基于正交设计法的利福平明胶微球制备工艺优化

采用正交试验及单因素对利福平明胶微球的最佳工艺条件(包括表面活性剂类型、乳化剂浓度、乳化时间、乳化温度、搅拌速度、水油相比、明胶浓度等)进行了研究。结果表明,制备微球的最佳工艺条件为:span-80与tween-80以1∶3(质量比)的比例形成复配乳化剂,乳化剂浓度为3.5%,乳化时间为35min,乳化温度为65℃,搅拌速度为900r/min,水油相比为1∶20,明胶溶液浓度0.15g/ml。

利福平明胶微球剂制备工艺的研究及包封率检测

本文研究了制备利福平明胶微球影响粒径的因素,通过正交实验得出了制备该微球剂的最佳工艺条件;本文阐述了用生物降解的弓法破坏利福平微球,使之释放主药,从而检测包封率的方法。本文方法制得的利福平明胶微球粒径为10.58±2μm,包封率为85.12％,微球在室温及37℃以下性质稳定。

羟丙基淀粉空心胶囊与利福平胶囊内容物的影响因素试验

目的通过羟丙基淀粉空心胶囊与利福平胶囊内容物的影响因素实验,评价羟丙基淀粉空心胶囊在利福平中的应用。方法样品经过高温、高湿处理5 d,10 d后,用反相高效液相色谱法检测利福平含量,其中流动相为甲醇-乙腈-0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0 mol/L枸橼酸溶液(30∶30∶36∶4),检测波长为254 nm。结果利福平胶囊厂家1和厂家2的含量分别为97.13%,108.95%。影响因素实验后,明胶与羟丙基淀粉胶囊外观、色泽等外观形状均无明显变化且吸湿率均小于5%;样品标示量以及有关物质均满足药典要求。结论羟丙基淀粉空心胶囊可应用与利福平胶囊剂中。