眼针联合鱼腥草注射液超声雾化熏眼治疗干眼症的临床观察

目的:评价眼针联合鱼腥草注射液超声雾化熏眼治疗干眼症的临床效果。方法:前瞻性选取2022.06~2023.12于我院眼科就诊的干眼症患者62例,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组采用眼针联合鱼腥草注射液超声雾化熏眼,对照组采用单纯鱼腥草注射液超声雾化熏眼,每周治疗5天,连续治疗4周。比较两组治疗前后的眼表疾病指数(OSDI)、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)、泪河高度(TMH)及临床疗效。结果:两组患者治疗前OSDI、BUT、SIT、TMH基线水平无统计学差异(P > 0.05)。两组治疗后OSDI评分均下降,且治疗组OSDI评分显著低于对照组(P P P P P < 0.05)。结论:眼针联合鱼腥草注射液雾化熏眼治疗干眼症能够有效改善干眼症患者眼部症状,稳定泪膜状态,提高临床疗效。

鱼腥草注射液静脉给药不良反应实验研究Ⅱ.豚鼠过敏反应研究

目的:探讨鱼腥草注射液及聚山梨酯80注射液的过敏原性。方法:以Ⅰ型超敏反应为模型,豚鼠腹腔注射致敏,在末次致敏后的第11天用致敏量的2倍量进行激发,观察过敏反应情况。结果:含聚山梨酯80的鱼腥草注射液、香丹注射液、聚山梨酯80注射液对豚鼠过敏实验均出现阳性结果,其中聚山梨酯80含量达5mg/ml时为明显阳性,聚山梨酯80含量在3mg/ml以下时为弱阳性,不含聚山梨酯80的香丹注射液豚鼠过敏实验结果为阴性;不同来源的聚山梨酯80均可引起豚鼠过敏反应,制备工艺中加热灭菌处理对聚山梨酯80的过敏反应没有影响。结论:含聚山梨酯80的鱼腥草注射液及香丹注射液均可引起豚鼠过敏反应,其原因可能为其中所含聚山梨酯80所致,过敏反应强弱与聚山梨酯80浓度有关,与加热灭菌与否无关。

吐温80及其配制的鱼腥草注射液致豚鼠过敏反应的实验研究

目的评价2种吐温80及其配制的鱼腥草注射液静脉给药对豚鼠的致敏性。方法采用全身主动过敏试验方法,豚鼠分别腹腔注射各组受试药液以致敏,致敏期间每日观察动物状态。末次致敏后第11天,各组豚鼠由足趾静脉注射2倍致敏剂量的相应药液进行激发,激发给药前15 min及激发后连续40 min观察豚鼠的反应,记录症状出现、消失时间,评价动物反应症状。激发停药后40 min取血,ELISA方法检测血浆IgE、组胺含量,并结合反应症状结果综合评价致敏性。结果各组豚鼠致敏期间无异常反应,激发后综合判定致敏性,卵白蛋白阳性对照组、0.5%吐温80(1)组可诱发豚鼠过敏反应阳性,其他各组均未诱发豚鼠出现典型的过敏反应。结论控制吐温80质量,并将浓度限定在0.25%及以下,可在保证药物增溶效果的同时避免过敏反应的发生。在进行豚鼠全身主动过敏试验时,以豚鼠反应症状为主要指标,血浆IgE、组胺升高为辅助指标综合判定致敏性,可在一定程度上提高试验的灵敏性。

聚山梨酯80及其配制的鱼腥草注射液致Beagle犬类过敏反应实验研究

目的评价多种聚山梨酯80及其配制的鱼腥草注射液静脉给药对Beagle犬的致敏性。方法 Beagle犬是类过敏反应的敏感动物,以动物反应症状与血浆组胺升高为判断标准,综合判定类过敏反应。Beagle犬随机分为18组,每组3只,分别静脉注射不同厂家0.25%、0.10%、0.05%浓度的聚山梨酯80灭菌水溶液,或分别含0.25%、0.30%不同厂家聚山梨酯80的鱼腥草注射液。给药体积10mL/kg,前肢静脉恒速注射(速度5mL/min)。观察给药前至给药后24h每只犬的变化,记录症状出现、消失时间,并根据反应症状的轻重判定级别。给药前及停药后10min取血,ELISA方法检测血浆组胺含量,并结合反应症状级别,综合判定致敏性。结果各厂家、各浓度(0.05%、0.10%、0.25%)聚山梨酯80灭菌液以及各组鱼腥草注射液,均未导致Beagle犬出现典型的类过敏反应症状及血浆组胺升高1倍以上。综合判定,各组受试液均未诱发Beagle犬出现典型的类过敏反应。结论控制聚山梨酯80质量,并将使用浓度限定在0.30%或0.25%以下,可以在保证药物增溶效果的同时避免类过敏反应的发生。

分别用鲜草与干草生产的鱼腥草注射液指纹图谱对比研究

采用GC-MS分析了21个厂家的鱼腥草注射液指纹图谱。结果发现,采用干草和鲜草生产的注射液的指纹图谱之间存在一定的差异。在药材干燥过程中发现,药材挥发油的含量及主要化合物的含量随干燥时间的变化与鱼腥草注射液的研究结果非常一致,结果说明鲜草注射液与干草注射液指纹图谱之间的差别主要是由于原药材的干燥程度所引起。在鱼腥草注射液指纹图谱标准制定中应该考虑到两类药材的影响。

鱼腥草注射液不良反应原因分析

汇总有关鱼腥草注射液不良反应的文献报道,概括了其不良反应的临床特点,并从药材原料,制作工艺,化学成分,配伍用药和临床使用等5个方面分析了鱼腥草注射液产生不良反应的可能原因。认为鱼腥草注射液的不良反应产生的原因是多方面的,既可能是药物本身造成的,也可能与临床使用不当有关。因此,应从生产、工艺、临床使用等多个环节入手防止鱼腥草注射液不良反应的发生。

五厂家鱼腥草注射液质量评价

目的 :对国内 5个厂家已上市的鱼腥草注射液进行综合质量对比研究 ,为优选药品、控制产品质量提供科学依据。方法 :采用气相色谱法进行鱼腥草注射液中甲基正壬酮的含量测定 ,光阻法测定鱼腥草注射液的不溶性微粒 ,冰点下降法测定鱼腥草注射液的渗透压 ,标准溶液对照法检查溶液颜色等 ,对不同厂家的鱼腥草注射液进行统一评价。结果 :不同厂家的产品在甲基正壬酮含量、不溶性微粒、pH值、溶液颜色等项目上存在差异。结论 :新的国家药品标准实施前后产品质量存在差异 ;

鱼腥草注射液质量控制中的谱效学初步探讨

Aim To find corresponding relationship between the fingerprint of Houttuynia cordata injections from different factories and their effects.Methods Houttuynia cordata injections from six different factories were determined by gas chromatography(GC) and gas chromatography-mass spectra(GC-MS),and GC fingerprints were classified by hierarchical clustering.The anti-inflammatory activity of Houttuynia cordata injections was characterized through the rat pleurisy model induced by carrageenin and the mice ear edema model by dimethylbenzene.Results The anti-inflammatory effect of the injections from the first class factories on the two model was significant,while those from the second class not.(GC-MS) analysis result indicated that main effect compounds in Houttuynia cordata injections are methyl(n-nonyl ketone),decanoylacetaldehyde,lauryl aldehyde,capryl aldehyde,(β-pinene),(βlinalool),(1-nonanol),(4-terpineol),α-terpineol,bornyl acetate, n-decanoic acid and acetic acid,geraniol ester etc.Conclusion There is corresponding relationship between the fingerprint of Houttuynia cordata injections and effect to a certain extent.

鱼腥草注射液致55例不良反应文献分析

目的 :探讨鱼腥草注射液所致不良反应的一般规律及其特点。方法 :对国内近几年医药期刊报道应用鱼腥草注射液出现的55例不良反应进行分类统计与分析。结果 :鱼腥草注射液所致不良反应与给药剂量无关 ,主要集中发生在用药过程中30分钟以内 ,且多发生于<20岁和30～50岁年龄组。不良反应可累及机体多个器官系统 ,临床表现复杂多样 ,主要表现为过敏反应 ,严重者可出现过敏性休克。结论 :鱼腥草注射液所致过敏反应的确切机理有待进一步研究。临床医师、护士以及药师应重视鱼腥草注射液的不良反应。

鱼腥草注射液雾化吸入治疗呼吸道感染107例疗效观察

目的 :研究鱼腥草注射液雾化吸入治疗呼吸道感染性疾病的疗效。方法 :观察 10 7例以咳嗽、咳痰为主要表现的呼吸道感染病人于鱼腥草注射液雾化吸入治疗前后症状改善情况及痰菌情况 ;对部分慢性支气管炎急性发作期及迁延期的病人进行病例对照研究 ;鱼腥草注射液雾化吸入方案为鱼腥草注射液 2 5mL +生理盐水 2 5mL雾化吸入 ,持续 30分 ,每日 2次。结果 :症状缓解情况为咳嗽有效率 91.5 9% ;咳痰有效率 85 .0 6 %。有 98.13 %的病人患者于雾化吸入治疗后自觉咽部及胸部舒畅感。对 5 5例于雾化前使用抗炎、止咳药物治疗咳嗽仍不缓解者 ,有效率 72 .72 %。对 45例慢性支气管炎急性发作期及迁延期病人进行病例对照研究 ,二者差别无统计学意义。雾化吸入痰菌清除率为 80 .39%。结论 :鱼腥草注射液雾化吸入治疗以咳嗽。

由“鱼腥草注射液紧急停用事件”引发的思考

目的:探讨“鱼腥草注射液紧急停用事件”带给我们的思考。方法:从“鱼腥草注射液紧急停用事件”出发,分析目前我国中药研究存在的问题及遭遇到的困难。结果与结论:对待中药应当持客观、公正的态度;各中药企业应加强中药安全性研究。

鱼腥草注射液中过敏原成分

目的探索鱼腥草注射液中的过敏原成分及其致敏机理。方法分别用鱼腥草注射液、鱼腥草蒸馏液、吐温80、阴性对照物和阳性对照物对豚鼠和Brown Norway(BN)大鼠进行全身主动过敏试验,并用吐温80首次静脉注射豚鼠和BN大鼠进行类过敏试验。观察其行为学反应并检测动物血清中组胺、IL-4、IgE、IgG和IgM的水平。结果阳性对照组、鱼腥草注射液组、吐温80组和鱼腥草蒸馏液组动物都观察到不同程度的行为学过敏反应,且动物血清中的组胺、IgE和IL-4水平,以及阳性对照组和吐温80组的BN大鼠血清中IgM水平与阴性对照组相比显著性升高,IgG、IgM及鱼腥草蒸馏液组BN大鼠血清中组胺和IL-4水平无显著变化。吐温80类过敏试验组,动物的行为学及血清中各生化指标均未见显著变化。结论吐温80为鱼腥草注射液中的主要过敏原,可以引起豚鼠和BN大鼠发生Ⅰ型全身主动过敏反应,而不引起豚鼠和BN大鼠发生类过敏反应。鱼腥草蒸馏液中含有其他引起过敏反应的过敏原。

鱼腥草注射液静脉给药不良反应的实验研究Ⅰ.犬静脉给药不良反应研究

目的:探讨鱼腥草注射液静脉给药引起临床严重不良反应的原因。方法:模拟鱼腥草注射液临床静脉给药的用法用量,分别给予草犬、Beagle犬静脉滴注,观察给予成品鱼腥草注射液、鱼腥草蒸馏液、聚山梨酯80氯化钠注射液后动物不良反应情况。结果:两种犬静脉滴注鱼腥草注射液、聚山梨酯80氯化钠注射液后均在10分钟内出现烦躁、皮肤骚痒、面部(耳朵、嘴唇)、腹部皮肤红斑,耳唇颊水肿、眼内巩膜充血、精神萎靡、无力等严重不良反应,滴注速度对不良反应的发生无明显影响,聚山梨酯80浓度低至0.01mg/ml不良反应发生不明显;鱼腥草蒸馏液无不良反应发生;不同工艺制备的鱼腥草蒸馏液、聚山梨酯80氯化钠注射液试验结果一致。结论:鱼腥草注射液静脉滴注可引起犬严重不良反应,其原因可能是其所含聚山梨酯80所致,药物成分鱼腥草蒸馏液未见不良反应发生;聚山梨酯80静脉给药不良反应的发生可能与其质量、工艺过程、滴注速度、浓度无关。

鱼腥草注射液临床不合理用药不良事件分析

目的分析鱼腥草注射液临床不合理用药情况及发生不良事件(adverseevent,AE)的风险,为其上市后再评价和临床合理使用提供参考依据。方法 检索PubMed、EMBASE、CBM、CNKI、VIP等数据库(截至2010年6月),纳入病例报告、横断面研究、临床对照研究。结果 共纳入鱼腥草注射液不合理用药文献342篇416例AE。包括:(1)132篇禁忌用药人群发生294例AE(其中儿童290例AE),48例过敏性休克。(2)超量使用9篇文献报告57例AE,高危联合用药6例。(3)195篇报告16种不合理给药方式,其中7种发生59例AE(腔内推注20例,雾化吸入13例,冲洗10例,口服8例,灌肠、穴位注射、直肠给药各1例),其余10种报道未发生AE。结论 鱼腥草注射液临床使用中存在擅自改变给药方式,并存在超剂量用药、高危联合用药和禁忌人群使用等不合理用药问题,增加了AE发生风险。

鱼腥草注射液指纹图谱分析方法的建立

目的 研究建立鱼腥草注射液指纹图谱的检测方法。方法 采用气相色谱法测定鱼腥草注射液挥发性成分。挥发性成分采用水蒸气蒸馏法提取。结果 建立了鱼腥草注射液指纹图谱的分析检测方法,并验证了方法的可行性。结论 本法重现性好,稳定性佳,可用于鱼腥草注射液指纹图谱研究。

鱼腥草注射液Ⅰ型过敏反应试验

目的观察鱼腥草注射液经静脉注射给药后是否出现全身主动过敏反应和被动皮肤过敏反应。方法豚鼠分别腹腔注射鱼腥草注射液5 ml/kg,0.9%NaCl注射液5 ml/kg及牛血清白蛋白生理盐水注射液5 ml(60 mg)/kg,隔日1次,连续3次进行致敏。末次致敏后12 d各组静脉单次注射2倍剂量的以上相应受试物进行激发,观察30 min内是否出现过敏反应;SD大鼠皮内注射相应抗血清0.1 ml被动致敏48 h后,分别静脉注射鱼腥草注射液10 ml/kg,0.9%NaCl注射液10 ml/kg和牛血清白蛋白生理盐水溶液10 ml(100 mg)/kg,及1%伊文思蓝溶液1 ml进行激发,30 min后处死动物,观察注射点皮肤蓝斑直径。结果鱼腥草注射液致敏期间豚鼠未出现任何异常反应,给予激发剂量后亦未出现明显异常反应,未引起豚鼠死亡;鱼腥草注射液组和0.9%NaCl注射液组大鼠背部皮肤内层均未出现蓝斑。结论在该试验剂量条件下,鱼腥草注射液豚鼠全身过敏反应、大鼠被动皮肤过敏均为阴性。

鱼腥草注射液静脉注射不良反应Meta分析

目的采用Meta分析法对鱼腥草注射液静脉注射给药的不良反应进行回顾性分析,评价其临床安全性。方法计算机检索CNKI、VIP、万方数据库1998—2006年期间公开发表的有关鱼腥草注射液静脉注射给药的临床研究文献。根据纳入和排除标准汇集资料,采用RevMan5.1软件,对鱼腥草注射液不良反应发生率进行Meta分析。结果符合标准并纳入分析的文献共有33篇。Meta分析结果显示,鱼腥草注射液组的不良反应发生率与对照组的比值比OR(95%CI)为0.70[0.43,1.14],两组比较无显著性差异(P=0.16)。亚组分析显示:在1998—2000年亚组、婴幼儿亚组、低、中剂量亚组中鱼腥草注射剂不良反应发生率均显著性低于对照组(P=0.008,0.02,0.04,0.04);而在2001—2003年亚组、2004—2006年亚组、成年亚组、高剂量亚组及不同适应证、不同疗程、不同对照药物、合并用药的各亚组内,鱼腥草注射剂的不良反应发生率与对照组比较均无显著性差异。结论鱼腥草注射液静脉注射治疗呼吸道感染及尿路感染性疾病,相对临床上常用的一线抗感染药物如病毒唑、抗生素或两者联合使用,临床不良反应发生率无明显差异。对于在婴幼儿年龄段给药,或用药剂量控制在2 mL/kg以下时,可更表现出其良好的安全性。

固相萃取气相色谱法测定鱼腥草注射液中甲基正壬酮的含量

目的建立鱼腥草注射液中甲基正壬酮的含量测定方法。方法采用固相萃取气相色谱法,选用C18固相萃取柱对样品进行纯化。色谱柱为HP5毛细管柱(30m×032mm,025μm),程序升温80℃→160℃,速率5℃·min1;流量15mL·min1。结果甲基正壬酮在25~200μg·mL1范围内具有良好线性关系(r=09999),平均回收率为9858%(RSD=11%)。结论该测定方法简便,快速,准确。