Sysmex UF5000尿沉渣分析仪鉴别血尿来源的临床应用评估

目的 评估Sysmex UF5000尿沉渣分析仪(UF5000)鉴别血尿来源的准确性。方法 选取241例血尿标本,比较UF5000和人工镜检判断红细胞形态信息的一致性。以临床诊断作为金标准,评估UF5000鉴别血尿来源的准确性和符合率。结果 UF5000和人工镜检在判断红细胞形态信息方面的一致性一般(Kappa值=0.389)。以临床诊断作为金标准,UF5000和临床诊断的一致性(Kappa值=0.474)明显低于人工镜检和临床诊断的一致性(Kappa值=0.71 1),但UF5000判断为混合性和非肾小球源性血尿的符合率高于人工镜检。结论 UF5000可有效排除肾小球源性血尿,但目前鉴别血尿来源的准确性较低,各实验室可根据实际情况调整光源参数以提高仪器鉴别的准确性。

UF5000检测酵母样真菌筛查真菌性尿路感染的应用评价

目的:评估UF5000检测尿液中酵母样真菌(yeast-like cells,YLC)结果的准确性,并研究该参数能否用于筛查真菌性尿路感染。方法:选取318例疑似尿路感染患者的尿液标本,分别进行UF5000检测和细菌、真菌培养,显微镜镜检记录尿液中是否存在酵母菌。分别以镜下见到酵母菌和培养出真菌作为金标准,ROC曲线分析进行准确性评估。根据是否培养出真菌,以及真菌菌落生长的数量对尿液标本进行分组,非参数检验用于比较不同组间YLC水平的差异。结果:UF5000检测YLC真阳性的曲线下面积(Area under curve,AUC)为0.863,最佳cut off值2.80/μL。UF5000检测YLC预测真菌性尿路感染的AUC为0.913,最佳cutoff值8.95/μL。均有良好的敏感性(95.45%~97.37%)和阴性预测值(98.62%~98.73%)。组间比较显示真菌组YLC水平明显高于阴性组和细菌组(P值均为0.000),而真菌组内亚组仅≥105CFU/mL组YLC水平与105CFU/mL组差异有统计学意义(P=0.027)。结论:选取2.8/μL作为YLC的阳性标准,比厂家提供的6.0/μL更适用于本实验室的临床工作。选取8.95/μL作为最佳cutoff值时,UF5000检测的YLC结果可有效地筛查真菌性尿路感染。

UF5000在快速尿路感染中的临床应用

目的评价UF5000尿有形成分分析仪在快速尿路感染(UTI)诊断中的应用价值。方法收集北京中医药大学东方医院2020年5月至10月疑似尿路感染患者,对中段尿标本同时进行尿培养、UF5000尿有形成分分析及尿沉渣涂片镜检,培养阳性的标本采用Vitek 2 Compact全自动细菌鉴定药敏分析仪进行菌种鉴定。结果以中段尿培养结果为金标准,UF5000检测革兰阴性菌(GN)符合率为90.0%,灵敏度为86.0%,特异性为99.5%;革兰阳性菌(GP)符合率为83.4%,灵敏度为78.2%,特异性为99.3%。以尿真菌培养为金标准,UF5000检测真菌的符合率为80%,灵敏度为72.7%,特异性为81.1%;尿沉渣镜检检测真菌的符合率为96.4%,灵敏度为80.7%,特异性为98.9%。以尿沉渣镜检为参考标准,UF5000检测真菌的真阳性率为38.0%,假阳性率为18.6%。结论UF5000自动细菌革兰染色分型、UTI细菌及真菌提示信息,对UTI早期筛查有一定的临床价值,且UF5000区分革兰阴性菌的能力优于革兰阳性菌。

SysmexUF5000尿沉渣分析仪的性能评价及与UF1000i共同检测566例尿液标本的准确性比对

目的评价SysmexUF5000尿沉渣分析仪的主要性能,并与UF1000i共同检测尿液标本进行准确性比对。方法根据ISO 15189认可的相关规定,以及厂家提供的验证方法,对UF5000精密度、携带污染率、线性范围、可报告范围的性能进行评价。并进一步选取566例尿液标本同时在SysmexUF5000和UF1000i尿沉渣分析仪上进行检测,以离心镜检的结果作为金标准,进行两台仪器检测尿液标本的假阳性率和假阴性率等准确性比对。结果SysmexUF5000尿沉渣分析仪的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度、批间精密度均在厂家要求范围内,RBC、WBC、BACT的携带污染率、线性范围符合要求,可报告范围广。和UF1000i准确性比较,UF5000男、女性RBC假阳性率明显低于UF1000i,而男性CAST的假阳性率又高于UF1000i,差异具有统计学意义。UF5000内男性WBC的假阴性率明显低于女性,其他差异均无统计学意义。结论UF5000精密度高,携带污染率低,线性范围和可报告范围广,仪器的检测性能符合ISO 15189认可的需求。检测的准确性上,特别是RBC的检测较UF1000i有较大提升,通过联合尿干化学分析仪共同检测,建立合适的尿液复检规则,将可进一步降低UF5000的假阳性率和假阴性率。

福建省泉州地区健康成人UF5000尿沉渣分析仪相关参数参考范围调查

目的调查泉州地区健康成人UF5000尿沉渣分析仪相关参数参考范围。方法选取2019年7月~2020年1月于泉州市第一医院进行体检的健康成人1120例随机新鲜中段尿液标本,在UF5000尿沉渣分析仪进行检测,记录红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT)等结果。将标本按照不同性别、不同年龄组(青年组、中年组、老年组)进行划分,参考CLSI C28-A3文件的研究方法,建立泉州地区UF5000尿沉渣分析仪上述检测参数的参考范围。非参数检验用于不同性别、不同年龄组间的差异性比较。结果参考范围:男性RBC:0.0~8.1(/μl),WBC:0.0~7.2(/μl),EC:0.0~3.3(/μl),CAST:0.0~0.70(/μl),BACT:0.0~44.8(/μl);女性RBC:0.0~12.9(/μl),WBC:0.0~13.1(/μl),EC:0.0~24.9(/μl),CAST:0.0~0.42(/μl),BACT:0.0~698.0(/μl)。男女之间比较,各参数差异均有统计学意义(Z=-21.217^-2.982,均P<0.05)。男性RBC各年龄组间比较、BACT青年组和中年组间比较,差异均有统计学意义(Z=-4.720^-2.268,均P<0.05);女性EC和BACT各年龄组间比较、WBC青年组和中年组、老年组间比较均有统计学意义(Z=-10.691^-2.649,P均<0.05)。结论研究对UF5000尿沉渣分析仪的参考范围进行了调查,明确了不同性别、不同年龄的参考范围,为目前各地区调查UF5000尿沉渣分析仪相关参数参考范围提供了临床资料。

Sysmex UF5000尿沉渣分析仪建立RBC WBC CAST阳性cut off值及准确性评估

目的建立Sysmex UF5000尿沉渣分析仪检测尿液标本相关参数红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型(CAST)的阳性cut off值,并评价其性能。方法选取1059例尿液标本在Sysmex UF5000尿沉渣分析仪上进行检测,并离心镜检。以镜检结果作为金标准,ROC曲线分析RBC、WBC、CAST的阳性cut off值,并计算其敏感性、特异性、符合率、假阳性率和假阴性率等。进一步分析假阳性标本的影响因素和部分假阴性标本。结果阳性cut off值:RBC>16/μL(男)或>15/μL(女);WBC>17/μL(男)或>30/μL(女);CAST>0.49/μL。相关的敏感性、特异性、符合率均较高。假阳性标本影响因素中RBC男性主要是结晶,女性以结晶、细菌为主;WBC女性以鳞状上皮细胞为主,男性未见明显的影响因素;CAST均以黏液丝和鳞状上皮细胞为主。假阴性率低于5%,其中仅有9例为肾脏、泌尿系统疾病标本,占比0.85%。结论本实验室设置的UF5000尿沉渣分析仪RBC、WBC、BACT阳性cut off值,相关的敏感性、特异性、假阴性率和符合率均符合ISO15189认可和实验室的日常工作需求。

Sysmex UF5000全自动尿液有形成分分析仪的主要性能研究

目的:评价Sysmex UF5000全自动尿液有形成分定量分析仪的性能评估。方法:采用新鲜尿液标本和室内质控品对UF5000主要分析指标精密度、携带污染率、线性范围、准确度等指标进行评价。结果:WBC、RBC、EC、CAST、BACT、Squ. EC的批内精密度、日间精密度、线性范围均在仪器要求范围内,WBC、RBC、BACT的携带污染率在仪器的要求之内。结论:UF5000全自动尿液有形成分分析仪的主要性能指标达到了厂家声称的要求,可用于尿液有形成分的筛查工具。