聚乙二醇4000治疗成人慢性功能性便秘的多中心随机对照临床试验研究

目的：评价聚乙二醇４０００治疗成人慢性功能性便秘的有效性及安全性。方法：多中心临床试验以欧车前亲水胶体为对照，采用随机、平行对照的试验方法，试验共入选病例１２４例，其中入选聚乙二醇４０００治疗组６４例，临床治疗评价病例６３例，安全性评价６４例；入选欧车前亲水胶体对照６０例，临床疗效评价病例５９例，安全性评价６０例。聚乙二醇４０００和欧车前亲水胶体的剂量分别为１０ｇ和６ｇ，每日２次口服，疗程两周。结果：聚乙二醇４０００与欧车前亲水胶体均可使大部分慢性功能性便秘患者的大便形状、次数恢复正常，主要消化道症状消失，其总有效率相近，分别为８５．７％和８６．４％，但显效率不同，分别为８１．０％及６２．７％，差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。药物不良反应发生率分别为７．８１％和１１．７％，二者比较差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。结论：聚乙二醇４０００是治疗慢性功能性便秘的安全、有效药物。

联合神经阻滞麻醉对老年全髋关节置换术中应激及置换后免疫功能的影响:随机对照临床试验方案

背景:麻醉和手术等伤害性刺激对老年全髋关节置换术中应激反应和血流变指标的影响较为明显,容易使患者自身的生理机能受干扰,置换后免疫功能下降,影响置换后的髋关节功能恢复。以往老年患者行髋关节置换的麻醉方式主要为全身麻醉,腰椎穿刺麻醉及硬膜外麻醉等单一麻醉方法。以往有研究表明,老年全髋关节置换患者更适合采用联合神经阻滞麻醉,更安全可靠。目的:观察联合神经阻滞麻醉对老年全髋关节置换术中应激及置换后免疫功能的影响。方法:研究为前瞻性、单中心、随机对照、开放性临床试验,在中国青海,青海大学附属医院完成。将纳入试验的老年全髋关节置换患者120例随机分为2组,每组60例,试验组术中采取联合神经阻滞麻醉,包括下肢腰丛、坐骨神经、L1-2椎旁神经联合阻滞麻醉,对照组术中采用全身麻醉,随访3个月。试验的主要观察指标为术中患者血清皮质醇浓度评价术中应激反应情况;次要观察指标为麻醉前、术前,置换后即刻血清皮质醇浓度,以及麻醉前、术前,术中、置换后即刻血糖浓度评价患者各时间段的应激反应情况;免疫功能相关指标包括麻醉前,置换后即刻,置换后1,3,7 d及3个月患者白细胞、中性粒细胞绝对值、白细胞介素1,6、肿瘤坏死因子α、T淋巴细胞亚群水平,评价患者置换后的免疫功能;血流动力学指标包括麻醉前,术中,置换后即刻心电图,脉搏,收缩压、舒张压、心率、血气分析检测结果,观察患者血液相关参数的变化;置换后1,3,7 d及3个月不良事件发生率,以评价患者置换后的并发症发生情况。试验经中国青海大学附属医院医学伦理委员会批准(审批号:QHY1017D)。研究符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的要求。参与者对试验内容和治疗过程均知情同意,并签署知情同意书。讨论:试验比较联合神经阻滞麻醉及全麻对老年全髋关节置换患者术中应激及置换后免疫功能影响的差异,旨在为老年全髋关节置换术中多种麻醉方法的选择提供客观依据,从而有利于降低术中风险,减少置换后早期并发症的发生。试验注册信息:试验于2016年8月19日在北美临床试验注册中心注册(NCT02884388)。

大黄类制剂治疗脓毒症急性胃肠功能损伤的疗效：基于随机对照临床试验的Meta分析

目的：评价大黄类制剂（大黄或含有大黄的中药复方）治疗脓毒症急性胃肠功能损伤（AGI）的疗效。方法通过计算机检索美国国立医学图书馆PubMed、美国医学索引Medline、Cochrane 临床试验数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库、维普中文期刊数据库建库至2016年3月发表的关于大黄类制剂治疗脓毒症AGI的随机对照临床试验（RCT），同时检索纳入文献的参考文献。由两名研究人员分别独立检索、筛选文献，并独立对纳入文献运用Jadad量表进行质量评价和数据提取，采用Rev Man 5.3软件进行大黄类制剂对脓毒症AGI患者胃肠功能评分、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHEⅡ）评分、28 d病死率影响的Meta分析，并绘制漏斗图评价文献发表的偏倚情况。结果①最终纳入16篇文献、共1171例患者，其中大黄类制剂治疗组610例，其中对照组561例；≥3分的文献12篇，＜3分的文献4篇；各研究均是随机入组并明确指出组间基线具有可比性；5篇文献使用了盲法。②大黄类制剂治疗组在改善胃肠功能评分〔均数差（MD）＝-0.52，95%可信区间（95%CI）＝-0.55～-0.48， P＜0.00001〕、降低APACHEⅡ评分（MD＝-3.66，95%CI＝-5.00～-2.33，P＜0.00001）和28 d病死率〔优势比（OR）＝0.46，95%CI＝0.30～0.71，P＜0.00001〕方面明显优于常规治疗对照组，差异有统计学意义。漏斗图显示，16篇文献不存在发表偏倚。结论大黄类制剂联合常规治疗可显著改善脓毒症AGI患者胃肠功能评分、降低APACHE Ⅱ评分和28 d病死率，且敏感性分析未能从实质上改变Meta分析的结果。

眼针熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征的随机对照临床试验

目的观察眼针熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征1期的临床疗效。方法将356例中风后肩手综合征Ⅰ期患者采用分层区组随机化方法分为试验1组120例,试验2组122例,对照组114例。对照组采用常规康复训练,试验1组在康复训练基础上采用熥疗治疗,试验2组在康复训练基础上采用眼针结合熥疗进行治疗。比较3组中风后肩手综合征患者在治疗前后疼痛视觉模拟法(VAS)评分、GEPI评分、疼痛评分与GEPI相关性评价、首次疼痛起效时间。结果治疗前,3组之间VAS的评分比较,P>0.05,差异无统计学意义;治疗后,试验2组与对照组VAS评分均显著低于治疗前,且试验2组显著低于对照组(P<0.001);3组治疗前后比较都有差异(P<0.001);试验1组与对照组VAS评分均显著低于治疗前,且试验1组显著低于对照组(P<0.001);试验2组与试验1组比较,VAS评分显著低于治疗前,且试验2组显著低于试验1组(P<0.001)。3组治疗前后比较都存在差异(P<0.001);3组肩关节活动度变化,比较治疗前(访视1)和治疗第2周后(访视2),3组之间比较无显著性差异(P>0.05);治疗第4周后(访视3)及治疗第6周随访(访视4),共评分4次,3组之间有显著性差异(P<0.01);3组首次止痛起效时间比较无显著差异(P>0.05)。结论眼针熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征1期止痛效果明显、改善肩关节活动度效果显著,随着疼痛消失肩关节活动度范围增加,止痛疗效眼针结合熥疗方法明显优于单纯康复训练治疗。

富血小板血浆治疗股骨干缺血萎缩型骨不连:前瞻性随机对照临床试验

背景:以内外固定联合自体骨植骨治疗缺血萎缩型骨不连治疗周期长,且存在不能治愈情况。富血小板血浆含有多种生长因子以及大量白细胞,有助于促进组织愈合,但尚无其治疗缺血萎缩型骨不连有效性的临床研究。目的:观察富血小板血浆治疗股骨干缺血萎缩型骨不连的有效性。方法:一项正在青海大学附属医院进行的前瞻性开放性随机对照临床试验。招募92例符合标准的股骨干缺血萎缩型骨不连患者,按1∶1比例随机分为对照组和试验组。对照组采用常规手术方法治疗,试验组在常规手术的基础上在患者注射自体富血小板血浆。以术后9个月骨折愈合率为主要结局指标;以静息态和被动运动时的目测类比评分、愈合时间、治疗费用以及不良反应作为次要结局指标。研究方案已于2014-05-20经中国青海大学附属医院伦理委员会批准(批准号QHG0223A)。试验已取得患者的书面知情同意。结果与结论:目前已完成的部分试验结果显示,2组患者术后第1-3天时进行的目测类比评分及并发症情况接近,但试验组骨不连愈合率明显高于对照组,骨不连愈合时间显著短于对照组。试验结果旨在为临床使用富血小板血浆治疗缺血萎缩性骨不连的有效性提供客观数据。

高压氧及骨科综合治疗高原地区创伤性不完全脊髓损伤:开放性随机对照临床试验

背景:脊髓损伤后脊髓神经功能因缺血缺氧出现的继发性细胞凋亡是造成脊髓功能难以恢复的主要因素,高原地区因大气压力降低会使患者处于低氧的环境中,对脊髓损伤恢复非常不利,而高压氧能提升组织中氧含量,可能促进患者术后功能的改善。目的:观察高压氧治疗高原地区创伤性脊髓损伤的效果。方法:研究为正在中国青海大学附属医院脊柱外科进行的一项前瞻性开放性随机对照临床试验。164例符合标准的高原地区创伤性不完全脊髓损伤患者,随机分为对照组和高压氧组,各82例。对照组采取椎弓根系统内固定及椎板切除减压等常规外科方法治疗,高压氧组在此基础上,采取0.2 MPa高压氧治疗,1次/d,10次为1个疗程,2个疗程中休息5-7 d,持续4个疗程。主要结局指标为治疗结束后以改良Barthel指数比较治疗前的变化值,其可体现患者日常生活活动能力的变化。次要结局指标为以美国脊髓损伤协会分级、感觉评分和运动评分评价治疗前和治疗结束后相关功能的恢复情况。研究方案已于2012年4月经中国青海大学附属医院伦理委员会批准,批准号QHC011K。试验取得患者亲属或法定代理人的书面知情同意。结果与结论:目前已完成的部分试验结果显示,治疗4个疗程(55-61 d)后高压氧组患者改良巴氏指数、美国脊髓损伤协会触觉、痛觉和运动评分均高于对照组,高压氧组患者和对照组患者美国脊髓损伤协会分级情况差异较大,且高压氧组患者D级和E级所占的比例高于对照组。试验旨在说明高压氧治疗高原地区创伤性不完全脊髓损伤患者的有效性,为高原地区创伤性不完全脊髓损伤患者的高压氧治疗提供临床依据。

随机对照临床试验的安全性评价

目的 :介绍随机对照试验中进行安全性评价的方法。 方法 :参考国际上近年来对安全性评价的规范化要求和进展 ,对安全性评价进行综合分析和应用。 结果 :安全性评价的主要内容包括不良事件和实验数据分析 ,本文结合具体的事例给出了有关统计处理方法。 结论 :安全性评价作为药物研究中与疗效评价同样重要的一个方面应引起大家的重视 ,随着我国药物临床试验与国际接轨 。

国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床试验

目的评价国产阿卡波糖（胶囊剂）对2型糖尿病患者的降糖疗效和安全性。方法以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂（拜唐苹）为对照，进行多中心随机对照临床观察。将179例2型糖尿病患者随机分为试验组（国产阿卡波糖胶囊剂，A组）89例、对照组（进口阿卡波糖片剂，拜唐苹，B组）90例。每例受试者在治疗前均有2～4周的平衡期，疗程8周。分别于受试后的4周和8周随访。结果完成试验165例（A组81例，B组84例），脱落14例（A组8例，B组6例，均因患者不合作）。治疗4周时，A、B组的空腹血糖下降值分别为（1．81±2．75）mmol／L和（2．08±2．65）mmol／L，餐后血糖下降值分别为（5．43±4．34）mmol／L和（5．09±4．59）mmol／L。第8周时A、B两组的空腹血糖分别下降（2．35±2．64）mmol／L和（2．62±2．65）mmol／L，餐后血糖分别下降（5．93±4．61）mmol／L和5．98mmol／L；HbA，。值分别下降1．07％和1．20％，下降百分率分别为11．39％和11．50％。在4周和8周时两组间血糖及HbA，。下降值和下降百分率接近，差异无统计学意义。不良反应主要为消化道症状，最常见的不良反应为肠胀气、肛门排气增加，其发生率在A、B两组分别为32．53％和48．81％。结论国产阿卡波糖（胶囊剂）的疗效与拜唐苹相近，值得临床推广应用。

多孔钽棒改善股骨颈骨折术后股骨头缺血性坏死患者的髋关节功能:随机对照临床试验方案

背景:股骨颈骨折后由于股骨头血供不足而出现缺血性坏死,可增加治疗困难并明显影响髋关节功能的恢复。髓芯减压植骨治疗股骨头缺血性坏死是常用的治疗方法,多孔钽棒是一种类似于骨小梁结构的金属支撑物,用于支撑于骨坏死负重区,阻止坏死区的塌陷,其治疗股骨头缺血性坏死的早期临床效果较理想,目前有关多孔钽棒置入治疗股骨颈骨折术后股骨头缺血性坏死的随机对照研究较少。目的:观察髓芯减压后置入多孔钽棒改善股骨颈骨折术后股骨头缺血性坏死患者髋关节功能的效果。方法:研究为前瞻性、单中心、随机对照、开放性临床试验,在中国青海省西宁市,青海大学附属医院创伤骨科完成。将纳入试验的股骨颈骨折术后股骨头缺血性坏死患者100例随机分为2组,每组50例,观察组髓芯减压后采用多孔钽棒置入治疗,对照组采用髓芯减压治疗,随访1年。试验主要结局为术后12个月患者髋关节功能Harris评分为优的例数百分比,评估患者髋关节功能恢复情况。次要结局为术前、术后1,6个月的髋关节功能Harris评分为优的患者例数百分比;术前、术后1,6,12个月的目测类比评分评估患者疼痛情况;术后6,12个月评价患者股骨头塌陷、假体松动和假体周围感染例数百分比,评估材料和宿主的生物相容性;术后6,12个月并发症发生率,评估置入后的安全性。试验经中国青海大学附属医院医学伦理委员会批准(审批号:QHY1016B)。研究符合世界医学会指定的《赫尔辛基宣言》的标准。参与者本人对试验内容和治疗过程均知情同意,并签署知情同意书。讨论:试验旨在验证以多孔钽棒置入治疗股骨颈骨折术后股骨头缺血性坏死过程中,植入物的生物相容性及治疗效果,为股骨颈骨折术后股骨头缺血性坏死的治疗提供有一种新的有说服力的外科治疗方法。

祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效及安全性的随机对照临床试验

目的:对前期祛邪胶囊临床随机对照试验(RCT)的数据进行更新,验证祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌患者生存期的疗效和安全性。方法:选取2014年4月1日至2015年7月31日中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊和住院的有明确病理诊断的晚期结直肠癌患者60例作为研究对象,采用区组随机、双盲、安慰剂对照的方法将受试者分为观察组和对照组,每组30例。观察组采用祛邪胶囊联合常规治疗,对照组采用祛邪胶囊安慰剂联合常规治疗,治疗3个月后长期随访,观察2组的总生存期、无进展生存期、安全性指标和不良反应。随访至2021年2月20日,全部受试者均达到了临床终点,最长随访时间74个月。结果:观察组中位生存期较对照组延长了9.6个月(23.9比14.3,P=0.032),2组中位无进展生存均为6个月,差异无统计学意义(P=0.60)。在结肠亚组、左半结肠亚组、二线及二线以上治疗亚组、非靶向治疗亚组、RAS野生型亚组中,观察组与对照组的OS差异均有统计学意义(P=0.018,0.037,0.007,0.022,0.019);在化疗亚组中,观察组总生存期较对照组延长了9.7个月,临床获益明显,趋势有差异(P=0.072)。祛邪胶囊安全性良好。结论:祛邪胶囊可以延长晚期结直肠癌患者的生存期且安全性良好。

中医药干预PCI围手术期心肌损伤随机对照临床试验的系统综述

冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）自我国开展以来得到迅猛发展，尤其是迈入药物洗脱支架时代的今日。据2012年长城国际心血管病会议报告，2000年中国内地完成2万例PCI手术，2011年已经超过40万。

国产辛伐他汀调脂疗效的多中心随机对照临床试验

目的 了解国产辛伐他汀 ( SS)的调脂疗效。方法 以默沙东生产的舒降之为对照 ,进行多中心随机对照临床观察。将 16 0例高脂血症患者随机分为试验组 (国产 SS,A组 )、对照组 (进口 SS,舒降之 ,B组 )和开放组 (国产 SS,C组 ) ,其中 A、B组为单盲。每例受试者均于每日晚餐后口服 SS10 mg,疗程 8周 ,且保持受试前的饮食和生活习惯不变。分别于受试后的 4周和 8周随访。结果 完成试验 15 5例 ,脱落 5例 (均因病员不合作 )。疗程4周时 ,A、B、C三组的血总胆固醇 ( TC)分别下降 16 .88%、19.2 3%和 14.10 % ,血甘油三酯 ( TG)分别下降19.2 7%、15 .6 6 %和 17.96 % ,HDL- C分别升高 7.6 9%、7.46 %和 6 .6 9% ,L DL- C分别下降 2 3.0 %、2 7.84%和2 4.43% ,三组间比较无显著性差异 ( P>0 .0 5 )。疗程 8周时 ,A、B、C三组的 TC分别下降 2 5 .0 3%、2 6 .5 3%和2 5 .2 2 % ,TG分别下降 2 3.85 %、2 4.74%和 2 4.75 % ;HDL- C分别升高 9.2 3%、8.95 %和 8.89% ,L DL- C分别下降33.72 %、35 .5 0 %和 30 .99% ,三组间比较也无显著性差异 ( P>0 .0 5 )。不良反应主要为消化道症状 ,其发生率 A、B、C三组分别为 2 0 .34 %、2 2 .81%和 17.95 % ,三组间无显著性差异 ( P>0 .0 5 )。 4周与 8周时比较 ,8周的疗效呈?

《中华麻醉学杂志》随机对照临床试验文献方法学评价

目的 :评价《中华麻醉学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法 :逐期逐页人工检索《中华麻醉学杂志》 1999～ 2 0 0 3年中发表的临床治疗试验 ,根据Cochrane中心手检指南对其中的RCT进行严格鉴定。结果 :5 7期共刊登临床研究论文 378篇 ,其中RCT2 2 1篇 ,占 5 8 4 7%。结论 :《中华麻醉学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加 ,但也存在一些问题 ,其质量仍有待提高。

宫颈癌微创和开腹根治性子宫切除术比较的前瞻性、多中心、随机对照临床试验——LACC研究解读

【简评】 LACC研究是针对宫颈癌微创手术的一项大型前瞻性随机对照临床试验,由美国M.D.Anderson癌症中心牵头,全球共33家医疗机构参与了该试验,其中中国有3个中心,包括中山大学附属第一医院、浙江省肿瘤医院及温州医科大学附属第一医院,共同参与了这一国际多中心的临床试验。该研究显示,对于早期的宫颈癌患者(ⅠA1脉管阳性、ⅠA2及ⅠB1期),与开腹根治性子宫切除术相比,接受微创根治性子宫切除术的患者无病生存率(disease-free survival,DFS)和总生存率(overall survival,OS)均较低,局部区域复发率较高。

药物治疗麻风性结节性红斑随机对照临床试验的评价

按照CONSORT声明及.Jadad积分法评估随机临床试验的质量。按照Moher报告的系统评价流程实施研究。利用国际循证医学中心Cochrane协作网提供的方法(Rewman软件),检索:Cochrane图书馆,MEDLINE,中国期刊网、维普数据库,并对检索到的文献进行质量评价以及科学的统计学分析。纳入文献11篇(296例患者),文献质量均较差,没有无异质性的文献可以合并治疗结果。疗效有显著差异者:沙利度胺、氯法齐明均优于泼尼松。疗效无显著差异者:己酮可可碱与沙利度胺,吲哚美辛与阿司匹林、氯喹,左旋咪唑与安慰剂。目前较可靠证据显示沙利度胺为治疗麻风性结节性红斑的首选药物。

正清风痛宁制剂治疗膝骨关节炎随机对照临床试验系统评价和Meta分析

目的系统评价正清风痛宁治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、EMbase、中国知网、万方和维普数据库,查找正清风痛宁治疗KOA的随机对照临床试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年9月。按纳入与排除标准筛选文献后,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCTs,566例患者。Meta分析显示:正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA,依据WOMAC骨关节炎指数量表的总有效率差异不具有统计学意义,依据Lequesne指数的总有效率差异具有统计学意义;正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA明显降低关节疼痛、关节僵硬、关节功能及Lequesne指数评分[WMD=-1.85,95%CI(-2.29,-1.41),P<0.00001;WMD=-0.39,95%CI(-0.46,-0.33),P<0.00001;WMD=-5.82,95%CI(-7.27,-4.37),P<0.00001;WMD=-2.53,95%CI(-3.71,-1.35),P<0.0001];正清风痛宁治疗组和西药对照组比较血清中TNF-α、IL-1β浓度均明显降低(P<0.05)。正清风痛宁(联合西药)与西药相比,胃肠道反应及肝功能异常发生率差异无统计学意义[OR=0.63,95%CI(0.33,1.21),P=0.17;OR=1.16,95%CI(0.38,3.52),P=0.79]。结论正清风痛宁治疗KOA的有效性及安全性较好,但鉴于纳入研究的方法学质量较低以及Meta分析的局限性,仍需开展更多高质量RCTs验证上述结论,从而为临床KOA的治疗决策提供理论依据。

盐酸头孢吡肟治疗呼吸道感染的随机对照临床试验

目的评价注射用盐酸头孢吡肟[1]治疗呼吸道感染的有效性和安全性。方法以144例呼吸道感染患者为研究对象,进行随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验。意向性(ITT)数据集中,试验组71例,对照组70例。试验组给予盐酸头孢吡肟,对照组给予马斯平,均静脉滴注,每日两次,每次1.0g,疗程5～10d。结果除痰量对照组显著高于试验组(P=0.039)外,两组其它变量基线数据均衡。直接比较两种药物的临床疗效和细菌学疗效两项主要指标,均无显著差异(P>0.38)。因临床疗效和细菌学疗效均存在中心效应,故以中心为协变量进行调整,两种药物的临床疗效和细菌学疗效亦无显著差异(P>0.05)。试验组和对照组的不良事件发生率分别为4.2%和1.4%,无显著差异(P=0.621,95%CI-2.7～8.2%)。结论盐酸头孢吡肟治疗呼吸道感染是有效的和安全的,与马斯平的临床疗效及安全性相似。

随机对照临床试验论文统计质量评价量表的建立

目的编制随机对照临床试验论文统计质量评价量表,并对量表进行信度、效度和可接受性评价。方法采用Delphi法和小组讨论法确定量表的条目池及评分标准,采用分层随机抽样的方法,分别从2008年发表的随机对照临床试验论文中,选取非核心期刊论文50篇,核心期刊论文50篇,SCI论文34篇。对量表进行内部一致性信度、重测信度、评价者间一致性信度和区分效度的考核。结果量表的内部一致性信度系数为0.801,各条目重测信度和测评者间信度测定kappa一致性系数均大于0.75。量表区分效度较好,能够将3种类型的期刊论文区分开来(F=173.81,P<0.001),非核心期刊论文(60.20±4.68)分,核心期刊论文(65.68±8.44)分,SCI期刊论文(86.91±6.06)分。结论该研究形成的量表信度、效度和可接受性均较好,可用于随机对照临床试验论文的统计质量评价,也可为科研工作者撰写规范的制订提供借鉴。

《中国中西医结合急救杂志》随机对照临床试验文献评价

目的 :通过评价《中国中西医结合急救杂志》临床治疗试验中随机对照试验 (RCT)的论文数量 ,了解中西医结合急救医学中科研设计的方法学现状 ,并向中国 Cochrane中心输送基线资料。方法 :对《中国中西医结合急救杂志》1 994— 2 0 0 1年中发表的临床研究文献进行逐期逐页手工检索 ,并根据《国际 Cochrane协作网工作手册 1 997》对 RCT和临床对照试验 (CCT)的定义严格鉴定 RCT和 CCT。结果 :在 8卷 6 7期中共刊登临床试验论文 1 6 0 6篇 ,其中 RCT文章 6 1 8篇 (38.4 8% ) ,CCT文章 2 0 3篇 (1 2 .6 4 % ) ,RCT论文比例呈逐年增加趋势 ,尤以 1 998年以后为甚 ,2 0 0 0年比例甚至达到 6 0 .32 %。结论 :《中国中西医结合急救杂志》刊登 RCT论文呈逐年增加 。