迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪性能评估

目的:对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估。方法:参照行业标准和国家标准,通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、凝血酶时间(thrombin time,TT)、D-二聚体5个凝血常规检查项目对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪进行性能验证,评估该仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染率及参考区间能否满足临床需求。结果:5个凝血常规检查项目的批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)均<3%,日间精密度CV均<5%,准确度相对偏差在±10%以内。FIB的线性回归方程斜率k为1.0060,相关系数r为0.9993,D-二聚体的线性回归方程k为1.0132,r为0.9975,线性良好。样本浓度携带污染率CR1为4.6%,项目携带污染率CR2均<2%,参考区间R值均为100%,均符合行业标准要求,验证通过。结论:迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪是一款精密度好、准确度高、线性范围宽、携带污染率低的检测系统,能够满足临床需求。

迈瑞BC-7500全自动血细胞分析仪的性能验证

目的:对迈瑞BC-7500全自动血细胞分析仪进行性能评价,确保仪器检测数据的准确性。方法:参照WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》等行标要求,进行迈瑞BC-7500全自动血细胞分析仪本底计数、携带污染率、批内精密度、日间精密度、线性范围、正确度、参考范围、不同吸样模式的结果可比性、实验室内部的可比性、仪器间五分类比对、人机五分类比对的验证分析。结果:迈瑞BC-7500全自动血细胞分析仪本底计数、携带污染率、精密度、线性范围、正确度、参考范围、不同吸样模式的结果可比性、实验室内部的可比性、仪器间五分类比对、人机五分类比对验证均符合行标要求。结论:本实验室使用的迈瑞BC-7500全自动血细胞分析仪经验证其性能符合行标要求,检测结果准确可靠,可满足临床需求。

迈瑞SV300呼吸机的故障分析与维护质控

呼吸机是一种针对呼吸功能受损患者的医疗设备,可在治疗过程中替代自主呼吸进行肺部通气[1]。其有多种呼吸模式可供选择,目前已普遍用于患者的抢救、术后恢复等治疗中。呼吸机在医疗设备风险评估中属于高风险设备,必须对其加强日常维护管理,确保设备处于最佳工作状态,减少呼吸机故障的发生,提高使用效率。本研究以迈瑞SV300呼吸机为例简述呼吸机的故障分析及维护方案,现报道如下。

迈瑞BeneHeart D3型除颤监护仪的使用安全及故障解析

迈瑞BeneHeart D3是一款集除颤功能和监护功能为一体的便携式多功能除颤监护仪。迈瑞BeneHeart D3型除颤监护仪因其性能稳定、除颤效果好和质量高而成为大中型医院急救科室广泛应用的重要急救设备。这款除颤监护仪共提供4种工作模式,即监护、AED(自动除颤)、手动除颤和起搏。迈瑞BeneHeart D3型除颤监护仪在临床急救时的使用是非常广泛的。

迈瑞SV300呼吸机气路故障维修实例

作为一种能够替代自主通气功能的医疗设备,呼吸机已被普遍用于各种原因导致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中[1]。保障呼吸机的正常工作状态和稳定运行是医疗设备维修工程师义不容辞的责任。我院在用呼吸机中,迈瑞SV300呼吸机数量较多,受到工程师的重点关注。迈瑞SV300呼吸机是一款采用恒流无触发下容量控制通气(volume control ventilation,VCV)技术的电动涡轮呼吸机,具有标准化的流量触发及精确的气体传输功能,并且参数、性能稳定[2]。

迈瑞BC6600PLUS血液分析仪HF-BF参数筛查胸腹水肿瘤细胞的临床价值

目的探讨迈瑞BC6600PLUS血液分析仪筛查胸腹水肿瘤细胞的临床应用价值。方法回顾性分析2022年1月至2023年10月157例胸腹水标本,根据脱落细胞学、病理活检及临床综合诊断将其分为恶性组(58例)和良性组(99例)。采用迈瑞BC6600PLUS血液分析仪的体液模式检测所有标本,记录有核细胞(TC)、红细胞(RBC)、高荧光细胞(HF-BF)绝对值及百分比等参数。所有标本经涂片及瑞氏-吉姆萨染色后,由有经验的检验人员镜检,记录各类有核细胞及肿瘤细胞百分比。采用Mann-Whitney U检验比较两组间各参数差异,Spearman相关性分析评估HF-BF与肿瘤细胞百分比的相关性,绘制受试者工作特征(ROC)曲线评价各参数诊断恶性胸腹水的效能。结果恶性组与良性组TC差异无统计学意义(P=0.123),RBC、HF-BF及HF-BF百分比差异有统计学意义(P<0.05)。HF-BF(r=0.473)及HF-BF百分比(r=0.462)与肿瘤细胞百分比呈正相关(P<0.01)。HF-BF的ROC曲线下面积(AUC^(ROC))为0.756,最佳诊断界值为19.50/μL,敏感性77.60%,特异性62.60%,阳性似然比2.07,阴性似然比0.36;HF-BF百分比的AUC^(ROC)为0.741,最佳诊断界值为1.95%,敏感性77.60%,特异性61.60%,阳性似然比2.02,阴性似然比0.36,诊断效能良好。TC和RBC的诊断效能一般。结论迈瑞BC6600PLUS血液分析仪的高荧光细胞参数可用于恶性胸腹水的筛查。

迈瑞挺进欧美

迈瑞医疗董事长李西廷,坚定出海。“有底气,也有能力做好国际化业务。”5月中旬,他在业绩会上言明心迹。2023年,迈瑞营收349亿元,净赚116亿元,尤为难得的是,这家国产医疗器械企业,约四成的营收来自海外,去年爆卖135亿元,产品销往190个国家和地区。李西廷放话,将来国内外的销售比例,能达到三七开,国外占到70%!过去两年,迈瑞的股价从高点跌落,市值从6000亿元跌至3500亿元,连累李身价大跌。

迈瑞医疗:收购惠泰医疗控制权

1月28日,迈瑞医疗(300760)董事长李西廷携总经理吴昊、董事会秘书李文楣等上市公司人员接待了200余家机构1200余名参与人员的火爆调研。当天,公司公布《关于收购深圳惠泰医疗器械股份有限公司控制权的公告》。

迈瑞精细刀头超声刀临床性能研究

本文主要研究迈瑞精细超声刀头切割凝血性能,并探究其与行业领先产品的性能差异。在研究中使用迈瑞精细超声刀头和强生ACE+7刀头进行了切割和凝血的对比测试,主要探究迈瑞精细超声刀头与强生超声刀的性能差异。其中,切割测试统计分析切割时间、切割温度;凝血测试统计血管凝闭时间、爆破压、热损伤。测试结果表明,迈瑞精细超声刀头在切割速度和温度控制方面,与ACE+7无显著性差异,在高级凝血功能加持下,7mm以上大血管凝闭时间和爆破压均与ACE+7无统计学差异。本研究充分证明了迈瑞精细刀头超声刀的临床性能已经与行业领先产品相当,对于推进国产化替代具有重要意义。

迈瑞医疗ESG信息披露分析

随着全球可持续发展理念的深入人心和资本市场的日益成熟,ESG理念逐渐深入人心,成为企业高质量发展不可或缺的重要因素。目前我国在ESG信息披露方面存在一定差距,如披露标准不规范、披露信息不完整、披露指标单一化等。研究选取迈瑞医疗为案例,分别从财务绩效和非财务绩效两个方面着手,分析其ESG信息披露情况,找出迈瑞医疗在ESG信息披露方面存在的不足之处,并最终提出增加量化指标、合理进行负面信息披露、对第三方机构评价结果进行披露等改进建议,为其他公司提高ESG信披质量提供借鉴。需增补一句对其他相关企业的指导作用。

迈瑞BC-6900血细胞分析仪在血幼稚粒细胞百分比检测中的应用效果

目的:评价迈瑞BC-6900血细胞分析仪检测血幼稚粒细胞百分比(IMG%)的效果.方法:选取2022年4月—2023年7月南京大学医学院附属苏州医院门诊、体检及住院患者141例,抽取其静脉血,分析迈瑞BC-6900血细胞分析仪与OLYMPUS-CX31RTSF显微镜检测IMG%的相关性,并对迈瑞BC-6900血细胞分析仪检测IMG%进行重复性验证.结果:共98例样本数据参与拟合分析,结果显示迈瑞BC-6900血细胞分析仪与显微镜检测IMG%具有高度相关性(R2=0.956,P<0.001).迈瑞BC-6900血细胞分析仪IMG%提示范围与显微镜检测IMG%相关性分析结果显示,当迈瑞BC-6900血细胞分析仪提示IMG%≤1%时,与显微镜检测符合率相对较低,可以不进行显微镜复查;当提示IMG%>1%,与显微镜检测符合率随之增高,迈瑞BC-6900血细胞分析仪IMG%提示范围与显微镜检测IMG%之间具有正向相关性(r=0.936,P<0.05).本研究选取的5份样本重复性变异系数均<10%.结论:迈瑞BC-6900血细胞分析仪检测IMG%能有效提高样本处理效率及检测结果准确性.

迈瑞BC-6900全自动血液分析仪在体液细胞计数中的应用

目的探讨迈瑞BC-6900全自动血液分析仪(简称BC-6900)在体液细胞计数中的应用。方法随机选取住院患者体液标本200份,分别采用BC-6900和手工法进行计数、分类。手工法采用标准改良牛鲍氏计数板在光学显微镜下进行检测,比较2种方法的检测结果。结果当有核细胞计数>100×10~6/L时,BC-6900有核细胞、红细胞(RBC)计数及分类计数结果与手工法差异无统计学意义(P>0.05),且相关性较好(有核细胞计数、RBC计数及分类计数的r值分别为0.978、0.983、0.946)。当有核细胞计数≤100×10~6/L时,BC-6900有核细胞计数结果与手工法比较差异有统计学意义(P<0.05),应进行手工法计数。BC-6900对非血性标本的检测能力较差,应结合手工法进行检测。当BC-6900出现高荧光图形时应进行手工法计数并作细胞染色。结论当有核细胞计数>100×10~6/L时,BC-6900检测体液有核细胞的重复性及准确性均较好,可以替代大部分手工法检测,提高检测效率;但不适用于有核细胞数较少的体液标本。

深圳迈瑞BS-300全自动生化分析仪性能评价

目的 评价BS 30 0全自动生化分析仪主要性能。方法 选定涵盖各波长的 9个项目 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ,γ 谷氨酰基转移酶 (GGT) ,葡萄糖 (Glu) ,总蛋白 (TP) ,白蛋白 (Alb) ,肌酐 (Cr) ,钙 (Ca) ,氯 (Cl-) ,载脂蛋白B(ApoB) ],对深圳迈瑞BS 30 0全自动生化分析仪进行精密度、线性、交叉污染和对比试验 ,并对医学决定水平浓度进行偏倚估计。结果 BS 30 0日间、批内、批间及总CV均 <4 % ;线性稀释变异P <P0 .0 5(0 .6 84 1 ) ,线性失拟G <F0 .0 5(3.2 9) ;交叉污染率 2 .81E - 0 6 ;与AU2 70 0相关系数 (r) >0 .96 ;在医学决定水平浓度处的相对偏倚ALT、GGT、Glu、TP、Alb、Cr、Ca、Cl-(90mmol/L)、Cl-(1 2 0mmol/L)、ApoB分别为- 1 .8%、- 0 .1 %、- 3.9%、- 0 .5 %、- 2 .3%、- 7.2 %、0 .4 %、3.9%、3.2 %、- 1 .7%。结论 BS 30 0全自动生化分析仪主要性能指标达到了NCCLS标准 ,接近或达到国外同类产品要求 ,结果可靠 。

迈瑞监护仪PM8000故障维修体会

多功能监护仪作为医院最常用的医疗设备之一,在各个医院都有可观的占有量,以本院为例,1 080张床位的三甲级医院拥有监护仪近200台,故监护仪维修也成为设备管理科的重点。

迈瑞PM-9000金科威UT-4000心电监护仪故障维修2例

1故障一 1．1故障现象正常执行血压测量程序后，袖带内压力不足，示值显示低于184mmHg（1mmHg=133．322Pa），气泵工作一段时间（约50S）后停止，alarm提示压力低。重复测量，结果相同。

迈瑞PM-7000/9000监护仪血氧部分基本原理和常见故障

1血氧板的基本结构 图1为迈瑞PM-7000/9000监护仪血氧板的基本框图。整体来说,血氧板是个单片机（微型计算机）,在接口上有血氧传感器信号输入端和数据通讯及供电电源端。

迈瑞PM9000监护仪使用注意事项

迈瑞PM－9000型心电监护仪是便携式多参数心电监护仪。它可以监护成人、小儿与新生儿的心电图（ECC）、无创fNIBP）、血氧饱和度fSP02）、呼吸fRESP）和体温（TEMP1，实时显示数据与波形。并具有记忆和报警功能．它既可以独立使用。也可以联网构成中央监护系统。熟练掌握监护仪的使用及日常维护是延长仪器使用寿命．维持正常工作的前提。

数载硕果树标杆 不懈创新续辉煌——记深圳迈瑞医疗公司创新之路

本文在深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司案例研究的基础上,提出了迈瑞成功的三大举措:技术创新、品牌创新和战略创新。逐一分析深圳迈瑞公司的创新举措,并引发中国本土企业对国家化战略的思考,试图为企业创新思维模式提供借鉴。

迈瑞SK-600输液泵故障分析与排除

0引言静脉输液是护理专业的一项常用给药治疗技术。临床上根据药物和患者情绪不同采用适当的输液速度来治疗。输液过快,可能会导致中毒,严重时会导致水肿和心力衰竭;输液过慢,则可能发生药量不够或无谓地延长输液时间,影响治疗并给患者和护理工作增加不必要的负担[1]。常规临床输液,即传统的重力输液方式,用输液管道上压力调节器的推轮来控制滴数,不易精确控制输液速度;而且输液过程中出现的药液流速变化、输液器管路堵塞、