基于文献的中药肝损伤药物流行病学特征分析

目的分析中药致肝损伤的流行病学特征,为临床安全、合理使用中药以及开展中药肝损伤药物警戒工作提供参考。方法以“中药”“肝损伤”“肝毒性”“致”“诱发”“例”等为关键词,分别检索中国知网、万方数据、维普数据文献数据库,收集中药相关肝损伤的个案报道,提取患者性别、年龄、原患疾病、药物、生化指标、临床表现等信息,通过一般描述性统计、临床表现词频共现分析、Apriori算法,对中药肝损伤的发生规律及风险因素进行分析。结果共纳入文献241篇,涉及患者268例,其中男性124例,女性144例,平均年龄(48.99±15.45)岁,各年龄段中51~60岁高发;肝损伤类型、严重程度分别以肝细胞损害型、重度为主,骨科、皮肤科用药出现肝损伤及重度肝损伤例数相对较多,用药时长主要集中在31~90 d,且此时间段内出现重度肝损伤的例数最多。结论临床医务人员需高度警惕中药肝损伤,降低中药肝损伤发生风险,保障患者用药安全。

多模式信息化教学在“药物流行病学”课程中的应用

利用“互联网+”的信息技术手段,对传统的线下“药物流行病学”课堂模式进行改革,形成多模式信息化教学体系,弥补传统教学形式的不足,以学生为本,充分调动学生的学习积极性并激发其潜在的学习能力,全面提升教学质量。

《药物流行病学杂志》稿约

《药物流行病学杂志》是由湖北省药品监督管理局主管,湖北省药品监督检验研究院、中国药学会、武汉大学中南医院联合主办的药物流行病学领域的学术期刊。本刊集中报道与药物流行病学相关的最新研究成果及方法,为中国科技核心期刊、中国科技论文统计源期刊,先后被《国际药学文摘》、《美国化学文摘(CA)》、WHO西太平洋地区医学索引等国际知名检索机构收录。本刊为月刊,大16开本,每月15日出版,国内外公开发行。刊号:ISSN 1005-0698,CN 42-1333/R,邮发代号38-187。官方网站为https://ywlxbx.whuznhmedj.com。

南通市2013—2022年上报的药物性肝损伤报告的药物流行病学分析

目的:分析南通市2012—2021年上报的药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)报告的药物流行病学特点,为今后临床DILI的应对提供参考。方法:选取2013年1月—2022年12月南通市药品不良反应监测中心系统中的877例与DILI相关的药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)报告作为研究资料,采集所涉药物与DILI的关联性评价,以及药物的种类分布特点。结果:877例ADRs报告中,药物与DILI的关联性主要为“很可能”(517例,占58.95%)和“可能”(349例,占39.79%),其余则为“肯定”(11例,占1.25%);引发DILI的药物主要为抗肿瘤药物(268例,占30.56%)、抗感染药物(194例,占22.12%)、精神疾病用药(176例,占20.07%)和心血管系统用药(133例,占15.17%);抗肿瘤药物中主要的品种为微管蛋白抑制剂(94例)和铂类配合物(46例),抗感染药物中主要的品种为抗结核药物(105例)和抗细菌药物(65例),精神疾病用药中主要的品种为抗精神病药物(169例),心血管系统用药中主要的品种为降血脂药物(121例)。结论:抗肿瘤药物、抗感染药物、精神疾病用药和心血管系统用药是引发DILI的主要药物,临床对这几类药物及其中的主要品种应加强用药监测和宣教,以提升对DILI的应对水平,从而保证患者的用药安全。

药物流行病学及研究方法

本世纪80年代中期,药物流行病学(pharmacoepidemiology)作为一个新的边缘学科出现了,它不仅应用于药物安全性监测,而且逐渐广泛地应用到新药临床实验设计、分析、同类药物的疗效比较,药物和不良反应对人寿命、生活质量的影响以及药物的经济学评价等许多领域。 1

网上的国际药物流行病学学会

目的 :了解因特网上的药物流行病学信息。方法 :介绍ISPE网站结构。结果 :ISPE网站重点栏目为会议、信息资源和出版物。结论

基于第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议摘要的文献计量学分析

目的 介绍第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系。方法 以第37届ICPE会议摘要为数据源,利用Python提取文献信息,利用R软件networkD3包绘制作者和机构合作关系网络图,tidytext包将文献文本切分为词条,并采用TF-IDF值对词条频率进行加权统计获得关键词和研究热点。结果 纳入ICPE会议文献806篇,核心作者共192位(含中国10位),构成33个核心作者群(含中国2个);核心研究机构共149个(含中国8个),构成22个核心机构群(含中国1个)。热点研究设计包括队列研究、系统综述与Meta分析和现况研究等。热点疾病包括新型冠状病毒肺炎、类风湿性关节炎和2型糖尿病等。热点药物为阿片类药物、抗精神病药和利伐沙班等。热点数据库为FAERS、CPRD和IBM MarketScan CCAE等。结论 国外核心作者与机构数量多且合作关系密切而广泛,国内核心作者与机构数量少且合作关系相对松散。ICPE会议提及的研究热点对国内药物流行病学学者的未来研究开展和合作对象选择有一定参考价值。

药物流行病学在临床药学研究领域的可视化引文分析

目的:针对药物流行病学在临床药学中的研究领域开展可视化引文分析。方法:借助可视化引文分析工具Hist Cite,以Web of Science核心合集的科学引文索引数据库扩展版为数据源,综合运用文献计量分析、引文分析和可视化技术,分析药物流行病学在临床药学研究文献中的核心期刊和当前研究的热点,并用可视化方法展示临床药学研究的发展历史。结果:得到了Pharmacoepidemiology and Drug Safety等10种药物流行病学在临床药学领域的核心期刊,确定了药物流行病学研究的热门研究主题,并用引文编年图直观地展示药物流行病学在临床药学研究领域的发展历史和阶段。结论:药物流行病学在临床药学研究领域发展迅速,Hist Cite能够快速、直观地展现药物流行病学在临床药学研究领域的发展轨迹。

中药药物不良反应评价与药物流行病学新方法

近年来,中药药物不良反应(ADR)报道不断增多,而中药的ADR评价有一定的难度。本文从讨论中药ADR的定义开始,讨论了药物流行病学的新方法,提出根据具体的情况选用合适的药物流行病学新方法来评价中药ADR。

非小细胞肺癌几种化疗方案的药物流行病学分析

目的探讨临床常用的第三代新药在非小细胞肺癌化疗中的临床作用特点和经济学效果。方法回顾性筛选119例非小细胞肺癌病例,分别采用I组吉西他滨+顺铂(GP方案);Ⅱ组长春瑞滨+顺铂(NP方案);Ⅲ组多西他赛+顺铂(TP方案);Ⅳ组吉西他滨+卡铂(GC方案),运用药物流行病学的疗效比较和成本-效果分析方法进行研究。结果 GP方案、NP方案、TP方案、GC方案的疗效分别为43.4%、45.2%、46%、43.48%;成本效果比分别为3.68×10^(-3)、5.70×10^(-3)、4.03×10^(-3)、3.70×10^(-3)。结论四种方案比较,NP组具有较高的临床意义。

药物流行病学研究热点的可视化分析——基于文献计量和内容分析

目的揭示药物流行病学在研究热点上的特点和趋势。方法以“药物流行病学”和“Pharmacoepidemiology”为检索词分别检索中国知网(CNKI)和PubMed数据库,利用BICOMB软件统计发文年代、作者分布、来源期刊分布,并利用SPSS软件进行共词聚类分析和建立战略坐标图。结果外文文献明显多于中文文献,国内在药物流行病学研究上还有待进一步的积累。药物流行病学研究的高产作者比较少,尚未形成核心作者群。共词聚类分析以及战略坐标结果显示,国内外在药物流行病学研究的侧重点上,既有共同点,又存在着一定的差异,在研究主题的成熟程度上,国内外的研究也存在着差异,国内研究深入且成熟的仅有“药物警戒与药物不良反应”1个主题。结论目前国内的药物流行病学研究还处于兴起的阶段,在药物流行病学的分支研究中还需要系统性和深入性的研究。

临床药学专业药物流行病学教学模式的初步探讨

流行病学是公共卫生和预防医学的专业基础课，旨在从宏观和群体的角度探讨人类疾病预防和健康促进的策略和措施。自2003年SARS和2004年H5N1禽流感爆发之后，尤其是继2013年H7N9禽流感的出现，流行病学在公共卫生和预防医学领域的主导地位日益突出。药物流行病学是以流行病学为基础的一门新兴交叉学科，

使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范(药物流行病学版)RECORD-PE规范中文版(上)

在药物流行病学中,从电子医疗记录中常规收集的数据(包括初级卫生保健、注册登记和医疗保险数据库)是用以研究评估真实世界药物有效性和安全性的资源。目前已有针对使用常规收集数据(非随机对照试验来源)的研究报告规范,尤其是使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究(reportingof studies conducted using observational routinelycollected health data, RECORD )和加强流行病学观察性研究(strengthening the reporting of observationalstudies in epidemiology, STROBE)的报告规范,但是均没有体现药物流行病学研究的复杂性。

葛根素注射剂与发热相关性的药物流行病学研究

目的采用队列研究调查不同种类葛根素注射剂(天保康和普润注射液)导致发热的发生率,探讨天保康和普润与发热的相关性,并比较分析《药品生产质量管理规范》(GMP)认证前后上市的不同葛根素注射剂致热发生率的差异。方法回顾性队列研究,选择2001年以后温州医学院附属第一医院、附属第二医院、附属温岭医院符合纳入条件的心脑血管疾病病例为研究对象,设立暴露组(使用天保康和普润注射液)与非暴露组(使用其他药物),分别调查两组的发热发生率,统计分析暴露的相对危险度(RR)和归因危险度(AR);分析比较制药生产与质量改进前上市(普乐林)与后上市(天保康和普润)葛根素注射剂发热发生率的差异。结果后上市的天保康(6.31%)和普润注射液(5.66%)致热发生率分别与非暴露组比较差异均无显著性(均P>0.05),提示天保康和普润注射液与其临床使用中的发热无因果联系。而天保康和普润注射液与普乐林致热发生率差异有极显著性(P<0.01)。结论未能证明随后上市的葛根素注射剂——天保康和普润注射液与临床上发热有相关性。不同年代上市的葛根素注射剂与发热的相关联系不同,提示药品质量改善可以消除某些药物的严重不良反应,提高安全性。

倾向分析法在药物流行病学研究中的应用

随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）是临床疗效评价的金标准，但由于在实际工作中存在许多困难，如：通常有严格的入组标准，排除了特殊病人（如孕妇、儿童、有合并其他疾病的患者）的群体，很难收集到足够的信息，也难以对罕见或有延迟的药物副作用做出评价。越来越多的学者认为在慢性疾病的干预研究、上市后药物的安全性评价、罕见的药物副作用研究中，

药物流行病学研究中的二次数据源

真实世界数据在药品与医疗器械临床评价中应用越来越受到重视,通过反映实际诊疗状况从而为医疗决策提供依据,已成为国内外学者的研究热点。电子健康数据的发展和普及为开展药物流行学研究提供了多样的数据基础,但由于收集目的不同造成各类数据各自不同的特点,在进行研究时需了解数据库特性谨慎选择适合的数据源。本文以《中国药物流行病学研究方法学指南》为基础,从数据源和数据收集方法概述、国内外数据源现状、存在的问题、相应解决方案、案例分析等方面进行系统综述,介绍药物流行病学研究中二次数据及数据收集方法的特点,举例介绍各国进展,并简要分析其优缺点和研究中所需注意的事项以及对我国药物流行病学研究的启示。

临床药学专业本科生“药物流行病学”课程设置及需求调查分析

目的:比较教学改革前后临床药学专业学生对于药物流行病学课程内容的了解程度和感兴趣程度,为进一步优化药物流行病学课程设置,提高药物流行病学的教学质量和教学水平提供依据。方法:采用自编问卷,分别于2007年和2014年两次对在校生进行药物流行病学课程设置及需求调查。结果:通过药物流行病学课程的学习,21.7%的2003级在校生和52.4%的2011级在校生认为现在对这门课程比较有兴趣,两个年级的差异有统计学意义(P=0.017)。对"知识增长方面的帮助"的调查结果显示:14.2%的2011级在校生认为很有收获,而2003级在校生仅4.3%认为很有收获;对"研究能力提高方面的帮助"的结果显示:76.1%的2011级在校生认为很有收获或比较有收获,这个比例在2003级在校生中仅为30.4%。47.6%的2011级在校生表示现在对于药品不良反应与过去相比关注程度变化很大或较大,而2003级在校生中仅占13.0%。对各章节课程内容的了解程度和感兴趣程度方面,2011级学生的平均评分均高于2003级学生,差异有统计学意义。结论:临床药学专业学生对药物流行病学课程的需求在增加,开设药物流行病学对于临床药学专业学生提高科研能力,掌握药物利用研究中的基本方法具有较大意义。经过临床药学专业本科生药物流行病学的教学体系和内容的调整与改革,学生的学习效果有较大提高,对药物流行病学的主要内容均有较好的掌握,取得了较好的教学效果。

药物流行病学研究中的一次数据源介绍

健康医疗数据是开展药物流行病学研究的基石,为药物使用、疾病防控、健康管理规划提供支撑。本研究以《中国药物流行病学研究方法学指南》为基础,从数据源和数据收集方法概述、国内外数据源现状、存在的问题、相应解决方案、案例分析等方面进行系统综述,介绍药物流行病学研究中一次数据及数据收集方法的特点,为开展药物流行病学研究时恰当地选择数据源及研究方法提供参考依据。

处方序列分析与处方序列对称分析在药物流行病学中的应用

目的:介绍药物流行病学中的研究方法——处方序列分析及处方序列对称分析。方法:通过检索电子数据库、查找参考文献和引文、咨询方法学专家,对现有处方序列分析及处方序列对称分析进行全面综述。结果:简要介绍了该方法学的基本原理,并通过实例对应用过程进行阐述。该方法是基于现有的、完备的处方记录数据库来实现的,根据药物的次序、频率分布来得出药物与不良事件是否存在关联。结论:处方序列分析与处方序列对称分析经济、快捷,是药物流行病学中很有价值的研究方法。

药物流行病学研究进展

药物流行病学是研究药物在广泛人群中的应用及其效应的科学，是将流行病学的方法用于临床药理学研究的科学。近年来，无论国际国内，药物流行病学在各个领域都取得了明显的发展和进步。本文介绍了药物流行病学国际国内的研究进展，同时，对该学科的研究趋势和发展方向提出预测和建议。