普鲁兰多糖软胶囊囊壳生产工艺及稳定性研究

采用植物性凝胶剂普鲁兰多糖作为软胶囊囊壳的主要凝胶剂,研究了以普鲁兰多糖为囊壳主要凝胶剂的软胶囊生产工艺及用明胶为囊壳凝胶剂的软胶囊对比时的崩解时限、渗油情况、内容物氧化情况、粘连情况;结果表明:用普鲁兰多糖作为囊壳主要凝胶剂的软胶囊在贮存一段时间后崩解时限、内容物的氧化情况、粘连情况、渗油情况均优于用明胶作为囊壳凝胶剂的软胶囊。

明胶乙酰化修饰工艺及其对中药软胶囊囊壳的性能影响

目的为了改善中药软胶囊保质期内的崩解迟缓现象,对囊壳材料明胶进行改性优化及性能评估。方法以乙二胺四乙酸二酐(EDTAD)为酰化剂对明胶进行酰化改性,以复配明胶制备胶皮,并以崩解时限为评价指标比较酰化明胶胶皮与纯明胶胶皮的性能、复配明胶胶皮和纯酰化明胶胶皮的性能;在单因素实验基础之上,以酰化取代度作为评价指标,采用响应曲面法对工艺进行优化。利用红外光谱(infrared spectrum,IR)和扫描电子显微镜(SEM)分析酰化明胶的结构特征;并分析了胶皮的力学性能。结果IR和SEM结果表明,分子侧链上的氨基与EDTAD发生了乙酰化反应,当mEDTAD/m明胶=1∶15、温度为43℃、pH为9.3时,其取代度为65.4%。采用复配明胶制备胶皮,当m明胶/m酰化明胶=10∶1时,崩解时限为18.36 min,机械性能良好。结论通过优化得到的酰化胶皮较好的改善了软胶囊囊壳的崩解迟缓现象。