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浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示
被引量:
13
1
作者
彭丽丽
沈璐
+5 位作者
董铎
刘巍
张华
郭雪
李馨龄
程刚
《中国药物警戒》
2015年第2期89-91,共3页
目的简要介绍国外药品药物警戒受权人相关制度,为建立和完善我国药品不良反应监测联系人制度提供借鉴和参考。方法通过查阅国内外文献,应用文献研究的方法调研欧盟和澳大利亚的药物警戒受权人(QPPV)的相关制度,并进行分析。结果欧盟、...
目的简要介绍国外药品药物警戒受权人相关制度,为建立和完善我国药品不良反应监测联系人制度提供借鉴和参考。方法通过查阅国内外文献,应用文献研究的方法调研欧盟和澳大利亚的药物警戒受权人(QPPV)的相关制度,并进行分析。结果欧盟、澳大利亚均建立了严谨的药物警戒受权人制度,可为我国建立药品不良反应监测联系人制度提供宝贵的实践经验。结论吸收借鉴国际经验,结合我国的药品安全监管特点,应进一步建立和完善我国的药品不良反应监测联系人制度,提高药品不良反应监测水平。
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关键词
欧盟
药物警戒受权人
药品不良反应监测联系人
启示
下载PDF
职称材料
题名
浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示
被引量:
13
1
作者
彭丽丽
沈璐
董铎
刘巍
张华
郭雪
李馨龄
程刚
机构
国家食品药品监督管理总局药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2015年第2期89-91,共3页
文摘
目的简要介绍国外药品药物警戒受权人相关制度,为建立和完善我国药品不良反应监测联系人制度提供借鉴和参考。方法通过查阅国内外文献,应用文献研究的方法调研欧盟和澳大利亚的药物警戒受权人(QPPV)的相关制度,并进行分析。结果欧盟、澳大利亚均建立了严谨的药物警戒受权人制度,可为我国建立药品不良反应监测联系人制度提供宝贵的实践经验。结论吸收借鉴国际经验,结合我国的药品安全监管特点,应进一步建立和完善我国的药品不良反应监测联系人制度,提高药品不良反应监测水平。
关键词
欧盟
药物警戒受权人
药品不良反应监测联系人
启示
Keywords
EU
qppv
the Contact Person of ADR
implication
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
浅析国外药物警戒受权人制度对我国药品不良反应监测工作的启示
彭丽丽
沈璐
董铎
刘巍
张华
郭雪
李馨龄
程刚
《中国药物警戒》
2015
13
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