肠安菌泰颗粒治疗肝郁脾虚型腹泻型肠易激综合征临床疗效观察

【目的】观察肠安菌泰颗粒(由太子参、白术、茯苓、炙甘草、白芍、防风、陈皮、黄连、木香等中药组成)治疗肝郁脾虚型腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效,并评价其安全性。【方法】采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,共纳入130例肝郁脾虚型IBS-D患者,采用随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组,每组各65例。治疗组给予肠安菌泰颗粒治疗,对照组给予肠安菌泰安慰剂颗粒治疗,疗程为12周。观察2组患者治疗前后IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)、Bristol粪便性状分型量表(BSFS)、IBS生活质量量表(IBS-QOL)、医院焦虑与抑郁量表(HADS)评分的变化情况,并评估2组患者的临床疗效和用药安全性。【结果】(1)脱落情况方面,研究过程中,治疗组脱落6例,对照组脱落8例,最终共有116例患者完成临床研究,其中治疗组59例,对照组57例。(2)临床疗效方面,治疗12周后,治疗组的总有效率为88.14%(52/59),对照组为45.61%(26/57),组间比较(χ2检验),治疗组的临床疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(3)量表评分方面,治疗后,2组患者的IBS-SSS评分及治疗组的BSFS和IBS-QOL评分均较治疗前明显降低(P<0.01),而2组患者的医院焦虑量表(HADA)和医院抑郁量表(HADD)评分及对照组的BSFS和IBS-QOL评分均较治疗前无明显降低(P>0.05);组间比较,治疗组对IBS-SSS、BSFS和IBS-QOL评分的降低幅度均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(4)安全性方面,在整个试验过程中,2组患者均未发生严重不良反应和不良事件,也未发现与药物有关的肝肾功能异常、血液和心功能异常等情况。【结论】肠安菌泰颗粒可有效改善肝郁脾虚型IBS-D患者的临床症状和大便性状,提高患者的生活质量,疗效确切且安全性高,具有一定的临床推广应用价值。

散寒化湿颗粒对人冠状病毒229E和OC43感染致小鼠肺炎的作用机制研究

目的考察散寒化湿颗粒对人冠状病毒229E毒株和OC43毒株感染小鼠致肺炎模型的作用机制。方法根据不同毒株将实验分批进行,每批实验动物按体重随机分成7组:正常组、病毒感染组、磷酸氯喹片组、连花清瘟颗粒组、散寒化湿颗粒(给药组)3个剂量组,高剂量为11 g·kg^(-1)·d^(-1)(相当于生药52.8 g·kg^(-1)·d^(-1))、中剂量为5.5 g·kg^(-1)·d^(-1)(相当于生药26.4 g·kg^(-1)·d^(-1))、低剂量为2.75 g·kg^(-1)·d^(-1)(相当于生药13.2 g·kg^(-1)·d^(-1))。使用人冠状病毒229E和OC43感染小鼠,建立肺炎模型。通过检测肺指数和肺部病理变化等指标评价散寒化湿颗粒对冠状病毒肺炎小鼠的药理作用。结果散寒化湿颗粒在高、中、低3个剂量组均能有效降低小鼠的肺指数,并减轻肺组织的病理损伤。结论散寒化湿颗粒对人冠状病毒229E毒株和OC43感染致小鼠肺炎均具有治疗作用。

山东省中药配方颗粒变更上市备案现状及建议

目的:以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考。方法:分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议。结果与结论:中药配方颗粒产业经过30年的发展,取得了较好成绩,也遇到了新的问题。本文结合中药配方颗粒变更法规和山东省备案工作实践,对变更企业名称、质量标准、包装材料、辅料/包装材料生产商、生产工艺方面存在的问题进行汇总分析。为确保中药配方颗粒的变更质量,建议监管方加强政策引领和技术指导,企业发挥主体责任、科学评估变更的必要性和合理性,多举措保障中药配方颗粒产业高质量发展,为中药科学监管提供参考。

HPLC考察川芎茶调颗粒制备中川芎嗪的动态变化

目的 :考察川芎嗪在川芎茶调颗粒剂制备过程中的动态变化。方法 :用HPLC法考察不同的提取、浓缩及干燥方法对川芎嗪的提取率及转移率的影响。结果 :用乙醇回流提取比用水煎煮提取川芎嗪的提取率高 ,用旋转薄膜蒸发仪浓缩比直火浓缩 ,减压浓缩川芎嗪的损失小 ,真空干燥比常压干燥川芎嗪的转移率高。结论 :川芎茶调颗粒剂制备时川芎宜用乙醇提取 。

大承气颗粒对腹部手术后内毒素及细胞因子的影响

目的 :探讨大承气颗粒对腹部手术后血中内毒素、细胞因子等的影响。 方法 :根据手术类型及大小分层随机将2 1例患者分为 2组 :对照组采用西医综合治疗并用安慰剂 ,观察组在西医综合治疗基础上加用大承气颗粒。于术前 1d开始口服大承气颗粒 ,术后次日开始予大承气颗粒灌肠 (除外部分结肠切除者 )至可口服时 ,改用口服大承气颗粒。术前及术后 0、3、7、14d取患者外周静脉血测定内毒素、IL - 6、新喋呤。 结果 :观察组疗效优于对照组 (P <0 0 1) ;观察组在术前大便次数有增多趋势 (P =0 0 5 ) ,手术结束至术后第 3d、第 4～ 7d、第 8～ 14d大便次数显著增多 (P <0 0 1) ;术后首次出现肠鸣音、排气及大便所需时间均缩短 (P <0 0 5 ) ;术毕内毒素低于对照组 (P <0 0 5 ) ,IL - 6有降低趋势 (P =0 0 5 6 ) ;术后第 3d新喋呤亦呈降低趋势 (P =0 0 6 9)。术毕IL - 6水平与术后开始大便所需时间呈正相关 (r=0 .5 78,P <0 0 5 )。 结论 :手术前后口服和 /或灌肠使用大承气颗粒可促进中等以上腹部手术后肠功能恢复 ,降低循环内毒素水平 ,并有一定的减低术后IL - 6和新喋呤升高的作用 ,对改善术后状态有一定价值。

相变储能建筑材料的分析与研究

分析了相变材料的筛选方法以及相变储能建筑材料的研究现状,并在实验基础上讨论了相变材料在多孔介质中相变行为的变化,最后展望了相变储能建筑材料在建筑节能领域的应用前景。

相变储能复合材料实验研究与分析

制备了一种形状稳定的相变储能复合材料 ,研究了多孔材料的孔隙特征。

PEG/活性炭颗粒相变材料的制备及其性能

以活性炭颗粒(ACG)为吸附增强材料、聚乙二醇(PEG)为相变材料,采用物理共混法制备了PEG/ACG固-固相变材料。用扫描电子显微镜、差示扫描量热仪、高温综合热分析仪对相变材料进行了表征。结果表明,当ACG质量分数高于15%时,相变材料宏观上表现为固-固相变;加入ACG,可提高材料的热稳定性。

乳疾灵颗粒辐照前后淫羊藿苷含量变化研究

目的：对比乳疾灵颗粒辐照前后淫羊藿苷含量差异。方法：采用HPLC色谱法,色谱柱为Thermo ODS-2 HYPERSIL色谱柱（250 mm ×4.6 mm,5μm）；流动相为乙腈-0.033 mol·L^-1磷酸二氢钾（30∶70）；检测波长为265 nm；流速为1.0 ml· min^-1；柱温30℃。结果：淫羊藿苷在浓度3.44~34.40μg·ml^-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9997（n=6）；平均回收率为98.18%,RSD=0.32%。乳疾灵颗粒辐照前后淫羊藿苷含量变化差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：常规剂量照射处理对乳疾灵颗粒中淫羊藿苷影响较小。

HDPE/活性炭颗粒相变材料的制备及其性能研究

以活性炭颗粒(ACG)为骨架材料、高密度聚乙烯(HDPE)为相变材料,采用物理共混法制备了一种固-固相变材料。用扫描电子显微镜、差示扫描量热仪、高温综合热分析仪对所得相变材料进行了表征。结果表明,当ACG质量分数高于15%时,所得复合物宏观上表现为固-固相变;加入活性炭颗粒,可提高材料的热稳定性。

肠必清肠溶颗粒剂的总番泻苷含量测定

目的 建立肠必清肠溶颗粒剂的总番泻苷含量的质量标准。方法 采用分光光度法 ,总番泻苷以番泻苷B(C4 2 H3 8O2 0 )的吸收系数 (E1%1cm)为 2 40计算。结果 该制剂总番泻苷含量不应低于 18 0mg·g-1。结论 本方法简单、准确 ,可用于该制剂质量控制。

妊娠小鼠子宫内出现的一类特殊细胞──颗粒子宫腺细胞

在昆明种小白鼠的子宫内证实有一类具有特殊性的细胞一颗粒子宫腺细胞。该细胞具有如下特点：１．体积大，胞质内含耐淀粉酶消化的ＰＡＳ阳性颗粒；２．分布位置特殊，位于子宫系膜三角区和基蜕膜；３．具有孕期变化，孕早期出现，中期最多，后期减少，产后消失。该类细胞的出现及消失与妊娠过程同步，故作者认为其与妊娠关系密切。

高效液相色谱法测定肠必清肠溶颗粒剂中番泻苷的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定肠必清肠溶颗粒剂中番泻苷A、B含量的方法。方法 :以C18 柱为分析柱 ,以50 %乙腈 (含0 25mmol/L十六烷基三甲基溴化铵和0 25mmol/L磷酸氢二钠 ,每200ml加入冰醋酸75μl)为流动相 ,流速为1ml/min ,检测波长为270nm。结果 :在0 25μg/ml～80 0μg/ml浓度范围内呈线性关系 (番泻苷A :r=0 9997 ;番泻苷B :r=0 9997) ,番泻苷A、B测定方法重现性较好 (RSD<2 % )的精密度均<2 % ,回收率均>98 %。结论 :本方法简单、准确、重现性好 。

肠必清肠溶颗粒剂的质量控制

目的：建立肠必清肠溶颗粒剂的质量控制方法。方法：参照《中国药典》类似制剂的质量要求，对本品的质量进行了全面检测，并用薄层色谱法对本品的番泻苷Ａ 和橙皮苷进行定性鉴别，用比色法对总番泻苷进行含量测定。结果：本品的粒度、水分、释放度等均符合规定。薄层定性方法斑点清晰， 分离完全， 易于区别。含量测定方法精密度 ＜ １－６ ％ ， 平均回收率为９７－４０ ％ （ＲＳＤ ＝１－０６ ％ ，ｎ ＝ ５） 。结论：本文所建立的定性及定量方法准确、可靠，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。

高分子固-固相变材料的热性能

以活性炭颗粒(ACG)为吸附增强材料,高密度聚乙烯(HDPE)、聚乙二醇(PEG)为相变材料,采用物理共混法制备两种高分子固-固相变材料。利用差示扫描量热仪、导热系数测定仪、高温综合热分析仪对所得相变材料的热性能进行了研究。结果表明:入活性炭颗粒,可提高材料的导热系数和热稳定性。

解毒固本冲剂对大鼠肿瘤坏死因子-α和白介素-2及病理形态学改变的影响

目的：探讨纯中药制剂解毒固本冲剂对盲肠结扎加穿了致腹腔感染模型大鼠肿瘤坏死因子 α（ＴＮＦ α）和白介素 ２（ＩＬ ２）及病理形态学改变的影响。方法：盲肠结扎穿孔术制作大鼠ＣＬＰ模型。实验对照组给予等量生理盐水，实验治疗组给予等量解毒固本冲剂；空白对照组和空白治疗组不制备ＣＬＰ模型，前者仅单纯给予等量生理盐水，后者仅单纯给予等量解毒固本冲剂。各组动物于制作模型后分别给药，常规饲养３ 日后，取血清用放射免疫分析法测定ＴＮＦ α、ＩＬ ２。摘取肝、肺、部分小肠，进行光镜下病理形态学观察。结果：解毒固本冲剂可以明显降低模型组动物ＴＮＦ α水平，提高ＩＬ ２ 水平，而对正常大鼠无明显影响。从病理学角度也证明了解毒固本冲剂可降低肺、肝、肠器官所受到的损害。结论：解毒固本冲剂通过调节炎性介质的释放来降低全身炎症反应综合征时的脏器功能受损。

润肠通便颗粒剂药效学研究

目的研究润肠通便颗粒剂对小鼠及家兔胃肠蠕动功能的影响。方法采用小鼠胃排空、小鼠胃肠道及小肠推进运动、泻下作用等模型考察润肠通便颗粒剂的导泻作用;采用家兔离体回肠蠕动模型,观察润肠通便颗粒剂对肠道平滑肌功能的影响。结果润肠通便颗粒剂可明显提高炭末在小肠中的推进速度,对小鼠小肠推进有显著促进作用;可明显降低胃中甲基橙的残留率,对小鼠胃排空有显著促进作用;能明显减少小鼠排便时间和增加小鼠排便粒数;对家兔离体回肠平滑肌有兴奋作用,使其肌张力增高,节律存在,收缩幅度明显增加,但无强直收缩。结论润肠通便颗粒剂具有明显的润肠通便作用。

肠愈宁治疗溃疡性结肠炎(湿热蕴结兼脾虚型)临床观察

目的:观察肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎临床疗效。方法:符合纳入标准的41例溃疡性结肠炎患者随机分为治疗组21例和对照组20例,治疗组采用自拟方剂肠愈宁颗粒联合艾迪莎进行治疗,对照组采用艾迪莎进行治疗,观察两组患者治疗前后炎症活动指数及肠镜下黏膜改变情况。结果:治疗组炎症活动指数反应疗效明显优于对照组(P<0.05);治疗组肠镜改变均优于对照组(P<0.05)。结论:肠愈宁颗粒治疗溃疡性结肠炎疗效明显。

步长稳心颗粒与胺碘酮联合治疗老年室性早搏

目的：观察步长稳心颗粒与胺碘酮联合治疗老年室性早搏的效果。方法：将2004年2月～2007年4月门诊及住院治疗的64例老年室性早搏随机分为两组。治疗组给予步长稳心颗粒9g每日3次口服，胺碘酮0．2g每日3次口服，7天后胺碘酮减为每日2次，维持量为每日0．1-0．2g。对照组单纯予胺碘酮口服，用法同治疗组。分别观察两组治疗前后主观症状、心电图、24小时动态心电图、血尿常规、血糖、血脂、肝肾功能等变化。结果：治疗组总有效率为82．34％，对照组为66．66％，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：步长稳心颗粒与胺碘酮合用治疗老年室性心律失常疗效满意，不良反应轻微，值得临床推广应用。

健脾祛湿法在银屑病湿疹样变中的临床应用研究

【目的】研究健脾祛湿法在治疗银屑病湿疹样变中的治疗效果。【方法】将60例患者随机分为试验组和对照组,每组各30例。2组患者均给予外涂达力士软膏治疗,在此基础上,试验组给予口服健脾祛湿颗粒治疗,对照组给予口服雷公藤多苷片和开瑞坦治疗,疗程1个月。观察2组患者治疗前后银屑病面积与严重性指数评分(PASI)、瘙痒程度视觉模拟评分(VAS)及皮肤病生活质量指标调查表评分(DLQI)的变化情况,评价2组的疗效、安全性及复发情况。【结果】(1)经1个月治疗后,试验组总有效率为93.3%,对照组为73.3%,组间比较,试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者PASI、VAS和DLQI评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且试验组对各项评分的降低作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)在整个治疗过程中,2组患者均未发生严重不良反应事件。(4)停药1周后,2组患者均没有出现病情复发的情况。【结论】以健脾祛湿法治疗脾虚湿热型银屑病湿疹样变患者疗效显著,在改善瘙痒程度、减少皮损面积及提高患者生活质量方面均优于口服雷公藤多苷片和开瑞坦治疗的对照组,且无毒副作用,安全有效。