国家药品计划抽检品种麸炒薏苡仁质量问题分析及评价

目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持。方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照《中华人民共和国药典》2020年版一部进行性状、水分、灰分、浸出物及含量测定项检验,分析检验数据以评价麸炒薏苡仁饮片的质量状况,并针对检验中发现的问题,开展探索性研究。结果与结论:本次抽验的麸炒薏苡仁样品共计98批次,按现行质量标准检验合格率均为100%。经探索性研究,发现麸炒薏苡仁存在炮制不到位的问题,33批次样品中4批次玉米赤霉烯酮超标;此外,甘油三油酸酯含量测定项限度偏低。通过探索性研究发现麸炒薏苡仁饮片和标准中的问题,结合标准提高工作完善麸炒薏苡仁检验标准。建议增加安全性控制指标及炮制控制指标,并提高含量测定限度。

电感耦合等离子体质谱法测定麸炒薏苡仁中28种元素其风险评估

目的 建立麸炒薏苡仁中28种元素的含量测定方法,并对其中有害元素的风险进行评估,为麸炒薏苡仁的质量监测提供参考。方法 15批麸炒薏苡仁样品经微波消解处理后,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对样品中的28种重金属及微量元素进行分析,在此基础上对麸炒薏苡仁的健康风险进行评估。结果 麸炒薏苡仁中各元素的线性关系良好;精密度均小于3%;回收率81.2%~112.0%;其中钾(K)、镁(Mg)、钙(Ca)、铁(Fe)、锌(Zn)、锰(Mn)、铝(Al)、钠(Na)含量较高(>50 mg·kg^(-1)),铜(Cu)、硼(B)、镍(Ni)、钡(Ba)、锶(Sr)、钼(Mo)、铬(Cr)、钛(Ti)含量较低(1~5 mg·kg^(-1)),钒(V)、硒(Se)、钴(Co)、砷(As)、铅(Pb)、铍(Be)、镉(Cd)、银(Ag)、铊(Tl)、金(Au)、汞(Hg)、锑(Sb)为痕量元素(<1 mg·kg^(-1));按照《中华人民共和国药典》(2020年版)(一部)中关于植物药重金属及有害元素的限量标准,15批麸炒薏苡仁药材中Pb、Cd、As、Hg、Cu的合格率为100%。风险评估表明,15批麸炒薏苡仁中Pb、Cd、As、Hg、Cu的危害指数(HI)均小于1,表明风险可被接受。结论 本文所建立的多元素分析方法灵敏度高,专属性好,结合风险评估技术,可为麸炒薏苡仁的质量监测提供参考。

苍术、麸炒苍术有效成分含量测定的研究

目的就苍术、麸炒苍术中的主要化学成分苍术素、苍术酮、桉叶醇、茅术醇4种有效成分含量建立同时测定的方法,以提供苍术、麸炒苍术的质量评价依据。方法将流动相、固定相、柱温、流速等因素综合考虑,经过多次优化,最后确定最佳色谱条件为:柱温25℃;检测波长320 nm;电子分析天平分别称取适量苍术素、苍术酮、桉叶醇、茅术醇、丹皮酚对照品,加甲醇制成溶液,浓度分别为丹皮酚12μg/mL,茅术醇18μg/mL,桉叶醇5.5μg/mL,苍术酮17μg/mL,苍术素450μg/mL。以冷浸和超声两种方法分别处理30 min,比较峰面积。采用超声提取法,比较不同时间段甲醇溶剂提取液峰面积。结果供试品中苍术酮、苍术素、桉叶醇、茅术醇峰面积在各个时间点稳定性较好。苍术炮制后挥发油含量明显下降,而茅术醇和桉叶醇含量下降也很明显。结论苍术炮制后挥发油中的苍术素、茅术醇和桉叶醇等的升高趋势可能与苍术麸炒后健脾作用增强而燥性减弱有关。

麸炒枳实炮制前后性状及显微鉴别研究

目的对炮制前后的麸炒枳实进行性状及显微鉴别,分析其炮制品与生品的质量差异,为麸炒枳实的炮制机制研究提供参考。方法按照2020版《中华人民共和国药典》枳实麸炒炮制方法和质量标准检测要求,从性状、显微、水分、浸出物和灰分等多方面比较麸炒枳实与生品之间的质量差异。结果枳实生品和麸炒品的水分平均含量分别为11.820%、8.700%,浸出物平均含量分别为48.450%、54.700%,平均灰分分别为6.350%、6.480%。其中麸炒枳实水分含量降低、浸出物含量有所增加,而灰分含量与生品差异较少,但三项指标均符合《中华人民共和国药典》规定。二者在性状、显微和薄层鉴别等方面,均未发现明显改变。结论研究所建立的麸炒枳实炮制前后质量评价标准合理可行,可为麸炒枳实炮制机制研究提供数据支撑。

基于线粒体自噬PINK1/Parkin信号通路的枳实、麸炒枳实和烫枳实对功能性消化不良大鼠治疗作用比较

目的基于线粒体自噬PINK1/Parkin信号通路对比枳实、麸炒枳实和烫枳实对功能性消化不良(FD)大鼠的治疗作用。方法将36只大鼠随机分为正常组、模型组、多潘立酮组、枳实组、麸炒枳实组、烫枳实组。除正常组外其他各组采用碘乙酰胺灌胃结合夹尾刺激法制作FD大鼠模型。造模结束后各给药组给予相应药液灌胃,模型组和正常组给予等体积生理盐水灌胃,持续14 d。造模和给药时,记录大鼠饮食量、饮水量和体质量。给药结束后,测定大鼠小肠推进率,苏木-伊红(HE)染色观察胃组织损伤情况,Western blot检测自噬相关蛋白PINK1、Parkin、Beclin-1、p62的表达。结果与模型组比较,各给药组小肠推进率提高。在造模期间,与正常组比较,各组大鼠的体质量增长减慢,平均日饮食量降低,模型组大鼠平均日饮水量降低。在给药期间,与模型组比较,多潘立酮组、麸炒枳实组和烫枳实组平均日饮食量增加;与模型组比较,麸炒枳实组PINK1、Parkin蛋白表达增加,烫枳实组p62蛋白表达提高、Beclin-1蛋白表达降低,枳实组Beclin-1蛋白表达降低。结论枳实、麸炒枳实和烫枳实治疗FD的作用机制可能与抑制PINK1/Parkin信号通路激活有关,麸炒枳实对FD大鼠的治疗效果优于枳实和烫枳实。

麸炒六神曲炮制工艺及质量标准研究

目的优选麸炒六神曲的炮制工艺并制定其质量标准。方法以颜色、气味为评价指标,浸出物为参考,通过炒制温度、炒制时间、麸皮加入量为考察因素,通过单因素试验优选麸炒六神曲炮制方法。通过对山西省内3家企业生产的15批生六神曲进行炮制,对15批麸炒六神曲的性状、显微鉴别、水分、灰分、酸不溶灰分、浸出物进行检测,通过对测定结果进行研究,制定相应的质量标准。结果麸炒六神曲的最佳炮制工艺为麸炒温度为130℃、炒制时间为12 min、麸皮用量为10%,经过上述炮制工艺得到的麸炒六神曲性状表面浅棕色至黄棕色、质坚脆、有麸香气,浸出物为22.26%。建立了麸炒六神曲的质量标准,性状表面棕黄色,质坚脆,有麦麸香气;易断,断面不平整,可见褐色残渣及发酵后的空隙。显微鉴别为麦麸的果皮表皮细胞紧密排列呈不规则片状;淀粉粒呈球形,层纹明显;苦杏仁和赤小豆的石细胞黄色或白色,胞腔黑色;赤小豆的种皮栅状细胞胞腔含淡红棕色物,光辉带明显。水分不得过10.0%;灰分不得过5.0%;酸不溶灰分不得过2.0%;浸出物不得少于17%。结论成功建立了麸炒六神曲的炮制工艺及质量标准,可为麸炒六神曲饮片生产及质量控制提供参考。

枳实麸炒过程中化学成分变化及机理研究

枳实是临床常用的理气药,多用于治疗胃肠道疾病,也可用于治疗咳嗽、气喘等疾病。随着研究的深入,其减肥、升压、兴奋神经的功效逐渐被提及,应用范围从中医药扩展到食品养生、运动保健等多个领域,取得了丰硕的成果。枳实中主要含有黄酮、挥发油、生物碱等成分,而这几种成分大多都具有显著的生理活性,是枳实具有治疗作用的物质基础。枳实经过麸炒后,所含的有效成分发生复杂的变化。文章旨在对枳实炮制前后的化学成分研究现状进行综述,并探讨背后的变化机理,为其他炮制研究提供思路。

正交试验法优选麸炒椿皮炮制工艺研究

优选麸炒椿皮最优工艺,为其工业化生产提供一定的技术参考。以臭椿酮含量及外观性状为评价指标,采用正交设计对麦麸用量、炒制时间、炒制温度3种影响炮制因素进行考察,优选出麸炒椿皮的最佳炮制工艺。麸炒椿皮最终确定工艺为:取椿皮丝饮片量10%的麦麸撒入180℃的炒药设备中,待麦麸冒烟时,向炒药机内投入椿皮丝,炒制10 min,取出,晾凉,筛去麸皮即可。优选出的麸炒椿皮炮制工艺稳定,重现性良好。

基于课程思政探讨中药炮制学教学设计——以麸炒枳壳为例

以麸炒枳壳为例,根据中药炮制学学科特色,结合课程思政“立德树人”教学理念,通过挖掘思政元素,探讨中药炮制学课程思政的教学设计,建立具有中药炮制专业特点的育人体系,发挥专业课程育人作用。主要包括教学目标、学情分析、教学预测、教学方法、教学内容、教学反思与改进等,以期为中药炮制学其他章节思政元素挖掘的教学设计提供参考。

基于配方颗粒标准的麸炒薏苡仁炮制工艺

基于配方颗粒国家标准,研究麸炒薏苡仁的炮制加工工艺,为配方颗粒原料规模化生产提供技术参考。以甘油三油酸酯含量和出膏率为评价指标,采用正交试验法对炒制温度、炒制时间和加麸量3个因素进行考察,优选适用于麸炒薏苡仁配方颗粒原料生产的炮制工艺。结果表明,影响因素的主次顺序依次为炒制时间、炒制温度、加麸量;优选的麸炒薏苡仁炮制工艺为炒制温度210℃、炒制时间16 min、加麸量15%。该炮制工艺合理可行、产品质量可控,可用于麸炒薏苡仁配方颗粒原料规模化生产。

麸炒茅苍术水提物对LPS诱导人结肠上皮细胞炎症损伤的保护作用

目的考察麸炒茅苍术水提物对脂多糖(LPS)诱导正常人结肠上皮细胞(HCoEpiC)炎症损伤的保护作用。方法以脂多糖复制人结肠上皮细胞炎症模型,MTT法考察HCoEpiC细胞存活率,ELISA法检测细胞上清液IL-1β、IL-8、IL-12、IL-4、IL-6、TNF-α水平,RT-qPCR法检测细胞IKKα、NF-κB、TNF-α、IL-4、IL-8、IL-6 mRNA表达,Western blot法检测IL-8、IL-6、NF-κB、IKKα、p-IKKα、p-IKKβ蛋白表达。结果茅苍术生品和麸炒品水提物均能提高HCoEpiC细胞存活率(P<0.05),升高IL-4水平和mRNA表达(P<0.05),降低IL-6、IL-8、IL-1β、IL-12、TNF-α水平,下调IL-6、IL-8、TNF-α、NF-κB mRNA表达及IL-6、IL-8、p-IKKα、p-IKKβ、NF-κB蛋白表达(P<0.05),并且麸炒品作用优于生品。结论茅苍术水提物具有抗脂多糖诱导人结肠上皮细胞炎症损伤的作用,其机制可能与调控IKK/NF-κB信号通路有关,麸炒后该作用有增强的趋势。

CY-50型炒药机不同季节使用对麸炒中药成品性状变化

CY-50型炒药机在不同季节、不同温度麸炒枳壳、薏苡仁成品性状的变化。方法:麸炒枳壳春分时节,设定300℃,加热20min;麸炒枳壳夏至时节,设定250℃,加热20min;麸炒枳壳秋分时节,设定300℃,加热20min;麸炒枳壳冬至时节,设定350℃,加热20min。麸炒薏苡仁春分时节,设定200℃,加热20min;麸炒薏苡仁在夏至时节,设定250℃,加热20min;麸炒薏苡仁在秋分时节,设定200℃,加热20min;麸炒薏苡仁在冬至时节,设定300℃,加热20min。麸炒山药春分时节,设定300℃,加热20min;麸炒山药在夏至时节,设定250℃,加热20min;麸炒山药在秋分时节,设定300℃,加热20min;麸炒山药在冬至时节,设定350℃,加热20min。麸炒白术春分时节,设定350℃,加热20min;麸炒白术在夏至时节,设定300℃,加热20min;麸炒白术在秋分时节,设定350℃,加热20min;麸炒白术在冬至时节,设定400℃,加热20min。以上设定的温度和时间成品性状最符合2010版中国药典规定的色泽标准。结论:春分和秋分CY-50型炒药机设定的温度和炒药时长一样,夏至因天气热,锅温升温快,在炒药时长一样的情况下设定的温度最低,冬至因天气冷,锅温升温慢,在炒药时长一样的情况下设定的炒药机温度需要最高。

苍术麸炒前后吡咯里西啶生物碱含量变化研究

目的:建立苍术中吡咯里西啶生物碱(PAs)的含量测定方法,考察麸炒前后5个PAs的变化规律。方法:采用UPLC-MS/MS法进行含量测定,采用ACQUITY UPLC HSS T3(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(体积比为11∶89),恒流洗脱,流速0.30 mL·min^(-1),进样体积1μL;电喷雾离子源,正离子多反应监测模式,以标准曲线法计算含量。结果:3批苍术经过麸炒后,PAs总量从188.74~254.64μg·kg^(-1)下降到101.74~135.36μg·kg^(-1);野百合碱从25.35~52.18μg·kg^(-1)下降到23.25~37.41μg·kg^(-1);氮氧化野百合碱从25.12~40.22μg·kg^(-1)下降到6.98~18.23μg·kg^(-1);克氏千里光碱从11.64~36.25μg·kg^(-1)下降到3.64~12.85μg·kg^(-1);蓝蓟定从37.52~85.32μg·kg^(-1)下降到32.41~38.25μg·kg^(-1);氮氧化蓝蓟定从26.96~74.21μg·kg^(-1)下降到11.82~26.37μg·kg^(-1)。结论:该方法可用于苍术中PAs的测定。麸炒后PAs总量和单个含量均有降低,阐明了苍术麸炒解毒的科学内涵。

基于UPLC-Q-TOF-MS法分析麸炒白术炮制前后差异性化学成分

目的基于UPLC-Q-TOF-MS法结合多元统计分析技术考察麸炒白术炮制前后差异性化学成分。方法该药物的分析采用ZORBAX-Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm);流动相水-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃;电喷雾离子源;正、负离子扫描。根据一级质谱精确的质荷比与二级质谱碎片离子特征,结合Scifinder和Reaxys数据库搜索及相关文献进行炮制前后成分鉴定;通过主成分分析(PCA)与正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等多元统计技术对化学成分差异性聚类,并筛选出麸炒白术的差异性成分。结果共鉴定得到37种共有化学成分,初步确认11种潜在差异性化学成分,分别为茉莉酸、4(R),15-环氧-8b-羟基白术内酯Ⅱ、亚甲基八氢萘-2-亚基-丙酸、4,6-二甲基二苯并呋喃、6-羟基白术内酯Ⅰ、异苍术内酯A、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、芫荽酸、白术内酯Ⅰ、苍术酮。结论该方法快速准确,可用于测定白术炮制前后的化学成分差异,通过比较化学成分差异可为临床疗效研究提供重要参考。

麸炒法历史沿革与现代研究进展

麸炒是一种传统的中药炮制工艺,以其价廉、便捷和有效的优点沿用至今。中药经麸炒可发挥增强疗效、缓和药性以及赋色等作用,从而保证饮片的质量和临床疗效。为了更好地发挥麸炒法的作用,文章通过查阅本草典籍中有关麦麸及麸炒法的记载,理清了麦麸及麸炒法的历史沿革;并采用中国知网(CNKI)、维普、万方等检索工具对麦麸的化学成分、药理作用、质量标准以及麸炒法的炮制工艺及对饮片化学成分和药理作用影响的情况进行了检索,理清了辅料麦麸及麸炒法近现代研究的基本情况。文章既可为麸炒法的相关研究提供文献支撑,也能为后续的相关实验研究提供理论依据。

基于粪菌移植麸炒苍术对脾虚小鼠肠道菌群调节作用验证

目的:通过研究粪菌移植干预,进一步验证麸炒苍术发挥抗脾虚治疗作用与肠道菌群密切相关。方法:将SPF级小鼠随机分为空白组(C组)、脾虚模型组(M组)、脾虚造模+移植脾虚大鼠粪菌组(FMTm组)、脾虚造模+移植正常大鼠粪菌组(FMTz组)、脾虚造模+移植麸炒苍术粪菌组(FMTf组),每组10只。除空白组外,其余各组小鼠均采用番泻叶灌胃加饥饱失常复制小鼠脾虚模型,观察并记录小鼠状况,以出现泄下纳呆、毛色枯槁、蜷缩聚堆和反应迟钝等表现即为造模成功。实验第8天开始各造模组分别灌胃相应粪菌液,连续7天。灌胃结束后,采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定各组小鼠血清中胃泌素(GAS)、胃动素(MTL)、血管活性肠肽(VIP)、淀粉酶(AMS)水平。结果:与空白组比较,模型组小鼠血清中GAS、MTL、AMS和VIP含量均显著升高(P<0.05),胃肠激素紊乱,与模型组比较,经粪菌移植后FMTz组和FMTf组各指标含量均显著降低(P<0.05),脾虚症状明显改善。结论:移植正常大鼠粪菌和移植麸炒苍术组大鼠粪菌后均对脾虚小鼠有明显改善作用,表明麸炒苍术可通过调节肠道菌群紊乱而发挥健脾作用。

麸炒苍术对脾虚证大鼠结肠组织通透性的影响

目的:研究麸炒苍术对脾虚证大鼠结肠组织通透性的影响,探讨麸炒苍术改善脾虚证的可能机制。方法:60只雄性SD大鼠随机分为正常组(CON)、模型组(MOD)、麸炒苍术高、中、低剂量组(BRA-H、BRA-M、BRA-L)、复方谷氨酰胺组(CG),10只/组。除CON组外的5组均以慢性束缚、苦寒破气加饥饱失常法复制脾虚证模型,持续21 d。造模完成后,BRA-L、BRA-M、BRA-H组每kg大鼠体质量每天分别按5、10、20 g配制的中药煎剂2 mL灌胃,CG组按9 mg配制的复方溶液2 mL灌胃,余两组灌胃等体积的0.9%NaCl溶液,1次/d,持续14 d。后观察各组大鼠结肠组织病理学改变;使用ELISA法检测结肠黏膜组织ZO-1、Claudin-1、Claudin-2和Occludin的质量分数;使用免疫荧光法检测结肠黏膜组织细胞中p-MEK1/2及p-ERK1的蛋白表达;使用免疫组化与实时荧光定量PCR法检测各组大鼠结肠组织细胞中MLCK、CAM蛋白和基因的表达。结果:与MOD组比较,CON、BRA-L、BRA-M、BRA-H及CG组大鼠结肠黏膜组织ZO-1、Claudin-1和Occludin表达水平显著更高,Claudin-2表达水平显著更低(P<0.05,P<0.01);光镜及透射电镜下,MOD组结肠黏膜上皮及固有膜内基本结构被破坏,各治疗组则不同程度修复;MOD组胞内线粒体数量明显下降且结构明显异常,各治疗组则不同程度改善;与MOD组比较,CON、BRA-L、BRA-M、BRA-H及CG组结肠组织细胞中p-MEK1/2及p-ERK1蛋白表达、MLCK蛋白和基因表达显著更低,CAM蛋白和基因表达显著更高(P<0.05,P<0.01)。结论:麸炒苍术可通过调节结肠组织通透性及CAM-MLCK信号通路,双相调节结肠黏膜Claudin-1、Claudin-2等具有不同功能的紧密连接蛋白,增强肠上皮细胞屏障,修复受损的结肠黏膜组织结构,保护胃肠功能,较好地调节和改善脾虚证大鼠结肠病理结构和功能。

麸炒苍术对脾虚大鼠结肠组织MEK/ERK信号通路的影响

目的探讨麸炒苍术对脾虚大鼠结肠组织丝裂原活化细胞外信号调节激酶(MEK)/细胞外信号调节激酶(ERK)信号通路的影响。方法将SD大鼠随机分为正常组、模型组、复方谷氨酰胺组(9 mg·kg^(-1))及麸炒苍术高、中、低剂量组(10.0、5.0、2.5 g·kg^(-1)),每组10只。采用慢性束缚、苦寒破气联合饥饱失常复制脾虚大鼠模型。观察动物的宏观表征、摄食情况,记录每日体质量增加情况,测定粪便含水率,对大鼠脾虚证进行评分。采用HE染色法及透射电镜观察结肠组织病理形态学改变;ELISA法检测结肠黏膜组织中密封蛋白2(Claudin-2)、Claudin-3、黏蛋白(MUC2)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)的含量;免疫组化法检测结肠组织中磷酸化肌球蛋白轻链激酶(p-MLCK)、磷酸化丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(p-Raf)蛋白表达水平;Real-time PCR法检测结肠组织中MEK、ERK、MLCK mRNA表达水平。结果与正常组比较,模型组大鼠的脾虚证积分、粪便含水率显著升高(P<0.01),每日体质量增加量显著降低(P<0.01);结肠组织黏膜层上皮细胞萎缩,结构疏松水肿,固有膜结构被破坏,炎性细胞浸润,杯状细胞减少;肠上皮细胞结构及体积明显异常,核固缩,染色质及核仁形态模糊不清,线粒体减少且结构异常;结肠黏膜组织中Claudin-3、MUC2含量显著降低(P<0.01),Claudin-2、MMP-9含量显著升高(P<0.01);结肠组织p-MLCK、p-Raf蛋白表达及MEK、ERK、MLCK mRNA表达显著上调(P<0.01)。与模型组比较,各给药组大鼠的脾虚证积分、粪便含水率明显降低(P<0.05,P<0.01),每日体质量增加量明显升高(P<0.05,P<0.01);结肠黏膜表面结构明显改善,水肿减轻,杯状细胞排列整齐、增多;结肠组织细胞超微结构有不同程度修复;结肠黏膜组织中Claudin-3、MUC2含量明显升高(P<0.05,P<0.01),Claudin-2、MMP-9含量明显降低(P<0.05,P<0.01);结肠组织p-MLCK、p-Raf蛋白表达及MEK、ERK、MLCK mRNA表达明显下调(P<0.05,P<0.01)。结论麸炒苍术能够修复脾虚大鼠受损的肠黏膜及其组织细胞超微结构,缓解肠黏膜炎性改变,可能与干预Raf/MEK/ERK信号通路,双相调节肠黏膜Claudin-2、MMP-9、Claudin-3等紧密连接蛋白及黏蛋白MUC2的表达,从而增强肠道屏障功能有关。

麸炒枳壳标准汤剂质量标准研究

目的建立麸炒枳壳标准汤剂的质量标准。方法依据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,取道地及主产区江西、湖南等地的枳壳药材,制备12批麸炒枳壳标准汤剂,计算出膏率;采用超高效液相色谱(UPLC)法测定标准汤剂中指标成分的含量、转移率,建立特征图谱。色谱柱为Agilent SB C18柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.4 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为2μL。结果12批麸炒枳壳标准汤剂的平均出膏率为26.01%。共标定11个共有峰,指认8个成分,分别为芸香柚皮苷(峰1)、柚皮苷(峰2)、橙皮苷(峰3)、新橙皮苷(峰4)、川陈皮素(峰10)、橘红素(峰11)、水合橙皮内酯(峰5)、马尔敏(峰9)。12批饮片中,8个指标成分含量测定的相对偏差(SD)波动范围为0.12~11.68 mg/g;12批标准汤剂中,8个指标成分含量测定的SD波动范围为0.11~19.97 mg/g,转移率的SD波动范围为6.69%~21.96%,芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、水合橙皮内酯、马尔敏、川陈皮素、橘红素的平均转移率分别为50.66%,50.13%,14.98%,53.04%,65.90%,27.00%,37.94%,19.97%。结论不同产地枳壳样品中柚皮苷含量和芸香柚皮苷提取率差异大,可能与不同产地样品的质地有关。所建立的方法可为麸炒枳壳标准汤剂的质量标准制订提供参考。

基于化学计量学及熵权TOPSIS分析联合多组分定量的麸炒苍术综合质量评价

目的:采用多组分定量联合化学计量学及熵权优劣解距离法(EW-TOPSIS)对不同产地所得麸炒苍术质量进行评价,为麸炒苍术药材的品质评价和质量控制提供参考。方法:以不同产地所得18麸炒批苍术为检测样品,采用HPLC法同时测定麸炒苍术中白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术素醇、(4E,6E,12E)-十四癸三烯-8,10-二炔-1,3-二乙酸酯、苍术苷A、β-桉叶醇、苍术素和苍术酮的含量,运用化学计量学和熵权TOPSIS分析法对不同产地麸炒苍术进行比较分析和综合评价。结果:含量测定方法学考察结果符合《中华人民共和国药典》规定要求。18批麸炒苍术样品中白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术素醇、(4E,6E,12E)-十四癸三烯-8,10-二炔-1,3-二乙酸酯、苍术苷A、β-桉叶醇、苍术素、苍术酮9种成分的含量分别为0.076~0.130、0.030~0.059、0.107~0.233、0.314~0.637、0.514~0.996、0.186~0.318、7.234~13.894、1.778~4.766、0.694~2.493 mg/g。化学计量学方法显示18批麸炒苍术可聚为3类,呈现一定的区域差异。β-桉叶醇、苍术素、苍术酮和白术内酯Ⅰ是影响麸炒苍术产品质量的主要潜在标志物。EW-TOPSIS法分析结果显示,江苏和浙江产区所得麸炒苍术质量较优,其次为河南、湖北、四川和云南产区。结论:所建方法快速灵敏、准确可靠,可用于麸炒苍术内在质量的综合质量评价。