黄芩苷微乳凝胶对小鼠镇痛作用的研究

评价黄芩苷微乳凝胶的镇痛作用,为黄芩苷微乳凝胶用于治疗炎症性疾病提供实验依据。采用醋酸扭体试验和热板试验,观察用黄芩苷微乳凝胶对腹腔注射0.7%醋酸及高温致小鼠疼痛反应的作用。小鼠随机分为模型组、扶他林乳胶剂阳性对照组、黄芩苷微乳凝胶低剂量组(含黄芩苷0.25%)、黄芩苷微乳凝胶高剂量组(含黄芩苷1.0%),每天腹部皮肤给药1次,连续给药4 d或7 d。造模后,观察小鼠扭体次数、痛阈相对百分率,计算肝、肾、胸腺、脾指数,对小鼠腹部皮肤肉眼观察并进行HE染色病理组织学检查。结果显示:与模型组相比,黄芩苷微乳凝胶低、高剂量组能够显著降低小鼠扭体次数(P<0.01,P<0.05),黄芩苷微乳凝胶高剂量组能够显著增加痛阈相对百分率(P<0.05),对小鼠体重、脏器指数无明显影响,小鼠腹部皮肤光滑健康无皮疹,组织病理学检查皮下有少量肥大细胞。结果表明黄芩苷微乳凝胶具有一定的镇痛作用和良好的安全性。

HPLC法测定黄芩苷微乳凝胶中黄芩苷的含量

建立HPLC法测定黄芩苷微乳凝胶中黄芩苷的含量。色谱柱为依利特Supersil ODS-B C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇—0.09%磷酸水溶液(55∶45,体积比)为流动相,检测波长277 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量20μL。黄芩苷在4.8~153.8 g/mL与峰面积线性关系良好(r为0.9992,n为6);平均回收率为99.3%(n为6),RSD为2.1%;日内和日间稳定性试验RSD分别为0.13%(n为6)、1.49%(n为3)。此方法简单快速,其准确可靠性、重现性、专属性符合要求,可用于黄芩苷微乳凝胶的含量测定。

黄芩苷微乳凝胶的微生物限度检测方法

目的:建立黄芩苷微乳凝胶的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则,分别采用中和剂法及薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌3种菌作为测试菌,进行计数法适应性实验;接种金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌进行控制菌适用性试验。结果:薄膜过滤法中各试验菌回收比值均在0.5~2.0,中和剂法的回收比值不符合要求,控制菌适用性试验结果符合规定。结论:薄膜过滤法的微生物计数法可有效去除黄芩苷微乳凝胶的抑菌作用,控制菌检查合格,适用于其微生物限度检查。