基于贝叶斯估计的Sysmex CS5100全自动血凝分析仪故障诊断方法研究

目的:为快速诊断Sysmex CS5100全自动血凝分析仪故障,提出一种基于贝叶斯估计的故障诊断方法。方法:首先,通过多个传感器采集血凝分析仪的输出信号数据,并采用贝叶斯估计算法对数据进行融合处理;其次,将提取数据融合后的幅值作为血凝分析仪的特征参数;最后,根据信号幅值特征参数计算血凝分析仪故障数据间的依附率,然后结合k近邻算法完成血凝分析仪的故障诊断。结果:采用该方法可精准判断血凝分析仪的故障状态并及时发出预警信息。结论:提出的方法计算过程简单、操作难度低、诊断结果可靠,能够满足血凝分析仪的故障诊断要求。

Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物的性能评价与分析

目的应用CLSI评价方案对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目进行性能验证。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A),对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测系统的血栓分子标志物项目的精密度、线性、参考区间、正确度进行评价与分析,结果与厂商声明的性能进行比较。结果血栓分子标志物4个检测项的实验室内变异系数结果均小于厂家声明的批内变异系数(CV<10%)。且该4项的线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内,相关系数均R^(2)≥0.99。它们的参考区间验证结果均有95%以上检测值在参考范围内。该4项正确度均通过验证。结论Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目的实验结果与厂商声明的性能基本符合质量目标要求。

SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪在胸腹腔积液常规计数中的应用

目的 分析SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪在胸腹腔积液常规计数中的应用效果。方法 选取我院检验科2021年3月至8月80份胸腹腔积液样本为研究对象,分别采用SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪以及镜检法对有核细胞计数、红细胞计数进行测定和比较,分析SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的精密度、线性范围、可接受性能评价。结果 SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的低浓度、中浓度、高浓度有核细胞计数、红细胞计数与镜检法比较,差异无统计学意义(P>0.05);SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的低浓度、中浓度、高浓度有核细胞计数、红细胞计数的变异系数均处于仪器设定标准(<10%)以下;SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪检测胸腹腔积液有核细胞计数与红细胞计数的线性范围分别为(101~1 000)×10^(6)/L和(150~10 000)×10^(6)/L;可接受性能评价提示:SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪检测结果可被临床接受。结论 在胸腹腔积液常规计数检验中SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪能够取得与镜检法相当的结果,且具备良好的重复性和线性范围,检验结果可被临床接受。

迈克F 580与Sysmex XS500i血细胞分析仪检测系统比对研究

目的:以美国临床与实验室标准化委员会(CLSI)EP9-A3文件为依据,讨论了国产迈克F 580和日本Sysmex XS500i全自动血细胞分析仪结果的可接受性。方法:参照EP9-A3文件,以SysmexXS500i为参考系统,以迈克F580为实验系统,使仪器处于正常状态。测定40份新鲜抗凝全血标本的白细胞计(WBC)、红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)和红细胞压积(HCT)。用ESD方法对测量结果进行离群值检验和评估偏移。利用最佳回归模型拟合回归方程,计算各项目医学决定水平处的偏移,并以1/2CLIA’88允许误差为标准,判断该偏移是否可接受。结果:Hb和Hct在两种血细胞分析仪的检测结果中偏移不被接受。WBC、RBC、PLT偏移均可接受。所有项目的偏移均小于允许误差。结论:根据CLSI EP9-A3标准,临床实验室血细胞分析仪定期比对试验是为临床使用提供准确可靠的试验数据的有力保证之一。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本性能评价研究

目的:对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法:依据CLIA'88中相关标准和仪器生产厂商的要求,对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的本底计数、精密度、携带污染率、仪器比对以及线性进行评价研究。结果:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的本底计数符合厂商要求;精密度小于1/4CLIA'88中相关标准;携带污染率低于厂商要求(1.0%);仪器比对符合1/2CLIA'88要求的偏倚范围;线性良好(a值在1±0.05范围内,相关系数r≥0.975)。结论:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,适合临床血液标本检测。

Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪对尿液真菌筛查的临床应用评价

目的评价Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)在真菌尿筛查中的临床应用价值。方法分别测定UF-1000i检测白念珠菌的精密度、线性范围和携带污染率。选择UF-1000i提示类酵母细胞(YLC)阳性样本200例,阴性样本400例,同时做显微镜检查。结果 UF-1000i检测白念珠菌的精密度为3.83%～4.71%,线性范围为10.0～5 873.1个/μL,线性相关系数(r)为0.999,携带污染率为0.12%。以显微镜检查为金标准,受试者工作特征(ROC)曲线结果显示UF-1000i检测真菌YLC的最佳临界值为18.05个/μL,其检测真菌的敏感性、特异性、准确度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.0%、85.6%、87.5%、57.4%和99.3%。结论 UF-1000i可快速提供真菌孢子定量检测结果,辅助诊断尿路真菌感染。

Sysmex XN全自动血细胞分析仪在体液细胞计数及分类中的应用

目的评价Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液模式在脑脊液和胸腹水标本细胞计数及分类计数中的应用价值。方法收集2019年7-8月该院住院患者体液标本341例,其中脑脊液标本138例及胸腹水标本203例,应用Sysmex XN全自动血细胞分析仪(仪器法)和改良牛鲍计数板(手工法)分别分类计数,对两种方法所测结果进行比较。结果仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.985、0.994,均P<0.05),仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞分类计数中单个核细胞及多个核细胞计数一致性较好(ICC=0.917、0.946,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本中有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.960、0.996,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本有核细胞分类计数中单个核细胞、多个核细胞及间皮细胞计数一致性较好(ICC=0.894、0.937、0.758,均P<0.05)。结论Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液检测模式与手工法结果有较好的一致性,其操作简单、迅速,结果准确、可靠,重复性好,在体液细胞检测中具有较高的临床应用价值。

Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪及AVE764B尿沉渣分析仪与手工镜检结果比较

目的以传统的手工镜检作为标准方法,对Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)、AVE764B尿沉渣分析仪(简称AVE764B)的定量分析检测结果进行比对,分析2种不同检测原理的检测系统的优缺点。方法收集200例泌尿科、肾内科等患者新鲜尿液(1 h内)标本进行分析,对2个分析系统做评估。结果手工镜检与UF-1000i比较,红细胞:Y=1.173X-3.277,r=0.975,F=3 771.028,P=0.000;白细胞:Y=0.658X+35.842,r=0.973,F=4 759.543,P=0.000;上皮细胞:Y=0.604X+11.252,r=0.973,F=1 378.888,P=0.000。手工镜检与AVE764B比较,红细胞:Y=1.27X-41.857,r=0.973,F=3 585.945,P=0.000。白细胞:Y=0.741X-9.402,r=0.990,F=10 210.826,P=0.000;上皮细胞:Y=0.486X-9.852,r=0.959,F=2 271.304,P=0.000。结论 2个分析系统结果基本与手工镜检相符,相关性均较好,尿沉渣分析仪对尿有形成分有较好的识别分析能力,但实际工作中对部分特殊标本仍需人工镜检识别确定。

Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪性能评价及实验室比对

目的通过对Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪进行性能评价,以及仪器间实验室比对,确定2套检测系统是否稳定、可靠。方法分别在Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪上进行批内精密度、日间精密度、线性验证、临床可报告范围、准确性验证、正确度验证,并对2套检测系统进行仪器间实验室比对。结果Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪检测各项指标的变异系数及相关系数均满足CLIA′88检测要求。结论Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪2套检测系统精密度好、线性良好、临床可报告范围宽、准确性高、正确度良好,2套检测系统实验室比对数据具有良好的可比性。

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

SYSMEX CS5100血凝分析仪性能评估及凝血六项参考区间的调整

目的评估本实验室SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪（简称CS5100）的性能,验证厂家推荐的凝血指标参考范围,并建立适用于本实验室的参考区间。方法应用CS5100检测混合血浆、质控品和222名健康体检者血浆样本的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（DD）和纤维蛋白原降解产物（FDP）。结果按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的技术方案,仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染等性能指标评价良好。厂家提供的TT、DD和FDP的参考区间经验证均适用于本实验室,重新建立的PT、APTT、FIB的参考区间分别为10.4~13.0 s、19.5~30.3 s、1.6~3.6 g/L。不同性别间凝血各指标的差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论在保证仪器性能指标均为正常的基础上,验证和建立了适合本实验室的性能评价指标,符合本实验室的参考区间,为临床提供更精准的检验结果。

Sysmex XE-5000血液分析仪体液模式筛查肿瘤细胞价值的评价

目的：评价Sysmex XE-5000体液模式研究参数即高荧光强度有核细胞计数（HF-BF＃）筛查浆膜腔积液肿瘤细胞的临床应用价值。方法收集本院2009年6月至2010年7月疑似恶性浆膜腔积液患者，记录积液常规白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、HF-BF＃结果；运用受试者工作特征（ROC）曲线评价HF-BF＃鉴别积液性质的能力。结果共纳入疑似恶性积液患者89例，其中良性积液组（57例）与恶性积液组（32例）；恶性积液组HF-BF＃与RBC明显高于良性积液组（P＜0．05），2组间WBC数差异无统计学意义（P＝0．151）；ROC曲线分析显示，HF-BF＃曲线下面积（AUC）为0．671（95％可信区间0．563～0．767），当cut-off为24个/μL，敏感性（Sen％）为56．25％、特异性（Spe％）为77．19％、阳性似然比（＋LR）为2．47、阴性似然比（- LR）为0．57；相关分析显示， HF-BF＃与WBC、RBC呈正相关，分别为（r＝0．453，P＜0．0001，r＝0．346，P＜0．0001）。结论 Sysmex XE-5000体液模式研究参数HF-BF＃在筛查积液肿瘤细胞未显示出良好价值，因此，对仪器出现异常报警标本应人工复核。

临床样本分离白细胞在SysmexXN血细胞分析仪性能验证中的应用

目的 制备高浓度白细胞样本验证Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能。方法 从30份临床抗凝样本中分离白细胞,按照国家卫生行业标准WS/T 406-2012文件的要求对Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能进行验证。结果 任意混合多份临床样本分离白细胞可获得高浓度白细胞样本;Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的本底计数为0,批内精密度的CV为1.39%,低、中浓度水平质控品的日间精密度的CV分别为2.0%和1.9%,正确度偏倚为1.46%,在0~145.63×109/L检测范围内呈线性关系,携带污染率为0.06%,准确度的相对偏差范围为0.44%~5.74%。结果 任意混合多份临床样本,通过分离、富集可获得高浓度白细胞样本,用于Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能验证。

SYSMEX XN-1000血球仪在脑脊液和胸腹水白细胞计数中的可行性探讨

目的探讨SYSMEX XN-1000血液分析仪(简称SYSMEX XN-1000)的体液模式在脑脊液和胸腹水白细胞计数中应用的可行性。方法分别采用手工显微镜镜检法和SYSMEX XN-1000对183例脑脊液和胸腹水标本进行白细胞计数,将所测结果按A:(0~1 000)×106/L,B:(1 001~5 000)×106/L,C:>5 000×106/L分为三组,分别进行统计学分析。结果与手工显微镜镜检法相比,SYSMEX XN-1000所测结果差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C三组的相关系数分别为0.993、0.984、0.996,A组回归方程为y=1.007x-1.072,B组回归方程为y=1.003x+19.776,C组回归方程为y=1.241x-1419.365。结论 SYSMEX XN-1000血液分析仪可用于临床脑脊液和胸腹水中白细胞计数,其操作简单易行,结果稳定可靠,但如果仪器进行样品检测时报警,应当手工镜检复核,以提高结果的准确性和可靠性。

Sysmex XE-5000血液分析仪复检规则的建立与评估

目的建立针对该院Sysmex XE-5000血液分析仪血常规测定的复检规则并进行评估,以此提升测定结果的实效性。方法收集2014年该院门诊及病房共计606例患者标本,两名主管技师采用双盲法进行显微镜检查,以此结果的平均值为判断标准,并根据国际血液学复检专家组制订的41条规则,同时结合该院传染病医院的患者特色及仪器特点,制订该院的血常规20条复检规则。结果以显微镜检查结果为标准,检测的606份标本,符合规则116份,复检率19.14%(116/606),其中真阳性率6.93%(42/606),假阳性率12.21%(74/606),假阴性率2.64%(16/606),真阴性率78.22%(474/606),灵敏度72.41%,特异度86.5%。阳性结果预期值36.21%,阴性结果预期值96.73%,总有效率85.15%。结论该检验室制订的复检规则合理有效,对于血常规测定速度的提高,检验报告的质量,无漏诊真正血液患者,准确地为临床医生提供有价值的信息,在临床的应用中有重要意义。

Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪性能评价

目的:评价Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪的性能。方法:对Sysmex XS-800i的准确性、批内、批间精密度、携带污染率、线性、总重复性进行测定,并取60例健康体检标本同时用Sysmex XS-800i和Sysmex 2100测定WBC、RBC、Hb、PLT4项指标并进行比对,并将这60例标本的Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较。结果:Sysmex XS-800i的准确性、批内、批间精密度、携带污染率、线性、总重复性均在允许范围内(仪器厂家提供),Sysmex XS-800i和Sysmex 2100对WBC、RBC、Hb、PLT的测定结果据统计学分析无显著性差异(P>0.05),Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较,相关性较好。结论:Sysmex XS-800i是一种较理想的全自动血细胞分析仪。

SysmexRAM-1与FCM定量分析网织红细胞的比较研究

目的 评价 Sysm ex RAM- 1(下称 RAM- 1)及流式细胞术 (FCM)定量分析网织红细胞 (RET)的性能。方法 以 RAM- 1及 FCM定量分析 RET,并将其 113例测定结果与手工法的测定结果相比较。结果 RAM- 1测定 RET正常 (6 5 .5× 10 9/ L)、轻度增高 (10 4.7× 10 9/ L)和明显增高 (32 4.8× 10 9/ L)标本批内重复性的变异系数 (CV)分别为 5 .89%、5 .92 %和 3.5 1%,批间重复性 CV为 5 .2 2 %,总重复性 CV<5 %;RET在 5× 10 9/ L～480× 10 9/ L 范围内线性良好 (r RAM- 1 =0 .9998,r F CM=0 .9974,P<0 .0 0 1)。RAM- 1分析 RET在标本采集后 48小时内结果稳定 ;RAM- 1、FCM携带污染率分别为 0和 1.2 45 %;RAM- 1、FCM与手工法测定 RET结果之间有良好的相关性 ,r分别为 0 .976 0、0 .96 32 (P<0 .0 0 1)。受试者工作曲线分析显示 ,RAM- 1与 FCM的灵敏度分别为 0 .95和 0 .83,特异性分别为 0 .81和 0 .78;受试者工作曲线下面积 RAM- 1为 0 .999和 0 .972 ,而 FCM为 0 .990、0 .90 0。结论 RAM- 1测定 RET具有简便、准确、精密度高、线性好、可提供多参数并优于 FCM等特点。

Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数的性能评价

目的对SysmexX E-2100血细胞分析仪白细胞分类计数进行性能评价。方法从不精密度、可比性、临床诊断敏感性这三个方面对Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数进行评价。结果该仪器的批内、短期和长期不精密度分别在0．91％～15．53％之间。白细胞分类计数仪器法与人工显微镜法比较，中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞的相关系数（r^2）分别是0．9564，0．9418，0．7007，0．9313和0．8111。200份临床病例类型与仪器白细胞分类结果比较，各类白细胞的临床符合率分别在5％～100％之间。结论Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类计数具有较高精密度及临床诊断敏感度，与人工显微镜分类有较好的相关性等特点，它可作为一种过筛手段进行初检。

Sysmex UF-500i检测尿红细胞影响因素的探讨

目的对Sysmex UF-500i全自动型尿沉渣分析仪在红细胞(RBC)检测中的影响因素进行探讨。方法采用Sysmex UF-500i和显微镜两种方法分别对该院门诊患者870份新鲜尿液标本进行RBC检查和计数,并对结果进行比较。结果 Sysmex UF-500i检测尿RBC阳性率为30.0%,显微镜镜检阳性率为24.0%,两种检验方法的阳性率比较差异有统计学意义(P<0.01)。Sysmex UF-500i检测尿RBC会出现假性结果,结晶、真菌孢子、细菌群是导致假阳性的主要因素,而破碎RBC和影形RBC则是导致假阴性结果的主要影响因素。结论临床上采用Sysmex UF-500i全自动尿沉渣分析仪检测尿RBC时,需结合显微镜镜检以避免出现假阳性和假阴性的结果。