中国医保药品价格谈判回顾和展望

目的:总结2018—2023年中国医保药品价格谈判的实践经验,对未来的工作提出建议。方法:通过文献回顾、收集官方公布的数据和网络报道资料,对当前医保药品价格谈判的政策和实践进行总结分析。结果:谈判药品平均降价50%~60%,但也存在有待解决的问题。未来医保药品价格谈判工作需要更加关注价值谈判组织体系、标准和方法的建立,重视价值谈判的立法和规制,使价格谈判工作更加公正、公平和透明化。结论:我国的药品价格谈判成绩斐然,充分发挥了政府主导和市场机制的作用,通过价值谈判保障了创新药物的可得性和可及性,在新药需求无限性和医保基金有限性之间找到了平衡点。

全自动阴道分泌物分析系统复检规则制订及验证的多中心研究

目的制订并验证GMD-S600全自动阴道分泌物分析系统的复检规则。方法收集来自5家医院检验科2021年7月至2022年7月的4155份女性阴道拭子,其中3407份用于全自动分析系统复检规则的建立,748份用于复检规则的验证。所有标本通过GMD-S600分析系统检测、人工湿片和革兰染色显微镜镜检(简称联合镜检结果),对细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)等疾病项目进行检测分析。以联合镜检结果为标准,筛选出全自动分析系统的复检规则,再通过国际通用复检规则评估指标进行验证。结果(1)联合镜检结果显示,建立复检规则的3407份标本中BV阳性率为10.86%(370份),VVC阳性率为17.38%(592份),TV阳性率为1.29%(44份),总阳性率为26.74%。(2)以联合镜检结果为标准,最终选定37条复检规则及附加其中22条规则强制显微镜检查的条件。应用规则后,BV、VVC、TV的假阴性率和灵敏度分别为3.40%、68.65%,5.22%、69.98%,0.21%、84.44%;显微镜镜检复查率为23.10%。(3)应用748份标本复检规则验证,BV、VVC、TV假阴性率分别为4.81%、3.61%、0.00%,镜检复查率为22.19%。(4)仪器镜检与人工湿片镜检白细胞等级偏差超出一致性界限外的百分率为4.81%。结论多中心研究制订的37条复检规则及附加22条镜检条件适用于临床对BV、VVC、TV疾病的初筛,能有效控制检测项目的假阴性率及假阳性率,且触发规则后的人工干预率及显微镜复检率均可被接受;仪器计数白细胞半定量结果基本可信。该研究结果可应用于同型号检测系统,但还需结合实验室实际使用情况对相关规则进行周期性验证调整。

基于Beers标准和全医嘱审核的多院区老年住院患者合理用药调研

目的基于Beers标准和全医嘱审核机制,了解效率医疗背景下多院区≥65岁老年住院患者潜在不适当用药(PIM)情况。方法对2023年6月15日浙江大学医学院附属第二医院解放路院区和博奥院区≥65岁老年患者的医嘱进行全处方点评。记录PIM医嘱以及存在用药风险、需要加强药物治疗监测的医嘱。观察PIM类型、内科系统的PIM发生率、外科系统的PIM发生率以及两个不同院区的PIM发生率。结果共调查2050例住院患者的住院医嘱,≥65岁的老年患者共888例(43.32%),其中存在PIM的患者213例(23.99%)。解放路院区和博奥院区PIM发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。内科系统和外科系统的PIM发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。≥65岁的老年患者的PIM类型包括不良反应预防措施不足、疾病状态下选药不适宜、同类药品选择不适宜、用法用量不适宜、存在药物相互作用风险。结论关注老年住院患者合理用药,不仅可以提高疗效,缩短平均住院日,对于降低整体治疗费用和不良事件发生也有益。通过调研,医院可明确基线水平,拟着手进行集束缚化管理的对症干预。

行政行为违法性继承的症结与出路

在多阶段行政行为中,先行行为的违法性对于后续行为的影响被界定为行政行为的违法性继承问题。我国司法机关对行政行为的违法性继承倾向于持消极态度,进而选择截断先后行为间的违法性。行政行为违法性继承的症结在于权利救济与法的安定性之间的价值冲突、违法性程度与被治愈情形的标准不清、行政行为公定力与违法性继承之间的理论争议以及相关司法审查制度的不完善。基于此,可以通过明确行政行为违法性继承的定位、厘清标准、认清理论争议的本质并扩张与细化相关的司法审查制度,从而探寻解决问题的出路。

基于中西医临床病症特点的肠易激综合征动物模型评价

肠易激综合征(IBS)是一种以慢性或者反复性腹痛同时伴随着排便异常或排便习惯变化为特点的功能性胃肠道疾病。目前IBS动物模型吻合度较高的为多因素联合的病症结合模型,但此类模型多为中药灌胃合并某证型,多因素造模方法在IBS复杂的病因病机方面也存在一定的局限性。而更完善的动物模型可以有助于临床研究和筛选治疗药物。构建更加符合中西医临床病症特点的动物模型尤为重要。基于IBS的中西医临床病症特点,对现有的IBS模型进行归纳分析,评价动物模型和临床的吻合度,分析其优缺点。完善动物模型评价标准,结合中医优势联系各建模方法的相互作用,结合环境、遗传、生活方式等因素,是未来IBS动物模型的发展方向。

备案审查的鉴定式案例分析——以全国人大常委会法工委的备案审查工作报告为例

备案审查案例公开方式由零星反馈到报告披露再到公开出版的转变,为备案审查案例研究提供了丰富素材。然而,面对日益增多的备审案例,确定研究范式和分析体例成为备审案例研究的首要问题。备案审查制度建设和能力建设的完善,要求备案审查工作流程和方法的升级。基于此,文章选取涉及人口与计划生育规定类案例,探析备案审查鉴定式案例分析的流程和审查逻辑,进而确定该类案例以合政治性审查标准为主、合法性审查标准为辅的审查结构。与此同时,在鉴定式案例分析的普遍适用方面,通过案例佐证,明确备案审查鉴定式案例分析以“事项—权限—内容—特殊情形”为顺序的审查逻辑。

前庭阵发症的临床评估与进展

前庭阵发症(vestibular paroxysmia,VP)是一种相对罕见的眩晕疾病,其病因机制尚待进一步研究。目前,VP症状为主要诊断依据,而影像学、前庭功能检查及听力学检查等辅助检查可作为排除依据。治疗手段主要以药物治疗为主,尤其是小剂量卡马西平或奥卡西平。对于药物可控的患者,手术非必需选择。阵发性耳鸣和打字机耳鸣可能是血管压迫耳蜗神经的特异性指标,但仍需要进一步研究验证。未来研究的方向应包括针对VP的确诊及治疗手段,以期精准医学在此类疾病的诊疗中发挥更大作用。我们主要对VP的发病机制、诊断标准、临床表现以及治疗方法进行综述。

低温氧合机器灌注在扩展标准供体肝移植中的机制及优势

近年来,由于肝移植供体的短缺问题日益突出,越来越多的机构开始采用扩展标准供体(ECD)的肝脏进行移植,然而,ECD肝脏移植术后并发症发生率较高且预后较差。低温氧合机器灌注(HOPE)作为一种肝移植供体的保存方式,被认为可改善移植患者预后,特别是对于ECD肝脏。HOPE的主要机制包括减轻线粒体损伤、氧化应激损伤、炎症及下调免疫应答。相较于其他灌注方式,HOPE可保护移植物的功能,延长肝脏的保存时间,并减少术后并发症。然而,尽管HOPE在临床上具有许多优势,但其应用仍处于探索阶段,且因其高昂的经济成本使其广泛开展受到限制,未来还需进一步的研究来充分体现和发挥HOPE的临床作用,使其更好地应用于临床。

新资质认定评审准则要求下做好管理评审的输入

文章阐述了在新版《检验检测机构资质认定评审准则》背景下,检验检测机构实施管理评审的要求,并详细分析了管理评审中各个输入项的含义及内容,有助于提升检验检测机构管理层的认识和对输入项的掌握水平,对提高管理评审有效性、实现资源优化配置、提升风险控制和合规管理水平、促进决策制定、达成质量目标有着积极促进作用。

我国双师型教师认定标准研究的回顾与展望——基于2008—2023年CNKI期刊数据的分析

科学合理的双师型教师认定标准是促进教师队伍与职业教育高质量发展的重要保障。对2008—2023年中国知网收录的双师型教师认定标准研究的期刊文献进行统计分析发现,该领域的研究主要集中在标准内涵认识、实施现状把握、标准体系制定等方面,在研究主题、研究视角与研究方法上仍存在不足。结合科研现状与教育实际,本研究未来发展方向可聚焦于以下三个方面:加强双师型教师“认定——培养——再认定——退出”一体化研究;结合教育家精神开展双师型教师认定标准体系建构研究;强化比较研究,采用定量与定性相结合的研究方法。

司法解释性质文件的法治化调控

司法解释性质文件是最高人民法院就具体应用法律问题单独或联合其他机关制定,不以“法释”编号发文且无需接受全国人大常委会备案审查监督的司法文件。司法解释性质文件作为最高人民法院非正式释法体系的重要内容,在执行司法政策、统一裁判结果、回应司法需求、促进规则执行等方面发挥了重要的作用,但也面临着混同司法解释、内容重复赘余、异化裁判依据、超越释法权限、开辟卸责通道等法治困境。为打破上述困境,应当采取规范名称使用、加强审查和清理、调整裁判文书结构、纳入备案审查、减少制发数量等应对举措,才能实现对司法解释性质文件的法治化调控。

铸牢中华民族共同体意识入法的实证考察——以305部法律规范为分析对象

针对一定数量的法律规范开展的实证考察,开辟了铸牢中华民族共同体意识入法的中观研究路径。基于“语词嵌入”和“内涵融入”两种判断标准,铸牢中华民族共同体意识入法存在“直接入法”和“间接入法”两种情形,前者包括嵌入八类立法条款中,后者包括民族工作立法在“求同—存异—发展”三个方面的相关规定。通过数据分析发现,“直接入法”情形体现了相关立法在不同的位阶、领域、地域和时期方面的独特需求;“间接立法”情形反映出民族工作立法的共同追求与结构差异,同时证明了当前学界对铸牢中华民族共同体意识入法时间的判断需要进一步修正。铸牢中华民族共同体意识的入法实践,蕴含着孵化型立法、普遍性内容、合比例手段等智慧,也存在着缺乏直接表述和专项立法、入法简单化粗糙化、规定与现实脱节、“共同性”与“差异性”关系待完善等局限。上述发现,均应成为提升铸牢中华民族共同体意识入法质效的养料。

制定处方点评标准在促进骨科中成药临床合理应用中的价值研究

目的:探讨制定骨科中成药处方点评标准在促进该类药物临床合理应用中的价值。方法:基于骨科相关指南、专家共识推荐,结合临床处方制定骨科中成药处方点评标准,对参与点评的临床药师进行一系列相关知识培训。选取标准推行前后的3个月(即2022年10~12月和2023年5~7月)内骨科中成药处方各3000张,参照标准进行系统点评分析。结果:2022年10~12月骨科中成药处方合理率为96.13%;在2023年5~7月的复查中,该类处方合理率提高至98.10%,不合理处方数量明显下降。结论:制定处方点评标准有效促进了骨科中成药的临床合理应用,可大幅度提高医生用药准确性,保障患者用药安全。

基于大数据分析的电力工程智能化评审管理系统设计

电力工程评审涉及大量的数据分析计算,导致评审结果的精度难以得到保障。为此,文章提出基于大数据分析的电力工程智能化评审管理系统。在构建了电力工程智能化评审管理系统逻辑架构的基础上,利用大数据分析的方式制定了电力工程评审标准,并开展具体的评审分析。测试结果表明,该系统评审精度始终稳定在90.0%以上,具有实际应用价值。

XN-2000血液分析仪低值PLT计数复检规则的制定

目的：通过评估XN-2000血液分析仪对PLT计数的检测性能，初步探讨联合人工镜检法和血液分析仪自动复检功能来制定低值PLT的复检规则。 方法：用XN-2000血液分析仪的3种通道计数650例新鲜全血标本的PLT，得出荧光PLT计数（PLT-F），电阻抗PLT计数（PLT-I）和光学PLT计数（PLT-O）。比较分析PLT-F、PLT-I和PLT-O的精密度及其与流式细胞分析法（FCM）和镜检法计数PLT的一致性。进而对本实验室原有的低值PLT复检规则重新进行制定。 结果：PLT-F变异系数（CV）为2.7%～4.7%，低于PLT-I和PLT-O的4.2%～16.2%。PLT在（2～50）×109/L区间时，PLT-F与FCM法PLT计数的一致性高于PLT-I和PLT-O，r分别为0.969、0.826和0.950,PLT-F与镜检法PLT的一致性也高于PLT-I和PLT-O，r分别为 0.914、0.874和0.898,提示PLT-F检测低值PLT的准确性优于PLT-I和PLT-O。通过对本实验室原有的低值PLT复检规则的重新制定，使复检的假阴性率降为零，人工复检率下降了51.47%（158/307）。新的复检规则为：当PLT-I＜80×109/L时，自动追加PLT-F检测，如果没有PLT相关报警出现，可直接报告PLT-F结果；当出现报警时，进行人工镜检，报告镜检PLT结果。 结论：与PLT-I及PLT-O相比，低值PLT-F检测具有更好的精密度和准确性。通过重新制定复检规则，可明显降低低值PLT的人工复检率。

Beckman Coulter LH750血液分析仪复检规则的制定和评价

目的制定和评价本院Beckman Coulter LH750血液分析仪复检规则。方法上海瑞金医院门诊与病房标本共1 000份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的全血标本对复检规则草案进行评估,另选取2007年8月至2007年9月经血常规审核软件DM2审核的门诊、病房20 695份标本结果对复检规则进行评价。结果通过检测1 000份标本,其2.2%的假阴性低于国际血液学复检专家组制定5%的最大允许范围。其假阴性主要集中于有核红细胞、红细胞形态和血小板形态3个项目。经对20 695份标本结果进行分析,本室复检规则自动确认占总标本的66.4%,需复检占33.6%,仪器报警分布以中晚幼粒细胞(IMM.NE2)报警为多,占44.4%,血小板聚集(PLTClumps)其次,占16.9%,细胞计数超出审核范围共5 943项,以血小板计数为多(28.4%),其中首次结果超出审核范围的以白细胞(29.9%)、血小板(31.6%)居多,与历次前后差异结果相比较(δ-check)未通过审核的共1 148例,以血小板计数居多。结论目前,复检规则的制定和执行越来越受到重视,可以提高血常规检验质量,减少差错,我院采用白细胞分类百分比作为衡量指标,相对"41条复检规则"中的白细胞分类规则,我院的分类采用的百分比作为衡量指标要求更为严格,减少了其假阴性的发生率。加大血小板复查量,可有效地发现假性血小板聚集,提高了我院的报告质量。关于历史结果我院因门诊患者一般1至2周复诊,故将历史结果比较定在2周。允许范围初步订在20%,但仍需对此进行进一步的探讨。

全自动血液分析流水线血片复检规则的设置及临床应用探讨

目的探讨通过软件设置合理的血液分析仪复检规则,对血液分析仪检测结果异常的标本进行自动筛选和标记,并用自动推片染色仪进行推片和染色以观察细胞形态学异常,用显微镜计数方法证实血细胞计数的异常,从而达到提高工作效率保证血液分析结果的准确性。方法利用Sysmex XE-2100血液分析仪的报警系统,结合国际实验血液学学会(ISLH)推荐的41条复检规则,并结合本科室实际检测患者的特点,制定出了适合我科的复检规则。并根据美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)推荐的白细胞(WBC)分类方法和ISLH推荐血涂片阳性标准,并参照《全国临床检验操作规程》推荐的血细胞计数方法,对1 300份标本中符合复检标准的"阳性"样本进行对应的复检,对不符合复检标准的"阴性"样本仅进行形态学检查。结果该套规则的阳性预示值为76.63%,阴性预示值为98.50%,该规则的复检率为28.31%,诊断特异性为89.34%,诊断灵敏度为96.25%,总有效率为77.15%。结论我室制定的针对XE-2100血液分析仪的复检规则,能够有效地筛选出真正异常样本,使操作人员在有限的时间内对真正异常的标本进行复检,达到提高工作效率,保证血液分析结果准确性的目的。

妇儿专科医院血液分析复检规则的建立及验证

目的建立适合妇女儿童专科医院的血常规复检规则。方法以"XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组"制定的XE-2100血液分析仪复检规则为评估基础,根据妇女儿童专科医院自己独特的病种特点及儿童白细胞(WBC)分类存在生理性交叉现象完善相应规则。Sysmex XE-2100全自动血液分析仪检测1 120例标本,以涂片镜检为金标准,进行临床复检工作并进行规则优化。结果初始复检规则复检率65.98%,根据妇儿医院特点,通过调整WBC、血小板(PLT)计数、WBC分类百分比进行第1次优化后,假阳性率40.71%;将未成熟粒细胞(IG)与WBC≥10×109/L组合、幼稚细胞(Blast)与WBC≤4×109/L或≥10×109/L组合、变异淋巴细胞(Atypical/Variant)与淋巴细胞(Lymph)%>50%组合进行第2次优化后,假阳性率为17.53%,假阴性率4.49%,造成假阴性的主要项目为Atypical/Variant Lymph(<5%)、PLT>70×109/L,验证通过。最终制定出符合妇女儿童专科医院的专有复检规则。结论血涂片复检规则在临床应用过程中,应注意收集、整理发现问题,及时根据自身医院特点对复检规则进行修改、完善,以提高血细胞分析质量和工作效率。

Sysmex XE-5000血液分析仪复检规则的建立与评估

目的建立针对该院Sysmex XE-5000血液分析仪血常规测定的复检规则并进行评估,以此提升测定结果的实效性。方法收集2014年该院门诊及病房共计606例患者标本,两名主管技师采用双盲法进行显微镜检查,以此结果的平均值为判断标准,并根据国际血液学复检专家组制订的41条规则,同时结合该院传染病医院的患者特色及仪器特点,制订该院的血常规20条复检规则。结果以显微镜检查结果为标准,检测的606份标本,符合规则116份,复检率19.14%(116/606),其中真阳性率6.93%(42/606),假阳性率12.21%(74/606),假阴性率2.64%(16/606),真阴性率78.22%(474/606),灵敏度72.41%,特异度86.5%。阳性结果预期值36.21%,阴性结果预期值96.73%,总有效率85.15%。结论该检验室制订的复检规则合理有效,对于血常规测定速度的提高,检验报告的质量,无漏诊真正血液患者,准确地为临床医生提供有价值的信息,在临床的应用中有重要意义。

同行评议中专家识别研究

同行评议方法在评审科研项目申请、科学出版物,评定科研成果、学位与职称、研究机构(优秀人才、学术团队)的运作等方面发挥不可替代的作用。实践表明:影响同行评议方法使用效果的两个关键环节是评价标准的制定与同行专家选择,排除评价标准制定的不科学性,专家选择则成了影响评议质量的比较关键的因素。在此,结合专家库建设的研究,初步提出了专家识别标准与指标体系。