上海市药材公司测试中心质量管理系统

上海市药材公司测试中心质量管理系统上海市中药研究所（２００１２７）尤帆，余秋妹随着科学技术的不断进步，为提高企业现代化管理水平，及时迅速准确地处理各种中药药品检测数据，掌握中药质量信息，以利于提高中药药品的质量，我们开发了《测试中心质量管理系统》，它...

中药抗衰老免疫研究

从抗衰老的免疫学角度出发,探讨了17个单味和复方中药的抗衰老作用与免疫反应的相关性。分析了衰老的免疫状况改变情况,认为中药抗衰老与细胞免疫关系最为密切。

用双波长薄层层析扫描法测定中药黄柏中小檗碱等生物碱含量的研究

本文以乙酸异戊酯—无水乙醇—甲酸(7:1:2)作展开剂,用双波长薄层扫描法测定了三种不同来源以及同种来源而产地不同黄柏药材中小檗碱及巴马汀含量,并评价黄柏质量。

三叶苷-磷脂复合物处方工艺优化及理化性质的初步研究

为改善三叶苷溶解度、油水分配系数和溶出度,制备了三叶苷-磷脂复合物,并对理化性质进行考察。以复合率为指标,单因素考察结合Box-Behnken设计-效应面法优化三叶苷-磷脂复合物处方工艺。测试三叶昔-磷脂复合物的溶解度、溶出度和油水分配系数,采用X射线衍射法、红外光谱法、差式扫描量热法进行分析。结果表明,三叶苷-磷脂复合物最佳处方工艺为三叶苷用量为60mg,磷脂用量为125mg,制备温度为50℃,制备时间为3.9h,三叶苷与磷脂的复合率达99.7%。与三叶苷相比,三叶苷-磷脂复合物溶解度及油水分配系数得到极显著性改善,12h累积释放度增加至75.1%。三叶苷在三叶苷-磷脂复合物中转变为无定型状态。三叶苷和磷脂之间可能以氢键结合在一起形成三叶苷-磷脂复合物。本研究成功制备了三叶苷-磷脂复合物,改善了自身理化性质的缺陷,为进一步应用奠定了基础。

水飞蓟素滴丸的溶出度研究

目的:考察水飞蓟素滴丸的溶出度,并与市售水飞蓟素制剂进行比较。方法:以紫外分光光度法测定样品中水飞蓟素的含量,研究了水飞蓟素滴丸的溶出条件,并在此基础上测定比较了水飞蓟素滴丸、市售益肝灵片(薄膜衣,糖衣)及利加隆胶囊的溶出度。结果:水飞蓟素滴丸、益肝灵片(薄膜衣)、益肝灵片(糖衣)和利加隆胶囊的T50和Td分别为6.78,9.85 min;51.01,73.78 min;74 35,86.97 min;53.10,72.65 min。结论:滴丸的溶出明显优于市售片剂和胶囊。

灵芝的研究进展

对灵芝的化学成分、药理作用、临床应用进行综述,并对灵芝的进一步开发作了展望。

何首乌炮制品药理临床研究

实验结果表明:制品B达到并超过制品A,为压力炮制法代替传统炮制法提供了依据。

补骨脂炮制工艺与质量标准研究

目的:优选补骨脂的最佳炮制工艺;HPLC法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量。方法:以补骨脂素和异补骨脂素的含量为指标,采用正交实验法对炮制工艺进行优选研究,并以优选出的炮制方案做平行实验,HPLC法检测补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果:最优工艺为400°C,2盐水炒4～6min。

如意金黄巴布剂中小檗碱经皮渗透研究

采用改良Ｆｒａｎｚ扩散池法和人体剩余量法，研究如意金黄巴布剂中小檗碱的经皮渗透特性，ＨＰＬＣ法检测透过的小檗碱。结果表明：小檗碱可以透过皮肤而被吸收，其经皮渗透过程符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程，而且两种透皮试验方法具有良好的相关性。提示如意金黄巴布剂经皮渗透效果良好，适于经皮给药。体外透皮试验在一定程度上可以反映药物透皮吸收的真实情况。

固体脂质纳米粒的研究进展

目的 介绍固体脂质纳米粒的研究进展。方法 以国内外大量有代表性的论文为依据 ,进行分析、整理和归纳。结果 综述了固体脂质纳米粒的制备方法、稳定性、体外释药特性、体内过程、毒性、药效学等方面的研究进展。介绍了制备固体脂质纳米粒的几种方法 :高压乳匀法、薄膜 超声分散法、乳化分散法和溶剂乳化法等。结论 固体脂质体纳米粒是一种性能优良。

灯盏花素分散片的处方及工艺研究

目的制备灯盏花素分散片,确定工艺流程。方法以崩解时限和片剂硬度为指标,采用单因素考察和正交设计安排试验,通过综合加权评分对灯盏花素分散片处方进行筛选、优化。结果按优选处方制备的灯盏花素分散片可在3min内完全崩解并且全部通过2号筛,符合《中华人民共和国药典》对分散片的要求,其体外溶出度明显优于普通片。结论通过验证,所选处方及工艺可操作性强、重现性好,能适应工业大生产的要求。

鱼腥草的研究进展

目的综述中药鱼腥草的研究近况。方法采用文献追踪的方法对鱼腥草的有效成分、药理作用和临床应用等方面的研究进行分析归纳。结果鱼腥草生物活性较高,疗效确切,值得进一步推广应用;但对鱼腥草注射液的不良反应,应引起重视。结论应进一步加强鱼腥草的基础研究,研制现代中药新剂型。

贯叶连翘提取物缓释胶囊的制备工艺研究

目的:筛选贯叶连翘提取物缓释胶囊的最佳配方。方法:应用正交设计法考察不同因素水平(辅料)对贯叶连翘提取物缓释胶囊释放速度的影响。结果:所制备的缓释胶囊12 h内呈现良好的缓释特性。结论:制备该缓释胶囊的工艺简便,体外释药缓慢、平稳,符合设计要求。

党参中多糖的含量测定方法研究

目的建立党参药材和党参饮片中多糖的含量测定方法。方法通过方法学考察,建立以无水葡萄糖为含量测定指标、以苯酚-硫酸法测定党参药材和饮片中多糖含量的测定方法。结果以无水葡萄糖为多糖的含量测定指标可以获得理想的测定结果,其平均回收率为93.92%,RSD为2.57%(n=5)。结论用紫外-可见分光光度法测定党参中多糖的含量,方法简便、快速,为党参饮片的质量控制提供了一种可行的测定方法。

金银花药材高效液相色谱指纹图谱研究

目的:建立金银花药材HPLC指纹图谱。方法:用梯度洗脱法,对金银花药材进行HPLC测定,流动相为1醋酸溶液甲醇线性梯度洗脱,检测波长为254nm。结果:运用梯度洗脱能很好分离金银花的各类成分;经方法学考察,HPLC指纹图谱具有良好的重现性:10批样品中11个特征指纹峰有专属性。结论:本研究建立的金银花药材HPLC指纹图谱分析法可用于金银花药材质量的综合评价。

六神丸体内抗肿瘤药效学研究

目的研究六神丸对动物体内肿瘤的生长影响。方法选用小鼠S180实体瘤、裸鼠BEL-7402人移植性肝癌瘤2种肿瘤的动物模型,考察六神丸对在体动物的抗肿瘤作用。六神丸选用低(75 mg/kg)、中(150 mg/kg)、高(300mg/kg)3个剂量,以紫杉醇注射液作为阳性对照药,结果 1、对小鼠S180实体瘤动物模型影响,六神丸连续灌胃给药14d,高、中剂量组肿瘤质量均显著减小(P<0.01或P<0.05),且肿瘤质量抑瘤率均大于30%,抑瘤率范围在35.1%～47.8%,表明六神丸具有明显的抑制S180肿瘤生长的作用。2、对裸鼠BEL-7402人移植性肝癌动物模型影响,六神丸连续灌胃给药14d,高、中剂量组与阴性对照组比较相对肿瘤体积(RTV)均出现了显著减小(P<0.001),相对肿瘤增殖率(T/C)分别为39.0%,38.1%,均小于40%,显示出显著的抑制肿瘤生长作用。结论六神丸对小鼠S180实体瘤、人移植性肝癌瘤的生长具有明显的抑制作用。

近红外光谱法测定西红花中西红花苷I含量的研究

目的:建立名贵药材西红花的近红外光谱快速分析方法。方法:用HPLC法测定西红花中西红花苷-I的含量,并采集相应样品粉末的近红外光谱,采用偏最小二乘法建立近红外光谱校正模型,用此模型预测未知样本中西红花苷-I的含量。结果:所建立的校正模型相关系数(R)、预测相对偏差(RSEP)分别为0.9538、3.948。结论:本方法可用于西红花中西红花苷-I的快速检测。

青藤碱磷脂复合物纳米结构脂质载体的制备、表征及药动学研究

为制备青藤碱磷脂复合物纳米结构脂质载体,并进行体外和SD大鼠体内评价。实验采用溶剂挥发法制备青藤碱磷脂复合物,乳化超声法制备青藤碱磷脂复合物纳米结构脂质载体。考察其粒径分布、Zeta电位,包封率,载药量及体外释药等基本理化性质。SD大鼠分别灌胃给予青藤碱混悬液和青藤碱磷脂复合物纳米结构脂质载体,比较药动学行为及生物利用度。结果显示,青藤碱磷脂复合物纳米结构脂质载体的平均粒径为201.32±5.05 nm,Zeta电位为-22.2±1.5 mV,包封率为80.31±1.01%,载药量为4.42±0.28%,体外释药具有明显的缓释特征,体外释药模型符合Weibull释药模型,拟合方程为:LnLn(1/1-Mt/M∞)=0.576 6Lnt-1.478 1(r=0.988 8)。体内药动学研究结果表明,磷脂复合物纳米结构脂质载体改变了青藤碱的药动学行为,增强了体内吸收,延长了青藤碱在体内滞留时间,相对生物利用度提高到了1.75倍。因此,青藤碱磷脂复合物纳米结构脂质载体可显著促进青藤碱体内吸收,提高其口服生物利用度。