世界医学会《赫尔辛基宣言》--涉及人类参与者的医学研究伦理原则

1.世界医学会(The World Medical Association,WMA)制定《赫尔辛基宣言》作为涉及人类参与者(包括利用可识别身份的人体材料或数据)的医学研究伦理原则的一项声明。《宣言》应整体阅读,其每一个构成段落在应用时应考虑所有其他有关的段落。2.尽管《宣言》是由医生采纳的,但世界医学会确信,所有参与医学研究的个人、团队和机构都应遵守这些原则,因为这些原则对尊重和保护所有研究参与者,包括患者和健康志愿者是至关重要的。

世界医学会《赫尔辛基宣言》2024版修订述评

2024年10月19日,世界医学会第75届全体大会通过了最新修订版《赫尔辛基宣言——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》(以下简称《宣言》)。此次修订工作组由19个国家和地区的医学会代表组成,历时30个月。从参与修订工作亲历者的视角,对《宣言》的修订过程、主要修订内容及其相关伦理考虑进行介绍,包括从“受试者”修改为“参与者”,从“脆弱人群”到“脆弱性”,责任主体扩展,从“知情同意”到“自由和充分的知情同意”等,讨论《宣言》修订的亮点和有待继续推进的工作,以期为国内同行更好地理解《宣言》最新伦理要求、强化研究参与者保护提供一定的参考。

赫尔辛基机场扩建芬兰万塔

赫尔辛基机场最新扩建部分的开放,为航空旅行带来了全新的刺激和浪漫。赫尔辛基机场自50年代起开始建造,分多个阶段逐步推进,而新的扩建部分则将进一步完善其功能。针对2号航站楼扩建和改造的设计竞赛由机场运营商Finavia发起,竞赛任务包括将出发大厅和到达大厅迁至新大楼,以此将2号航站楼现有的出发大厅重新改造为候机区。

赫尔辛基中心图书馆Oodi芬兰赫尔辛基

Oodi位于Eduskuntamalo对面,是政府与民众之间关系的象征,它提醒人们芬兰图书馆准则的规定,图书馆须有助于终生学习、保护公民权、民主和言论自由。它还将新图书馆置于赫尔辛基文化区的中心,靠近首都的许多重要机构。Oodi在楼上有一间安静的开放阅览室,被人们称为“读书天堂”,但阅览书籍只占图书馆空间的三分之一。Oodi的设计师和图书馆员减少了就地存储和用户咨询的感知文化,而是引进了一些设施,包括咖啡馆、餐厅、公共平台、电影院、录音棚和制片人空间。这是芬兰图书馆除了借阅书籍之外提供的新服务,是可推广试验的代表。

芬兰大学教师教育协同培养模式下的教育实习探析——以赫尔辛基大学小教专业为例

在教师教育协同培养模式的影响下,芬兰大学的教育实习由大学、各级政府以及中小学校共同参与并协作开展。以赫尔辛基大学小学教育专业为例,协同培养模式下教育实习的实践路径为:明确主体职能以深化实质性合作,联合创建实习基地以确保优良实习条件,整合指导教师团队并开展混合式培训,评价兼顾多元参与并侧重能力提升等。基于此,分析得出芬兰经验在完善协同培养机制、共建优质实习基地、注重指导教师遴选及培训合作等方面对我国大学的小教专业教育实习改革具有一定启示。

海天赫尔辛基

议会广场乘坐了一夜加一个上午的国际列车,终于在当地时间13点40分到达了芬兰首都赫尔辛基。赫尔辛基火车站也是世界上最美的火车站之一,因为与中国的老火车站没有什么类似,不如莫斯科列宁格勒火车站那么有亲切感,只是把它看作一件巨型艺术品。在公寓休整后,按照计划出发,去看看赫尔辛基市,去波罗的海边晒晒太阳。走在赫尔辛基市区,确实与国内或者莫斯科市的感觉完全不同。虽然是首都,高楼在这个城市却是稀罕景象,城市多数道路都不是主干道,刚够两辆车交汇。道路两旁很少店面,或者说很多店面不太明显。

赫尔辛基舞蹈之家

赫尔辛基舞蹈之家(以下简称“舞蹈之家”)令人期待已久,它是芬兰表演艺术史上的又一里程碑。这座令人印象深刻的新建筑和电缆厂文化中心旧址的翻新建筑,是由芬兰JKMM建筑师事务所(以下简称“JKMM”)与芬兰ILO建筑师事务所合作设计的。该项目结合了新旧建筑,是一个提供舞蹈表演、马戏团演出、文化表演的世界级体验场所。作为芬兰第一个为舞蹈设计的地标建筑,项目于2022年春季在赫尔辛基市中心的电缆厂文化中心开幕。

2013版《赫尔辛基宣言》的修订及其意义的分析研究

2013年新修订的《赫尔辛基宣言》对宣言的结构进行了调整,在内容上对部分条款进行了增删和修改,并在细节上对部分用词进行了修改。新版《赫尔辛基宣言》的修订改进了宣言的架构,完善了宣言的内容,加强了对受试者的保护,提高了对研究者的要求,并明确了国家、研究机构、申办方的义务。这对我国的启示有:不断修订涉及人体临床试验的相关法规,切实保护受试者权益;提出国家对受试者保护的义务,探索建立国家临床试验赔偿体系;明确伦理委员会职责和定位,探索建立相对独立的伦理审查主体。

《赫尔辛基宣言》修订与受试者权益保障

2013年10月第64届世界医学大会对《赫尔辛基宣言》修订,改变的主要内容为便于阅读和把握宣言的体系增加了小标题,首次提出研究所致受试者伤害的赔偿规定,更注重保护弱势群体受试者,对试验完成后受试者权益保障更加明确具体,安慰剂使用(非干预措施)更加体系化且不弱化伦理要求等。

2013版《赫尔辛基宣言》对我国知情同意的借鉴

为提高患者(包括受试者)权益保护水平,世界医学协会2013版《赫尔辛基宣言》将知情同意作为单独部分予以规定,区分知情同意能力、增加告知研究结果、强化知情同意主体法律地位。我国自2008年"李丽云事件"发生后已对知情同意制度进行修订,但其签署过程中仍存在以作用取代目的、自主权尚未受到充分保护、告知程序内容不完善、医患沟通欠缺等问题。因此,应借鉴2013版《赫尔辛基宣言》规定,加强医患双方法律教育、明确知情同意主体能力、规范知情同意签署过程、提高医务人员沟通能力,以切实保护患者知情同意权。

从2013年版《赫尔辛基宣言》的变化看生命伦理学研究的新进展

通过对2013年版《赫尔辛基宣言》和旧版本进行比较,分析生命伦理学发展的新进展:一是对受试者的保护工作进一步加强,表现在从研究设计的源头管控保障受试者利益和从知情同意的过程管控维护受试者权利两方面。二是对研究医生的管理进一步规范,涉及研究医生的定义问题、资质问题、职责问题。三是对伦理委员会的定位进一步明确。此外,新版宣言更加重视对生态环境的保护。

第三代图书馆空间建设实践研究及启示——以赫尔辛基中央图书馆为例

从"第三代图书馆"概念出发,介绍了2019年IFLA(国际图书馆协会联合会)"最佳公共图书馆"的获得者——芬兰赫尔辛基中央图书馆的建设项目,从该馆的外观设计、动线规划、区域划分、空间设计等方面介绍了赫尔辛基中央图书馆的设计实践,研究分析了该图书馆在选址布局、公众参与、开放共享、馆员角色方面对我国第三代图书馆建设的启示。

世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究的伦理原则

1964年6月芬兰赫尔辛基第18届世界医学会大会,通过,并由下列各次大会修改：1975年10月日本东京第29届世界医学会大会,1983年10月意大利威尼斯第35届世界医学会大会,1989年9月中国香港第41届世界医学会大会,1996年10月南非萨默塞特第48届世界医学会大会,

医学人体试验中受试者权益保护问题探微——对《赫尔辛基宣言》修订的几点思考

《赫尔辛基宣言》自颁行以来已六次修订,为适应医学研究领域的新情势,世界医学会征询中华医学会对2008年版《赫尔辛基宣言》的修改意见,中华医学会委托医学伦理学分会组织专家进行意见征集与调研活动。在整理和总结上述修订意见的基础上,进一步研究探讨了关于受试者知情同意、受试者风险评估、受试者权益保障、医学伦理委员会伦理监督职能、程序伦理等问题,并提出了基于中国国情的考虑与建议,以期借鉴国际医学伦理典籍,共谋我国医学伦理的发展,为保护受试者方面贡献力量。

赫尔辛基市停车管理策略

随着机动化程度的进一步提高,小汽车快速进入普通居民家庭,停车难成为中国大城市日益突出的交通问题,停车矛盾也将变得更加尖锐。通过介绍芬兰首都赫尔辛基市的停车管理经验以及取得的效果,对国内大中城市的停车策略和现状展开了深入的思考,提出停车政策必须和动态交通政策等其他相关政策协调起来,并给出了国内停车发展的几点建议。

赫尔辛基Oodi中央图书馆空间再造及启示

本文分析研究了赫尔辛基Oodi中央图书馆空间功能设计概况,并从藏书空间设计观念、空间功能拓展、空间感知体验、空间美学理念等方面,探讨了其空间再造特点。赫尔辛基Oodi中央图书馆颠覆了传统图书馆布尔乔亚式观念,打破了传统图书馆相对封闭、单一化的空间设计桎梏,以开放、柔性的空间设计理念,拉近了图书馆与用户之间的距离,为用户提供了一个汇聚前沿信息、个性体验和生活休闲的友好型综合性文化空间,对我国图书馆空间再造实践具有重要的启示意义。

国外高校“移动学习”项目的成效与问题分析——以斯坦福、赫尔辛基和比勒陀利亚三所大学为例

基于互联网的移动学习可实现学习者随时随地学习的愿望,国外许多高校纷纷进行立项研究,旨在充分利用信息和移动技术,提高学习者的学习质量。斯坦福、赫尔辛基和比勒陀利亚三所大学实施的"移动学习"项目是探究这一领域的先例,也是较为经典的试验研究,享有很高的国际知名度。这三项经典的试验从一个侧面反映了当前移动学习所取得的成效,也暴露出了一些不可忽视的问题。移动学习在高等教育领域的进一步推广,需要认真地面对并解决这些问题。实现移动学习设备的更新与整合以及与传统和非传统学习方式的有机结合是移动学习发展的必由之路。

更高的伦理标准与更多的利益冲突——《赫尔辛基宣言》2008年的修订

2008年,世界医学会大会通过了《赫尔辛基宣言》的最新修订。2008年版的宣言在安慰剂的使用、实验后利益的分配和研究结果发表等3个条款的修订中不但没有放弃过去的立场,而且提出了更严格的要求,进一步加强了对受试的保护,从而坚持了更高的伦理标准。也正因为如此,此次修订后也在医学研究的各方中产生了更多的利益冲突。

新中国参加赫尔辛基奥运会始末——熊斗寅先生访谈录

熊斗寅先生1926年出生于江苏扬州。1950年毕业于上海震旦大学法学院经济系,长期从事国际联络、体育信息收集、科研管理和理论研究工作,现为国家体育总局体育科学研究所研究员、中国老教授协会奥林匹克专家委员会副主任兼首席专家、博士研究生导师、《中国学校体育》杂志编委。曾任中国科协研究培训中心教授、北京师范大学兼职教授、香港中文大学等多所高校客座教授、中国体育科学学会名誉理事、国家体委战略委员会委员。曾参与制定《中华人民共和国体育法》、《全民健身计划纲要》和《奥运争光计划纲要》。熊老著作颇丰,先后撰写了《体育现代化》、《比较体育》、《熊斗寅体育文选》、《圣火在燃烧》和回忆录《冲浪人生》以及合著等25部。多年来,他在奥林匹克理论研究方面建树颇多,曾参与《奥林匹克运动》教材的编写工作,在《中国学校体育》杂志开辟"奥林匹克教育讲座"和"奥林匹克理论系列讲座"专栏,中央电视台和中央人民广播电台在北京奥运会期间先后播放了他的访谈录和《奥运漫谈》节目等。本文系根据本刊的专访进行录音整理,并经熊老本人过目。

人的概念与“概念”中的人——从《纽伦堡法典》到《赫尔辛基宣言》的人权伦理探索

生物医学实验在受试者研究方面遇到的伦理挑战,迫使人们一再地回归并认真地反思《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》的人权伦理意蕴。前者以简约的法典确立了"为人权而斗争"的基本伦理路线以及生命伦理原则。后者在一再的修订和补充中面对诸如"知情同意权"之类的复杂的人权伦理问题。由于自《纽伦堡法典》以来生物医学领域的国际伦理准则的拟定与人体受试者研究的人权伦理探索紧密相关,回到"人的概念"与面向"概念中的人"分别代表了理想主义与现实主义的人权伦理探索。《纽伦堡法典》的启示凝结为"人就是人"的精神守望。《赫尔辛基宣言》展现出开放的人权伦理探索,代表了将伦理理想主义与道德现实主义结合起来的尝试。