Effects of Shenqi Xiangyi granules in advanced gastric cancer chemotherapy

BACKGROUND Owing to the absence of specific symptoms in early-stage gastric cancer,most patients are diagnosed at intermediate or advanced stages.As a result,treatment often shifts from surgery to other therapies,with chemotherapy and targeted therapies being the primary options for advanced gastric cancer treatment.A total of 116 patients with advanced gastric cancer,admitted from January 2021 to December 2023,were selected and divided into two groups of 58 each using the random number table method.The control group received FOLFOX4 chemothe-rapy(oxaliplatin+calcium+folinate+5-fluorouracil)combined with intravenous sindilizumab.The observation group received the same treatment as the control group,supplemented by oral administration of Senqi Shiyiwei granules.Both groups underwent treatment cycles of 3 weeks,with a minimum of two cycles.The therapeutic efficacy,immune mechanisms,and treatment-related toxicity and side effects were compared between the groups.The objective remission rate in the observation group(55.17%)was higher than that of the control group(36.21%)(P<0.05).After two treatment cycle,CD3+,CD4+,and CD4+/CD8+levels were higher in the observation group compared to the control group,while CD8+,regulatory T cells,and natural killer cells were lower(P<0.05).Additionally,the incidence of leukopenia,nausea,and vomiting was lower in observed group(P<0.05).No significant differences were observed in the incidence of other adverse reactions(P>0.05).CONCLUSION Adjuvant therapy with Shenqixian granules may enhance the efficacy of simudizumab combined with FOLFOX4 chemotherapy in advanced gastric cancer and the immune function by increasing immune cell counts,making it a valuable option in clinical treatment.

术前新辅助化疗联合免疫疗法对食管癌胸腔镜手术患者的临床疗效观察

目的分析实施术前新辅助化疗联合免疫疗法对接受胸腔镜手术的食管癌患者的影响。方法根据相关标准纳入浚县人民医院2022年9月13日至2024年5月28日间收治的120例食管癌胸腔镜手术患者,根据患者术前接受的治疗方案分为对照组和研究组,其中64例对照组患者实施新辅助化疗,56例研究组患者实施新辅助化疗联合免疫治疗,两组患者均治疗2个疗程后评估临床疗效,同时对比患者治疗前后肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)和鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag),以及T淋巴细胞亚群CD3^(+)T淋巴细胞、CD4^(+)T淋巴细胞和CD8^(+)T淋巴细胞的水平差异,对比两组患者治疗期间化疗不良反应的发生率差异。结果研究组患者的客观缓解率(48.21%)以及疾病控制率(92.86%)均明显高于对照组(29.69%,79.69%),差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者肿瘤标志物CEA、SCC-Ag和CYFRA21-1的表达水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者CEA、SCC-Ag和CYFRA21-1表达水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者各T淋巴细胞亚群分布水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者CD3^(+)和CD4^(+)水平均低于治疗前,但研究组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,对照组CD8^(+)水平低于治疗前,研究组CD8^(+)水平高于治疗前,且研究组CD8^(+)T水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在两组患者治疗期间,两组患者出现最高和最低的不良反应均分别为“血液和淋巴系统异常”和“甲状腺功能异常”,其中研究组患者“血液和淋巴系统异常”的发生率为23.21%,显著低于对照组(45.31%),差异具有统计学意义(P<0.05);其余不良反应发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论在接受胸腔镜手术的食管癌患者术前开展新辅助化疗联合免疫疗法临床效果较好,不仅有助于控制疾病进展,还有助于缓解化疗对患者免疫水平的不利影响,应用安全性较好。

参芪扶正注射液联合信迪利单抗对晚期胃癌化疗患者的增效减毒作用

目的探讨参芪扶正注射液联合信迪利单抗对晚期胃癌化疗患者的增效和减毒作用。方法选取2022年8月至2023年6月南阳市中心医院收治的140例晚期胃癌化疗患者作为研究对象,采用随机数表法分为观察组70例、对照组70例。两组患者均予以FOLFOX6化疗,对照组患者同时予以信迪利单抗治疗,观察组患者则予以参芪扶正注射液联合信迪利单抗,以21 d为一个周期,连续治疗3个周期。治疗3个周期后比较两组患者的临床疗效和毒副反应发生率,同时比较两组患者治疗前后的血清肿瘤标志物[糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原72-4(CA72-4)]、免疫功能[CD3^(+)、CD4^(+)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)]和胃蛋白酶原水平(胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ)以及生存质量[卡氏行为状态(KPS)]。结果治疗3个周期后,观察组患者的客观缓解(ORR)率、疾病控制(DCR)率分别为64.29%、81.43%,明显高于对照组的45.71%、65.71%,而各项毒副反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后,观察组患者的血清CA19-9、CA125、CEA、CA72-4、胃蛋白酶原Ⅱ水平分别为(26.13±3.02)U/mL、(28.94±3.26)U/mL、(3.05±0.74)ng/mL、(5.46±1.03)U/mL、(12.07±1.05)ng/mL,明显低于对照组的(31.27±3.54)U/mL、(34.96±3.88)U/mL、(5.74±1.02)ng/mL、(8.12±1.34)U/mL、(15.69±1.78)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,观察组患者治疗1个周期、3个周期后的血清CD3^(+)、CD4^(+)、IgA、IgG水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗1个周期、3个周期后血清胃蛋白酶原Ⅰ水平高于对照组,胃蛋白酶原Ⅱ水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后,观察组患者的生存质量总有效率为81.43%,明显高于对照组的58.57%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论参芪扶正注射液联合信迪利单抗治疗晚期胃癌化疗患者,可增强抗肿瘤疗效,减少毒副反应发生,减轻胃黏膜损伤,并可提高免疫力,改善生存质量。

信迪利单抗联合仑伐替尼治疗中晚期肝癌临床观察

目的探讨信迪利单抗联合仑伐替尼治疗中晚期肝癌的临床效果。方法选取2019年1月到2023年1月南丰县人民医院收治的42例中晚期肝癌患者作为研究对象,按照进院诊疗时间分为2组,每组21例。对照组口服仑伐替尼,观察组口服仑伐替尼联合静脉滴注信迪利单抗,比较2组患者的近期疗效、生存期、肝功能指标、肿瘤标志物、不良反应。结果观察组疾病控制率85.7%,高于对照组的57.1%(χ^(2)=4.200,P=0.040)。观察组OS、PFS均长于对照组增长(t=12.654,P<0.001;t=14.324,P<0.001)。观察组治疗后血清谷草转氨酶、总胆红素、谷丙转氨酶水平均低于对照组(t=5.645,P<0.001;t=7.012,P<0.001;t=6.654,P<0.001)。观察组治疗后血清CA199、CEA、AFP水平均低于对照组(t=7.689,P<0.001;t=7.342,P<0.001;t=15.698,P<0.001)。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ^(2)=2.043,P=0.153)。结论信迪利单抗联合仑伐替尼治疗中晚期肝癌效果良好,安全性较高,为无法进行手术的中晚期肝癌患者治疗提供了新的选择。

基于癌组织KDM3A表达分析信迪利单抗联合DOS方案治疗晚期胃癌的机制

目的 研究信迪利单抗联合多西他赛+奥沙利铂+替吉奥(DOS)方案对晚期胃癌患者癌组织赖氨酸去甲基化酶3A(KDM3A)表达的影响及治疗机制。方法 选择2019年6月至2021年6月收治的104例晚期胃癌患者,随机分为对照组和观察组,每组52例。对照组患者行DOS方案治疗,观察组在对照组基础上加用信迪利单抗。比较2组患者治疗前后肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原724(CA724)、糖类抗原125(CA125)]、肿瘤免疫分子(CD9、CD63、CD168、CD151)水平、癌组织程序性死亡受体-1(PD-1)/及其配体PD-L1、KDM3A阳性表达率,并做Karnofsky功能状态(KPS)评分,评价临床疗效、不良反应及生存预后。结果 治疗后与对照组比较,观察组CEA、CA724、CA125均降低(P<0.05)。治疗后与对照组比较,观察组CD168、CD151均降低,CD9、CD63均升高(P<0.05)。治疗后与对照组比较,观察组PD-1、PD-L1、KDM3A阳性率均降低(P<0.05)。治疗后与对照组比较,观察组KPS评分均升高(P<0.05)。与对照组比较,观察组客观有效率、疾病控制率均升高(P<0.05)。2组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,观察组中位生存期延长,12个月、24个月生存率升高(P<0.05)。结论 信迪利单抗联合DOS方案可抑制晚期胃癌患者肿瘤标志物分泌,延长生存周期,其机制可能与抑制PD-1/PD-L1信号转导、提高机体免疫力、降低KDM3A活性、抑制肿瘤细胞增殖与迁移有关。

信迪利单抗联合奥沙利铂及卡培他滨在晚期食管癌治疗中的临床应用

目的探究信迪利单抗联合奥沙利铂及卡培他滨在晚期食管癌患者治疗中的临床效果。方法选择2018年5月至2021年5月在南阳医学高等专科学校第二附属医院就诊的98例晚期食管癌患者作为研究对象,并根据治疗方案分为A组(38例)和B组(60例)。A组使用紫杉醇及顺铂联合治疗,B组使用信迪利单抗、奥沙利铂及卡培他滨联合治疗。比较2组近、远期疗效及治疗前后血清免疫功能指标水平。结果B组完全缓解率、客观有效率、疾病控制率均高于A组(χ^(2)=4.540,P=0.033;χ^(2)=8.425,P=0.004;χ^(2)=4.952,P=0.026)。A组患者的中位疾病无进展生存期为4.9个月,中位总生存期为5.0个月,B组分别为8.0、11.5个月。截至随访终点,B组患者的中位疾病无进展生存期和中位总生存期均高于A组(P=0.008、0.017)。A组、B组患者治疗后血清IgA、IgG、IgM水平较治疗前升高(A组:t=0.332,P=0.741;t=0.141,P=0.888;t=0.557,P=0.579;B组:t=4.307,P<0.001;t=9.751,P<0.001;t=3.983,P<0.001);治疗后,B组血清IgA、IgG、IgM水平高于A组(t=2.642,P=0.010;t=7.855,P<0.001;t=2.949,P=0.004)。结论信迪利单抗联合奥沙利铂及卡培他滨联合治疗晚期食管癌患者具有明显的临床效果,能提高患者机体免疫功能,改善患者预后。

信迪利单抗联合含铂双药化疗治疗TP53基因突变非小细胞肺癌的疗效探究

目的探讨TP53基因突变非小细胞肺癌联用信迪利单抗和含铂双药化疗治疗的疗效。方法选取南通市通州区人民医院于2020年3月—2023年2月收治的72例TP53基因突变非小细胞肺癌患者为研究对象,用随机数表法分为对照组和观察组,各36例。对照组采用含铂双药化疗,观察组采用信迪利单抗+含铂双药化疗治疗,比较两组患者治疗疗效,免疫球蛋白指标水平、T细胞亚群指标水平、肿瘤标志物水平和不良反应情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者免疫球蛋白指标、肿瘤标注物水平、免疫功能指标差异无统计学意义(P均>0.05);治疗后,观察组免疫球蛋白指标、CD4^(+)均高于对照组,观察组肿瘤标志物水平、CD8^(+)均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);两组患者不良反应发生情况对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论TP53基因突变非小细胞肺癌联用信迪利单抗和含铂双药化疗能够获得较为理想的效果,不仅能够提高免疫功能水平,同时还能够降低肿瘤标志物水平,延缓肿瘤发展,且不会增加更多的不良反应。

信迪利单抗联合XELOX方案治疗晚期胃癌的有效性及安全性分析

目的探讨信迪利单抗、奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案治疗晚期胃癌的效果。方法选取2022年10月—2023年8月我院收治的76例晚期胃癌患者为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和观察组,各38例。对照组采用XELOX方案治疗,观察组在此基础上加用信迪利单抗。比较两组的肿瘤标志物水平、毒副反应。结果经6个周期治疗后,观察组控制率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组血清癌胚抗原、糖类抗原724及糖类抗原125水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间,两组患者毒副反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论信迪利单抗联合XELOX方案治疗晚期胃癌的效果良好,可有效改善患者肿瘤代谢指标,有一定的安全性。

信迪利单抗联合XELOX方案治疗晚期胃癌的疗效及对血清肿瘤标志物的影响分析

目的分析信迪利单抗联合XELOX方案对晚期胃癌患者的影响。方法回顾性分析2022年1月—2023年2月吉林省肿瘤医院收治的108例晚期胃癌患者的临床资料,依据临床治疗方式分为两组,各54例。对照组给予XELOX方案,观察组在对照组基础上联合信迪利单抗,比较两组患者相关指标、肿瘤标志物与不良反应发生率。结果治疗前两组IFN-γ、IL-12、IL-9与IL-13比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组IFN-γ、IL-12指标高于对照组,IL-9与IL-13指标低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组CEA、CA724与CA125水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为1.85%,低于对照组的18.52%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.555,P<0.05)。结论信迪利单抗联合XELOX方案可降低肿瘤标志物水平,效果良好。

信迪利单抗联合PC化疗方案对晚期肺腺癌患者疾病控制率及血清肿瘤标志物水平的影响

目的探究信迪利单抗联合PC化疗方案治疗晚期肺腺癌患者的临床效果。方法选取2019年6月至2020年5月70例确诊为晚期肺腺癌患者,根据随机数字表法分为对照组(接受PC化疗)、试验组(接受信迪利单抗联合PC化疗),每组35例,并比较两组临床效果、治疗前后血清肿瘤标志物[血清糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)]、生活质量、不良反应发生率。结果试验组临床总有效率高于对照组,疾病控制率高于对照组(P<0.05);治疗后试验组血清CEA、CA-125、CA-199、NSE水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后试验组生活质量均高于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论信迪利单抗联合PC化疗方案治疗晚期肺腺癌患者效果确切,可有效降低血清肿瘤标志物水平,改善患者生活质量。

信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肺腺癌有效率及安全性临床观察

目的:研究信迪利单抗联合贝伐珠单抗二线治疗晚期肺腺癌(LA)的临床疗效及安全性。方法:选取我院2019年10月至2020年12月晚期转移性LA患者68例,分为对照组(34例)和观察组(34例),2组均给予常规治疗的基础上,对照组采用信迪利单抗治疗,观察组采用信迪利单抗联合贝伐珠单抗二线治疗。比较2组临床疗效、肿瘤标志物水平[癌胚抗原(CEA)、血管内皮生长因子(VEGF)、糖类抗原125(CA125)]、肿瘤生命质量核心问卷(QLQ-C30)各项评分、日常生活活动能力(ADL)评分、不良反应。结果:观察组客观缓解率44.12%高于对照组29.41%,疾病控制率61.76%高于对照组41.18%(P<0.05);治疗后观察组CEA、VEGF、CA125水平均低于对照组(P<0.05);治疗后观察组整体功能、ADL评分均高于对照组,特异症状评分低于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率对比无显著差异(P>0.05)。结论:信迪利单抗联合贝伐珠单抗二线治疗晚期转移性LA患者临床疗效确切,可有效改善机体肿瘤标志物水平,提升患者生命质量、自理能力,安全性较好。

信迪利珠单抗结合FOLFOX6化疗方案治疗进展期胃癌患者疗效分析

目的 研究信迪利珠单抗结合FOLFOX6化疗方案对进展期胃癌患者免疫、血管新生及预后的影响,为改善胃癌患者预后提供参考。方法 选取2018年6月~2021年6月我院收治的120例进展期胃癌患者作为研究对象,以随机数字表法分为对照组和观察组,每组各60例。对照组采用FOLFOX6化疗方案,观察组在对照组基础上静滴信迪利珠单抗,均治疗3个周期。比较两组临床疗效、治疗前后免疫功能指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))、血管新生指标[碱性成纤维细胞因子(bFGF)、促血管生成素-2(Ang-2)、血管内皮生长因子(VEGF)、内皮抑素(ES)]、血清凋亡因子[B淋巴细胞瘤基因-2蛋白(Bcl-2)、B淋巴细胞瘤基因-2相关X蛋白(Bax)]水平及1年生存率。结果 观察组客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)分别为60.00%、88.33%,均高于对照组(41.67%、68.33%),差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗3个周期后,观察组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平降低幅度小于对照组;观察组血清Ang-2、VEGF、bFGF水平与对照组相比较低,ES水平较高;观察组血清Bcl-2水平低于对照组,Bax水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组1年生存率90.91%高于对照组(75.44%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 信迪利珠单抗结合FOLFOX6化疗方案治疗进展期胃癌患者疗效肯定,可有效抑制肿瘤血管新生,改善免疫功能,提高患者1年生存率。

PSC方案治疗复发难治结外NK/T细胞淋巴瘤鼻型的疗效观察

目的:探讨PSC方案治疗复发难治结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTCL)的疗效。方法:回顾性分析自2019年01月01日至2021年01月01日我科收治的ENKTCL采用信迪利单抗、西达苯胺联合培门冬酶(PSC)方案的治疗效果。结果:共收集到13例具有完整临床资料的复发难治ENKTCL患者,男女比例为5.5∶1,男性多见。中位发病年龄51岁(11~74岁)。复发ENKTCL 8例(61.54%),难治ENKTCL 5例(38.46%),13例R/R NKTCL中9例(69.23%)为结外累及。13例复发难治ENKTCL患者中,2周期CR为7例(53.85%),PR 3例(23.08%),ORR 10例(76.92%),其中1例患者CR后再次治疗2周期疾病进展家属放弃治疗死亡。随访至2021年1月31日中位OS为未达到,中位无进展生存(PFS)4个月。13例复发难治ENKTCL,采用PSC方案治疗后出现的主要不良反应有肝功能损伤、低蛋白血症、低纤维蛋白原血症、甲状腺功能减低及血液学毒性等。给予对症治疗后好转。结论:PSC方案治疗复发难治ENKTCL疗效确定,不良反应可耐受。

信迪利单抗致免疫相关肺炎的临床特征及案例分析

目的总结4例信迪利单抗致免疫相关肺炎患者的临床症状、影像学、实验室检验指标、治疗方案和随访情况,为此类患者的治疗提供参考。方法回顾4例免疫相关肺炎患者的治疗过程,结合文献分析该类患者的治疗特点。结果4例患者发生免疫相关肺炎之前使用信迪利单抗治疗的时间依次为6.4、10.5、5.3、3.9个月,中位时间5.85个月。3例患者初始临床症状为胸闷、气短、咳嗽及乏力,1例无明显临床症状。4例患者胸部电子计算机断层扫描(CT)呈斑片状高密度影,其中1例患者行电子支气管镜检查,发现有肉芽样新生物增生,其余3例未行电子支气管镜检查。4例患者初始中性粒细胞比率轻度升高,超敏C反应蛋白升高,降钙素原基本正常,痰细菌和真菌培养、G/GM试验结果均呈阴性。治疗方案中,4例免疫相关肺炎患者停用信迪利单抗,初始使用甲泼尼龙琥珀酸钠或联合吗替麦考酚酯治疗有效。患者出院序贯口服糖皮质激素,在逐渐减量并停药后或治疗过程中出现了免疫相关肺炎复发,合并肺部感染,其中3例治疗无效,死于免疫相关肺炎合并感染性肺炎导致的呼吸衰竭,1例患者病情缓解。结论糖皮质激素或联合吗替麦考酚酯可有效治疗信迪利单抗致免疫相关肺炎,但再次复发风险较高,且常合并感染性肺炎,死亡率高。故临床治疗信迪利单抗致免疫相关肺炎时,糖皮质激素需逐渐减量、足疗程使用。

信迪利单抗结合热放化疗治疗围绝经期宫颈癌效果及生存预后分析

目的探讨信迪利单抗结合热放化疗治疗围绝经期宫颈癌效果及生存预后分析。方法前瞻性选取2019年7月至2021年7月广西壮族自治区人民医院诊治的86例围绝经期宫颈癌患者为研究对象,采用随机双盲对照方法分为研究组和对照组,每组43例。对照组给予放化疗+热疗,研究组给予放化疗+热疗+信迪利单抗治疗。比较两组临床受益反应、不良反应、生存率及治疗前后血清表皮生长因子受体(EGFR)、人类表皮生长因子受体2(HER2)水平和程序性死亡受体1(PD-1)mRNA、程序性死亡配体1(PD-L1)mRNA表达水平。结果研究组治疗后客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)均高于对照组[55.82%(24/43)比32.56%(14/43)、69.77%(30/43)比48.84%(21/43)],差异有统计学意义(χ^(2)=4.71、3.90,P<0.05)。研究组治疗后体力明显恢复、体质量明显增加、疼痛明显减轻所占比例均高于对照组[67.44%(29/43)比41.86%(18/43)、58.14%(25/43)比30.23%(13/43)、67.44%(29/43)比44.19%(19/43)],差异有统计学意义(χ^(2)=5.68、6.79、4.72,P<0.05)。两组治疗后血清EGFR、HER2水平及PD-1 mRNA、PD-L1 mRNA表达均低于治疗前,研究组治疗前后EGFR、HER2差值及PD-1 mRNA、PD-L1 mRNA差值均大于对照组[(3.62±0.38)mg/L比(2.87±0.21)mg/L、(5.85±0.51)mg/L比(3.91±0.45)mg/L、0.55±0.08比0.34±0.05、0.19±0.05比0.13±0.04],差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组1年生存率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论信迪利单抗结合热放化疗有助于调节围绝经期宫颈癌患者EGFR、HER2水平,提高治疗效果,且安全性较好。

信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗治疗晚期胃癌患者的临床研究

目的分析信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗治疗晚期胃癌患者的临床疗效及生存获益。方法将晚期胃癌患者按队列法分为试验组和对照组,对照组接受白蛋白结合型紫杉醇为基础的化疗方案(静滴白蛋白结合型紫杉醇125 mg·m^(-2),第1~8天,21 d为1个周期;口服替吉奥胶囊40 mg·m^(-2)·d^(-1),第1~14天,连续治疗1个周期;注射用曲妥珠单抗,每3周静滴1次,初始负荷剂量8 mg·kg^(-1),后续每隔3周按6 mg·kg^(-1)剂量进行维持治疗),试验组在对照组基础上于每周期第1天静脉滴注信迪利单抗注射液,每次200 mg,21 d为1个周期,均持续治疗6个周期后改为维持治疗,并随访8个月。对比2组患者临床疗效、治疗前后血清糖类抗原242(CA242)、糖类抗原724(CA724)及癌胚抗原(CEA)与组织多肽特异性抗原(TPS)、可溶性细胞间黏附因子-1(sICAM-1)、E-钙黏蛋白(E-cadherin)、生存,并进行安全性评价。结果本研究对照组和试验组分别入组39例和41例。治疗结束,试验组和对照组客观缓解率(ORR)分别为56.10%和33.33%,疾病控制率(DCR)分别为78.05%和48.71%,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后,试验组和对照组血清CA242分别为(57.64±5.82)和(68.95±7.23)mg·L^(-1),CA724分别为(36.58±3.79)和(43.65±4.48)U·mL^(-1),CEA分别为(17.33±1.78)和(20.16±2.35)ng·mL^(-1),TPS分别为(21.35±2.44)和(37.65±3.84)U·L^(-1),sICAM-1分别为(216.77±22.53)和(275.34±28.63)ng·mL^(-1),E-cadherin分别为(12.15±1.36)和(9.87±1.45)ng·mL^(-1)。试验组的上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组的平均无进展生存时间(PFS)分别为7.55和7.17个月,PFS率分别为65.78%和56.42%,试验组的上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组和对照组的药物不良反应主要有骨髓抑制、恶心呕吐、肝功能损害、周围神经感觉异常、甲状腺功能减退,试验组的上述药物不良反应指标与对照组比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论信迪利单抗与白蛋白结合型紫杉醇化疗方案联合治疗晚期胃癌的疗效较好,能明显地改善血清肿瘤标志物,延长PFS,且安全性良好。

血清PD-1/PD-L1在晚期食管癌患者经白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗治疗前后的变化

目的 探讨血清程序性细胞死亡受体1(PD-1)/程序性细胞死亡配体1(PD-L1)在晚期食管癌患者经白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗治疗前后的水平变化意义。方法 前瞻性选取2019年1月至2021年1月78例晚期食管癌患者,均采取白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗治疗,根据疗效分为疾病缓解组与疾病未缓解组,对比2组治疗前后血清PD-1、PD-L1、肿瘤生物学行为指标[Stathmin、细胞角质蛋白19(Cyfra21-1)、肝细胞生长因子受体(c-met)和可溶性主要组织相容性复合体Ⅰ类相关分子A(s MICA)]变化情况,分析PD-1、PD-L1与肿瘤生物学行为指标及生存预后的关系。结果 疾病缓解组治疗1、2、3个周期后血清PD-1、PDL1、Stathmin、Cyfra21-1、c-met、s MICA均低于疾病未缓解组(P <0.05);治疗前与治疗3个周期后血清PD-1、PD-L1差值与Stathmin、Cyfra21-1、c-met、s MICA差值及疗效呈正相关(P <0.05);KM曲线分析,血清PD-1、PD-L1低差值患者1年生存率分别为64.58%(31/48)和63.64%(28/44),高差值患者分别为85.19%(23/27)、83.87%(26/31),低差值与高差值之间差异有统计学意义(P <0.05)。结论 晚期食管癌接受白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗治疗前后血清PD-1、PD-L1变化差值与疗效、肿瘤生物学行为改变显著相关,还对生存预后具有重要影响。