Eli Lilly公司的治疗儿童多动症（ADHD）药物Strattera的标签上加注黑色警告标识

指出患有黄疸或化验显示有肝损坏的患者应停止或不用此药。该标签改变源于2份严重肝损害的不良反应报告。自该药上市以来已有200多万患者服过此药，报告中的患者在停用此药后肝功能已恢复正常。此肝脏不良反应报告已以“致医生公开信”的形式告知医生和其他保健机构及消费者权益组织，以便更多的患者能知道这一信息。专家们说一旦出现下列症状，患者应立即和医生联系：

Lilly公司提请医生和药师注意勿将Zyprexa与Zyrtec混淆

礼来公司声称，由于其生产的抗精神病药物奥兰氮平(olanzapine)的商品名Zyprexa与辉瑞公司生产的抗组胺剂西替立嗪(cefifizine)的商品名Zyrtec十分相似，自1996年Zyprexa上市以来，礼来公司已收到79例处方错误或调配错误的报告。这种失误会导致精神分裂症或精神双极失调症患者产生不必要的副作用或增加疾病复发可能性，但是没有一个用错药者意识到这是由于误用Zyrtec所致。

09035 Lilly公司将收购Hypnion公司

Lilly公司将收购Hypnion公司，后者是一家美国神经科学药物研发私营公司。Hypnion公司主要研发治疗睡眠和清醒警觉度障碍以及昼夜节律障碍药物。Hypnion公司拥有SCORE-2004高通量生物鉴定系统，该系统旨在预测某一药物对机体睡眠一觉醒通路的影响，并且测定对H1／5HT2a具有双重作用的失眠药物HYl0275（Ⅰ）对该通路的影响。（Ⅰ）就是利用SCORE-2004系统发现并研发成功的。

Lilly公司的研发计划表

Lilly公司2004年在美国推出3个新化学实体和1个新配方：Cymbalta(duloxetine HCI，盐酸度洛西汀)用于抑郁症；Alimta(pemetrexed)用于间皮瘤；Yentreve(duloxetine，度洛西汀)在欧洲用于应激性尿失禁；Symbyax(olanzapine+fluoxetine，奥氮平加氟西汀)用于双极性抑郁症。

神经系统用药——Lilly公司开始新型AD候选产品的Ⅲ期研究

Lilly公司已开始一项关于其γ分泌酶抑制剂LY450139（I）的Ⅲ期研究，有1500例阿尔茨海默病（AD）患者参加。

Lilly公司就Zyprexa发出“致医生函”

Lilly公司最近就它的非典型性抗精神病药Zyprexa（olanzapine，奥氮平）用于青少年的问题发出“致医生函”，警告它增加体重和高脂血的危险要比成人高。

Lilly公司的研发计划表

Lilly公司的研发计划表由26个新分子实体和38种新适应症和扩大的临床应用范围组成，包括下述后期产品：

Eli Lilly公司重新提交镇痛药Cymbalta 的NDA增补文件

Eli Lilly公司向FDA重新提交了Cymbalta （盐酸度洛西汀，duloxetine hydrochloride）的新药上市申请（NDA）增补文件。本品用于治疗慢性疼痛。此次重新提交申请是基于下列研究：一项近期完成的骨关节炎引起的慢性疼痛研究；一项慢性腰背痛研究的扩充阶段以及前期完成的骨关节炎引起的疼痛和慢性腰背痛研究。

Boehringer Ingelheim公司和Lilly公司的linagliptin在欧洲获批

Boehringer Ingelheim公司和Lilly公司的Trajenta（1inagliptin）5mg膜衣片获得欧洲委员会的上市授权，用于治疗成人2型糖尿病。本品被批准与二甲双胍或二甲双胍＋磺酰脲类联用。Linagliptin还被批准可单药用于治疗凭饮食和锻炼无法充分控制病情且因肾功能受损而不能耐受或禁用二甲双胍的患者。此项批准是基于一项纳入了约6000例2型糖尿病成人患者的临床试验。

Amylin制药公司和Eli Lilly公司提交了Byetta作为基础胰岛素的附加治疗的新药申请（NDA）

Amylin制药公司和Eli Lilly已经向FDA提交了扩展使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂Byetta（exenatide注射液）的补充NDA（sNDA），

Lilly起诉两家公司侵权

Barr公司向Lilly公司的抗精神病药Zyprexa Zydis(olanzapine，奥兰扎平口服降解片)(Ⅰ)的美国专利提出挑战，努力推出5、10、15及20mg剂量的通用名药版本。然而，印度Dr．Reddy’s公司声称其四种同样规格的(Ⅰ)有首先申报地位。

11032 Lilly／Alkermes公司开始Ⅲ期胰岛素研究

美国Eli Lilly公司和Alkermes公司称，他们已经开始进行他们共同研发的AIR吸入性胰岛素系统（Ⅰ）的Ⅲ期注册试验，该药用于治疗2型糖尿病。该研究比较了（Ⅰ）与可注射餐前胰岛素用药3个月后的平均糖化血红蛋白（A1C，血糖）水平。

日本Lilly的研发项目

Lilly公司对其在日本的发展潜能持有普遍的乐观态度并正扩展在日本的后期科研项目。目前主要目标是建立母公司的有力项目来使其销售额在2010年达到1200亿日元。主要增长动力将包括全球策略的药物，如将很快在日本提出申请的tadalafil（Cialis）、

日本公司开发的潜在“重磅炸弹级”产品

一项新的市场分析报告提到，7个日本公司开发的产品将成为全球性“重磅炸弹级”产品（见下表），其世界年峰销售额将超过10亿美元，其中居首位的将是第一／三共公司的抗血小板药prasugrel。这个产品是它与Lilly公司在美国和欧洲开发中的产品，由于它的元应答发生率低，所以日本的研究刊物NDC（候选新药）预测，它的销售额会达到50亿美元。在今年底前预期会在美国提出NDA（新药上市申请），用于经皮冠脉于预（PCI）病人的急性冠脉综合征。

Lilly从Transition获得基于胃泌素的治疗药授权

根据一项新协议，Transition制药公司将基于胃泌素的治疗药的全球开发权和商业化权力转让给Lilly公司，其中包括领先药物TT-223（Ⅰ）。两公司将参与（Ⅰ）治疗2型糖尿病的的Ⅱ期临床试验，但此后Lilly公司将开发和商业化所有基于胃泌素的药物。