广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

我国药品集中带量采购制度理论与实践浅析

我国药品集中带量采购(以下简称集采)是发挥医保战略性购买功能、重构医药价格形成机制、规范药品流通秩序、降低患者药费负担、促进合理安全用药的制度创举。本文从制度创建的视角,系统性回顾了我国开展药品集采工作五年以来的制度内涵、运行效果和多方影响。制度运行的核心机制包括政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,质量优先、保障供应、为用而采的规则机制,以及集采与使用的运行维护机制;药品价格形成的核心机制包括量价挂钩的市场交换机制和“四个确保”的市场契约机制;制度实施涉及招标采购、供应配送、配备使用、接续工作4个关键环节和18个核心要素。集采政策实施后,临床用药替代效应明显、药品可及性提高、药品费用显著下降且主要惠及患者、药品市场集中度提高和产业格局逐步重塑。

浙江省冠脉支架集中带量采购政策对住院患者费用的影响研究

目的分析浙江省冠脉支架集中带量采购前后冠脉支架患者费用及结构的变化情况。方法选取浙江省某三级甲等医院2020年2—12月、2021年2—12月FM1组(经皮冠状动脉支架植入)患者医疗费用进行研究,病例数量分别为1403、1698例,对改革前后患者的住院费用进行非参数检验。结果集中带量采购前后医疗总费用、材料费、治疗费、手术费、药品费差异有统计学意义(P<0.01);集中带量采购后材料费下降明显,治疗费增长;同时冠脉支架置入越多,医疗总费用及材料费下降越大。结论冠脉支架集中带量采购能减轻患者医疗负担,改善医疗费用结构,提升医务人员的技术性劳务价值,促进DRG成本管控。

药品集中带量采购对医药行业的影响研究

在健康中国的时代背景下,本文以国家药品集中带量采购(简称“药品集中采购”)为研究主线,通过对药品集采政策梳理和药品集采实践深入研究,建立分析方法学,研究总结归纳出药品集中带量采购对药品价格变动的影响因素,为当前药品集中带量采购工作提供有针对性的改进建议,为更多品种的带量采购和更多联盟区域或者省级带量采购等提供借鉴。分析集采药品价格变动的影响因素,帮助政策制定者优化集中采购政策。

基于PMC指数模型的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量准确性研究

目的分析药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量与实际需求匹配程度的现状,为提高医疗机构药品报量准确性提供参考。方法使用全国前5批集中带量采购药品的上报需求和实际需求数据,利用差值和百分比从绝对数和相对数描述集中带量采购药品报量准确程度。结果5个批次集中带量采购的8183组报量与实际需求对子中,6842组报量低于实际需求量,1341组报量高于实际需求量,二者差值均集中分布在>10万~100万片(支)之间;约15%的报量与实际需求相差在0.2以内,约37%的报量相差在>0.2~1.0之间,各批次在(0,0.2]的药品占比维持在13%~16%之间;药品报量准确性在药理类型间存在差异,在不同地区间无差异。结论医疗机构药品报量与实际需求偏差较大,药品报量准确性不随集中带量采购批次改善,与药理类型强相关、与地区无关。建议加强对医院药品报量的精细化管理,科学开发药品用量预测模型,提高医疗机构药品报量准确性。

国家集中带量采购中选药品的供应短缺问题研究

目的:分析我国集中带量采购中选药品的供应短缺现状,提出相关建议。方法:收集全国前5批集采药品的采购和供应数据,对药品供应短缺情况进行分析。结果:集采药品在中选后一年内出现供应短缺的占比达82%,东部和中部地区、临床用量大和价格低的集采药品供应短缺情况更为严重。结论:加强中选企业行为的履约监管,建立参与主体的信用评价制度,综合考虑地区、药理类型和价格因素,优化集采招标规则,提升集采中选药品生产供应保障能力。

医用耗材集中带量采购对心内科住院患者医疗费用及医保基金使用情况的影响——以内蒙古赤峰市某三甲医院为例

目的本文通过对内蒙古赤峰市某三甲医院心内科实施集中带量采购前后一般医疗费用、部分运行指标、费用构成情况以及医保基金支付情况进行分析,探讨医用耗材集中带量采购政策对医保支付方式改革发挥的作用效果及价值。方法采用一般描述性分析对心内科实施医用耗材集中带量采购前后患者的基本信息、部分运行指标、医疗费用构成情况进行分析,采用独立样本T检验对实施医用耗材集中带量采购前后住院患者医疗费用情况、医保基金使用情况进行比较。结果实施医用耗材集中带量采购政策后心内科住院患者医疗总费用、材料费均降低,其他费用有所提升,患者个人支付费用降低,医保基金支付率提高6.02%。结论实施医用耗材集中带量采购政策后,科室成本降低,控费效果显著,同时有效减轻了患者的医疗费用负担。实施医用耗材集中带量政策,能够优化医疗机构内部成本管理,提高医保基金使用效率,对医保支付方式改革发挥正向推动作用。

2019年武汉市全国首次胰岛素集中带量采购效果评价

目的 厘清2019年武汉市胰岛素集中带量采购对武汉市胰岛素市场份额、医疗机构胰岛素使用状况及2021年国家药品集中采购胰岛素专项采购方案的影响。方法 根据武汉市医疗保障局提供的该市医疗机构2018年及2020年上报的胰岛素类药品采购数据,分析胰岛素集中带量采购前后,胰岛素市场的变化以及胰岛素产品价格的变化;通过对该市7家医疗机构的内分泌科医师、药剂科主任以及医疗质控人员等8名关键知情人进行深度访谈,了解武汉市胰岛素集中带量采购后胰岛素转换使用的状况。结果 武汉市集中带量采购落地后,胰岛素价格平均降幅为5.67%。本土品牌价格平均降幅为8.39%,外资品牌价格平均降幅为5.05%。胰岛素市场仍然由外资企业占据主导地位,胰岛素类药物转换使用的现象较少。临床医生对转换使用持谨慎态度,而针对此类转换进行的临床医师专项培训较少。结论 武汉市胰岛素集中带量采购取得了一定降价效果,但因市场规模较小而难以实现胰岛素类药品的大规模降价。尽管如此,作为国内首次生物药集中带量采购实践,武汉市胰岛素集采证明了生物药集中带量采购的可行性,并为国家药品集中采购胰岛素专项采购方案设计提供了宝贵的经验与教训。

医院集中带量采购品种可替代药品监测和精细化管理探索

目的提升医院集中带量采购(简称集采)品种可替代药品的监测和精细化管理水平。方法根据国家、省际联盟药品集采相关政策,结合目前医院药品集采工作执行情况,按照药品的解剖学、治疗学及化学分类系统,药品说明书,指南等,采用Power BI软件,在前期集采药品智能监控系统基础上扩展可替代药品监测和管理相关功能模块。结果扩展新增了可替代药品监测和管理模块及重点科室使用监测功能模块,进一步实现了可替代药品监控、集采中选药品缺药时的可替代药品管理、医疗机构基本用药目录优化、重点科室使用监测等功能。结论功能扩展后的集采药品智能监控系统,可促进集采药品管理工作的精细化、智能化,为医疗机构建立完善的集采药品全流程科学管理提供技术支持。

阿哌沙班集中带量采购中选仿制药与原研药的临床疗效和安全性研究

目的:评价集中带量采购后阿哌沙班仿制药与原研药的临床疗效和安全性的差异,为国产仿制药上市后再评价提供真实世界的临床研究证据,也为临床医师和相关专业人员的用药选择提供证据支撑。方法:开展基于比较效果研究理念的多中心、大样本、真实世界的回顾性队列研究。选取2019年1月1日至2022年4月1日皖南医学院第一附属医院、广东省人民医院、河南省人民医院和西安交通大学附属第一医院信息系统数据库中使用阿哌沙班治疗的行髋关节或膝关节置换术或术后的成年患者临床数据。根据具体用药情况,将患者分为原研药组295例、仿制药1组641例和仿制药2组50例。比较两组患者的凝血酶原时间、国际标准化比值、活化部分凝血活酶时间和静脉血栓栓塞事件(VTE)发生率等相关疗效差异,天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、尿素、血尿酸和肌酐水平等安全性差异。结果:(1)疗效方面,治疗后,三组患者凝血酶原时间、国际标准化比值、活化部分凝血活酶时间和VTE发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)安全性方面,治疗后,三组患者AST、ALT、尿素、血尿酸和肌酐水平,以及相关不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:集中带量采购后阿哌沙班仿制药与原研药在疗效和安全性方面相当。

基于真实世界的集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的临床再评价

目的:评价集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的有效性与安全性。方法:回顾性选取2021年7月至2022年5月于北京市通州区妇幼保健院产科行剖宫产术的患者280例,按照应用抗菌药物品种的不同进行分组。A组患者使用进口注射用孢呋辛钠预防感染,B组患者使用集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防感染。比较两组患者预防感染的效果与不良反应发生情况。结果:两组患者术中出血量、抗菌药物使用疗程和住院时间的差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后24 h白细胞计数、中性粒细胞比率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药后,发热、术后感染(产褥感染、切口感染和泌尿系统感染等)发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率均较低,且差异无统计学意义(P>0.05)。结论:集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠在预防剖宫产术后感染方面的有效性、安全性与进口注射用头孢呋辛钠相当,且由于其成本较低,具有较高经济性,可广泛应用于剖宫产预防感染。

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法以医院门诊药房国家集采政策实施前(2018年1月至12月)及实施后(2020年1月至12月)23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%~89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片(商品名洛活喜)、富马酸比索洛尔片(商品名康忻)、坎地沙坦酯片(商品名维尔亚);10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)、厄贝沙坦片(商品名安博维)、缬沙坦胶囊(商品名代文)、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。

精神类药品集中带量采购的执行现状与政策优化

目的:分析精神类药品集中带量采购执行情况和存在问题,为政策完善提供参考建议。方法:采用文献分析法综述精神类药品的特殊性以及采购、使用风险,描述性分析草酸艾司西酞普兰片、帕罗西汀片在医院端和零售端的销售量和销售结构。结果:前八批国家集中带量采购共纳入25种精神类药品,基本覆盖常用药品,中选产品销售量上升,未中选仿制药市场份额逐渐被替代,未中选原研药份额变化不大;仿制药替换管理尚不完善,国家层面尚未出台针对精神类药品集中带量采购的特殊管理政策。结论:国家药品集中带量采购在政策设计层面要慎重纳入高风险精神类药品,采购量约定实行特殊药品特殊设置,并建立全链条质量管理闭环;在政策执行层面要设置过渡期,鼓励地方探索并完善配套政策;在临床使用层面要遵循患者个体化用药原则,谨慎使用替换,加强药物浓度和不良反应监测,并强化医患沟通。

基于中断时间序列分析的江苏省某三甲综合医院冠脉支架集中带量采购政策实施效果研究

目的:通过分析江苏省某三甲综合医院冠脉支架集中带量采购政策实施前后的冠脉支架使用情况,评估冠脉支架集中带量采购政策实施效果,为冠脉支架集中带量采购政策协议期满后接续采购的持续优化及完善提供建议。方法:提取2018年10月~2022年10月江苏省某三甲综合医院冠脉支架使用量数据,采用中断时间序列分析方法分析江苏省冠脉支架集中带量采购政策和国家组织冠脉支架集中带量采购政策对江苏省某三甲综合医院冠脉支架使用数量的影响,同时分析该院实施冠脉支架集中带量采购政策前后的进口和国产冠脉支架使用情况。结果:江苏省冠脉支架集中带量采购政策执行后,冠脉支架使用量呈显著上升趋势(β_(3)=4.62,P=0.017);国家组织冠脉支架集中带量采购政策执行后,冠脉支架使用量的水平变化和趋势变化均不显著。江苏省冠脉支架集中带量采购政策实施后,国产冠脉支架和进口冠脉支架使用量都呈不显著上升趋势(β_(3)=2.46,P=0.232;β_(3)=2.16,P=0.173);国家组织冠脉支架集中带量采购政策实施后,国产冠脉支架使用量无显著变化(β_(5)=-1.09,P=0.589),进口冠脉支架使用量瞬间下降(β_(4)=-46.6,P=0.018),随后呈上升趋势,但变化不显著(β_(5)=0.16,P=0.919)。结论:该院总体上冠脉支架集中带量采购政策实施效果良好,江苏省冠脉支架集中带量采购政策实施后增加了该院冠脉支架使用量;国家组织冠脉支架集中带量采购政策促使该院冠脉支架使用量稳中有涨,其中国产冠脉支架整体呈上升趋势,进口冠脉支架使用量整体下降。后续国家冠脉支架集中带量采购政策建议探索多元化的分配方式,合理分配国产冠脉支架和进口冠脉支架中选品种,规范冠脉支架合理使用。

信息化平台建设助推药品集中带量采购工作标准化流程的应用

目的为信息化平台在药品集中带量采购工作标准化流程建设中的应用提供参考。方法基于国家对药品采购的政策,提出药品集中带量采购的建议。结果医院建立了标准化的工作流程体系,实现了药品集中带量采购的全过程监督与管控,并应用信息技术实现了工作流程的自动化处理。结论药品集中带量采购工作标准化流程与信息化平台的建设给医疗机构进行药品采购提供了示范和借鉴。

我国药品集中带量采购政策扩散分析

目的:开展我国近年来药品集中带量采购相关的政策扩散分析,为我国药品集中带量采购政策的制定提供参考依据。方法:通过中央及各省级政府官网、卫生健康委员会官网、医疗保障局官网等途径,检索2009年1月1日—2023年12月31日涉及药品集中带量采购的政策文件。基于政策扩散理论,采用参照网络分析法分析政策扩散的强度、广度和速度,使用政策关键词时序分析法分析政策的扩散方向。结果:在药品集中带量采购政策发展的两个阶段中,医保治理阶段的政策出台量达到高峰;扩散强度、广度最高的前十项政策均为中央政策,并且多以通知和意见类为主,此外,较新颁布的政策,扩散速度更快;扩散方向上,自上而下和平行扩散两种扩散趋势较为明显。结论:我国药品集中带量采购政策扩散以中央政策为重点,扩散速度逐年上升,建议加强中央与地方的政策协同,建立全国统一的药品集中带量采购信息平台,并优化各级政府之间的学习和竞争机制,发挥“政策试验”的优势。

甘肃省药品集中带量采购综合评价指标体系的构建

目的构建甘肃省药品集中带量采购综合评价指标体系,对集中带量采购中选结果进行综合评价及药品遴选提供参考依据。方法采用文献分析法拟订评价指标体系初始框架及评分细则,基于Delphi法进行指标筛选与细则修正,运用专家直接打分法确定各级指标权重,从而制订甘肃省集中带量采购药品综合评价指标体系。结果本研究构建的指标体系包括2个一级指标,5个二级指标和16个三级指标,其中一级指标药品维度和企业维度权重分别为70和30;二级指标权重分别为药品价格30、药品综合质量40、市场占有情况10、企业供应能力11、企业信用评价9;三级指标中报价降幅、申报价、不良反应分级权重占比较高,分别为16、14、11。结论本研究构建的药品集中带量采购综合评价指标体系科学可靠、可操作性强,可为相关决策部门提供方法学参考。

集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物处方行为和细菌耐药性影响分析

目的 研究集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物使用情况的影响和细菌耐药情况的变化。方法 提取南京鼓楼医院2017年1月—2019年10月和2020年1月—2022年10月注射用喹诺酮类药物的使用数据,采用中断时间序列模型分析集采政策对其产生的影响;基于集采政策相关的调查问卷分析本院医务人员对政策的看法及产生相应行为的原因;利用相应时间段细菌耐药率、检出量进行相关性分析。结果 第三批集采政策实施后,莫西沙星使用量呈下降趋势;第五批集采政策实施后,莫西沙星和环丙沙星的使用量呈上升趋势,且相较于对照组变化存在显著性差异;左氧氟沙星使用量呈持续下降趋势。问卷调查显示,喹诺酮类药物作为替代药优先选择,与第五批集采后喹诺酮类药物使用量的上升一致。喹诺酮类药物耐药率受政策影响不明显,与喹诺酮类药物用量无高度相关性。结论 喹诺酮类药物在第三批集采政策实施后使用量下降,在第五批实施后也未出现异常增长现象。相关病原菌耐药率与药物使用量无高度相关性,政策对耐药率变化的影响还需长期监测。

DRG视角下应用集中带量采购冠状动脉支架行经皮冠状动脉介入治疗的有效性、安全性和经济性

目的基于真实世界数据分析在疾病诊断相关分组(DRG)付费改革背景下,使用集中带量采购冠状动脉支架(集采支架)行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的有效性、安全性和经济性。方法纳入DRG为FM1组(经皮冠状动脉支架植入)的5301例患者,其中单纯使用集采支架共3357例(集采组),单纯使用非集采支架共1944例(非集采组)。通过倾向匹配得分法对两组患者进行1∶1的基线特征匹配。比较两组行PCI治疗的有效性、安全性和经济性指标。结果通过1∶1匹配后最终筛选出3888例患者,每组1944例。集采组住院天数少于非集采组(P<0.05),而两组的好转率差异无统计学意义(P>0.05)。两组疼痛数字评定量表评分≤3分的比例差异无统计学意义(P>0.05),两组患者均未发生并发症。与非集采组相比,集采组的总住院费用、医保统筹支付费用、药品费、手术治疗费、总材料费以及材料费中的支架费用、导管费用均减少,检查化验费、材料费中的球囊和附件费用及DRG权重增加(P<0.05)。结论冠状动脉支架集中带量采购后,行经皮冠状动脉支架植入的患者总住院费用显著下降,手术有效性、安全性未受影响,但医疗服务价格调整和补偿机制滞后。应通过强化“三医联动”,推动医用耗材领域改革和创新发展,实现患者、医保、医疗、医药四方共赢。