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抗肿瘤靶向药物相关不良反应的监测结果分析 被引量:2
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作者 李小菁 臧晓燕 白敦耀 《西北药学杂志》 CAS 2023年第6期236-240,共5页
目的分析医院使用抗肿瘤靶向药物后产生不良反应的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析医院发生的166例药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)病例,收集其一般信息、用药种类、给药途径、ADR累及系统等信息,进行结果... 目的分析医院使用抗肿瘤靶向药物后产生不良反应的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析医院发生的166例药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)病例,收集其一般信息、用药种类、给药途径、ADR累及系统等信息,进行结果分析。结果靶向药物致ADR共166例,患者年龄集中在51~60岁,共63例(37.95%),其他依次为61~70岁(33.13%)、41~50岁(13.25%),不同年龄段的男性和女性的构成比比较差异均无统计学意义;12种抗肿瘤靶向药物中以吉非替尼所致ADR的占比最高(26.51%),其次为埃克替尼(12.65%)、阿法替尼(12.05%)、阿帕替尼(10.84%)。Kaplan-Meier生存曲线显示,三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)所致临床ADR发生率显著高于抗血管类药物、间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)及间充质-上皮细胞转化(mesenchymal-epithelial transition,MET)抑制剂(P<0.05);抗肿瘤靶向药物所致ADR以胃肠道反应最为常见,发生率为31.25%,其次为皮肤系统损害(28.47%)、鼻腔口黏膜反应(10.42%)、肝肾损害(10.42%);在166例ADR患者中,共有155例患者在减量或停用药物后发生症状好转或消失。结论临床在治疗恶性肿瘤疾病过程中应严格监测ADR发生情况,尤其对使用EGFR-TKI三代相关药物的患者进行严密观察,做好相应预后方案,在保证疗效的前提下提高用药安全。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 药物相关不良反应 合理用药
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紫杉醇靶向化疗在小细胞肺癌治疗中的疗效及药物相关不良反应分析 被引量:8
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作者 王冬冬 陈苏蓉 +2 位作者 李成光 沈阳 陈亚平 《癌症进展》 2019年第24期2945-2947,2997,共4页
目的探究紫杉醇靶向化疗治疗小细胞肺癌的疗效及药物相关不良反应。方法根据治疗方法不同将82例小细胞肺癌患者分为对照组和观察组,各41例。对照组患者接受紫杉醇脂质体化疗,观察组患者接受紫杉醇靶向化疗。比较两组患者的疗效、药物相... 目的探究紫杉醇靶向化疗治疗小细胞肺癌的疗效及药物相关不良反应。方法根据治疗方法不同将82例小细胞肺癌患者分为对照组和观察组,各41例。对照组患者接受紫杉醇脂质体化疗,观察组患者接受紫杉醇靶向化疗。比较两组患者的疗效、药物相关不良反应发生情况、生活质量及治疗前后血清肿瘤标志物水平。结果治疗4个疗程后,观察组患者的治疗有效率高于对照组,药物相关不良反应轻于对照组,生活质量评分良好率高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。治疗2、4个疗程后,两组患者血清中癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)的表达水平均较本组治疗前降低,且观察组患者血清中CEA、CA125、CYFRA21-1、NSE的表达水平均低于同时间点对照组(P﹤0.05)。结论紫杉醇靶向化疗治疗小细胞肺癌的疗效较好,药物相关不良反应较轻,且可以有效降低血清肿瘤标志物水平,提高患者的生活质量。 展开更多
关键词 紫杉醇 靶向化疗 小细胞肺癌 效果评价 药物相关不良反应
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近5年我国癌症患者化疗药物不良反应护理研究热点的共词聚类分析
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作者 单丽明 林沛钰 +4 位作者 方小芳 陈佳佳 杨湘英 宁丽 李益民 《中国现代医生》 2024年第3期93-96,共4页
目的 分析我国癌症患者化疗药物不良反应护理研究的现状、热点和发展趋势。方法 检索中国知网、万方、维普数据库,提取2018—2022年与癌症患者化疗药物不良反应护理相关的文献,运用文献计量学方法进行统计分析;应用CiteSpace信息可视化... 目的 分析我国癌症患者化疗药物不良反应护理研究的现状、热点和发展趋势。方法 检索中国知网、万方、维普数据库,提取2018—2022年与癌症患者化疗药物不良反应护理相关的文献,运用文献计量学方法进行统计分析;应用CiteSpace信息可视化软件对高频关键词进行描述分析和图谱描绘。结果 共纳入文献1112篇,分布在国内256种期刊,合著的文献537篇,合著率为48.29%;该领域研究的热点问题有胃肠道反应、癌因性疲乏、中医护理、循证护理、负性情绪。结论 该领域的研究存在样本量小、机构单一的问题。建议今后的研究加强作者间与机构间的合作。未来研究重点:积极开展多学科协作的方式,采用循证护理的方法对癌症患者不良反应制定干预方案及效果评判标准。 展开更多
关键词 癌症 药物相关不良反应 护理 文献计量学 聚类分析
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艾博韦泰治疗获得性免疫缺陷综合征的效果及药物不良反应
4
作者 张怡洁 黄金龙 杨薇 《中国药物与临床》 CAS 2024年第2期125-129,共5页
目的探讨艾博韦泰(ABT)治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的疗效及药物不良反应。方法选取2021年5月至2023年5月苏州市第五人民医院收治的AIDS患者92例纳入研究,分析其药物疗效及危险因素。结果92例患者基线HIV RNA为5.3(5.0,6.4)Log1... 目的探讨艾博韦泰(ABT)治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的疗效及药物不良反应。方法选取2021年5月至2023年5月苏州市第五人民医院收治的AIDS患者92例纳入研究,分析其药物疗效及危险因素。结果92例患者基线HIV RNA为5.3(5.0,6.4)Log10 copies/ml,其中84例患者治疗40 d检测HIV RNA为2.4(1.0,3.9)Log10 copies/ml,与基线比较,降低了2.9 Log10 copies/ml,差异具有统计学意义(Z=0.872,P<0.05);其他8例患者HIV RNA>4.8 Log10 copies/ml。基线CD4+T计数为(358±176)个/μl,治疗40 d后CD4+T计数为(443±187)个/μl,CD4+T细胞计数均上升;AIDS患者17例发生不良反应,其中常见不良反应发生率为76%(13/17),重要不良反应发生率为24%(4/17);单因素分析结果显示吸烟、CD4+、CD8+、血红蛋白减少、白细胞减少、贫血、药物过敏史发生率可能影响不良反应的发生,差异具有统计学意义(P<0.05)。多因素分析显示,吸烟、白细胞减少、贫血、既往有过敏史是不良反应发生的独立危险因素。结论ABT治疗AIDS可降低HIV RNA的复制率,提高免疫功能,吸烟、白细胞减少、贫血、既往药物过敏是不良反应发生的独立危险因素。 展开更多
关键词 获得性免疫缺陷综合征 艾博韦泰 药物相关性副作用和不良反应 影响因素
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清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷治疗靶向药相关皮肤不良反应及对睡眠质量的影响
5
作者 范怿洁 刘戴维 +2 位作者 李占林 樊婕婷 耿艳琴 《河北中医》 2024年第2期267-270,共4页
目的 观察清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷治疗靶向药相关皮肤不良反应及对睡眠质量的影响。方法 将108例靶向药相关皮肤不良反应患者按照随机数字表法分为2组,对照组54例予常规干预,观察组54例在对照组干预基础上应用清热利湿中药熏洗联... 目的 观察清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷治疗靶向药相关皮肤不良反应及对睡眠质量的影响。方法 将108例靶向药相关皮肤不良反应患者按照随机数字表法分为2组,对照组54例予常规干预,观察组54例在对照组干预基础上应用清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷干预,2组连续干预3天为1个疗程,共干预3个疗程。比较2组皮肤不良反应干预疗效、恶心呕吐干预疗效;比较2组干预前后排便时间评分、腹胀评分、便后不尽感评分、排便顺畅度评分、睡眠质量评分。结果 观察组皮肤不良反应总有效率96.30%(52/54),对照组总有效率77.78%(42/54),观察组皮肤不良反应干预疗效优于对照组(P<0.05)。观察组恶心呕吐总有效率85.19%(46/54),对照组总有效率64.81%(35/54),观察组恶心呕吐干预疗效优于对照组(P<0.05)。2组干预后排便时间评分、腹胀评分、便后不尽感评分、排便顺畅度评分均较本组干预前降低(P<0.05),且观察组降低更明显(P<0.05)。2组干预后各项睡眠质量评分均较本组干预前降低(P<0.05),且观察组降低更明显(P<0.05)。结论 清热利湿中药熏洗联合穴位贴敷,可有效减轻靶向药相关皮肤不良反应的临床症状,改善患者睡眠质量。 展开更多
关键词 药物相关性副作用和不良反应 穴位贴敷疗法 中药疗法 熏洗疗法
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中西医结合干预对急性白血病化疗患者不良反应的防治效果
6
作者 吴秋萍 余菊 +1 位作者 朱婷 解慧 《河北中医》 2024年第4期601-605,共5页
目的观察中西医结合措施对急性白血病(AL)患者化疗期间不良反应的干预效果。方法选择2020年1月至2022年12月收治的AL化疗患者80例为研究对象,按照随机数字表法分为2组,对照组40例予西医常规干预措施,治疗组40例在对照组的基础上联合中... 目的观察中西医结合措施对急性白血病(AL)患者化疗期间不良反应的干预效果。方法选择2020年1月至2022年12月收治的AL化疗患者80例为研究对象,按照随机数字表法分为2组,对照组40例予西医常规干预措施,治疗组40例在对照组的基础上联合中医综合疗法。比较2组治疗前后便秘症状(包括大便性质评分及排便困难程度)评分、睡眠障碍[采用睡眠状况自评量表(SRSS)进行评价]、癌因性疲乏(采用Piper疲乏量表评分进行评价)、简明生活质量量表(SF-36)(包括生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康及总体健康)评分及心理状况[采用焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评价]变化情况,比较2组治疗期间治疗满意度评分。结果与本组治疗前比较,2组治疗后大便性质评分及排便困难程度评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后大便性质评分及排便困难程度评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SRSS评分及Piper疲乏量表评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后SRSS评分及Piper疲乏量表评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SF-36生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康及总体健康评分均升高(P<0.05),且治疗组治疗后SF-36各项评分均高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SAS评分及SDS评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后SAS评分及SDS评分均低于对照组(P<0.05)。治疗组治疗期间满意度评分(8.19±0.64)分,对照组治疗期间满意度评分(7.36±0.57)分,治疗组满意度评分高于对照组(P<0.05)。结论中西医结合措施可有效改善AL患者化疗期间便秘、睡眠障碍及癌因性疲乏症状,提高其生活质量,缓解焦虑与抑郁状态,提高患者满意度。 展开更多
关键词 白血病 化疗 中西医结合疗法 药物相关性副作用和不良反应
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督脉灸对中晚期恶性肿瘤患者化疗期间生活质量及药物不良反应的影响 被引量:8
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作者 陈露 赵晓丽 +3 位作者 侯晓霞 张玉洁 王涛 孔天东 《河北中医》 2021年第1期126-129,176,共5页
目的观察督脉灸对中晚期恶性肿瘤患者化疗期间生活质量及药物不良反应的影响。方法将240例中晚期恶性肿瘤化疗患者采用随机数字表法按2∶1的比例分为2组,对照组80例(实际完成研究73例)根据原发肿瘤情况予常规化疗治疗,治疗组160例(实际... 目的观察督脉灸对中晚期恶性肿瘤患者化疗期间生活质量及药物不良反应的影响。方法将240例中晚期恶性肿瘤化疗患者采用随机数字表法按2∶1的比例分为2组,对照组80例(实际完成研究73例)根据原发肿瘤情况予常规化疗治疗,治疗组160例(实际完成研究148例)在对照组基础上联合督脉灸治疗。2组均治疗4个化疗周期后统计疗效,比较2组治疗前及治疗2、4个周期后中文版癌症治疗功能评定量表(FACT-G)评分(包括生理状况、社会家庭状况、情感状况及功能状况)变化情况,比较2组治疗期间的药物不良反应恶心呕吐、中性粒细胞绝对值下降、血小板计数下降、贫血、乏力、神经毒性、腹泻、肝功能异常及肾功能异常发生情况,并根据世界卫生组织(WHO)化疗药物毒性反应分度标准进行分度。结果治疗组治疗2、4个周期后FACT-G各项评分及总分均无明显变化(P>0.05),对照组治疗2个周期后情感状况评分及总分即出现明显下降(P<0.05),治疗4个周期后FACT-G各项评分及总分则均出现明显下降(P<0.05),且治疗组治疗4个周期后FACT-G生理状况、情感状况、功能状况评分及总分均明显高于对照组治疗4个周期后水平(P<0.05)。2组化疗期间Ⅰ~Ⅱ度不良反应发生情况比较差异均无统计学意义(P>0.05),但治疗组Ⅲ~Ⅳ度不良反应中中性粒细胞绝对值下降、血小板计数下降及乏力的发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论督脉灸对中晚期恶性肿瘤患者化疗期间生活质量具有明显改善作用,可预防和减少化疗药物的不良反应,减轻化疗对患者生活质量的影响,提高患者治疗的依从性,进而保证化疗的顺利进行。 展开更多
关键词 肿瘤 抗肿瘤联合化疗方案 灸法 督脉 生活质量 药物相关性副作用和不良反应
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肝癌免疫检查点抑制剂治疗相关不良反应及处理 被引量:11
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作者 王汉萍 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2022年第5期985-991,共7页
免疫检查点抑制剂(ICI)通过增强机体自身的抗肿瘤免疫来治疗肝癌,已经成为肝癌领域的重要治疗手段。但是,ICI激活抗肿瘤的同时,也会带来一系列特殊的毒副作用,即免疫相关不良反应(irAE)。随着ICI的广泛使用,irAE已经成为临床实践种的一... 免疫检查点抑制剂(ICI)通过增强机体自身的抗肿瘤免疫来治疗肝癌,已经成为肝癌领域的重要治疗手段。但是,ICI激活抗肿瘤的同时,也会带来一系列特殊的毒副作用,即免疫相关不良反应(irAE)。随着ICI的广泛使用,irAE已经成为临床实践种的一项重大挑战。irAE潜在的疾病谱广泛,包括70多种不同的病理状态,其中程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡受体配体1(PD-L1)抑制剂相关的irAE最常见的类型为皮肤毒性、内分泌系统毒性、肺炎以及消化道毒性等,罕见的irAE包括中枢神经系统和心血管、肾脏、血液系统等。irAE疾病谱的广泛性要求对其进行多学科的协作管理,目前国内外也已经有多个学术机构或平台制定了多个irAE管理相关的指南。然而,irAE的管理目前尚缺乏高级别前瞻性试验结果的支持,在临床上也体现出不同于各系统原有免疫病的特点,尚需进一步优化其管理。本文对于肝癌免疫治疗中出现irAE的流行病学、风险及预测因素、各系统irAE的临床特点、治疗及管理注意事项等各个方面进行详细阐述。 展开更多
关键词 肝肿瘤 免疫抑制剂 药物相关性副作用和不良反应
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中医药干预恶性肿瘤免疫治疗相关不良反应的机制研究进展 被引量:11
9
作者 李芸 吴婷婷 +2 位作者 付淑娟 周张杰 钟薏 《河北中医》 2020年第3期464-469,共6页
随着程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂在国内的上市,我国恶性肿瘤的治疗进入了“免疫时代”,但免疫治疗相关不良反应(irAEs)严重影响患者的生活质量,所诱发的全身性免疫风暴甚至危及生命。针对免疫系统过度应答的irAEs,中医药所具有的双向... 随着程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂在国内的上市,我国恶性肿瘤的治疗进入了“免疫时代”,但免疫治疗相关不良反应(irAEs)严重影响患者的生活质量,所诱发的全身性免疫风暴甚至危及生命。针对免疫系统过度应答的irAEs,中医药所具有的双向调节免疫功能的作用可以通过某些机制进行干预。通过介绍恶性肿瘤免疫治疗作用机制及irAEs,并检索近年中医药干预irAEs的机制研究,进行系统回顾。 展开更多
关键词 肿瘤 免疫抑制因子 药物相关性副作用和不良反应 中药疗法 综述
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腺苷负荷与ATP负荷评估冠状动脉微血管疾病中的不良反应分析 被引量:2
10
作者 赵慧 李文豪 +5 位作者 程功 陈亮 梁宸源 王依阳 蒋红英 姜瑞嘉 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2024年第17期2109-2112,共4页
背景 冠状动脉微血管疾病(CMVD)的诊疗一直是非冠状动脉阻塞性缺血性心脏病的重点。腺苷注射液和ATP注射液是目前测定冠状动脉血流储备(CFR)评估CMVD的临床常用负荷药物,两者有所关联,但具有显著区别。ATP是腺苷的前体,其价格低廉且血... 背景 冠状动脉微血管疾病(CMVD)的诊疗一直是非冠状动脉阻塞性缺血性心脏病的重点。腺苷注射液和ATP注射液是目前测定冠状动脉血流储备(CFR)评估CMVD的临床常用负荷药物,两者有所关联,但具有显著区别。ATP是腺苷的前体,其价格低廉且血管扩张机制与腺苷类似,临床上常代替腺苷,但忽视了其潜在的不良反应。目的 比较腺苷负荷与ATP负荷在评估CMVD过程中的不良反应发生率。方法 选取2019年6月—2020年7月因典型心绞痛就诊于陕西省人民医院心内科行冠状动脉造影术/冠状动脉CT血管造影术(CTA)明确各支冠状动脉残余狭窄直径<50%的患者170例,依据随机数字表法分为腺苷组和ATP组,腺苷组88例,ATP组82例。腺苷组给予腺苷注射液负荷测定CFR,ATP组采用ATP负荷测定CFR,检测过程中记录患者的血压、心率、扫描时间及不良反应发生情况。结果 与腺苷组相比,ATP组患者胸闷[61.0%(50/82)和20.4%(18/88)]、头晕[72.0%(59/82)和31.8%(28/88)]、头痛[68.3%(56/82)和11.4%(10/88)]、胃肠道不适[13.4%(11/82)和4.5%(4/88)]、心悸[69.5%(57/82)和5.7%(5/88)]、气促[40.2%(33/82)和2.3%(2/88)]、大汗[28.0%(23/82)和3.4%(3/88)]、潮热[19.5%(16/82)和2.3%(2/88)]、颜面潮红[13.4%(11/82)和4.5%(4/88)]的发生率均较高(P<0.05);两组患者神经过敏、耳鸣、咽干、颈部不适的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与ATP负荷相比,腺苷负荷测定CFR的不良反应发生率更低。 展开更多
关键词 冠状动脉疾病 腺苷负荷 三磷酸腺苷二钠负荷 冠状动脉血流储备分数 药物相关性副作用和不良反应
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硫酸镁在子痫前期治疗中的争议及其不良反应
11
作者 赵丽霞 王小青 《国际妇产科学杂志》 CAS 2024年第4期448-452,共5页
子痫前期是妊娠期导致母儿不良妊娠结局的特发性疾病。解痉是治疗子痫前期的重要且有效手段,硫酸镁是一线解痉药物。目前硫酸镁在治疗子痫前期中仍存在着一些争议,包括:非重度子痫前期是否用硫酸镁治疗,既往研究不推荐应用硫酸镁预防子... 子痫前期是妊娠期导致母儿不良妊娠结局的特发性疾病。解痉是治疗子痫前期的重要且有效手段,硫酸镁是一线解痉药物。目前硫酸镁在治疗子痫前期中仍存在着一些争议,包括:非重度子痫前期是否用硫酸镁治疗,既往研究不推荐应用硫酸镁预防子痫发作,但近年研究认为,子痫前期患者应酌情使用硫酸镁预防子痫;关于产前硫酸镁治疗子痫前期的使用疗程问题,近年研究认为硫酸镁的使用疗程应该小于24 h;产后硫酸镁预防子痫发作,现有的研究支持产后硫酸镁应用可以小于24 h,甚至不使用;硫酸镁使用后相关的不良反应,包括增加母体产后出血风险,引起母体高镁血症、低钙血症,导致新生儿低钙血症、影响骨钙沉积和新生儿高钾血症等。 展开更多
关键词 硫酸镁 先兆子痫 子痫 药物相关性副作用和不良反应 高镁血症 治疗
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隐球菌性脑膜炎一例两次药物不良反应的药学干预
12
作者 舒文琳 陈雪梅 郑重践 《药品评价》 CAS 2021年第9期543-545,共3页
目的:探寻药师在多学科诊疗模式下医药协作的切入点。方法:通过对一例隐球菌性脑膜炎患者的两次会诊,药师在综合评估患者的用药史、动态检验指标等后发现了患者出现的两个药物不良反应—低钾血症和肝功能异常。结果:经过优化调整治疗方... 目的:探寻药师在多学科诊疗模式下医药协作的切入点。方法:通过对一例隐球菌性脑膜炎患者的两次会诊,药师在综合评估患者的用药史、动态检验指标等后发现了患者出现的两个药物不良反应—低钾血症和肝功能异常。结果:经过优化调整治疗方案后,患者低钾血症和肝功能异常都完全恢复正常。结论:药物不良反应易被临床医生忽视,可以作为药师与临床沟通的切入点,搭建起一座沟通医药的桥梁,为今后药学服务模式的探索提供参考。 展开更多
关键词 药学服务 脑膜炎 隐球菌性 药物相关性副作用和不良反应 低钾血症 肝功能异常
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阿替利珠单抗不良反应94例文献分析
13
作者 余萌 周红 +2 位作者 承华薇 许荣蓉 孙言才 《安徽医药》 CAS 2024年第1期205-212,共8页
目的分析阿替利珠单抗发生不良反应(adverse reactions,ADRs)的临床特点与规律,为临床安全用药提供参考。方法搜索中国知网、维普、万方、Web of Science、PubMed数据库,收集关于阿替利珠单抗所致不良反应的报道文献并进行分析,研究时间... 目的分析阿替利珠单抗发生不良反应(adverse reactions,ADRs)的临床特点与规律,为临床安全用药提供参考。方法搜索中国知网、维普、万方、Web of Science、PubMed数据库,收集关于阿替利珠单抗所致不良反应的报道文献并进行分析,研究时间为2022年4—8月。结果阿替利珠致不良反应报道共94例;其中男性56例(59.57%),女性38例(40.43%),男性占比较高;年龄(62.8±12.0)岁,中老年人居多;多数发生在用药后的90 d内(71例,71.0%);阿替利珠单抗致ADRs累及多个系统/器官,其中以神经系统损害(22例,22.0%)占比最多;3~4级严重ADRs占比最多(64例,64.0%);94例经治疗和(或)停药后,好转或治愈80例,死亡5例。结论阿替利珠单抗所致ADRs涉及不同性别与年龄段病人,累及多个系统/器官,临床使用应随时监测,警惕ADRs的发生,做到及时识别与治疗。 展开更多
关键词 阿替利珠单抗 药物相关性副作用和不良反应 抗体 单克隆 程序性细胞死亡受体1
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地舒单抗的肌肉骨骼相关毒性:基于FAERS对地舒单抗不良反应信号的挖掘与分析
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作者 胥甜甜 万青 +1 位作者 焦守峰 毕群群 《药品评价》 CAS 2023年第9期1095-1100,共6页
目的 评价地舒单抗的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法 调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中地舒单抗在美国上市后连续46个季度的数据,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号挖掘,以分析其不良反应的发生情... 目的 评价地舒单抗的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法 调取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中地舒单抗在美国上市后连续46个季度的数据,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号挖掘,以分析其不良反应的发生情况。结果 得到的602个不良反应信号表明,肌肉骨骼疾病是发生频率和强度最高的不良反应类型,对SOC项下“肌肉骨骼及结缔组织疾病”进行了分析,结果显示主要的不良反应包括颌骨骨坏死、关节痛、肢体疼痛、背痛、肌痛、骨痛等,这些都有在说明书中记录,同时还发现了一些未被记录在说明书中的不良反应,例如颌骨外生性骨疣、颌部瘘管、动脉瘤样骨囊肿,颌骨疼痛、肌痉挛等。结论 临床上常应用地舒单抗治疗骨质疏松和骨肿瘤等骨骼相关疾病,但是该药的骨骼相关不良反应发生的强度最高,因此在临床使用过程中,需要特别关注与肌肉骨骼疾病相关的不良反应,并区分原发疾病及不良反应。 展开更多
关键词 地舒单抗 药物相关性副作用和不良反应 信号挖掘 比例失衡法 美国FDA不良事件报告系统
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霉酚酸酯治疗狼疮性肾炎的血药浓度与不良反应的联系 被引量:18
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作者 谢红浪 胡伟新 +5 位作者 章海涛 鲍浩 曾彩虹 郑春霞 刘志红 黎磊石 《肾脏病与透析肾移植杂志》 CAS CSCD 2007年第5期414-420,共7页
目的:回顾性分析霉酚酸酯(MMF)治疗狼疮性肾炎(LN)的MMF血药浓度与不良反应(ADR)之间的关系。方法:162例接受MMF治疗的LN患者[女性143例,男性19例,平均年龄(28.9±12.6)岁]。治疗方案为激素联合MMF,MMF起始剂量1.0~2.0g/d,6个月后... 目的:回顾性分析霉酚酸酯(MMF)治疗狼疮性肾炎(LN)的MMF血药浓度与不良反应(ADR)之间的关系。方法:162例接受MMF治疗的LN患者[女性143例,男性19例,平均年龄(28.9±12.6)岁]。治疗方案为激素联合MMF,MMF起始剂量1.0~2.0g/d,6个月后减量。MMF的血药浓度测定采用HPLC法,以MPA-C0、C0.5和C2计算MPA-AUC。分析起始MPA-AUC及治疗过程中各检测点MPA-AUC、C0、C0.5及C2与ADR之间的联系。结果:(1)MMF剂量校正的血浆MPA-AUC为9.18~137.2(平均33.4±17.6)mg.h/L.g。(2)MMF治疗12个月内32例(19.8%)共发生ADR40例次(24.7%),其中感染26例(16.0%),包括肺炎10例(6.17%),带状疱疹11例(6.79%)。ADR和感染发生在3个月内者分别占87.5%和80.8%。发生ADR者初始MPA-AUC[分别为(52.4±16.6)mg.h/Lvs(39.8±14.7)mg.h/L,P<0.01]和MPA-C0[(2.5±1.5)mg/Lvs(1.7±1.0)mg/L,P<0.05]显著高于无ADR组。初始MPA-AUC>40(mg.h/L)组ADR发生率显著高于≤40(mg.h/L)组(33.8%vs18.2%,P<0.01)。治疗过程中MPA-AUC>40(mg.h/L)时总ADR(18.0%vs4.0%,P<0.01)和感染率(12.4%vs2.0%,P<0.01)均显著高于MPA-AUC≤40(mg.h/L)时,并发肺炎时90%MPA-AUC>40(mg.h/L);有ADR及感染者的初始及治疗过程中的MPA-C0也显著高于无ADR和无感染组,MPA-C0.5和MPA-C2无差异。结论:MMF治疗LN时,起始和治疗过程中的MPA-AUC和C0与不良反应发生相关,MPA-AUC>40(mg.h/L)时ADR的风险显著增加,建议治疗初期MPA-AUC控制在40(mg.h/L)以下,但还需要前瞻性研究的证实。 展开更多
关键词 狼疮性肾炎 霉酚酸酯 霉酚酸 有效浓度-时间曲线下面积 药物相关不良反应 肺部感染
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替加环素致低血糖不良反应的文献分析
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作者 刘彦儒 杨涛 +2 位作者 梁培培 贺艳菊 陆惠平 《安徽医药》 CAS 2024年第9期1905-1908,共4页
目的对替加环素致低血糖不良反应的文献报道进行总结和分析,为其临床安全应用提供参考。方法计算机检索PubMed、EMBASE、CNKI和万方数据库,检索时限为各数据库建库起至2023年4月,纳入替加环素致低血糖症的中英文病例报道,两位研究者独... 目的对替加环素致低血糖不良反应的文献报道进行总结和分析,为其临床安全应用提供参考。方法计算机检索PubMed、EMBASE、CNKI和万方数据库,检索时限为各数据库建库起至2023年4月,纳入替加环素致低血糖症的中英文病例报道,两位研究者独立进行文献筛选、数据整理及统计。结果共检索到相关文献24篇,经筛选后纳入中文5篇,英文5篇。所报道的病例中,男性占比70%,年龄中位数为71岁。不良反应的表现有心慌、出汗、手抖,以及伴发头晕、恶心、呕吐等。血糖检测结果最低值为1.1~1.5 mmol/L。50%的病人为严重不良反应。不良反应的发生时间最短的为用药后35 h,最长为用药后第8天。采取的措施一般为停药,予以葡萄糖静脉滴注或静推,病人经及时处理后血糖都能恢复正常。结论临床应用替加环素的过程中应警惕低血糖不良反应,及时发现和处置。 展开更多
关键词 替加环素 低血糖 药物相关性副作用和不良反应 系统分析 药学监护
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2020-2023年某三级甲等综合性医院药品不良反应回顾性分析
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作者 李好 江静静 吴超贤 《中国药物与临床》 CAS 2024年第14期906-913,共8页
目的分析某三级甲等综合性医院2020-2023年药品不良反应(ADR)的发生特点和规律,识别高风险药物,降低临床用药风险,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对温州市人民医院2020年1月至2023年12月收集上报的1516例ADR报告进行... 目的分析某三级甲等综合性医院2020-2023年药品不良反应(ADR)的发生特点和规律,识别高风险药物,降低临床用药风险,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对温州市人民医院2020年1月至2023年12月收集上报的1516例ADR报告进行汇总,从报告数量、报告者、ADR程度、患者性别、年龄、药品剂型、给药途径、药物类别、累及器官系统及转归等进行统计分析。结果2022年ADR报告数量最多(484例);报告者以医生为主898例(59.23%);一般的ADR 968例(63.85%),新的/严重ADR 548例(36.15%),ADR报告类型在不同年份间分布差异有统计学意义(χ^(2)=12.397,P<0.05);ADR患者男女比例为1.05∶1,男性组中新的/严重ADR高于女性(χ^(2)=11.086,P<0.001);70岁以上患者所占比例最高(37.47%),新的/严重ADR比例也较其他年龄段高(χ^(2)=39.368,P<0.001);药品剂型以注射剂引起的ADR最多473例(44.92%);给药途径中以静脉滴注引起的ADR最多739例(48.75%);新的/严重的ADR涉及的剂型以注射剂为主230例(41.97%),给药途径以静脉给药为主249例(45.44%);抗感染药物引起的ADR最多452例(29.82%);其次是心血管系统药物283例(18.67%);抗感染药物引起的ADR中,以喹诺酮类最多215例次(47.57%),其次为β-内酰胺类169例(37.39%);心血管系统类药物引起的ADR中,抗血小板药最多106例(37.72%);ADR累及的系统/器官以皮肤及皮下组织异常为主290例(19.13%),新的/严重主要表现为全身性反应、消化系统、心血管系统;94.29%的患者发生ADR后痊愈或好转。结论应进一步加强ADR监测工作,尤其特殊人群和高风险药物的用药监测,提高临床对ADR的应对处理能力,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 药物相关性副作用和不良反应 监测 回顾性分析 医院 安全用药
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盐酸莫西沙星不良反应1037例监测报告分析
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作者 吴连彬 《山西医药杂志》 CAS 2024年第2期113-116,共4页
目的分析莫西沙星导致的ADR报告数据,探讨其发生的规律和特点,评估其安全性并提出合理用药建议。方法对三明市2010年1月至2023年5月上报的1037例莫西沙星药物不良反应(ADR)进行回顾性分析。结果共有1037例ADR报告纳入分析,以50~90岁患... 目的分析莫西沙星导致的ADR报告数据,探讨其发生的规律和特点,评估其安全性并提出合理用药建议。方法对三明市2010年1月至2023年5月上报的1037例莫西沙星药物不良反应(ADR)进行回顾性分析。结果共有1037例ADR报告纳入分析,以50~90岁患者数量居多,一般ADR主要为皮肤及其附件损害(36.66%)、精神损害(17.06%)、胃肠道损害(10.59%)等。严重ADR主要为精神/神经系统损害、肝胆损害、呼吸系统损害、心血管系统损害等。大部分患者停药和采取相对措施不良反应都能够好转或痊愈。结论临床应严格按照说明书的适应证用药,加强使用莫西沙星的监测,密切关注其严重不良反应,积极采取救治措施。 展开更多
关键词 药物相关性副作用和不良反应 莫西沙星 合理用药 安全性 监测
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唑来膦酸治疗骨质疏松症出现不良反应的影响因素及列线图预测模型的构建
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作者 徐影 金宏 《中国药物与临床》 CAS 2024年第5期321-325,F0003,共6页
目的分析唑来膦酸治疗骨质疏松症出现不良反应影响因素分析,并构建列线图(Nomogram)预测模型。方法选取2019年2月至2021年9月于浙江省永康市第六人民医院收治的160例骨质疏松患者为研究对象,根据患者是否出现不良反应分为研究组(有不良... 目的分析唑来膦酸治疗骨质疏松症出现不良反应影响因素分析,并构建列线图(Nomogram)预测模型。方法选取2019年2月至2021年9月于浙江省永康市第六人民医院收治的160例骨质疏松患者为研究对象,根据患者是否出现不良反应分为研究组(有不良反应68例)和对照组(无不良反应92例)。观察2组患者的一般资料,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析有统计学意义的连续性变量的预测价值;采用Logistic回归实验分析影响骨质疏松症出现不良反应的相关因素;采用决策曲线分析评估Nomogram模型临床效能。结果2组患者在年龄、性别等一般资料的比较中差异无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,研究组患者使用骨吸收抑制剂以及钙剂占比较少,合并骨折者占比较多,骨钙素和血清钙水平较低(P<0.05);骨钙素和钙的曲线下面积(AUC)分别为0.702和0.653,95%CI分别为(0.625,0.772)、(0.574,0.727),P<0.05;骨吸收抑制剂使用、钙剂使用、骨钙素、血清钙是骨质疏松患者出现不良反应的影响因素(P<0.05);基于危险变量构建Nomogram模型预测骨质疏松症患者出现不良反应的风险一致性指数(C-index)为0.740[95%CI:(0.706,0.774)],且该模型的风险阈值>0.18。结论骨吸收抑制剂使用、钙剂使用、骨钙素、钙是骨质疏松患者出现不良反应的影响因素,Nomogram模型可以对患者发生不良反应的风险进行较好的评估。 展开更多
关键词 骨质疏松 药物相关性副作用和不良反应 影响因素分析 列线图
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阳光融和医院1512例住院患者用药不良反应回顾性分析
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作者 侯彩平 孙旭芳 《转化医学杂志》 2024年第4期661-664,共4页
目的回顾性分析1512例住院患者用药不良反应情况,为临床合理用药提供参考。方法收集2021年1月至2023年12月阳光融和医院药学部上报国家药品不良反应监测中心的1512例住院药品不良反应(ADR)报告,分析涉及药品种类、给药途径、累及系统分... 目的回顾性分析1512例住院患者用药不良反应情况,为临床合理用药提供参考。方法收集2021年1月至2023年12月阳光融和医院药学部上报国家药品不良反应监测中心的1512例住院药品不良反应(ADR)报告,分析涉及药品种类、给药途径、累及系统分布,以及分析不同年份住院ADR患者性别、年龄差异。结果1512例患者中男882例,女630例;2021年报告住院患者ADR 499例,2022年报告住院患者ADR 541例,2023年报告住院患者ADR 472例。涉及药品种类以抗肿瘤药物、抗感染药物和心血管系统药物为主,分别占25.60%、23.88%和17.53%;给药途径主要以口服、静脉滴注为主,分别占46.43%和36.24%;累及系统以胃肠消化系统和皮肤为主,分别占43.39%和16.53%;2021年、2022年和2023年发生ADR住院患者性别、年龄比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论应加强住院患者ADR的监测和上报工作,同时在抗肿瘤药物、抗感染药物和心血管系统药物等使用上,应注重药物的不良反应监测。 展开更多
关键词 药物相关性副作用和不良反应 回顾性研究
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