山东省血站血液检测实验室检测设备配置情况分析

目的:分析山东省血站血液检测实验室检测设备的配置情况,为血液检测实验室优化设备配置提供依据。方法:通过发放调查表获得山东省17个血液检测实验室(1家血液中心血液检测实验室和16家中心血站血液检测实验室)血型检测设备、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)检测设备、酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)加样设备、ELISA微板处理设备和核酸扩增检测(nucleic amplification test,NAT)设备的数量、国产和进口设备数量、使用年限和年检测量数据,分析大型实验室、中型实验室、小型实验室检测设备的可替代、国产化、年检测量、平均使用年限情况。结果:血型、ALT检测设备的可替代比例较低;ALT检测设备、ELISA加样设备进口产品的比例较高;随着实验室规模的增大,血型检测设备、ALT检测设备、ELISA加样设备、ELISA微板处理设备、NAT设备的单台设备年检测量随之增大,差异有统计学意义(P<0.05);ELISA加样设备、ELISA微板处理设备使用年限较长,不同规模实验室的ELISA加样设备使用年限比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:山东省血站血液检测实验室设备配置差异较大,各实验室应针对自身短板,或增加设备数量,或购置国产设备,或加快设备更新。

江苏省14家采供血机构血液检测实验室现状调查

目的了解江苏省14家采供血机构血液检测实验室运行现状,为实验室规范化建设提供参考。方法由江苏省输血协会血液检验专业委员会制订并发放调查问卷,收集2019年-2021年14家采供血机构血液检测实验室的血液检测样本量、人力资源配置等数据,采用SPSS 19.0软件进行统计分析。结果14家采供血机构血液检测实验室的血液检测样本量总体呈逐年上升趋势,血清学样本、核酸样本的上升幅度分别为8.75%、8.38%。工作人员以本科和硕士研究生及以上学历(92.90%)为主,中、高级人才占比为68.86%,在编人员占84.15%。3家实验室通过了ISO 15189医学实验室认可,占21.43%。结论江苏省采供血机构血液检测实验室规范化建设水平总体高于全国平均水平,但部分实验室存在人员编制比例偏低、中级和高级人才占比偏低、人员流动性大等问题。采供血机构需加快出台人员编制文件,明确人员配备标准,优化岗位设置,提升在编人员比例,妥善解决同工同酬问题,以确保采供血事业健康、可持续发展。

我国血站血液检测实验室检测能力基本情况分析

目的 分析掌握我国血站血液检测实验室(简称实验室)检测的基本现实情况,充分了解血站实验室资源配置、工作量和标本不合格情况。方法 在2020年4、7、10月及2021年1月各月的1日~15日,通过国家卫健委临床检验中心官网站指定的填报平台(https://srv.clinet.cn/qblood/report/add1.aspx),收集其中由全国各血站血液检测实验室登录后在室间质量评价系统中填写上报的2020年各季度相关质量指标[资源调查型指标、献血者检测(人)份数和献血者检测不合格数(率)]数据,由系统自动整合导出后做统计分析。结果 1)2020年324家实验室累计献血者血清学检测量1 352万9 778(人)份、核酸检测量1 389万2 927(人)份,4个季度均正确上报数据的实验室有253家、其当年检测的献血者数合计1 201万5 407(人)份。2)不同实验室间设备数量差异较大,部分实验室存在单台设备负荷过大的情况。3)酶免检测试剂的国产化比例100%(322/322),核酸检测试剂中进口试剂占比73.33%(220/300)。4)HBsAg项目的不合格率与不同地理区域的分布密切相关,其中HBsAg总不合格率四川省0.86%(5 895/689 445)、广东省0.57%(5 147/895 929)、广西壮族自治区0.53%(3 021/573 216)明显高于其他省市自治区。结论 目前我国血站数量多,规模及检测设备数量差异较大;不同地区实验室检测献血者得出的传染性指标阳性率差异明显,欲及时有效提高实验室的检测能力和质量,各地实验室需要实时开展室内纵向比较与不同实验室之间的横向比较。

医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CLO2)在血站血液检测实验室运行过程心得分享

《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189)是血站实验室检验能力国际互认的推荐准则,本文结合ISO15189:2012在我中心的实施运行情况,重点阐述了如何将其高效融入质量体系并确保其有效运行的方法,同时针对部分执行过程中有困惑的要求给予了一定建设性意见。

血液检测实验室质量管理和风险评估

血液检测实验室是对血液标本进行检验并提供质量保证的部门,其检测结果直接关系到血液安全。针对检验前、中、后的工作流程以及实验室的质量管理活动进行风险评估,识别存在风险的环节,对其涉及的质量和技术风险及严重程度进行评估,并明确了所要采取的预防措施,提升了血液检测实验室的质量管理能力,更好地保障了用血安全。