基于临床试验报告统一标准声明评价推拿治疗肩周炎随机对照试验报告质量的研究

目的:采用临床试验报告统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明2010版及偏倚风险评价工具评估国内外推拿手法治疗肩周炎随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)研究的报告质量。方法:使用计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、OVID数据库、Pub Med,根据其纳排标准进行剔除、筛选、确定文献,采用Note Express 3.2文献管理器进行文献题录管理,最终将纳入的文献运用CONSORT声明2010、偏倚风险评估工具分别由2位评价人员独立进行评估,并根据评价结果进行统计学分析。结果:最终纳入中文文献共22篇,无外文文献。根据CONSORT声明2010条目结果可看出,文章所纳入文献报告质量不足之处主要体现在以下方面:题目及摘要的报告率为0.00%、背景和目的报告率约为31.81%、描述样本量的文献为0.00%、阐述具体随机方法约占32.00%、盲法报告率为0.00%、基线资料完整约占95.00%、对文章局限性进行报告的文献约占4.54%。另外根据偏倚风险评价结果,评价为低风险、不清楚及高风险的分别占18.18%、67.53%及14.29%。结论:目前推拿治疗肩周炎RCT的研究报告质量普遍较低,今后应注意严格按照CONSORT声明要求,进一步完善临床试验设计,开展标准化报告。

某院冷链药品加速稳定性试验报告的调查与启示

目的收集冷链药品的加速稳定性试验报告,旨在为冷链断链后的药品是否能继续使用提供参考。方法根据药品说明书,统计海南省妇女儿童医学中心2021-2023年所用冷链药品的贮藏条件,通过电话或电子邮件方式联系相应厂家与供应商,获取药品的加速稳定性试验报告,归纳各个冷链品种可允许偏离标签贮藏条件的温度信息。结果2021-2023年我院冷链药品共123种,其中35种(24家制造商)为进口或进口分装药品,其余88种(64家厂家)为国产品种。获取了53种(43.09%)冷链药品的加速稳定性试验报告或相关数据,总结了各冷链药品可耐受的偏移温度(包括低于贮藏温度下限的温度、室温或室温以上的温度等)及时间;另外的70种(56.91%)未能获取该报告。结论冷链药品的加速稳定性试验报告可为医疗机构冷链药品断链后的质量评估提供参考,判断该药品继续使用或丢弃。但大部分厂家或供应商未提供相关数据,药品管理部门应当完善相关法规,确保冷链药品可耐受的偏移温度等数据的可及性。

2022年河北省玉米新品种筛选试验报告

征集2017年以来通过河北省或国家审定的12个春播及25个夏播玉米新品种进行田间筛选试验,对产量、比对照增产率、生育期、倒伏倒折率、空秆率等主要性状试验数据进行汇总分析,按照高产、优质、早熟、抗倒伏倒折的筛选顺序,结合各试验品种田间表现,筛选出综合性状优良的品种,为购种者品种选择提供科学依据。试验结果表明,德单1403、晋单73号、德科766、铁3107、巡天1818共5个春播品种,丰产抗病,生育期与对照基本相当,在参试品种中表现突出,适宜在河北省作为玉米春播区品种推广种植;秋乐618、邯玉1604、郑单7153、硕秋702共4个夏播品种,产量高,生长整齐,抗性较强,建议优先在河北省玉米夏播区推广种植。

花[鱼骨]人工繁育试验报告

花隶属于鲤科、[鱼骨]亚科[鱼骨]属,具有体形优美、食性杂、适应性强、肉质细嫩等优点。2021年8月至2022年5月,湘乡市畜牧水产事务中心在大益鱼苗养殖专业合作社鱼苗繁育基地,进行了花[鱼骨]人工繁育试验,试验报告如下。

关于检测方法对环境试验报告要求的关注要点探讨

环境试验报告既可以作为客户评价产品质量的专业化参考依据,同时也能够体现出实验室当前阶段的质量管理水平。环境试验报告涉及的内容较为庞杂,报告编制人员需要明确试验所用检测方法以及相关标准对于报告内容的具体要求,从而准确地完成报告编制任务。本文首先对环境试验的重要性进行总结,而后对相关认可准则的部分条款进行解读,明确检测方法要求与认可准则之间的关系,并基于检测方法的要求,提出了报告编制环节中的关注要点,最后提出了报告编制建议,以此为实验室提供有助于提高环境试验报告质量的可行性方法。

随机临床试验报告统一标准声明2022扩展版建议的清单条目翻译和解读

精心设计和正确实施的RCT是证据金字塔中的高质量证据,为临床决策提供了重要支撑。充分报告试验结果对于试验的可重复性和判断选择性报告结果至关重要[1,2]。尽管如此,不充分的结果报告在学术期刊中仍然很普遍,关于结局的选择、定义、评估、分析和增加预先未设定的结局的关键信息经常报告得很少[1,3-6],这将影响系统评价和Meta分析的结论[7]。

批次化生产利润优势试验报告

1试验背景母猪批次化生产是根据养猪场产房、配种妊娠栏舍、种源基础及技术和人力等资源条件按批次进行母猪分群,按计划补充后备母猪,并利用生物技术,达到同期发情、同时排卵、同时配种和同期分娩的目的,是一种提高猪场母猪群繁殖性能的高效管理体系。

速可能净化沙门氏菌的临床试验报告

1试验目的与意义跟踪速可能用于净化种鸡沙门氏菌的临床效果,并与进口竞品做对比。2材料与方法2.1试验材料2.1.1试验地点辽宁省某大型父母代肉种鸡场。2.1.2试验时间试验用药时间:2022年6月17日~2022年6月21日,数据收集时间:2022年6月15日~2022年7月28日。

防治草地贪夜蛾田间药效验证试验报告

草地贪夜蛾的特点为钻玉米芯、叶,在药物防治时,需要将药滴喷洒至玉米植株喇叭口内。针对性施放药剂,配合新型的喷洒方式,与传统的单一用药相比,乙基多杀菌素、能够产生优良的防治作用。此外,在药剂选择中,使用氯虫苯甲酰胺、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、茚虫威、氯虫苯甲酰胺喷施效果有较大差异,具体详见已下试验分析报告。

彰武马铃薯绿色高质高效试验报告

近些年,彰武县积极推广马铃薯新品种与新的栽培模式。采用不同钾肥和种衣剂拌种等试验,总结各种试验的应用范围,找出不同试验的最佳方案,为大面积应用做好技术储备。

羽毛肽替代进口鱼粉对断奶仔猪增重的试验报告

随着我国畜牧业发展和国际形势变化,我国的进口蛋白质原料价格突涨,致使我国养殖业的饲料成本提高了很多。因此将我国储备巨大、利用率较低的非常规蛋白资源进行深加工,代替进口鱼粉或豆粕具有重要的意义。家禽羽毛中蛋白质含量丰富,超过80%,除Met、Lys、His、Trp 4种氨基酸含量较低外,其他氨基酸含量均高于鱼粉,是一种廉价的蛋白质资源。

改进中药临床试验报告的参考条目

为改进中药临床试验报告质量,本文在《草药随机对照临床试验的报告:CONSORT声明细则》的基础上,结合中医药的特点,制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声明的22项要求,对其中11项的部分内容根据中医药特点进行了细化和增减,并根据中成药和汤药两大类临床试验的特点,分别对参考条目进行细化;条目突出了受试者(participant)、干预措施(intervention)、对照(control)和结局(outcome)四个方面的内容。制定中药临床试验报告的参考条目旨在提高中药临床试验报告的质量,并为杂志编辑和审稿人员提供参考。

老参地连续种参试验报告

人参栽培存在不能重茬和连作的问题。本试验通过土壤杀菌和土壤复合菌剂使用 。

中医药临床随机对照试验报告规范(征求意见稿)

1 制订中医药临床随机对照试验报告规范（CONSORT for TCM）的必要性中医对疾病及其治疗的认识有别于西医,尤其中医“辨证论治”和“临证察机”的治疗原则比西医分型分类更加复杂，其临床研究因而有不同于西医的特点。但无论多么复杂，随机对照试验（RCT）仍是目前公认的中医药防治性研究偏倚可能性最小的设计方案。由于中医药临床试验采用RCT方案仅约30年，试验设计还需要深人探索，试验结果报告还不规范。2005年，中国循证医学中心对中医药临床“随机对照试验”的主要研究者进行电话采访，调查随机方法正确性。

实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度

临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物，也包括细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变和预防保健等。

中国大陆地区发表在SCI期刊上的眼科随机对照试验报告质量评价

背景按照循证医学（EBM）的理念对医学临床研究进行随机对照试验（RCT）能够为医疗决策提供重要证据，国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准（CONSORT）是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南。目前中国临床研究人员对RCT的评价和使用方法了解的还不够。目的采用2010版CONSORT对中国大陆地区眼科研究者在SCI期刊上所发表的有关眼科疾病的RCT报告的方法学质量进行评价，为RCT报告的正确撰写提供方法学介绍。方法在PubMed平台检索中国大陆眼科研究者在SCI期刊上发表的眼科RCT研究文章，检索文献截止至2013年3月，由2位评阅者对检索的文献独立评分，统计所纳入文献对于CONSORT各项条目的符合率，根据CONSORT的发表和修订年份对文章进一步分层分析。结果共纳入60篇眼科研究相关的RCT文献，研究中的干预措施以手术类为主（34／60），共有44篇文献设立了2个研究组，样本量的中位数为76．0。纳入的文献中，仅有22％的文章（13／60）在文题中标注了RCT。绝大多数文章在摘要和背景部分进行了合理描述，仅4篇文章提出了试验的假设，占7％。在方法部分，仅12篇文章报告了如何计算样本量，有41篇报告了资料收集的场所和地点，仅6篇文章提到了中期分析和中止原则。2010版CONSORT声明发表后，中国大陆地区所发表的RCT报告对随机化的描述并未显著改善（RR=1．06，95％CI：0．62～1．82），对盲法进行描述的报告仅占42％（25／60）。结论中国大陆地区发表在SCI期刊上的RCT报告还存在较多问题。严格按照CONSORT声明设计并报告高质量的RCT有助于真实、客观地反映中国眼科临床研究的现状，提高中国大陆地区眼科临床试验的质量，并为眼科临床工作提供指导。

人工智能干预性临床试验报告指南:CONSORT-AI扩展

《试验报告统一标准》(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)2010声明提供了报告随机试验的最低准则。它的广泛使用有助于保证评估新的干预措施的透明性。最近,人们越来越认识到,涉及人工智能(artificial intelligence,AI)的干预需要经过严格的前瞻性评估,以明确其对健康的影响。《人工智能试验报告统一标准》(Consolidated Standards of Reporting Trials Artificial Intelligence,CONSORT-AI)是一个新的临床试验报告指南,用以评估具有AI成分的干预。它是与《人工智能干预试验方案报告标准》(Standard ProtocolItems:Recommendations forI nterventional Trials-Artificial Intelligence,SPIRIT-AI)同步编制的。这两项指南的编制通过分阶段的文献回顾和专家咨询等过程达成共识,产生29项候选条目。由国际多方利益相关者小组在两阶段德尔菲调查(103个利益相关者)中对这些条目进行了咨询,并在共识会议上达成一致意见(31个利益相关者),通过34个试点参与进行改进和优化。CONSORT-AI扩展包括14项新条目,这些新条目对于AI干预非常重要,除了2010年CONSORT声明的核心条目之外,试验报告还应常规包含这些内容。CONSORT-AI建议研究人员提供关于AI干预的清晰描述,包括使用AI所需的说明和技能、AI干预集成环境的设置、输入和输出数据处理的注意事项、人-AI交互和错误案例分析。CONSORT-AI将有助于提高AI干预临床试验方案的透明度和完整性,也有助于编辑、同行评审以及普通读者理解、解释和严格评估临床试验的设计和偏倚风险。

建立CONSORT声明中国传播协作网提高中国临床试验报告质量

应用报告临床试验的统一标准(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,CONSORT)声明可以明显提高随机对照试验报告的质量,作者通过对比分析中西方期刊对CONSORT声明的认识与应用现状差异,呼吁中国医学杂志传播和应用CONSORT声明,以提高临床试验报告质量和医学期刊质量。

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验报告质量

[目的]采用试验报告统一标准(CONSORT)和报告针刺临床试验中干预措施(STRICTA)标准评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验的报告质量。[方法]计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、中国知识基础设施工程、维普等数据库。文种限制为中英文。纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验,并采用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]共纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照研究28篇文献。根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,无文献提及随机分配方案的隐藏、样本量的计算方法和治疗师资历。大部分研究对随机方法描述不清、盲法使用率低、未使用流程图、不良反应报道少、针刺细节报道不充分等问题。[结论]目前针刺治疗糖尿病胃轻瘫的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。