酶联免疫吸附法与放射免疫法检测17羟孕酮的结果比较

目的分析酶联免疫吸附法与放射免疫法检测17羟孕酮的结果,探讨其灵敏度和特异度的差异,为临床医生正确使用、解读报告单提供有利的诊断依据。方法用酶联免疫吸附法与放射免疫法分别检测40例先天性肾上腺皮质综合征患者和50例健康对照者血清中的17羟孕酮,观察其灵敏度和特异度;用统计学方法分析两种方法的差异性。结果酶联免疫吸附法在先天性肾上腺皮质患者中测定17羟孕酮的灵敏度为90%,特异度为100%,放射免疫分析法在先天性肾上腺皮质患者中测定17羟孕酮的灵敏度为95%,特异度为100%。结论酶联免疫吸附法和放射免疫法检测17羟孕酮,二种方法结果之间的灵敏度和特异度差异均无统计学意义。二者结果之间的一致性非常高,对于一些临床上开展不了放免法的医院,开展酶联免疫吸附法也能够满足临床质量要求,同时酶联免疫吸附法较放射法操作简便,对人体无害,更具有可操作性。另外,临床医生在看不同医院结果的时候,还需了解方法学之间的差异性,综合临床诊断与其他检测项目并进行综合分析,才能对患者做出更好的诊断与治疗。

孕周体重和采血时间对新生儿CAH筛查中17羟孕酮切值的影响分析

目的分析不同孕周、体重和采血时间对新生儿先天性肾上腺皮质增生症(congenital adrenal hyperplasia,CAH)筛查中17羟孕酮(17-OH-progesterone,17-OHP)切值的影响。方法回顾性分析2019年1月至2019年8月北京市新生儿疾病筛查中心筛查的新生儿样本共141465例,采用时间分辨荧光免疫分析方法检测新生儿干血滤纸片中17-OHP的水平,按照孕周、体重和采血时间进行分组统计分析,以99.5%百分位数来设置初始切值。结果17-OHP的水平在不同孕周组、不同体重组和不同采血时间组均有显著差异,17-OHP水平与孕周的相关性比体重更大。结论不同孕周、体重和采血时间均显著影响17-OHP的水平,应根据孕周和采血时间调整、优化17-OHP的切值以提高新生儿CAH筛查的效率。

新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查中17羟孕酮切值的建立

目的回顾性分析2010年1月-2010年9月，我院新生儿先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的筛查数据，初步探讨不同性别、出生孕周及体重的新生儿17-羟孕酮（17-OHP）分布情况，并结合临床确诊病例，设定合理的筛查切值。方法采用时间分辨荧光免疫分析方法检测新生儿末稍血17-OHP浓度，采用百分位数法确定切值。结果新生儿筛查的17-OHP检测水平呈偏态分布；不同性别、体重及孕周的17-OHP亦有显著性差异；根据稳健回归统计发现孕周与170HP的相关性最好，所以在设定切值时分设早产儿和足月儿即可。早产新生儿（〈37周117-OHP的99％百分位数值为66．1nmol／L；正常孕周（≥37周）新生儿17-OHP的99％百分位数值为26．6nmol／L，与早产新生儿组差异有显著性（P〈0．01）。本文跟踪统计了从2010年1月到2011年8月间筛查的88061例活产新生儿，一共确诊了17例CAH，其中失盐型2例，发病率为1／44030；单纯男化型1例，发病率为1／88061；非典型14例，发病率为1／6290。结论中山地区的CAH发病率明显低于全国水平。用统一的17-OHP切值30nmol／L对新生儿CAH筛查结果有一定影响，建议早产儿筛查切值为60nmol／L，以减少假阳性率和召回率。

四川片区GSP分析仪新生儿CAH筛查的17α-羟孕酮切值初步探讨

目的:初步探讨四川省新筛中心全自动荧光免疫分析仪(genetic screening processor,GSP)进行先天性肾上腺皮质增生症(ngenital adrenalhyperplasia,CAH)筛查的新生儿干血斑17α-羟孕酮(17α-hydroxyprogesterone,17α-OHP)水平的切值。方法:采用时间分辨荧光法检测45423例新生儿足跟滤纸干血斑17α-OHP浓度,回顾性分析新生儿孕周、出生体重与17α-OHP水平的相关性。筛查结果用百分位数法进行分析,以P99.5确定切值。结果:孕周与17α-OHP值的r系数为-0.30,呈负相关;出生体重与17α-OHP值的r系数为-0.17,其绝对值小于0.3,可认为无相关性。早产儿17α-OHP水平M(Q_(1),Q_(3))、第99.5百分位数均高于足月儿,差异有统计学意义(Z=-52.52,P=0.000);低体重儿17α-OHP水平M(Q_(1),Q_(3))、第99.5百分位数均高于正常体重儿,差异有统计学意义(Z=-36.45,P=0.000)。结论:建议四川片区新生儿17α-OHP的切值根据孕周进行调整,将新生儿17α-OHP筛查切值修改为早产儿28.5 nmol/L、足月儿13.0 nmol/L。

临沂地区全自动荧光免疫分析仪GSP^(TM)检测17α-羟孕酮切值的初步建立

目的:初步建立临沂地区参加新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查中不同孕周和出生体重的17-羟孕酮的切值。方法:统计2017年-2021年临沂地区共647283例新生儿疾病筛筛查样本,采用全自动免疫荧光分析仪(GSP)对新生儿滤纸干血斑中7α-羟孕酮的浓度进行检测;根据孕周和出生体重不同分为低体重早产儿(体重<2500克、孕周<37W)、低体重足月产儿(体重<2500克、孕周≥37W)、正常体重早产儿(体重≥2500克、孕周<37W)和正常体重足月儿(体重≥2500克、孕周≥37W)四组分析不同出生孕周和体重的新生儿17α-羟孕酮的检测情况,采用百分位数法确定切值。结果:647283例新生儿中阳性3971例,阳性率为0.61%,最终确诊先天性肾上腺皮质增生症患儿31例,发病率约为两万分之一(1/20,880)。根据不同组别17α-羟孕酮浓度的95.0%和99.5%百分位数值,初步确定本地区早产儿17α-羟孕酮浓度的切值为25nmo·lL^(-1),足月儿17α-羟孕酮浓度的切值为11nmo·lL^(-1)。结论:应结合临床确诊患者数据,建立适合本地区不同出生孕周和体重的17α-羟孕酮的切值,既能防止漏诊,又能减少假阳性率,提高阳性预测值。

新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查中17羟孕酮切值的建立

目的 分析新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查中17羟孕酮切值的建立过程,以及其对患者之后治疗的价值.方法 将2020年1月-2022年5月期间收治的512例新生儿作为筛查标本,依据患者的出生日期将其分为足月儿组以及早产儿组,均对其实施先天性肾上腺皮质增生症筛查,最后综合多因素建立17羟孕酮切值.结果 足月儿组(37孕周及以上)以及早产儿(37孕周以下)例数分别为260例、252例,其中早产儿组与足月儿组的新生儿17羟孕酮浓度分别是(23.30±10.03)nmol/L、(15.33±5.66)nmol/L,早产儿组与足月儿组的新生儿17羟孕酮浓度对比,差异显著,且有统计学价值(P<0.05);早产儿组新生儿95%百分位数和99%百分位数的17羟孕酮浓度分别为53.98nmol/L和78.775nmol/L,足月儿组新生儿95%百分位数和99%百分位数的17羟孕酮浓度分别为29.23nmol/L和40.74nmol/L,早产儿组新生儿95%百分位数和99%百分位数的17羟孕酮浓度与足月儿组相比,差异显著,有统计学价值(P<0.05).结论 对512例新生儿实施先天性肾上腺皮质增生症筛查,并结合试剂盒提供的标准以及患者的出生孕周建立17羟孕酮切值,在保证筛查以及检查安全的情况下,减少误诊、漏诊以及召回,为先天性肾上腺皮质增生症新生儿在确诊之后的治疗以及预后效果的提升提供必要支持.

血清17羟孕酮升高的临床鉴别诊断思路

本文综述液相色谱-串联质谱法与免疫分析法检测血清17α-羟孕酮(17OHP)的对比和联系,影响血清17OHP的因素,以及血清17OHP升高的原因分析。引起17OHP升高的疾病包括先天性肾上腺皮质增生症(CAH)、肾上腺肿瘤、卵巢肿瘤、糖尿病等。本文汇总了会引起17OHP升高的CAH亚型、各亚型特征性的类固醇激素变化组合谱,尤其是21羟化酶缺乏症的诊治进展。女性需在卵泡期测量17OHP,最好采用质谱法检测,在区别CAH的原因和治疗评估中,选择类固醇代谢通路中多项激素的不同组合的检测更有意义。

17-羟孕酮测定的室内质量控制方法研究

目的寻找一种适用于时间分辨荧光免疫试验测定17-羟孕酮(17-OHP)的室内质量控制方法。方法采用即刻法、L-J质控法和改进即刻法,统计20个质控数据,制作质控图。结果采用即刻法考核,前3次结果对后续质控结果影响较大,随后的结果会出现假在控。用改进即刻法考核可以有效地减少假失控和假在控结果的出现,较为适用于新生儿疾病筛查中时间分辨荧光免疫测定17-OHP的室内质量控制。结论时间分辨荧光免疫测定中手工操作步骤较多,操作细节都对实验结果有很大影响,需要规范实验操作严格执行。

时间分辨荧光免疫分析法检测干血滤纸片17α-羟孕酮的影响因素分析

目的分析时间分辨荧光免疫分析法(TrFIA)检测干血滤纸片17α-羟孕酮(17α-OHP)的影响因素并提出对策,以提高新生儿先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的筛查质量。方法将干血滤纸片标本分别按抗血清和铕示踪剂的加样量(150μL、110μL、100μL、90μL、50μL)分5组,采用TrFIA法测定干血滤纸片17α-OHP的浓度;比较58孔微孔板底部去除水汽前、后的17α-OHP浓度;比较30例干血斑不同取样部位(中央和边缘)的17α-OHP浓度。结果抗血清和铕示踪剂的加样量对测定结果的影响与100μL组比较,差异有统计学意义(P<0.01);微孔板底部水汽存在与否对检测结果的影响有统计学意义(P<0.01);取样部位(中央和边缘)对测定结果影响不大,差异无统计学意义(P>0.05)。结论新生儿CAH筛查试验时应保证试剂加样量准确,微孔板底部干燥。

血清中17α-羟孕酮的测定方法及其研究进展

阐述了17α-羟孕酮的检测在临床诊断研究方面的重要意义,综述了血清中17α-羟孕酮的检测方法及其研究进展。

不同出生孕周新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查中17-羟孕酮切值初探

目的探讨建立适合本中心的关于足月儿(孕周≥37周)及早产儿(孕周<37周)先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查中17-羟孕酮(17-OHP)的切值。方法采用荧光酶免疫分析方法检测新生儿滤纸干血斑中17-OHP的浓度,去除确诊病例的17-OHP浓度数据,采用百分位数法确定切值。结果 4700例早产儿中,17-OHP浓度分布水平为(15.96±10.34)ng/ml;65496例足月儿中,17-OHP浓度分布水平为(10.21±4.96)ng/ml。早产儿17-OHP浓度的95%百分位数和99%百分位数分别为35.65、51.92 ng/ml,足月儿17-OHP浓度的95%百分位数和99%百分位数分别为19.23、26.87 ng/ml,两组新生儿17-OHP浓度差异有统计学意义(P<0.01)。结论结合本中心的实际情况,采用统一17-OHP切值进行新生儿CAH筛查不合理,建议早产儿17-OHP切值采用50.0 ng/ml,足月儿17-OHP切值采用25.0 ng/ml,以减少假阳性率和需召回率。

17α-羟孕酮对离体培养的对虾卵巢组织发育的促进作用

报道了用3种不同浓度的17α─羟孕酮体外培养中国对虾卵巢组织的试验结果。结果显示，在对虾卵巢组织培养基中添加2×10-6～2×10－8μg／ml的17α─羟孕酮溶液，对对虾卵巢细胞分生和卵母细胞直径增大具有显著或极显著的刺激作用，在相同培养时间内，试验组卵母细胞直径比对照组增大30％～50％。随着激素浓度的增加卵原细胞分生和卵母细胞直径增长加快。体外培养的对虾卵母细胞最大直径可达160μm，外层没有形成滤泡细胞包被，继续培养，卵膜破裂，内涵物外露，细胞裂解，无法形成成熟的卵母细胞。

17-α羟孕酮测定对先天性肾上腺皮质增生症诊断价值的探讨

本文探讨了13例不经层析的17a-羟孕酮(17a-OHP)放射免疫测定法(RIA),在先天性肾上腺皮质增生症(CAH)诊断和鉴别诊断中的价值,并同N-POMC、17-KS、17-KGS及UFC等指标进行了比较。结果表明,17a-OHP RIA在21羟化酶缺乏型CAH的诊断和鉴别诊断中比N-POMC、17-KS、17-KOS及UFC更有价值。17a-OHP和N-POMC对中剂量地塞米松抑制试验的反应比其它各项指标灵敏,可由5日法改为1日法。我们认为17a-OHP RIA对CAH的诊断和鉴别诊断价值优于其它指标。

17-羟孕酮在新生儿CAH筛查中的诊断意义

先天性肾上腺皮质增生症（congenit Madrenal hyperplasia，CAH）是一组因肾上腺皮质激素合成途径中酶缺陷引起的先天性常染色体隐性遗传病。据统计，全世界该病发生率约1／10000～1／20000，各种族地区间略有差异，目前我院临床医学分子中心的新生儿筛查室统计的发病率约为1／18000。

我市2015～2017年新生儿17-羟孕酮筛查结果分析

目的通过分析本市2015~2017年新生儿17-羟孕酮(17-OHP)的筛查阳性确诊率,提示早期新生儿筛查的必要性和重要性,有利于降低全市出生人口缺陷率。方法选取本市2015~2017年出生的新生儿共计25 000名作为筛查对象,使用芬兰产VICTOR-2D全自动免疫荧光仪对处理后的血斑标本进行检测。结果 (1)筛查标本数25 000名活产新生儿,阳性病例29例,阳性率0.12%(29/25 000)。最终确诊阳性:3例,发病率为0.01%(3/25 000)。另有:睾酮偏高/皮质醇正常4例,17-OHP偏高/睾酮偏高/皮质醇正常1例;(2)相关性结果显示:17-OHP浓度和新生儿出生孕周和体质量呈负相关,分别为(r=-0.28,P<0.05;r=-0.19,P<0.05)。结论通过新生儿17-OHP筛查结果分析可以反映本市CAH的发病率,并低于全国水平,且17-OHP浓度与新生儿出生孕周和体质量呈负相关,因此,早期新生儿17-OHP筛查有利于降低全市出生人口缺陷率。

唾液17羟孕酮对先天性肾上腺皮质增生症的疗效监测

以唾液17-羟孕酮(17-OHP)对先天性肾上腺皮质增生症(CAH)5例进行治疗监测。其中男3例,女2例。年龄3.9～12.5岁,4例为 CAH 失盐型,1例为 CAH 非失盐型。用可磁化固相抗体17-羟孕酮快速 RIA 法测定唾液17-OHP,并定期随访唾液17-OHP 以调整激素剂量。同时定期随访身高、体重、血睾酮和骨龄。随访时间为1年到3年半。观察结果:①唾液17-OHP 测定简便、快速、易被患儿接受且较可靠。②定期随访唾液17-OHP 对调整激素用量有一定意义。③CAH 患者对激素治疗需要量存在个体差异,氢化可的松需要量从0.7～1.0mg/kg·d 不等,但不宜大于1.2mg/kg·d。失盐型患者晚上加用9α-氟氩可的松(0.03～0.05mg)者治疗效果较好。

17α-己酸羟孕酮对人外周血单个核细胞抵抗地塞米松的逆转作用研究

目的探讨17α-己酸羟孕酮对外周血单个核细胞抵抗地塞米松的逆转作用。方法分离健康男性外周血单个核细胞,利用白介素2(IL-2)和IL-4以及植物血凝素刺激外周血单个核细胞,建立地塞米松抵抗的炎症细胞实验模型;单用地塞米松和地塞米松与17α-己酸羟孕酮联合应用于该模型,酶联免疫吸附法检测细胞的IL-2值的改变。结果地塞米松对植物血凝素诱导人外周血产生的IL-2呈现显著的浓度依赖性的抑制作用;用IL-2(13ng·mL-1)和IL-4(6.5ng·mL-1)刺激,再用植物血凝素(15μg·mL-1)刺激外周血单个核细胞可以作为评价地塞米松抵抗的细胞实验模型;在17α-己酸羟孕酮的浓度为10-11,10-10,10-7和10-5 mol·L-1时,可显著提高地塞米松对人外周血产生的IL-2的抑制率,降低地塞米松的IC50(半数抑制浓度)值至少100倍以上。结论 17α-己酸羟孕酮逆转外周血单个核细胞对地塞米松的抵抗,可作为地塞米松等糖皮质激素的增敏剂。

不同胎龄新生儿17-羟孕酮的结果分析

目的:探讨不同胎龄新生儿17-羟孕酮(17-0HP)分布状况,以及其对筛查先天性肾上腺皮质增生症(CAH)的影响。方法:采用时间分辨荧光免疫分析方法检测新生儿末稍血17-OHP浓度。结果:胎龄<33周的新生儿17-OHP均数±SD为(8.7±7.5)nmol/L,33周≤胎龄<35周的新生儿17-OHP均数±SD为(12.6±5.8)nmol/L,35周≤胎龄<37周的新生儿17-OHP均数±SD为(14.0±8.8)nmol/L,胎龄≥37周新生儿17-OHP均数±SD为(7.5±4.1)nmol/L。足月儿即胎龄≥37周新生儿17-OHP值与早产儿组比较,有显著性差异(P<0.05)。结论:不同胎龄新生儿17-OHP浓度不同,其结果受多因素影响。