中药复方基于Wnt/β-catenin信号通路调控糖尿病肾病研究进展

糖尿病肾病是糖尿病最常见的微血管并发症之一,也是造成终末期肾病的主要原因。Wnt/β-catenin信号通路与糖尿病肾病肾小管间质纤维化密切相关,主要通过足细胞、肾小球系膜细胞、肾小管上皮细胞等来改善糖尿病肾病。中药复方基于调控Wnt/β-catenin信号通路来改善肾脏病变及纤维化,保护肾脏功能,进而延缓病程进展,在治疗中发挥激活自噬、减少炎症反应及减弱氧化应激等作用。目前,关于中药复方基于Wnt/β-catenin信号通路的研究仍存在以下不足之处:(1)在中药复方的研究中,能够得出中药复方可通过Wnt/β-catenin信号通路发挥作用,但由于中药复方成份复杂多样,大多数仅仅发现相关性,而没有分析其具体的活性成分;(2)Wnt/β-catenin信号通路的相关研究并未深入探索该信号通路在肾纤维化中的作用机制;(3)目前关于中医药的大部分实验为动物体内实验,缺乏体外细胞的相关实验探究。今后,需加强对中药复方活性成分的研究,并开展更多的体外细胞实验,进行深层次的作用机制及靶点研究。

生地百合西洋参胶囊对小鼠睡眠的促进作用及其安全性研究

为了研究生地百合西洋参胶囊对小鼠睡眠的作用并对其毒理安全性进行评价,本试验以低[200 mg/(kg·bw)]、中[400 mg/(kg·bw)]、高[800 mg/(kg·bw)]剂量的生地百合西洋参胶囊连续给小鼠灌胃30 d,通过直接诱导睡眠试验、延长戊巴比妥钠睡眠时间试验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验,以及小鼠脑组织中5羟色胺(5-HT)、γ-氨基丁酸(GABA)和多巴胺(DA)含量的检测,分析其改善睡眠的作用;以最大给药剂量试验(MTD)进行生地百合西洋参胶囊的小鼠急性毒性试验;以低[1 g/(kg·bw)]、中[2 g/(kg·bw)]、高[4 g/(kg·bw)]剂量的生地百合西洋参胶囊给大鼠连续灌胃30 d,评价其对大鼠的毒理安全性。结果显示,与对照组相比,生地百合西洋参胶囊对小鼠无直接诱导睡眠作用,不同剂量的生地百合西洋参胶囊均能显著延长小鼠的戊巴比妥钠睡眠时间(P<0.05或P<0.01),中、高剂量组小鼠的催眠入睡率显著提高(P<0.05或P<0.01),小鼠脑组织中5-HT和GABA的含量显著增加(P<0.05或P<0.01),高剂量组小鼠脑组织中DA的含量显著降低(P<0.05);以15 g/(kg·bw)剂量给小鼠灌胃生地百合西洋参胶囊14 d,小鼠均未出现死亡和中毒现象。大鼠在30 d喂养试验期间生长状况良好,各剂量组大鼠的体重增长量、进食量、食物利用率、血常规、血液生化和脏器系数等指标均与对照组无显著性差异(P>0.05)。结果表明,生地百合西洋参胶囊具有改善小鼠睡眠的作用,其作用机制与对小鼠脑组织中5-HT、GABA和DA含量的调节有关,本试验所用剂量范围对大鼠和小鼠均无明显毒性,安全性良好。本试验结果可为生地百合西洋参胶囊的临床应用提供参考依据。

基于网络药理学探讨参蛭通心胶囊核心药对人参-水蛭治疗扩张型心肌病的作用机制

目的:基于网络药理学方法探究参蛭通心胶囊核心药对人参-水蛭治疗扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy,DCM)的作用机制。方法:通过中药系统药理学数据库与分析平台(traditional Chinese medicine systems pharmacology database and analysis platform,TCMSP)、BATMAN-TCM数据库获取人参-水蛭药对的活性成分及潜在靶点并导入UniProt数据库对所得基因进行标准化处理;运用人类基因数据库(the human gene database,GeneCards)获取DCM已知靶点;通过绘制韦恩图得到药物与疾病的交集靶点,将药物活性成分及药物-疾病共同靶点等数据导入Cytoscape 3.7.2软件,构建药物-成分-疾病-靶点网络;运用STRING数据库构建蛋白-蛋白互作网络(protein-protein interactions,PPI)并筛选出核心靶点;将核心靶基因导入基因功能注释数据库(the database for annotation visualization and integrated discovery,DAVID)平台对所得交集靶点进行基因本体(gene ontology,GO)和京都基因与基因组百科全书(kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)通路富集分析,同时利用OmicShare进行数据的可视化分析。结果:经筛选共获得人参-水蛭药对有效成分35个,药物-疾病交集靶点184个,涉及的核心靶点主要有胰岛素、白蛋白、肿瘤坏死因子、内皮一氧化氮合成酶、过氧化物酶体增殖物激活受体、白细胞介素1β等。人参-水蛭的有效成分通过对细胞膜、细胞外间隙、电压门控钙通道复合体等部位的作用、一氧化氮生物合成过程的正调控、细胞间信号传递、对凋亡过程的负调控等过程和CAMP信号通路等在内的多个信号通路协同作用治疗DCM。结论:参蛭通心胶囊的核心药对人参-水蛭可以通过参与调控多成分、多靶点、多通路治疗DCM。

UPLC-MS/MS检测补肾益脑胶囊中人参掺伪情况

目的:建立一种可测定补肾益脑胶囊制剂中非法添加西洋参的超高效液相色谱-质谱法,考察企业是否存在使用西洋参或其边角料替代人参投料的现象,为中药监管提供技术支持。方法:Phenomenex C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以10 mmoL·L^(-1)的乙酸铵(A)-乙腈(B)为流动相梯度洗脱;流速为0.3 mL·min^(-1);柱温为40℃。采用电喷雾负离子模式进行多反应监测。结果:60批补肾益脑胶囊中有29批检出西洋参的专属成分拟人参皂苷F_(11),检出率为48.3%。结论:补肾益脑胶囊中存在人参掺伪的现象,该方法准确可靠,可作为补肾益脑胶囊中人参掺混西洋参的补充检验方法。

蜂胶西洋参软胶囊对小鼠免疫功能的影响

目的:观察蜂胶西洋参软胶囊对小鼠免疫功能的影响。方法:实验设蜂胶西洋参软胶囊低、中、高3个剂量(0.17、0.33、1.00 g/kg分别相当于人推荐量的5、10、30倍),另设阴性对照组(蒸馏水)和溶剂对照组(大豆油),分别观察对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖功能、绵羊红细胞诱导的小鼠迟发型变态反应(DTH)、血清溶血素、抗体生成细胞、巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能、NK细胞活性的影响。结果:高、中剂量组可明显提高ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力(P<0.05);高剂量组可明显提高绵羊红细胞诱导小鼠DTH功能,与阴性对照组比较差异显著(P<0.05);中剂量组能提高小鼠血清溶血素抗体积数值(P<0.05);中、高剂量组能提高小鼠溶血空斑数(P<0.05);3剂量组均能提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率和吞噬指数,与阴性对照组比较差异显著(P<0.05)。结论:蜂胶西洋参软胶囊具有增强免疫力功能。

升血灵胶囊(人参总皂苷)治疗免疫性血小板减少症的临床研究

[目的]观察升血灵胶囊(人参总皂苷)对免疫性血小板减少症(ITP)患者的疗效。[方法]68例诊断明确的慢性ITP患者,均由免疫异常所致。升血灵胶囊治疗组48例采用升血灵胶囊口服;对照组20例采用常规药物肾上腺皮质激素治疗,疗程均大于2个月。[结果]升血灵胶囊治疗48例ITP的有效率达89.58%,外周血小板计数(PLT)提高(42.5±36.8)×109/L,并且未观察到明显的副作用。其中原发性ITP 32例的有效率90.63%,继发性ITP 16例的有效率87.50%,而对照组有效率40.00%(8/20),PLT计数提高(26.1±29.0)×109/L,均明显低于升血灵胶囊治疗组(P<0.01)。[结论]升血灵胶囊治疗慢性ITP的疗效良好,能够有效地升高血小板数,且未见明显副反应,为ITP提供了安全有效的中药新药。

薄层扫描法测定人参降糖胶囊中AF的含量

采用薄层扫描法测定人参降糖胶囊中的精氨酸衍生物AF的含量。以正丁醇-冰醋酸-水（2：1：1）为展开剂，以2g／L茚三酮乙醇溶液为显色剂，AF的测定波长λS=510nm，参比波长λR=685nm。测定结果表明：AF在1．00～3．50μg范围内线性关系良好，r=0．9981。平均回收率99．77％（n=6），RSD=1．34％。

HPLC同时测定陇中损伤胶囊中3种皂苷含量

目的建立同时测定陇中损伤胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量的高效液相色谱梯度洗脱方法。方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B);梯度洗脱0～32 min(A23%～23%),32～42 min(A 23%～30%),42～67 min(A 30%～46%);检测波长203 nm;流速1.0 mL/min。结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进样量分别在1.02～8.50μg(r=0.9995)、0.90～7.50μg(r=0.9990)、1.17～9.75μg(r=0.999 6)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.98%(RSD=2.71%)、97.73%(RSD=1.98%)、99.57%(RSD=1.62%)。结论所用方法简单易行、准确可靠,可作为陇中损伤胶囊的质量控制方法。

生精片联合维参锌胶囊、他莫昔芬微胶囊治疗弱精症疗效观察

目的观察生精片联合维参锌胶囊、他莫昔芬微胶囊治疗弱精症的临床疗效。方法将128例弱精症患者按照入院先后顺序分为试验组和对照组各64例。对照组给予维参锌胶囊+他莫昔芬微胶囊治疗,试验组在对照组治疗基础上加用生精片。观察2组临床疗效。结果 2组治疗后精神不振、性欲低下、遗精早泄、腰膝酸软、脉沉细弱积分及总积分均显著降低(P均<0.05),且试验组改善情况优于对照组(P<0.05);试验组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);试验组治疗后精液量、精子密度、A级精子活力、(A级+B级)精子活力均明显改善,对照组除精液量外,其余指标也均显著改善(P均<0.05),但试验组各指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05);2组用药期间常规检查均未发现异常,且不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论生精片联合维参锌胶囊、他莫昔芬微胶囊治疗弱精症不仅可以改善中医证候及精液质量,还可提高疗效,且不良反应少,具有推广应用价值。

蜂胶西洋参软胶囊降血脂功能的实验研究

目的:观察蜂胶西洋参软胶囊对高脂血症模型大鼠血脂及脂蛋白的影响。方法:实验设蜂胶西洋参软胶囊低、中、高3个剂量(0.17、0.33、1.00 g/kg分别相当于人推荐量的5、10、30倍),另设高脂水对照组和高脂油对照组(大豆油),分别观察其对高脂血症模型大鼠体重、血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇的影响。结果:与高脂水对照组、高脂油组对照组比较,中、高剂量组均能明显降低高脂血症大鼠血清总胆固醇含量,3个剂量组均能明显降低高血脂症大鼠血清甘油三酯含量(P<0.05)。结论:蜂胶西洋参软胶囊具有辅助降血脂功能。

益心舒胶囊联合美托洛尔缓释片治疗冠心病室性早搏的临床观察

目的观察益心舒胶囊联合美托洛尔缓释片治疗冠心病室性早搏的临床疗效。方法将100例冠心病伴室性早搏患者随机分为观察组(益心舒胶囊联合美托洛尔缓释片)与对照组(单用美托洛尔缓释片),疗程均为4周。观察用药前后主要临床症状、24 h动态心电图的变化、QT离散度(QTd)变化。结果在治疗室性早搏疗效方面,两组室性早博次数均减少(P<0.01),且观察组低于对照组(P<0.05),两组总有效率分别为75.0%、57.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在改善临床症状上,观察组总有效率为62.5%,对照组为55.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在中医症候疗效改善方面,两组患者中医证侯改善疗效的比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组证候疗效优于对照组;与对照组相比,观察组QTd、校正QTd明显下降(P<0.01)。结论益心舒胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏的疗效明显;可以降低QT离散度,抑制恶性心律失常的发生。

降糖胶囊薄层鉴别质量标准研究

按照新的药品注册管理办法要求,研究了降糖胶囊的薄层鉴别方法。考察了供试品前处理工艺,筛选薄层鉴别的色谱条件,建立了降糖胶囊中红参、黄芪、淫羊藿的薄层色谱方法。该方法简便,专属性强,重现性好,可用于降糖胶囊的定性质量控制。

红景天人参银杏叶软胶囊的研制

以红景天、人参、银杏叶的提取物为主要原料,大豆油、蜂蜡等为辅料,经原料前处理、配料、溶胶、压丸、定型等工艺制成红景天人参银杏叶软胶囊,进行急性经口毒性、三项遗传毒性、三十天喂养试验,结果表明其无明显毒副作用;亚硝酸钠中毒试验和急性脑缺血试验,表明其具有提高缺氧耐受力的保健功能作用。

参苓胃消胶囊对乳腺癌化疗期患者外周血中炎性反应因子水平及消化道反应的影响分析

目的:探讨参苓胃消胶囊对乳腺癌化疗期患者外周血中炎性反应因子水平及消化道反应的影响。方法:选取2011年6月至2015年7月期间我院确诊治疗的乳腺癌化疗期患者128例,依据随机分配原则分为观察组和对照组,每组64例,对照组患者在化疗期间给予阿扎司琼治疗(10 mg/次,1次/d,静脉输注至化疗后第7天),观察组患者给予参苓胃消胶囊治疗(2粒/次,3次/d,口服至化疗后第7天),采用酶联免疫吸附法检测所有患者治疗前后外周血中C-反应蛋白(Creactive protein,CRP)、肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis Factor-α,TNF-α)、白细胞介素6(Interleukin-6,IL-6)水平,统计分析所有患者治疗疗效、治疗前后外周血中炎性反应因子水平及其消化道反应。结果:观察组患者治疗有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后外周血中CRP、TNF-α、IL-6水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者消化道不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:参苓胃消胶囊可有效减少乳腺癌化疗期患者消化道不良反应的发生,减轻机体炎性反应,提高患者的耐受能力,有利于顺利完成化疗并提高疗效,值得临床作进一步推广。

参苓胃消胶囊对乳腺癌化疗期患者消化道反应及免疫功能的影响

目的:探讨参苓胃消胶囊对乳腺癌化疗期患者消化道反应及免疫功能的影响。方法:选取2011年6月至2015年7月期间我院确诊治疗的乳腺癌化疗期患者132例,依据随机分配原则分为观察组和对照组,每组66例,对照组患者在化疗期间给予阿扎司琼治疗(10 mg/次,1次/d,静脉输注至化疗后第7天),观察组患者给予参苓胃消胶囊治疗(2粒/次,3次/d,口服至化疗后第7天),采用流式细胞仪检测所有患者治疗前后CD3^+、CD4^+、CD8^+的水平,采用生活质量测定量表(QLQ-C30)评估所有患者治疗前、治疗后1 d、3 d、7 d的生活质量,统计分析所有患者消化道反应、免疫功能及其生活质量。结果:观察组患者消化道不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+的水平明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后1 d、3 d、7 d的QLQ-C30得分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:参苓胃消胶囊可有效减少乳腺癌化疗期患者消化道不良反应的发生,增强患者的免疫功能,有利于提高患者生活质量及临床疗效,值得临床作进一步推广。

红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病40例临床研究

目的探讨红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病的效果及安全性。方法将80例糖尿病肾病患者按随机数字表法分为观察组和对照组,各40例。两组患者均给予常规对症治疗,对照组加用贝那普利,观察组在对照组基础上加用红参虫草胶囊治疗。两组均以2周为1个疗程,连续治疗2个疗程后评价临床疗效,治疗前后血管内皮素水平(ET)、糖化血红蛋白(Hb A1C)、24 h尿蛋白定量(Upro)、血脂水平变化,以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗2个疗程后,观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05);观察组ET,Upro,Hb A1 C及血脂水平较治疗前显著降低,且显著低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论红参虫草胶囊联合贝那普利治疗糖尿病肾病效果显著,安全可靠,值得临床进一步研究。

心脉通胶囊中大黄、红参、三七的薄层色谱鉴别

目的建立心脉通胶囊中主要药材的薄层色谱(TLC)鉴别方法。方法采用TLC法对处方中的大黄、红参和三七进行定性鉴别。结果在选定的色谱条件下,可分别检出处方中大黄、红参和三七对应的斑点,斑点显色清晰,分离效果好,阴性对照无干扰。结论所建立的方法简便,专属性强,重现性好,可作为心脉通胶囊的质量控制方法。

活力胶囊的薄层色谱鉴别

目的探讨活力胶囊的薄层定性方法。方法采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中人参、黄芪、破壁灵芝孢子粉及黑蚂蚁进行定性分析。结果TLC法分离效果好,制剂中被测成分色谱分别在与对照品色谱对应的位置上显相同颜色的斑点。结论TLC法专属性强、快速、简便、重现性好,可作为制剂质量控制的一种有效手段。

红参胶囊对中老年高血压性视网膜病变的临床观察

目的：观察红参胶囊对中老年高血压性视网膜病变和血压的影响。方法：患者口服红参胶囊，停服降压药和其他相关治疗。定时测量患者血压，观察眼底变化。结果：用药６周后患者血压有下降；视网膜小动脉痉挛缓解，渗出吸收，视盘水肿逐渐消退。结论：红参胶囊对中老年高血压性视网膜病变有防治作用。

西洋参多糖胶囊制备工艺研究

以西洋参多糖提取物为胶囊主要填充物,对其辅料、造粒及胶囊制备工艺进行研究。以吸湿性和流动性为考查指标,以糊精为胶囊辅料,药辅比为3∶1,润湿剂为85%乙醇,在该工艺条件下颗粒平均成型率为95.3%,颗粒的堆密度为0.59 g/mL。将制好的多糖湿粒在50℃条件下干燥,环境湿度控制在75%以下,以0号胶囊壳灌装,装料量为0.39 g,可保持胶囊较好的生物活性、粉体流动性和稳定性。