病情分级与院内制剂对新型冠状病毒感染患者28 d死亡风险的影响及其交互作用:一项回顾性队列研究

目的探究新型冠状病毒感染(简称新冠,COVID-19)住院患者28 d死亡风险的影响因素,并分析入院时病情分级与服用院内制剂的交互作用。方法回顾性收集江苏省中医院于2022年12月15日至2023年1月15日收治入院的,年龄18~90岁的新冠患者信息,排除入院48 h内死亡和未随访到结局的新冠住院患者信息。依据研究对象是否发生28 d死亡结局分为存活组和死亡组,对2组特征进行描述性分析,采用多因素Logistic回归分析新冠住院患者发生28 d死亡的影响因素,并通过叉生分析和层次回归法探讨入院时病情分级与住院期间是否服用院内制剂的相加交互作用。结果存活组和死亡组在入院时病情分级、住院期间服用院内制剂、住院期间使用激素、年龄、血小板、乳酸脱氢酶、尿素之间的差异具有统计学意义(P<0.05)。叉生分析和层次Logistic回归的结果显示,在未校正任何混杂因素时,入院时病情分级与服用院内制剂存在相加交互作用(RERI=-20.678,95%CI:-33.703~-7.652;APAI=-2.301,95%CI:-4.027~-0.575)且为拮抗相互作用(SI=0.279,95%CI:0.157~0.493);在校正了性别、年龄和临床特征,以及进一步校正实验室检查指标后,入院时病情分级与服用院内制剂仍存在相加交互作用(RERI=-5.972,95%CI:-10.564~-1.380;APAI=-2.205,95%CI:-4.131~-0.279),且为拮抗相互作用(SI=0.222,95%CI:0.095~0.523)。结论新冠患者在住院期间服用院内制剂可以降低28 d死亡风险,病情分级与使用院内制剂存在拮抗相加交互作用。

院内制剂鼻渊清胶囊辅助治疗对过敏性鼻炎患者症状改善及复发率的影响

目的探究院内制剂鼻渊清胶囊辅助治疗对过敏性鼻炎症状改善及复发率的影响。方法选取65例过敏性鼻炎患者为研究对象,根据治疗方案不同分为对照组(32例)与观察组(33例)。对照组采用盐酸西替利嗪片+通窍鼻炎颗粒治疗,观察组采用盐酸西替利嗪片+通窍鼻炎颗粒+鼻渊清胶囊治疗。比较两组治疗前后鼻部症状评分、鼻部症状改善时间,随访12个月鼻炎复发情况,不良反应发生情况。结果治疗后,两组鼻痒、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞症状评分均低于本组治疗前,且观察组鼻痒、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞症状评分分别为(0.45±0.51)、(0.58±0.50)、(0.42±0.50)、(0.55±0.51)分,显著低于对照组的(0.72±0.46)、(0.84±0.37)、(0.88±0.34)、(0.81±0.40)分(P<0.05)。观察组鼻痒、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞改善时间分别为(4.76±0.56)、(4.36±0.49)、(6.21±0.74)、(4.30±0.47)d,明显短于对照组的(6.25±0.57)、(6.16±0.57)、(7.94±0.80)、(6.00±0.67)d(P<0.05)。观察组随访12个月鼻炎复发率15.15%(5/33)低于对照组的50.00%(16/32)(P<0.05)。两组患者治疗期间均未出现严重不良反应。结论应用院内制剂鼻渊清胶囊辅助治疗过敏性鼻炎能够快速有效减轻患者鼻炎症状,降低复发率,值得推广应用。

院内制剂降脂胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块患者的疗效及对血液流变学的影响分析

目的分析遵义市中医院院内制剂降脂胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块患者的疗效及对血液流变学的影响。方法选取252例颈动脉粥样硬化斑块患者,按随机数字表法分为普通组与自制组,每组126例。普通组常规给予阿托伐他汀治疗,自制组在普通组用药基础上加用院内制剂降脂胶囊开展治疗。比较两组颈动脉斑块情况[斑块体积(PV)、颈动脉内膜-中层厚度(IMT)及Crouse积分]、血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、实验室指标[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、低密度脂蛋白受体相关蛋白-6(LRP-6)]及血液流变学指标。结果自制组用药后PV(45.33±1.74)mm^(3)、IMT(1.08±0.13)mm及Crouse积分(4.72±0.36)分均低于普通组的(57.26±2.45)mm^(3)、(1.52±0.19)mm、(5.34±0.42)分(P<0.05)。自制组用药后TC(3.17±0.42)mmol/L、TG(1.24±0.27)mmol/L及LDL-C(1.39±0.20)mmol/L均低于普通组的(4.01±0.76)、(1.60±0.29)、(2.03±0.35)mmol/L,HDL-C(1.73±0.25)mmol/L显著高于普通组的(1.32±0.13)mmol/L(P<0.05)。自制组用药后hs-CRP水平(4.13±0.52)mg/L低于普通组的(7.58±1.06)mg/L,LRP-6水平(15.67±2.34)ng/ml高于普通组的(12.33±2.01)ng/ml(P<0.05)。自制组用药后全血高切粘度(4.72±0.83)mPa·s、全血低切粘度(9.02±1.71)mPa·s及血浆粘度(1.52±0.18)mPa·s均低于普通组的(6.12±1.81)、(10.31±1.48)、(1.73±0.16)mPa·s(P<0.05)。结论院内制剂降脂胶囊用于颈动脉粥样硬化斑块患者临床治疗中具有确切疗效,可显著改善其血液流变学。

正确使用开塞露注意4点/司美格鲁肽国内获批减重适应症/院内制剂

开塞露作为大便干结、排便困难时重要的一种辅助药,被人们广泛使用,但还是有人用不好,是因为没掌握好使用的要领。正确使用开塞露要做到以下几点——掏粪块:便秘时,若感觉大便都到了肛门口,却怎么也解不出,最好戴薄膜手套,食指往肛门里摸一摸,看看是否有粪块堆积。先掏出较大、堵在肛门口的粪块,再把润滑剂打进去,才能起润滑作用。

中药院内制剂开发的问题与策略

院内制剂是中药新药转化的源泉,拥有丰富的人用经验,这一特点与优势在中药新药研发中具有重要意义。但目前院内制剂向中药新药的转化率较低,本文认为制剂共享流通困难、知识产权保护意识淡薄、缺乏高水平制剂人才、制剂成本倒挂、人用经验数据尚未形成循证证据是制约院内制剂转化为中药新药的关键环节,应当打破共享流通之壁垒;加强知识产权保护;培养高水平制剂人才;改革定价机制;构建基于人用经验的处方数据库,规范收集人用经验数据并通过数据挖掘加以分析总结,采用真实世界的研究方法,观察性研究与pRCT相结合,最终形成基于人用经验的中药院内制剂的循证证据,从而改变中药院内制剂发展受限之现状,加速中药新药的上市,促进中医药传承创新发展。

院内制剂“芳香通络饮”的制备工艺研究

目的优选芳香通络饮的提取工艺及成型工艺,为制剂开发及中试生产提供基础研究。方法采用L9(34)正交试验法,以萃取次数、萃取时间、加用水量为考察要素,优选芳香通络饮的萃取生产工艺。通过对颗粒成型性、吸湿性和流动性的考察,确定了成型工艺。结果正交试验得出最佳提取工艺为加8倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;最佳颗粒制备工艺为:玉米淀粉与清膏的比例为3:1,以75%乙醇为黏合剂,所制得的颗粒成型性、流动性好。结论优化后的制备工艺合理,生产简单,成本经济,稳定性好,各项指标均符合医疗机构制剂的有关规定。

甘肃省含陇药院内制剂发展现状及对策

甘肃省中药资源丰富,所产道地药材被称为“陇药”,中药院内制剂的发展与中医药事业息息相关,陇药及院内制剂是国家和甘肃省重点发展的产业。文章调研并分析了甘肃省含陇药院内制剂的发展现状,指出了目前含陇药中药院内制剂发展过程中存在的突出问题并提出解决对策,希望能够引起政府及医院层面的重视,助力陇药及院内制剂大发展。

院内制剂痒疹颗粒的质量标准研究

目的 痒疹颗粒的质量标准研究。方法 痒疹颗粒选用一步干燥制粒法制备;采用薄层色谱法进行绿原酸及芍药苷的定性鉴别;采用高效液相色谱法测定痒疹颗粒中药效成分绿原酸的含量并进行微生物限度检测。结果 一步法制粒工艺成熟,制备颗粒性状稳定;薄层色谱法显示痒疹颗粒与绿原酸及芍药苷在色谱图的相应位置上显相同颜色的斑点。绿原酸进样量在2 5.0 3~87.60μg之间,峰面积与进样量有良好的线性关系;平均回收率100.26%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.04%(n=6)。一步制粒法制备颗粒工艺成熟,临床利用率高,建立的薄层色谱和高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)检验方法显示出专属性强、检验周期短、结果准确、重复性好的特点,适用于痒疹颗粒的质量研究与控制。结论 以上检验方法的建立为痒疹颗粒的规范化生产提供了有力的质量控制依据,为患者临床用药的安全、有效、稳定提供了科学保障。

院内制剂消风口服液联合苗特医用重组III型人源化胶原蛋白敷料治疗特应性皮炎对患者症状的改善评价

探究院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗特应性皮炎患者的应用价值。方法 选取2021年12月至2023年6月我院收治的特应性皮炎患者作为研究对象,共计60例,采用电脑抽号法作为分组方式将其分为两组,以研究组、常规组作为两组的命名,各30例,对研究组患者应用院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗,对常规组应用院内制剂消风口服液治疗,对比两组患者接受不同治疗措施后的差异性。结果 研究组患者的症状评分低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05);研究组患者的不良反应发生率低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05);研究组患者的皮损面积评分、皮损瘙痒评分、靶皮损面积低于常规组,差异存在统计学意义(p<0.05)。结论 为特应性皮炎患者提供院内制剂消风口服液联合苗特医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗,这种方式的应用效果十分确切,值得临床推广应用。

对骨康灵液院内制剂物价制定的研究

骨康灵液是由云南省药监局批准生产的有批文的院内制剂。是以续断、桃仁、红花、三七等10多味中药加工制备的一种外用药液,在配方及工艺流程方面均有独到之处,为现代中药复方制剂。主要适用于活血化瘀、消肿止痛,对外伤性闭合骨折及跌打损伤、关节红肿疼痛有较好的疗效。具有舒筋活络、续骨生新,促进骨痂生长的功能。愈合时间比西医常规的时间提前。康灵骨液的批准文号:滇药制字(Z)20092434A号。本文探讨昆明医科大学制剂骨康灵液物价制定的计算及治疗讨论。

对消斑护肤养颜丸院内制剂物价制定的研究

消斑护肤养颜丸是由昆明医科大学科研中试中心经云南省药监局批准生产的院内制剂。是以茵陈、当归、茯苓、珍珠粉、三七等10多味中药加工制备的一种水滴丸。消斑护肤养颜丸的功能是清热解毒,活血化瘀;主治黄褐斑、雀斑、蝴蝶斑和各型痤疮等。主要适用于活血化瘀、消肿止痛,有促进骨痂生长的功能。滇药制字(Z)2009002432A号。

基于文献的院内制剂重连口服液研究情况分析

重连口服液具有清热解毒、泻火退热及利咽止咳的功效。在全面检索并阅读重连口服液文献的基础上,分析重连口服液的研究和应用情况,以期为以后重连口服液的研究和应用提供参考。

中药院内制剂政策历史、现状及对策

院内制剂在保障临床用药、满足医疗科研需要等方面起着重要作用。为更好促进中医药事业发展,本文立足于我国中药院内制剂政策历史、现状,着重分析了现行的院内中药制剂审批政策对于中医发展的影响,剖析了其中存在的问题,并据此提出相应的对策和建议。

发展院内制剂 保持中医特色

中医医院要保持自己的特色,一方面临床要坚持辨证施治、个体用药,另一方面,发展院内制剂也是一个很好的办法。通过对我院院内制剂使用情况的调查,对其现状进行了初步的分析,针对目前存在的一些问题,提出如下解决的办法:成立地区性制剂中心,提高制剂质量;国家对院内制剂适当放宽审批要求,促进中医药事业的发展;建立饮片生产基地,保证制剂用药安全与稳定;提高制剂生产人员的业务水平,使生产的药品达到或高于国家标准;走出一条以生产促科研,以科研带动生产的医院制剂良性循环发展的道路。

院内制剂消肾颗粒的药学研究

目的?建立消肾颗粒制备工艺以及处方中黄连、赤芍、大黄的薄层鉴别方法。方法?采用正交试验考察煎煮工艺;采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果?消肾颗粒采用传统的水提取工艺,工艺参数确定为煎煮三次,加8倍量水,每次2 h;成型性工艺参数确定为稠膏与辅料(药用糊精)的重量比为1:2,颗粒的成型性和溶化性好;薄层方法阴性无干扰、专属性好。结论?消肾颗粒的成品工艺简单易行。黄连、赤芍、大黄的鉴别方法专属性好,阴性无干扰,重现性好、斑点清晰。

院内制剂金黄膏联合放血疗法对下肢丹毒病程及生活质量的影响

目的:探讨院内制剂金黄膏联合放血疗法对下肢丹毒病程及生活质量的影响。方法:选择2019年10月—2021年2月收治的下肢丹毒患者60例。按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上使用院内制剂金黄膏外敷联合放血疗法,比较两组治疗前、治疗1个疗程后血清炎症因子和抗氧化因子水平;比较两组治疗期间局部皮温、生活质量及临床效果。结果:治疗后观察组超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子(TNF-α)低于对照组(P<0.05),抗氧化因子丙二醛(MDA)低于对照组(P<0.05),超氧化物歧酶(SOD)高于对照组(P<0.05);治疗后3 d和治疗后7 d,观察组局部皮温恢复正常且低于对照组(P<0.05),诺丁汉健康问卷评分显著高于对照组(P<0.05),痊愈率显著高于对照组(P<0.05),无效率低于对照组(P<0.05)。结论:针对急性下肢丹毒患者,使用院内自制金黄膏联合三棱针放血治疗,能有效控制机体炎症反应,提高抗氧化能力,缩短病程,提高患者生活质量。

对益气明目丸院内制剂物价制定的研究

益气明目丸是经云南省药监局批准的有正式批文的院内制剂。是以虫草、人参、三七、菟丝子、石决明、车前子、石昌蒲、远志等多味中药加工而制备成的一种水滴丸。在配方及工艺流程方面均有独到之处,为现代中药复方制剂。它是一个壮医在祖传秘方的基础上,结合现代医学研制而成的具有创新及可行的一种治疗方法。此治疗方法简单,安全,无任何毒副作用,不影响工作、学习和生活。益气明目丸的功能是益气明目、滋补肝肾,主治近视、弱视和老花等功能。益气明目丸批准文号滇药制字(Z)20090027A号。

浅谈中药院内制剂存在价值

中药院内制剂的发展已到了一个转折期,中药院内制剂的存留成为业内人士探讨的课题。文章结合中药制剂发展概况和相关结论,从中药院内制剂是保存中医优秀处方的载体、中药院内制剂是中医提供医疗服务的一种手段等四个方面探讨中药院内制剂存在价值。

中药防治新冠肺炎院内制剂技术分析

本文在对各省药监局备案用于新冠肺炎防治的中药院内制剂进行梳理的基础上,从来源于经典名方防治新冠肺炎疗效显著的3个中药院内制剂着手,通过检索专利和非专利数据库以及其他网络资源,分析其处方来源及防治新冠肺炎的可行性,为中医药临床及科研工作者挖掘经典名方抗击新冠肺炎提供一定启示与参考。

对青山抗癌胶囊院内制剂物价制定的研究

青山抗癌胶囊是由昆明医学院科研中试中心经云南省药监局批准生产的有批文的院内制剂。是以竹节参、猫爪草、丹参、当归等几味中药加工制备的一种粉剂,青山抗癌胶囊益气养血、消瘀散结。用于肿瘤治疗。滇药制字(Z)20092430A号。