远隔缺血后适应治疗对急性缺血性卒中超时间窗患者临床预后的影响:一项随机对照试验

背景急性缺血性卒中(AIS)高发,及时恢复脑血流是治疗的关键,超时间窗就诊患者无更多促进脑血流恢复的治疗手段。研究远隔缺血后适应(RIPostC)治疗对AIS超时间窗就诊患者的临床疗效、并发症和预后,具有重要的临床意义。目的探究RIPostC治疗对AIS超时间窗患者干预的影响,为超时间窗就诊的AIS患者寻求安全、有效的脑血流恢复治疗方式。方法本研究采用随机、分组、安慰剂对照法进行试验。选取2021-09-02—2022-08-31于北京航天总医院神经内科病房住院治疗的超溶栓时间窗(发病时间>6 h)的AIS患者为研究对象。依据随机数字表法将患者分为对照组和试验组。试验期+随访期共90 d,均使用同等的一般治疗、脑血管病常规治疗,试验组在此基础上给予RIPostC治疗14 d(28次),对照组给予模拟的RIPostC治疗14 d(28次)。在干预前和干预后30 d、干预后90 d,采用改良Rankin量表(mRS)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估两组患者神经功能,简易精神状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评估患者认知功能,工具性日常生活能力量表(IADL)评估日常生活能力,焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评估精神状态,经颅多普勒超声(TCD)评估脑血流速度,以白介素(IL)-6反映炎症情况。结果122例患者中,最终完成试验及随访99例,其中试验组49例,对照组50例。两组患者性别、年龄、基础疾病(高血压、糖尿病、冠心病)及基线NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。重复测量方差分析结果示,时间与组别对MMSE、MoCA、mRS、NIHSS、脑血流速度、IL-6存在交互作用(P<0.05),时间和组别对MMSE、MoCA、NIHSS、脑血流速度、IL-6主效应显著(P<0.05),时间对mRS、SAS、SDS、IADL主效应显著(P<0.05)。试验组干预后30、90 d MMSE、MoCA评分及脑血流速度均高于对照组,mRS、NIHSS评分均低于对照组(P<0.05);试验组干预后30、90 d SDS、IADL评分低于对照组(P<0.05);试验组干预后30 d SAS评分高于对照组,IL-6低于对照组(P<0.05)。99例患者中共有23例患者发生不良反应,其中试验组17例,对照组6例,两组皮肤瘀点、头晕、心慌、胸闷发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组患者皮肤瘀斑发生率[4.00%(2/50)与12.24%(6/49)]、总不良反应发生率[12.00%(6/50)与34.69%(17/49)]低于试验组(P<0.05)。结论RIPostC治疗可降低AIS患者的炎症反应,对神经功能、认知功能抑郁情绪及颅内血流速度可起到积极的改善效果。

有氧运动改善化疗期间乳腺癌患者体质及生活质量研究:一项随机对照试验

背景蒽环类药物是乳腺癌基础化疗药物之一,但化疗常伴随着体质改变如体脂增加和心肺功能下降,胃肠道反应和骨髓抑制等毒副作用,影响患者的生活质量。目前关于运动改善以上毒副作用的研究结果不一致,有待进一步研究。临床上,应用运动处方改善乳腺癌患者以上化疗毒副作用的效果和安全性需要进一步探究。目的探究有氧运动改善蒽环类药物化疗期间乳腺癌患者体质和生活质量的效果及有氧运动的安全性。方法本研究是一项随机对照试验,纳入2022年3月—2023年1月在北京市朝阳区三环肿瘤医院接受蒽环类药物化疗方案的44例成年女性乳腺癌患者为研究对象,随机分为运动组(23例)与对照组(21例),对照组患者在化疗结束后提供个性化运动指导。运动组患者在化疗住院期间在康复师监督下进行锻炼,在家时通过患者自我监督和试验人员远程监督进行个性化运动干预。在化疗前后收集主要结局指标,包括体质和生活质量,记录胃肠道反应、骨髓抑制的发生次数、严重程度及运动相关不良事件。以化疗前数据为协变量,采用协方差分析比较两组体质情况和生活质量情况。结果本研究干预、随访过程中共流失4例,最终纳入40例患者(运动组21例,对照组19例)。运动干预期间未观察到严重不良事件。运动干预期间,患者平均依从性为81.8%;每次运动时长的平均依从性为91.9%;运动强度平均依从性为92.5%。化疗后,运动组体脂重、体脂百分比、内脏脂肪面积、腰围、腰臀比低于对照组,惯用手握力、相对峰值摄氧量(VO_(2)peak)高于对照组(P<0.05)。化疗后运动组患者功能性障碍发生率(7/20)低于对照组(12/16)(χ^(2)=5.707,P=0.017)。化疗后运动组生理状况、情感状况、附加得分低于对照组,功能状况得分高于对照组(P<0.05)。化疗后对照组生理状况分数(P<0.001)、运动组功能状况分数(P=0.017)高于化疗前。对照组和运动组患者分别共接受了84例次和94例次蒽环类药物化疗,对照组分别发生了84例次胃肠道反应和71次骨髓抑制,运动组分别发生了54例次胃肠道反应和45例次骨髓抑制,两组患者胃肠道反应和骨髓抑制发生情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在蒽环类药物化疗期间进行有氧运动可以改善乳腺癌患者的体质和生活质量,且有监督的有氧运动是安全的。

平衡强化训练对住院老年精神分裂症患者平衡能力的影响:一项随机对照试验

背景住院老年精神疾病患者跌倒发生率呈上升趋势,而运动不足和久坐不动的生活方式成为住院老年患者的现状,平衡训练可以有效减少跌倒已被证实,但在精神科运用甚少。目的探讨平衡强化训练对住院老年精神分裂症患者平衡能力的影响。方法选取2023年江西省某三级甲等精神专科医院老年科住院精神分裂症患者72例作为研究对象,采用随机数字表法分为试验组(36例)和对照组(36例)。对照组采用常规康复训练,试验组在对照组基础上采用平衡强化训练方案进行干预,在干预前及干预4、12周后,使用Berg平衡量表(BBS)和中文版Barthel指数(BI)以及国际版跌倒效能量表(FES-I)对两组患者进行评估。结果共62例患者完成训练,其中试验组30例,对照组32例。两因素重复测量方差分析显示,组别与时间对BBS、BI评分存在交互作用(P<0.05),组别对BBS评分主效应显著(P<0.05),对BI评分主效应不显著(P>0.05),时间对BBS、BI评分主效应均显著(P<0.05)。干预12周,试验组BBS、BI评分高于对照组(P<0.05)。组内比较显示,试验组干预4周BBS、BI评分高于干预前,干预12周后BBS、BI评分高于干预前、干预4周(P<0.05)。组别与时间对FES-I总分与室内、室外活动评分均存在交互作用(P<0.05);组别对FES-I室内活动评分主效应显著(P<0.05),对FES-I总分及室外活动评分主效应不显著(P>0.05);时间对FES-I总分及室内、室外活动评分主效应均显著(P<0.05)。干预12周,试验组FES-I总分及室内、室外活动评分高于对照组(P<0.05)。组内比较显示,试验组干预4周FES-I总分及室内、室外活动评分均高于干预前(P<0.05);试验组干预12周FES-I总分及室内、室外活动评分均高于干预前、干预4周(P<0.05)。结论平衡强化训练方案可有效提高住院老年精神分裂症患者平衡能力、生活自理能力及跌倒自我效能,降低跌倒风险。

小脑蚓部θ短阵快速脉冲刺激模式的重复经颅磁刺激对老年慢性精神分裂症患者阴性症状和认知功能及血清炎症因子水平的影响:一项随机对照试验

背景小脑蚓部与情感调节、认知功能密切相关。小脑蚓部的重复经颅磁刺激(rTMS)能否改善老年慢性精神分裂症(CSZ)患者的临床症状,既往少有报道。目的观察小脑蚓部θ短阵快速脉冲刺激(TBS)模式的rTMS对老年CSZ患者阴性症状、认知功能和血清炎症因子水平的影响。方法本研究为单盲随机对照试验。选取2022年10月—2023年8月沈阳市精神卫生中心收治的50例稳定期老年CSZ患者为对象。采用随机数字表法将CSZ患者分为观察组和对照组,各25例。观察组采用TBS模式的rTMS治疗,刺激部位为小脑蚓部,每周治疗5 d,1次/d,连续治疗4周。对照组进行伪刺激,治疗时间和参数同观察组。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评估总体精神病性症状,阴性症状量表(SANS)评估阴性症状,用MATRICS公认认知成套测验(MCCB)评估认知功能。检测血清白介素1β(IL-1β)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。结果与对照组比较,观察组治疗后PANSS量表阴性症状评分[(17.11±2.00)分与(19.21±2.76)分]、一般精神病理症状评分[(26.34±2.07)分与(29.33±4.27)分]和总分[(53.10±3.61)分与(58.99±5.53)分]及SANS评分[(54.00±3.78)分与(57.83±4.15)分]均较低(P<0.05)。与对照组比较,观察组治疗后信息处理加工速度评分[(39.78±2.45)分与(37.24±1.10)分]、注意警觉性评分[(47.07±4.27)分与(40.01±2.17)分]、工作记忆评分[(45.12±3.20)分与(41.89±4.11)分]和社会认知评分[(46.40±4.29)分与(41.42±7.45)分]均较高(P<0.05)。与对照组比较,观察组治疗后IL-1β水平[(41.09±7.34)μg/L与(47.03±12.45)μg/L]、IL-6水平[(41.28±7.32)μg/L与(47.03±9.45)μg/L]、TNF-α水平[(53.28±14.15)μg/L与(61.35±12.79)μg/L]较低(P<0.05)。rTMS治疗过程中,观察组仅4例在首次治疗时出现头晕、头痛症状,随着治疗时间延长均逐渐耐受。其余患者均无不适主诉。结论小脑蚓部TBS模式的rTMS可以改善老年CSZ患者的阴性症状、认知功能和血清炎症因子水平。

重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴治疗帕金森病运动及非运动症状的疗效:一项随机对照试验

背景帕金森病(PD)是常见的运动障碍性疾病之一,多见于中老年人,随着人口老龄化的不断加剧,发病率越来越高,给患者家庭乃至社会均带来沉重的负担。目的探讨重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴对帕金森病患者运动及非运动症状的疗效。方法本研究为随机、双盲设计。选取2022年8月—2024年5月在南京鼓楼医院集团宿迁医院就诊的帕金森病患者共110例。采用随机数字表法分为对照组32例、恩他卡朋双多巴组40例和观察组38例。对照组患者接受多巴丝肼治疗(0.5片/次,3次/d)和假性刺激,恩他卡朋双多巴组患者接受恩他卡朋双多巴治疗(1片/次,3次/d)和假性刺激,观察组患者接受恩他卡朋双多巴(1片/次,3次/d)联合重复经颅磁刺激治疗(40个序列/d,1次/d,5次/周),共治疗4周。分别在治疗前及治疗后采用帕金森病评定量表第三部分(UPDRSⅢ)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、帕金森病睡眠量表(PDSS)、简易精神状态量表(MMSE)、自主神经症状量表(SCOPA-AUT)、日常生活能力量表(ADL)评估患者的运动及非运动症状的改善情况。结果对照组患者治疗后UPDRSⅢ评分低于组内治疗前,ADL评分高于组内治疗前(P<0.05);恩他卡朋双多巴组、观察组患者治疗后UPDRSⅢ、HAMD、HAMA、SCOPA-AUT评分低于组内治疗前,MMSE、PDSS、ADL评分高于组内治疗前(P<0.05)。恩他卡朋双多巴组与观察组患者治疗后UPDRSⅢ、HAMD、HAMA、SCOPA-AUT评分低于对照组,PDSS、MMSE、ADL评分高于对照组(P<0.05)。观察组患者治疗后UPDRSⅢ、HAMD、HAMA、SCOPA-AUT评分低于恩他卡朋双多巴组,PDSS、MMSE、ADL评分高于恩他卡朋双多巴组(P<0.05)。治疗后三组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论帕金森病患者予以重复经颅磁刺激联合恩他卡朋双多巴治疗,可以明显改善其运动及非运动症状,且其疗效优于单一药物治疗。

口服中药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重随机对照试验的文献特征及结局指标研究

背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药治疗AECOPD临床试验设计和结局指标选择提供参考。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心,获取口服中药治疗AECOPD的RCT和临床试验注册方案,检索时限为2018年1月—2022年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用定性分析的方法,对纳入研究的结局指标选择情况进行描述。结果纳入578篇文献,包含574篇已报告试验结果的RCT及4个临床试验注册方案。574篇RCT共纳入51508例患者。88篇文献在纳入标准中限定了患者的疾病分级,361篇文献在纳入标准中限定了中医证型,6篇文献报告了盲法,6篇文献提及了随访。纳入文献共涉及4030个结局指标,单篇文献结局指标数量范围为1~24个。按照结局指标的功能属性,将其归为8个指标域:中医症状/证候、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估、安全性评价、其他,报告率最高的指标域是理化检测,报告频次排名前5位的结局指标项目是:有效率(11.5%)、第1秒用力呼气容积(7.5%)、中医症状/证候评分(7.0%)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(6.8%)、用力肺活量(4.6%)。445篇文献报告了有效率的组成,报告率排名前5位的研究指标依次为症状(423篇)、体征(281篇)、中医证候评分(203篇)、实验室检查(89篇)、肺功能(71篇)。结论口服中药治疗AECOPD的RCT涉及的结局指标数量多、范围广,纳入的文献在不同程度上关注了口服中药对AECOPD患者的症状体征、理化检测指标、生活质量、远期预后、经济学评价和安全性结局等方面的影响。但结局指标的选择仍存在多方面的问题:结局指标主次不清;主要关注替代终点,对临床终点的关注不足;对卫生经济学指标关注不足;有效性参考来源不一、判断标准不一。研究者可参考已发表的核心指标集,合理设计结局指标,以提高中医药临床研究的质量。

陆氏健脾和胃针刺法治疗代谢综合征的随机对照研究

目的:观察陆氏健脾和胃针刺法治疗代谢综合征(MetS)的临床疗效。方法:选取2020年3月至2022年3月于上海市第七人民医院就诊的MetS患者90例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组45例。对照组采用健康宣教及常规药物治疗,观察组在此基础上加用陆氏健脾和胃针刺法。比较2组患者治疗前后体质量、腰围、体质量指数(BMI)、血脂、血糖、血压的变化。结果:意向性治疗(ITT)分析结果显示,2组患者各时间点体质量、腰围及BMI均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组各时间点体质量、腰围及BMI显著低于对照组(P<0.05);2组患者治疗后血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较治疗前下降(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升(P<0.05),治疗后观察组TC、TG、HDL-C变化幅度较对照组更显著(P<0.05);2组患者治疗后空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均比治疗前降低(P<0.05),治疗后观察组FPG、HbA1c及HOMA-IR值均比对照组降低明显(P<0.05)。2组患者治疗前后血压指标无明显变化(P>0.05),针刺期待值与临床疗效无明显相关性(P>0.05)。结论:陆氏健脾和胃法针刺法能有效降低MetS患者的体质量、腰围、BMI,改善血脂、血糖水平,并且具有良好的远期疗效。

绳带辅助本体感觉神经肌肉促进技术训练联合绳带辅助脑机接口训练对脑卒中偏瘫上肢康复效果的随机对照试验

目的探讨绳带辅助本体感觉神经肌肉促进技术(PNF)训练联合绳带辅助脑机接口(BCI)训练在脑卒中偏瘫患者上肢康复中的应用效果。方法2022年3月至2023年2月,选取广西医科大学第二附属医院脑卒中偏瘫住院患者96例,随机分为常规组(n=32)、PNF组(n=32)和联合组(n=32)。各组均给予常规康复治疗,常规组给予上肢PNF训练,PNF组给予上肢绳带辅助PNF训练,联合组给予上肢绳带辅助PNF训练和上肢绳带辅助BCI训练,共4周。治疗前后,分别采用偏瘫上肢功能测试-香港版(FTHUE-HK)、Fugl-Meyer上肢功能评定(FMA-UE)和改良Barthel指数(MBI)进行评估。结果各组FTHUE-HK评分、MBI评分的组内效应(F>341.219,P<0.001)、组间效应(F>21.705,P<0.001)和交互效应(F>3.171,P<0.05)均显著;FMA-UE评分的组内效应(F=520.472,P<0.001)和组间效应(F=41.939,P<0.001)显著,交互效应不显著(P>0.05)。治疗后,各项指标均为联合组最优(P<0.05)。结论绳带辅助PNF训练联合绳带辅助脑机BCI训练能进一步促进脑卒中偏瘫上肢运动功能障碍患者的恢复,提高其日常生活能力。

电针治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的有效性和安全性:17项随机对照试验的系统评价和meta分析

目的:近年来,大量随机对照试验(RCT)显示电针治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)有效。尽管如此,电针治疗CP/CPPS的临床证据尚未建立。因此,本研究系统评价了电针治疗CP/CPPS的疗效和安全性。方法:计算机检索CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM、PubMed、Cochrane Library、Web of Science和Embase数据库中包括电针或联合治疗CP/CPPS的随机对照试验(RCT)。检索时限从建库至2024年8月。二分类资料用风险比(RR)表示,连续资料用均值差(MD)表示,均有95%置信区间(CI)。使用Revman (v.5.4)软件进行数据分析。每项研究的证据质量采用GRADE证据评估体系进行评估。结果:共纳入17项随机对照试验。实验组包括电针疗法、电针联合药物治疗、电针联合其他疗法(药物熏蒸)。对照组采用西医治疗或中药治疗。meta分析结果显示,电针治疗的临床有效率显著高于西医或单纯中药治疗[RR=1.25,95%CI (1.18~1.32),P<0.05],NIH-CPSI评分显著降低[MD=-4.56,95%CI (-5.01~-4.11),P<0.05],疼痛评分、排尿评分和生活质量评分均有显著改善,最大尿流率和平均尿流率增加。而且电针也不会增加不良反应的可能性。结论:中等质量的证据表明,电针作为CP/CPPS患者的补充和替代疗法是有益的,并且在改善患者的NIH-CPSI症状评分方面具有显著优势。然而,由于本研究的局限性,还需要高质量、大样本、多中心的RCT来进一步验证本研究的结果。

基于名中医经验的中医辨证组方治疗老年慢性肾炎(CKD1~3a期)患者随机对照研究

目的:观察基于名中医经验的中医辨证组方对老年慢性肾炎(CKD1-3a期)患者的有效性和安全性。方法:将84例老年慢性肾炎患者随机分成治疗组(42例)和对照组(42例)。治疗组采用西医基础联合中医辨证组方治疗;对照组仅接受西医基础治疗,疗程均为24周。观察两组治疗前后24 h尿蛋白定量(24 h UPQ)、肾小球滤过率(eGFR)等临床指标变化,以及疗效和安全性。结果:与本组基线比较,两组治疗后12、18、24周24 h UPQ均显著下降(P<0.01),且24周时治疗组优于对照组(P<0.01)。治疗组总有效率为67.57%,对照组总有效率41.67%,治疗组显著高于对照组(P<0.05)。将慢性肾脏病(CKD)3a期患者进行亚组分析提示,24周后治疗组eGFR较本组基线及同期对照组显著升高(P<0.01,P<0.05),而对照组治疗前后无显著变化。治疗组不良反应发生4例,对照组2例,两组无严重不良反应出现。结论:基于名中医经验的中医辨证组方治疗老年慢性肾炎(CKD1-3a期),可减少尿蛋白,提高临床疗效,对其中的CKD3a期患者可能具有改善eGFR作用,且安全性较好。

踝关节智能牵伸对脊髓损伤患者下肢痉挛效果的随机对照试验

目的观察踝关节智能柔性牵伸在下肢痉挛脊髓损伤患者中的应用效果。方法2021年6月至2024年5月,北京博爱医院脊髓损伤患者28例,随机分为对照组和试验组,各14例。两组均接受常规康复治疗,在此基础上,对照组予以手法牵伸治疗,试验组给予踝关节智能牵伸系统训练,共8周。治疗前后分别采用改良Ashworth评定量表(MAS)、踝关节背屈角、临床痉挛指数、腓肠肌内侧头表面肌电最大均方根值和足大趾振动觉阈值(VPT)进行评定。结果治疗后,试验组MAS分级(χ^(2)=10.378,P=0.035)、踝关节背屈角(Z=-3.306,P<0.001)、临床痉挛指数(t=4.101,P=0.001)和腓肠肌内侧头被动背屈时的最大均方根值(Z=-3.296,P<0.001)均改善,试验组MAS分级(χ^(2)=11.418,P=0.022)、踝关节背屈角(Z=-1.986,P=0.047)、腓肠肌内侧头被动背屈时的最大均方根值(Z=-2.297,P=0.021)均优于对照组。足大趾VPT虽有所改善,但组内和组间比较均无显著性差异(P>0.05)。结论踝关节智能柔性牵伸可改善脊髓损伤患者下肢肌痉挛,有改善足部本体感觉的趋势。

中药治疗再生障碍性贫血随机对照试验结局指标现状分析

目的:分析中药治疗再生障碍性贫血随机对照试验(RCTs)结局指标的使用现状,为构建中药治疗再生障碍性贫血的核心指标集研究提供参考。方法:检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang Data)、PubMed、Cochrane Library和Embase数据库,同时检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)和Clinical Trials.gov收录的中药治疗再生障碍性贫血的研究,根据纳入标准筛选文献,评价纳入研究的偏倚风险,统计各结局指标的使用情况。结果:共纳入326项RCTs,样本量5~1 222例,共报告198个结局指标,应用总频数为2 020。结局指标按照功能属性可归到7个指标域中,包括中医病证、症状体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件,其中有效率、中医证候积分作为高频结局指标(分别报告了302次和52次),是中药治疗再生障碍性贫血核心结局指标的首要选择,其次应重点考虑的是中医证候有效率、不良反应、生活质量评分、生存质量。结论:中药治疗再生障碍性贫血RCTs在结局指标的使用方面存在着中医证型的诊断标准欠规范、临床疗效的评价标准不统一、指标种类多、指标数量及应用频数差异大、中医特色指标不足等诸多问题,尽快构建中药治疗再生障碍性贫血的核心指标集对推动中药治疗再生障碍性贫血临床研究具有深远的影响。

中药熏蒸联合清胰汤加减治疗轻症急性胰腺炎的随机对照研究

目的:观察中药熏蒸联合清胰汤加减内服治疗轻症急性胰腺炎的临床疗效。方法:选择100例轻症急性胰腺炎患者为研究对象,按随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组给予奥曲肽治疗,观察组在对照组治疗基础上给予中药熏蒸及清胰汤内服治疗,两组均连续治疗14天。观察两组治疗前后中医证候积分、血清炎症因子、血清淀粉酶、全身炎症反应综合征评分、急性胰腺炎严重程度指标评分的变化情况,以及临床症状消失时间、临床疗效及安全性。结果:治疗后,两组中医证候积分均低于治疗前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清炎症因子、血清淀粉酶水平、全身炎症反应综合征评分、急性胰腺炎严重程度指标评分均较治疗前下降(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05)。观察组临床症状消失时间均明显短于对照组(P<0.05);观察组总有效率[98.00%(49/50)]高于对照组[84.00%(42/50)](P<0.05);两组在治疗过程中均未发生不良反应。结论:采用中药熏蒸联合加减清胰汤内服治疗轻症急性胰腺炎,能够明显减轻患者临床症状,缩短病程,降低患者血清炎性因子、AMS等实验室指标,并提升临床疗效。

耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的随机对照研究

目的 观察耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的临床疗效及安全性。方法 选择2021年4月—2022年10月在北京中医药大学房山医院门诊和住院的糖尿病合并焦虑抑郁的患者112例,采用随机信封法分为观察组和对照组各56例。2组均给予合理饮食及运动指导,服用盐酸二甲双胍片联合阿卡波糖片作为降糖的基础治疗。在此基础上,观察组给予耳穴综合疗法,对照组给予单纯耳穴压丸治疗,双耳同时治疗,2次/周,疗程共计4周。治疗0、4、8周对比2组中医症状积分、广泛焦虑问卷-7项量表(GAD-7评分)、患者健康问卷-9项量表(PHQ-9评分)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI评分)、生活质量量表(SF-36评分)、葡萄糖目标范围内时间(TIR)、糖化血红蛋白(HbA1c)等指标的变化,并监测安全性。结果 治疗4、8周,观察组中医症状积分、GAD-7评分、PHQ-9评分、PSQI评分、SF-36评分均较治疗0周明显改善(P<0.05),且均优于同期对照组(P<0.05)。治疗8周,观察组HbA1c较治疗0周差异无统计学意义(P>0.05),但优于同期对照组(P<0.05)。治疗8周,观察组TIR值较治疗0周升高(P<0.05),且优于同期对照组(P<0.05)。2组治疗过程中均未发现明显不良反应。结论 耳穴综合疗法可有效改善糖尿病合并焦虑抑郁患者的临床症状,提高睡眠质量,改善焦虑抑郁的精神状态,减少血糖波动,促进血糖达标,全面提升患者生活质量。

计算机化认知行为疗法在慢性阻塞性肺疾病患者症状群管理中的影响:一项随机对照试验

目的:针对慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者存在的症状多样性、自我管理能力不足及心理健康复杂性等特点,探讨计算机化认知行为疗法(computerized cognitive behavioral therapy,CCBT)的干预效果。方法:采用单中心、双盲、随机对照试验,将2023年3—10月于山西医科大学第一医院就诊的72例急性加重期COPD患者纳入研究对象,采用随机数字表法将患者随机分配至观察组(37例)和对照组(35例)。对照组治疗包括常规护理及电话随访,观察组在对照组的基础上接受为期6周的CCBT。采用主要指标(焦虑和抑郁程度)和次要指标[呼吸困难、6分钟步行距离(6-minute walk distance,6MWD)、失眠和疲乏状况]作为评价指标,并于治疗前、中、后进行比较。结果:观察组在CCBT干预6周后的焦虑评分[(53.64±1.46)分]、抑郁评分[(56.59±3.52)分]、呼吸困难评分[(2.14±0.67)分]、失眠评分[(6.19±1.65)分]和疲乏评分[(40.65±0.33)分],均低于干预3周后的焦虑评分[(55.14±2.37)分]、抑郁评分[(58.55±2.33)分]、呼吸困难评分[(2.72±0.45)分]、失眠评分[(7.97±1.57)分]和疲乏评分[(46.09±0.26)分],干预6周后的6MWD[(280.00±8.33)m]高于干预3周后的6MWD[(268.59±7.86)m],差异均有统计学意义(F值分别为16.141、76.745、14.976、46.250、42.337、11.700,P值分别为<0.001、<0.001、<0.001、<0.001、<0.001、0.001);且在干预3周后对照组焦虑评分[(57.43±2.33)分]、抑郁评分[(62.46±2.39)分]、呼吸困难评分[(3.06±0.42)分]、失眠评分[(9.83±1.65)分]及疲乏评分[(47.49±0.33)分]均低于观察组,6MWD[(262.14±9.11)m]高于观察组,差异均有统计学意义(t值分别为―4.564、―7.673、―3.200、―4.881、―3.334、2.992,P值分别为<0.001、<0.001、0.002、<0.001、<0.001、0.004)。干预6周后对照组焦虑评分[(55.04±2.36)分]、抑郁评分[(59.89±2.42)分]、呼吸困难评分[(2.74±0.56)分]、失眠评分[(9.00±1.77)分]和疲乏评分[(43.11±0.33)分]均高于观察组[分别为(53.64±1.46)分、(56.59±3.52)分、(2.14±0.67)分、(6.19±1.65)分、(40.65±0.33)分],6MWD[(275.29±7.85)m]低于观察组[(280.00±8.33)m],差异均有统计学意义(t值分别为―2.354、―4.917、―4.149、―6.988、―5.305、2.467,P值分别为0.021、<0.001、<0.001、<0.001、<0.001、0.016)。结论:基于CCBT的非药物辅助治疗方式,可明显改善COPD患者的症状群相关症状,有效提高患者生活质量;增加干预时间可以显著提高患者治疗效果。

混合式教学随机对照试验研究的医学教育论文质量分析

目的 分析我国医学教育领域混合式教学随机对照试验研究的期刊论文质量,以规范混合式教学随机对照试验研究论文的写作和提高混合式教学随机对照试验研究论文的水平。方法 在中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、Scopus数据库检索相关论文,共纳入自建库起至2023年12月31日发表的我国医学教育领域混合式教学随机对照试验研究论文73篇。参考CONSORT规范的条目自制论文质量分析量表。量表包含5个主题内容22个条目:文题和摘要主题(含2个条目)、引言主题(含2个条目)、方法主题(含13个条目)、结果主题(含3个条目)、讨论和其他主题(含2个条目)。若论文中具有符合或描述此条目的内容,计1分,否则计0分,各条目的评分相加得出论文的总分。同时,比较核心期刊论文与非核心期刊论文、双一流高校论文与非双一流高校论文之间的评分差异。结果 本研究最终纳入73篇中文论文进行分析。73篇论文整体评分为(12.02±3.79)分,最低评分为5分,最高评分为17分。在22个条目中,有10个条目的论文符合率低于50.0%。其中,以下5个条目中的论文符合率最低:“文题能够识别是随机对照试验”和“随机化后脱落的例数和原因”的论文符合率均为0%;“研究所需要的样本量”的论文符合率为1.4%(1/73);“受试者合格的纳入标准”的论文符合率为13.7%(10/73);“随机序列产生的方法”的论文符合率为21.9%(16/73)。核心期刊论文与非核心期刊论文(t=0.304,P=0.605)、双一流高校论文与非双一流高校论文(t=1.674,P=0.532)之间的评分差异均无统计学意义。结论 我国医学教育领域混合式教学随机对照试验研究的论文整体质量不高。其中,研究者对“文题能够识别是随机对照试验”、“随机化后脱落的例数和原因”、“研究所需要的样本量”、“受试者合格的纳入标准”和“随机序列产生的方法”等条目描述得较少,需要研究者在研究设计、研究实施和论文写作阶段都予以重视并加以改进。

生物反馈电刺激疗法对经阴道分娩后盆底功能康复效果的临床随机对照研究

背景妊娠和经阴道分娩是导致女性盆底功能障碍(PFD)的重要因素,表现为盆腔器官脱垂(POP)、压力性尿失禁(SUI)以及性功能障碍;产后盆底功能康复近年来成为研究热点,通过主动锻炼和被动收缩以刺激盆底肌群,提高逼尿肌稳定性、改善肛提肌功能,以预防和治疗PFD。目的探讨生物反馈电刺激+盆底肌训练(PFMT)联合疗法在经阴道分娩产妇盆底功能康复中的应用价值。方法选取2020年1月—2022年1月在首都医科大学附属世纪坛医院妇产科分娩后存在PFD的产妇作为研究对象,采用随机数字表法将研究对象分为观察组和对照组。观察组采用生物反馈电刺激+PFMT方法进行盆底功能康复,对照组仅采用PFMT方法进行盆底功能康复。记录两组治疗前后盆底Ⅰ类与Ⅱ类肌纤维肌力情况以及SUI比例、POP分度情况;产后PFMT训练情况;治疗前及治疗后3个月、6个月的盆底功能障碍问卷(PFDI-20)、盆底障碍影响简易问卷7(PFIQ-7)、尿失禁问卷表简表(ICI-Q-SF)评分情况。结果观察组共纳入327例、对照组共纳入343例。治疗后:观察组Ⅰ类与Ⅱ类肌纤维肌力恢复情况均优于对照组(P<0.001);观察组SUI比例低于对照组(P=0.005);两组POP分度情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后3个月和治疗后6个月PFMT频次≥5次/周的比例均高于对照组(P<0.001);观察组治疗后3个月和治疗后6个月PFDI-20、PFIQ-7、ICI-Q-SF评分均低于对照组(P<0.05)。结论与单纯PFMT比较,产妇经阴道分娩后采用生物反馈电刺激联合PFMT进行盆底功能康复Ⅰ类与Ⅱ类肌纤维肌力恢复情况更好、SUI比例更低,实施PFMT的依从性更高,生活质量评分也更佳。

中西医结合治疗MOG抗体病的随机对照临床试验

本研究旨在探究中西医结合在治疗MOG抗体病方面的疗效及安全性影响。方法 本研究随机将60名被确诊为MOG抗体病的患者分成两个组,每个组包含30人。治疗组在服用常规西医药物的同时配了清热解毒的中药汤剂,每天一次,连续应用四个周;对照组则在相同的西药治疗基础上使用安慰剂。对比分析了两组病人在治疗前后的临床表现、实验室指标、影像学结果及复发率的情况。结果 治疗结束之后,治疗组在症状缓解、体征改善、实验室测试和影像学表现等方面,都比对照组展现了显著的提升(P<0.05),并且其复发率也显著较低(P<0.05)。两组不良反应的出现频率相差不大(P>0.05)。结论 采用中西医结合的方法来治疗MOG抗体病,不仅能显著提升患者病情和减少复发的可能性,同时也具有良好的安全指标,为此应当在医疗实践中大力推广。

耳穴压丸联合耳穴揿针疗法治疗儿童青少年近视的多中心随机对照研究

目的 观察耳穴压丸联合耳穴揿针疗法对儿童青少年近视的临床疗效和安全性。方法 纳入2021年7月—2022年10月中国中医科学院眼科医院等6家医院诊治的低度近视和近视前期患儿156例(156只眼),随机分为试验组和对照组,每组78例(78只眼)。对照组予健康宣教+足矫配镜(近视前期患儿只予健康宣教);试验组在对照组的基础上联合耳穴压丸+耳穴揿针治疗。分别于治疗前、治疗后6周、12周和24周检测受试者的裸眼远视力(UCDVA)、等效球镜度(SE)、眼轴(AL)和全身症状评分,并进行统计分析。结果 2组患儿治疗前的UCDVA、SE、AL和全身症状评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(1)UCDVA:治疗前后比较,试验组各时间节点UCDVA较治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后12周和24周UCDVA均较治疗前降低,差异均有与统计学意义(Z12_(周)=3.495,Z24_(周)=3.950,均P=0.000)。2组间比较,试验组治疗后6周、12周和24周UCDVA均高于对照组,差异均有统计学意义(Z6_(周)=2.655,P=0.008;Z12_(周)=3.441,P=0.001;Z24_(周)=2.933,P=0.003)。(2)SE:治疗前后比较,试验组治疗后12周和24周SE均较治疗前升高,差异均有统计学意义(t12_(周)=2.349,P=0.020;t24_(周)=3.643,P=0.000)。对照组治疗后各时间节点SE均较治疗前升高,差异均有统计学意义(t6_(周)=5.861、t12_(周)=7.640、t24_(周)=9.845,均P=0.000)。2组间比较,试验组治疗后6周、12周和24周SE均低于对照组,差异均有统计学意义(t6_(周)=3.392,P=0.001;t12_(周)=3.468,P=0.001;t24_(周)=3.968,P=0.000)。2组治疗后24周与治疗前的SE差值比较,差异有统计学意义(t=4.529,P=0.000)。(3)AL:2组AL治疗后各时间节点与治疗前的比较及组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2组间差值比较,试验组治疗后24周与治疗前的AL差值低于对照组,差异有统计学意义(t=2.035,P=0.044)。(4)全身症状评分:治疗前后比较,试验组治疗后6周、12周和24周全身症状评分均较治疗前降低,差异均有统计学意义(Z6_(周)=5.358、Z12_(周)=5.690、Z24_(周)=5.886,均P=0.000)。对照组治疗后6周、12周全身症状评分均较治疗前降低,差异均有统计学意义(Z6_(周)=4.411, P=0.000;Z12_(周)=3.259, P=0.001)。2组间比较,试验组治疗后12周和24周的全身症状评分均低于对照组,差异均有统计学意义(Z12_(周)=1.999, P=0.046;Z24_(周)=3.093, P=0.002)。(5)不良反应及依从性:2组均无不良反应发生;2组依从性比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论耳穴压丸联合耳穴揿针疗法具有防控儿童青少年近视进展作用,能够控制屈光度增加、延缓眼轴增长度、稳定视力、改善全身症状体征,安全性高,依从性好,值得推广应用。

重复经颅磁刺激联合右正中神经电刺激对重型颅脑损伤昏迷患者治疗效果的随机对照研究

本项研究的核心目标是评估并探讨重复经颅磁刺激(rTMS)与右正中神经电刺激相结合的治疗方法,在针对重型颅脑损伤所致昏迷患者的临床应用中的疗效表现。方法 将筛选出的重型颅脑损伤昏迷患者90例随机分为rTMS组、电刺激组和联合组,每组30人。经过连续4周的治疗后,对比各组患者的促醒效果、意识状态、脑氧代谢指标、神经功能指标、炎性因子及并发症发生率。结果 联合组在促醒效果上显著优于单一治疗组,无效比例低(6.67%),总有效率高达90.00%。意识状态评估显示,联合组治疗后GCS、GOS和ESS评分提升最为显著。脑氧代谢指标方面,联合组治疗后脑氧摄取率(ERO2)和颈静脉血氧饱和度(SjvO2)显著降低(P<0.05),脑动静脉血氧含量差(Da-jvO2)和血氧饱和度(SpO2)呈现显著升高的趋势(P<0.05),且改善幅度大于单一治疗组。神经功能指标方面,联合组BDNF和NGF水平显著上升(P<0.05),NSE、S100蛋白及GFAP水平显著降低(P<0.05),优于单一治疗组。炎性因子水平在联合组中降低最为明显。此外,联合组并发症发生率最低(6.67%),显著低于单一治疗组。结论 rTMS与右正中神经电刺激的联合应用在重型颅脑损伤导致的昏迷患者群体中,展现出了极为明显且积极的治疗成效,值得临床进一步推广和应用。