复荣通脉胶囊联合西洛他唑片治疗糖尿病下肢血管病变临床研究

目的观察复荣通脉胶囊联合西洛他唑治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效。方法将60例糖尿病下肢血管病变患者随机分为治疗组和对照组各30例,2组均予常规治疗,在此基础上,治疗组给予复荣通脉胶囊联合西洛他唑片口服,对照组仅予西洛他唑片口服,观察2组患者治疗前后临床症状、足背温度、踝肱指数(ABI)及血脂的变化。结果治疗组总有效率为76.7%(23/30),对照组为50.0%(15/30),治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05);与治疗前比较,2组患者治疗后间歇性跛行、静息痛及足部冷凉均得到一定程度改善,中医症候积分明显降低,且治疗组优于对照组(P<0.05,P<0.01);2组患者治疗后ABI、足背温度与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01),且治疗组改善优于对照组(P<0.01);2组患者治疗后总胆固醇、三酰甘油、纤维蛋白原与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01),且均优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论复荣通脉胶囊联合西洛他唑片治疗糖尿病下肢血管病变的疗效优于单用西洛他唑片。

国产西洛他唑片的健康人体药动学

目的:研究国产西洛他唑片在人体内的药动学。方法:18名健康男性志愿者单剂量口服100mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cm ax,tm ax,t1/2,AUC0-72,AUC0-∞分别为(901.9±221.2)μg.L-1,(4.1±1.2)h,(20.4±9.9)h,(12 722±3 709)μg.L-1.h,(1 3247±3 847)μg.L-1.h。结论:西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本实验可为临床用药提供药动学参数。

西洛他唑片联合阿司匹林与氯吡格雷对脑血管病血管内介入治疗患者临床疗效的影响

目的探讨西洛他唑片联合阿司匹林与氯吡格雷对脑血管病血管内介入治疗患者临床疗效的影响。方法2017年8月至2019年8月在我院进行出血性脑血管疾病血管内治疗的66例患者,按治疗方案差异分为研究组和对照组各33例,对照组予以阿司匹林联合氯吡格雷治疗,研究组在此基础上加用西洛他唑片。比较两组治疗前后血流动力学指标及凝血功能、复发率、出血性并发症、缺血性并发症。结果治疗后两组全血黏度切变率、血浆黏度、相对血液黏度切变度、血细胞比容、纤维蛋白原及血小板聚集率均较治疗前降低,且研究组下降程度大于对照组(P<0.05);两组治疗后活化部分凝血活酶时间(Activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶原时间(Prothrombin time,PT)均上升,且研究组上升更明显(P<0.05);研究组血小板抑制率高于对照组(P<0.05);两组复发率及出血性并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),研究组缺血性并发症发生率低于对照组(P<0.05)。两组均未出现明显不良发应。结论使用西洛他唑片联合阿司匹林与氯吡格雷可提高脑血管病血管内治疗患者治疗效果,降低血管内治疗后缺血性并发症,值得推广应用。

不同厂家生产的西洛他唑片微生物限度检查方法验证

目的:建立不同厂家的西洛他唑片微生物限度检查方法的验证。方法:菌落计数方法的验证:一厂家采用常规平皿法,另一厂家采用霉菌及酵母菌数测定,为培养基稀释法,每皿0.2 mL,细菌数测定为低速离心加薄膜过滤法,即取1∶10的低速离心供试液10 mL稀释后进行薄膜过滤,用300 mL冲洗液分6次冲洗,泵速为150 r.min-1。结果:不同厂家生产的相同品种、相同规格的西洛他唑片,微生物限度检查方法验证的结果完全不同。结论:处方不同,可以影响药品微生物限度检查的结果。

西洛他唑片联合依帕司他片对糖尿病周围神经病变疗效分析

目的观察西洛他唑片联合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变的疗效。方法 60例糖尿病周围神经病变患者随机分为两组,观察组30例给予西洛他唑片100mg 1日2次口服,依帕司他片50mg 1日3次口服;对照组30例单用依帕司他片50mg 1日3次口服,两组疗程均为12周,治疗前后均进行肌电图检测四肢运动和感觉传导速度进行疗效比较。结果糖尿病周围神经病变经西洛他唑片联合依帕司他片治疗后,患者自觉症状明显改善,正中神经、腓神经感觉、运动传导速度均有好转,治疗前后差异有显著性意义(P<0.01)。结论西洛他唑片联合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变的疗效优于单用依帕司他片。

HPLC法测定西洛他唑片中西洛他唑的含量

目的 用RP-HPLC法测定西洛他唑片中西洛他唑的含量。方法 采用Waters Breeze-2487高效液相色谱仪，迪马公司C18柱(4．6mm×l50mm，5μm)。流动相为乙腈-水(40:60,V/V)，流速：1．4ml·min^-1；检测波长：254nm。结果 西洛他唑的浓度在5～100μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999)。结论 本法操作简便，灵敏，快速，适用于西洛他唑片中西洛他唑含量的测定。

市售不同批次西洛他唑片药物代谢动力学参数比较

目的比较市售不同批次西洛他唑片的动力学参数。方法 18～22名健康志愿受试者单剂口服中国大冢制药有限公司生产的不同批次西洛他唑片,用高效液色谱法测定血药浓度,3P97软件计算动力学参数。结果 5批西洛他唑片在人体内药时曲线符合二室模型,主要动力学参数峰浓度(Cmax)分别为(0.99±0.37)μg/mL,(0.87±0.38)μg/mL,(0.81±0.27)μg/mL,(0.92±0.30)μg/mL,(1.09±0.46)μg/mL;达峰时间(Tmax)分别为(3.88±1.19)h,(3.22±1.26)h,(3.33±1.50)h,(3.28±0.96)h,(3.05±1.05)h,0～48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(12.84±4.10)μg/(h.mL),(11.07±3.72)μg/(h.mL),(10.77±3.39)μg/(h.mL),(10.65±2.44)μg/(h.mL),(11.09±4.09)μg/(h.mL)。结论主要动力学参数经t检验,差异无显著性,表明不同批次的西洛他唑片在人体内的动力学过程基本一致,质量稳定,可用作西洛他唑片仿制品的参比制剂。

SOTAX自动溶出仪与普通溶出仪测定西洛他唑片溶出度比较

目的以西洛他唑片为例,利用SOTAX自动溶出仪对溶出度方法作方法学验证。方法采用中国药典西洛他唑的溶出度方法,手动稀释改为自动循环测定(1 mm比色皿)。结果回收率100.1%,重复性RSD为0.4%,回归方程为A=3.7655C-0.0151,r=0.9999,并对自动溶出法和手动溶出法作了比较试验,两者无显著差异。结论自动取样溶出法可以用于西洛他唑片的溶出度检测。

西洛他唑片在人体的药动学研究

目的研究西洛他唑片在人体内的药动学。方法12名健康男性志愿者单剂量口服100 mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,数据用3P97软件统计处理。结果西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cm ax为(769.5±228.2)μg.L-1,Tm ax为(3.004±1.204)h,T1/2α为(4.72±3.38)h,T1/2β为(25.95±12.22)h,AUC0-72为(12525±3077)μg.h.L-1,AUC0-为(13003±3206)μg.h.L-1。结论西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本研究可为临床用药提供药动学参数。

西洛他唑片联合阿司匹林与氯吡格雷对脑血管病血管内介入治疗患者临床疗效的影响

探析西洛他唑片联合阿司匹林与氯吡格雷对脑血管病血管内介入治疗患者临床疗效的影响。方法 选用204例行血管内介入治疗脑血管病患者,随机均分两组,对照组(n=102)行阿司匹林联合氯吡格雷治疗,观察组(n=102)在对照组基础上施加西洛他唑片治疗,比较两组凝血功能、血液黏度、神经功能、Barthel指数、改良Rankin评分、血液流变学及不良反应。结果 治疗前,两组凝血功能、血液黏度、神经功能、Barthel指数、改良Rankin评分及血液流变学无差异性变化,P>0.05;治疗后,观察组凝血功能、血液黏度、神经功能、Barthel指数、改良Rankin评分、血液流变学及不良反应均优于对照组,P<0.05。结论 西洛他唑片、阿司匹林和氯吡格雷联合治疗在脑血管病血管内介入治疗患者中显示出良好的临床疗效。联合治疗可有效改善患者的神经功能恢复情况,降低再发率和死亡率,提高血管通畅度。

西洛他唑片的健康人体药动学研究

目的研究国产西洛他唑片在人体内的药动学。方法12名健康男性志愿者单剂量口服100 m g西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,并用3P 97软件统计处理。结果西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cm ax,Tm ax,T1/2,AUC0-72,AUC0-∞分别为(937.10±238.10)μg.L-1,(3.4±0.8)h,(20.4±10.5)h,(12194±4024)μg.h.L-1,(12689±4325)μg.h.L-1。结论西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本研究可为临床用药提供药动学参数。

西洛他唑片

西洛他唑片ＣｉｌｏｓｔａｚｏｌＴａｂｌｅｔｓ【通用名称】ｃｉｌｏｓｔａｚｏｌ，西洛他唑【化学名称】６〔４（１环己基１Ｈ四唑５基）丁氧基〕３，４二氢２（１Ｈ）喹诺酮【药理作用】西洛他唑抑制血小板及平滑肌上磷酸二酯酶的活性，具有抗血...

HPLC法测定西洛他唑片的有关物质

目的建立测定西洛他唑片有关物质的高效液相色谱法。方法采用色谱柱:Diamonsil C18;流动相:乙腈-水(51∶49);流速:1mL.min-1;检测波长:258nm;进样量:20μL。柱温:室温。结果该色谱条件与测定方法可用于检查西洛他唑片的杂质。结论所建立的方法可行,适用于西洛他唑片的质量控制。

西洛他唑片近红外光谱定性分析模型的建立

目的采用近红外光谱(NIR)技术和化学计量学分析软件,建立西洛他唑片的定性分析模型。方法近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立定性鉴别模型,并进行外部验证。结果模型能准确鉴别西洛他唑片并区分不同的生产厂家。结论该模型可以快速方便地进行西洛他唑片的鉴别区分,并可以有效地应用于药品检测车的现场筛查。

西洛他唑片联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效分析

将68例DPN患者随机均分为观察组34例给予甲钴胺及西洛他唑片,对照组34例单用甲钴胺12周,结果:观察组总有效率为94.12%,高于67.65%的对照组,(P<0.05)。两组治疗4、8、12周后神经传导速度均优于治疗前(P<0.05),但治疗8周、12周后观察组效果显著优于对照组(P<0.05)。结论:西洛他唑片联合治疗DPN的疗效肯定。

西洛他唑片联合尼莫地平对脑卒中后血管性痴呆合并脑白质病变患者认知功能及脑出血风险的影响

目的:探讨西洛他唑片联合尼莫地平在脑卒中后血管性痴呆(VD)合并脑白质病变患者中的治疗效果。方法:选取我院脑卒中后VD合并脑白质病变患者94例,依照治疗方案不同分为研究组(n=47)、常规组(n=47)。常规组采用尼莫地平治疗,研究组于常规组基础上采用西洛他唑片治疗,统计比较临床疗效、治疗前后简易智能状态检查量表(MMSE)、脑卒中专用生活质量量表(SS-QOL)、蒙特利尔认知量表(MOCA)评分、脑部血流动力学指标[平均流速(Vmean)、阻力指数(RI)、搏动指数(PI)]及脑梗死、脑出血发生率。结果:研究组治疗总有效率93.62%高于常规组72.34%,脑出血发生率0.00%低于常规组12.77%(P<0.05);治疗6个月后研究组MMSE、SS-QOL、MOCA评分均高于常规组(P<0.05);治疗6个月后研究组Vmean高于常规组,RI、PI低于常规组(P<0.05)。结论:西洛他唑片联合尼莫地平治疗脑卒中后VD合并脑白质病变患者疗效显著,可改善患者脑部血流状态及认知功能,提高患者生活质量,减少脑出血。

分析西洛他唑片对老年脑血管疾病神经介入术后抗血栓作用的临床效果

目的分析西洛他唑片对老年脑血管疾病神经介入术后抗血栓作用的临床效果。方法 70例行神经介入术治疗的老年脑血管疾病患者为试验样本,以随机数字表法分为对照组及观察组,各35例。对照组采取阿司匹林+氯吡格雷治疗,观察组在对照组的基础上加用西洛他唑片治疗。比较两组患者的治疗效果、6个月后脑血管再狭窄率,治疗前后的血小板聚集率及血小板平均体积。结果观察组患者的治疗总有效率91.4%高于对照组57.1%, 6个月后脑血管再狭窄率2.9%低于对照组的20.0%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的血小板聚集率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后1、4、8周的血小板聚集率分别为(53.34±8.23)%、(44.12±8.14)%、(40.12±8.14)%,均明显低于对照组的(68.02±9.02)%、(62.57±8.59)%、(55.95±9.23)%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前、治疗后1周、治疗后4周、治疗后8周的血小板平均体积比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论对行神经介入术治疗的老年脑血管疾病患者应用西洛他唑片治疗可取得很好的疗效,能有效抑制血栓的形成,治疗安全性有保障。

前列地尔注射液、西洛他唑片联合芪黄疽愈方辅助治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究

目的:探讨前列地尔注射液、西洛他唑片联合芪黄疽愈方辅助治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床价值。方法:选取动脉硬化闭塞症(ASO)患者160例,根据治疗方案将其分为观察组和对照组,两组患者均给予前列地尔及西洛他唑治疗。在此基础上观察组患者口服芪黄疽愈方汤剂,比较治疗前、治疗后3个月患者踝臂指数(ABI)、患肢血液循环灌注情况及药物治疗有效率。结果:两组患者治疗有效率差异无统计学意义;治疗后观察组患者皮肤温度、色泽、疼痛高于对照组;治疗后观察组患者ABI高于对照组;差异有统计学意义(P<0.05)。结论:前列地尔注射液、西洛他唑片联合芪黄疽愈方辅助治疗可有效改善下肢动脉硬化闭塞症患肢血液循环,提高临床疗效。

高效液相色谱法测定西洛他唑片的溶出度

目的:建立西洛他唑片的溶出度试验方法高效液相色谱法。方法:以40%乙醇为溶出介质,采用转篮法进行溶出度测定,转速为75r/min,温度为(37±0.5)℃,进行累积溶出百分率测定。采用Hypersil BDS C18柱(5μm,4.6mm×200mm),以水-乙腈(55∶45)为流动相,流速为1.0m L·min^(-1),254nm波长下测定。结果:片剂辅料及其他杂质在该法测定范围内对西洛他唑的测定无干扰;在0.63~20.14μg/m L范围内线性关系良好。西洛他唑片各时间累积溶出量基本符合要求。结论:高效液相色谱测定方法简便,结果准确可靠,可用于西洛他唑片的溶出度测定。

西洛他唑片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的评估2种西洛他唑片50 mg在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法本研究用开放、随机、双周期、双交叉、空腹给药的设计,共纳入32例健康成年受试者,分别单次口服西洛他唑片受试制剂或参比制剂50 mg。用液相色谱-质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中西洛他唑的浓度,用SAS 9.4处理血浆中西洛他唑的浓度-时间数据,用非房室模型法计算西洛他唑的药代动力学参数,并进行生物等效性及安全性评价。结果受试制剂和参比制剂的西洛他唑C_(max)分别为(358.10±125.80)和(346.90±115.30)ng·mL^(-1),tmax分别为3.50和4.00 h,t1/2分别为(9.63±7.12)和(8.57±5.15)h,AUC_(0-t)分别为(5235.00±2268.00)和(5190.00±1747.00)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(5377.00±2367.00)和(5308.00±1848.00)h·ng·mL^(-1)。受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数的几何均值比值的90%置信区间均落在80.00%~125.00%。结论中国健康受试者单次口服受试和参比西洛他唑片具有生物等效性,且安全性良好。