．19）、军队医院（OR=21．05，95％CI：14．62～30．32）、监测机构（OR=6．16，95％CI：2．38～15．92）、个人（OR=11．17，95％CI：2．33～53．43）、其他（OR=2．22，95％CI：1．04～4．76）。结论：上海市ADR报告百万人13每年上报率已达世界卫生组织（WHO）要求的标准，但整体质量仍需提高，建议加强ADR的宣传培训，充分发挥医师、药师和护十的作用，改善ADR榍告存纬录入功能．

碘对比剂不良反应报告分析

目的分析碘对比剂不良反应(ADR)报告,探讨碘对比剂ADR发生特点及规律,为降低临床用药风险提供参考。资料与方法回顾性分析解放军药品不良反应监测中心数据库中1260例碘对比剂ADR报告,内容包括患者基本信息、药品名称、给药途径、累及系统/器官、ADR临床表现、ADR诱导时间、严重程度级别、关联性评价及转归等。结果 1260例ADR报告中,男/女比为1.88∶1。第一怀疑药品前3位依次为碘克沙醇(533例,42.3%)、碘海醇(274例,21.75%)、碘佛醇(248例,19.68%)。ADR累及系统/器官最常见为皮肤及皮肤附件损害(661例次),其次为出血及凝血障碍(246例次),第3位为胃肠疾病(188例次)。常见ADR前3位依次为皮疹(497例)、瘙痒(215例)、潮红(190例)。1140例(90.48%)ADR发生于24 h内。结论碘对比剂引起ADR以急性、中轻度为主,但仍需警惕严重ADR。医护人员需重视碘对比剂使用过程中可能发生的安全问题,并掌握不良反应的预防和应急处理措施。

2003-2005年上海市头孢菌素类抗生素不良反应报告分析

目的:通过分析上海市药品不良反应中心收到的药品不良反应(ADR)报告中,头孢菌素类抗生素所致的ADR及其相关因素,了解该类药物ADR发生的情况,以减少ADR的发生。方法:采用回顾性调查方法对2003年6月-2005年2月上海市药品不良反应中心收到的头孢菌素类抗生素所致1 333例ADR报告进行统计分折。结果:ADR涉及药品排前3位的是头孢噻肟、头孢拉定和头孢曲松。ADR累及系统以皮肤及其附件损害为最多。结论:应用头孢菌素类抗生素时应关注其ADR,提高安全用药水平。

中药药物不良反应评价与药物流行病学新方法

近年来,中药药物不良反应(ADR)报道不断增多,而中药的ADR评价有一定的难度。本文从讨论中药ADR的定义开始,讨论了药物流行病学的新方法,提出根据具体的情况选用合适的药物流行病学新方法来评价中药ADR。

313例抗菌药物药品不良反应相关因素分析

目的:分析上海仁济医院抗菌药物药品不良反应(ADR)的发生情况,以降低人为因素引起的ADR的发生率及危害程度。方法:对2004年1月-2008年2月仁济医院自发呈报的由抗菌药物引起的ADR按调查表进行统计分析。结果:646份ADR中,抗菌药物所致的有313例病人(48.5%)341例次。其中,静脉给药引发的ADR最多,占76.5%(261例次)。共涉及抗菌药物10类58种,以β-内酰胺类抗生素引起的ADR最为常见,占42.8%(146例次),其次为喹诺酮类药物,也高达31.7%(108例次)。313例抗菌药物ADR中,以一般ADR为主,皮肤和附件损伤最多,累计占总ADR的56.6%(193例次);严重ADR仅27例,多出现在用药过程中(15例次,占55.6%),明显高于一般ADR组的14.7%(P<0.01)。另外,25例ADR可能与不合理用药有关,包括药物浓度过高(11例)、药物剂量过大(5例)、溶媒选用不当(4例)等。结论:应合理应用抗菌药物,以降低ADR的发生率。

药物不良反应标准术语检索数据库的建立及实用性考察

目的：为促进药物不良反应（ADR）监测工作信息标准化，建立ADR标准术语检索数据库，并以上海市ADR网络呈报资料中ADR名称项目来考察数据库的实用性。方法：以WHO关于ADR术语集为基础，建立包含别名的ADR标准术语检索数据库．编写简单查询；选取上海市2002年1月～2005年4月发生并上报的ADR报表数据7747条，分别用WHO术语集和本数据库对其ADR名称项目进行识别，观察识别成功率．以考察该数据库实用性。结果：使用标准术语检索数据库唇，ADR名称的总体识别率由89．7％上升为98．6％．未识别表达词由1140个减少到150个。结论：ADR标准术语检索数据库能有效减少需人工分析的报表资料数量，可以使不规范的习惯用语转化为标准化信息，为信息储存、检索、交流、分析打下基础。

109例重组人促红细胞生成素药物不良反应文献分析

目的:探讨重组人促红细胞生成素(rHuEPO)药物不良反应(ADRs)的特点及规律,为临床安全、合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,利用中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学期刊引文数据库、外文生物医学期刊文献服务系统对1994—2012年报道的rHuEPO ADRs病例进行统计分析。结果:rHuEPO引起的严重ADRs主要为纯红细胞再生障碍性贫血、高血压、神经系统不良反应、高血糖等。结论:使用rHuEPO治疗应严密监护,保证用药安全。

军队医院1298例质子泵抑制剂类药物药品不良反应分析

目的:了解质子泵抑制剂(PPIs)类药物所致药品不良反应(ADRs)的发生特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,收集2009-01-01至2017-03-31军队ADRs监测管理系统中PPIs类药物ADRs报告1298例,对病人性别、年龄、引起ADRs药品种类、给药途径、剂型、累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归等情况进行分析。结果:1298例PPIs类药物所致ADRs中,新的和严重的ADRs 84例(6.47%),男女病人比例为1.29∶1,年龄为(51.58±17.70)岁,给药途径和剂型以静脉滴注和注射用粉针剂为主。1298例ADRs报告共涉及5个药物品种,居前三位的分别为:奥美拉唑(415例,31.97%)、兰索拉唑(382例,29.43%)和泮托拉唑(297例,22.88%)。ADRs累及多个系统/器官,共计1510例次,最常见的为皮肤及其附件损害(400例次,占26.49%),其次为消化系统损害(248例次,占16.42%)和全身性反应(244例次,占16.16%)。结论:应加强PPIs类药物的风险防范工作,合理使用PPIs类药物,重视ADRs的监测及药物咨询等工作,以减少或避免ADRs的发生。