72例患者用国产与进口试剂在TEG5000检测的结果对比

目的本研究旨在通过比对重庆鼎润试剂(国产)与原装试剂(进口)在TEG5000血栓弹力图仪上的检测结果,探讨该国产试剂在本实验室血栓弹力图(thromboelas-stogram,TEG)诊断和监测凝血异常治疗方面的价值。方法用国产试剂与进口试剂在TEG5000上同时检测72份患者样本的TEG参数值,并收集72份样本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、血小板计数(PLT)的结果,对两种试剂TEG检测反应时间(R)、凝血时间(K)、α角(Angleα)和最大振幅(MA)等参数结果的一致性以及TEG检测参数与常规凝血检测结果的相关性进行统计学分析。结果国产与进口两组试剂的TEG检测参数R、K、α角和MA等比较差异无统计学意义,P>0.05。将72份样本按患者疾病进行分组,5组不同诊断的患者标本使用国产与进口试剂检测结果比较,R值、K值、Angleα、MA值结果一致,差异无统计学意义,P>0.05。与常规凝血检测结果的相关性分析中,两组试剂的R与常规凝血检测中的PT和APTT值具有较强的相关性,P<0.05。两组试剂的K值与常规检测中的FIB和PLT有相关性,P<0.05。两组试剂的α角与常规检测中的FIB和PLT具有较强相关性,P<0.05。两组试剂的MA值与常规检测中的PT、FIB、PLT均有相关性,P<0.05。结论国产试剂在TEG5000上的检测结果与进口试剂准确性一致,与常规凝血检测结果具有较强相关性,可以满足临床检测使用。本研究也为其他医疗机构选用相关国产试剂提供了有价值的基础数据参考。

TEG5000血栓弹力图仪性能评价

目的评估分析TEG5000血栓弹力图仪（TEG仪）主要参数性能,以验证其是否符合临床实验室的检测要求。方法按标准操作程序（SOP）对TEG仪的主要参数,如从血样开始检测至描记图幅度达2 mm所需的时间（R时间,R）、从R时间终点至描记幅度达20 mm所需时间（K时间,K）、从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与水平线的夹角（α角度,α）、描记图上的最大振幅即最大切应力系数（MA）、凝血综合指数（CI）、任一时刻描记图曲线两点间的距离（A）和血凝块强度（G）等进行重复性、线性、可比性试验,同时观测其对血小板（PLT）和纤维蛋白原（Fbg）的影响。结果重复测定全血标本R、K、MA、CI等主要参数的CV范围为1.8%～11.1%;线性试验R等的相关系数（r）绝对值均〉0.95,表明仪器的实测值和理论值具有良好的相关性;R和MA与PT、APTT、TT和Fbg呈正相关（P〈0.01）。PLT和Fbg的量对血栓弹力图各参数的影响不同,根据参数的变化可以看出标本中PLT和Fbg的变化。结论 TEG仪检测主要参数性能符合要求,可推广应用于临床。但应注意PLT和Fbg对其测定结果的影响。