中国兽医药品监察所OIE猪瘟参考实验室猪瘟研究进展

中国兽医药品监察所国家猪瘟参考实验室是由农业部2002年公布的第一批国家参考实验室，2017年6月1日，世界动物卫生组织（OIE）确认中国兽医药品监察所猪瘟实验室成为新的OIE猪瘟参考实验室，该实验室是国内最早开展猪瘟（ClassicalSwineFever，CSF）研究的权威实验室之一。

基于CNKI的中国兽医药品监察所2015-2019年科技论文计量分析

以中国知网(CNKI)的学术期刊总库为统计源,检索中国兽医药品监察所科技人员在2015-2019年期间发表的学术论文,从论文发文量、基金项目资助来源、发表期刊、合著机构以及论文被引频次等方面进行统计分析后可以看出,中国兽医药品监察所2015-2019年期间发表科研论文的质量持续提升,未来的科研规划可在学科平台建设、人才团队建设等方面继续加强。

推进兽医药品立法工作的思考及建议

自《兽药管理条例》(简称《条例》)颁布实施以来,我国兽药行业获得了极大发展。然而,随着社会发展和行业进步,现行《条例》在执行过程中逐渐显现出一些与当前工作形势不相适应的问题。本文中,从兽药研发、生产、经营、使用以及监督管理环节,介绍了《条例》颁布实施以来的成效,详细分析了其实施后出现的权威性不够、适用范围过于宽泛、事权划分不尽合理等7方面问题。基于此,提出了加快对兽药管理工作进行立法,制定《兽医药品法》的建议。通过论述立法的必要性、可行性以及指导思想和基本原则,从明确立法时间安排、工作步骤以及《兽医药品法》的适用范围和需要调整的主要内容等方面,展望了后续立法工作,以期进一步规范兽医药品的生产、经营、使用和监管等工作,促进兽药产品质量提高,保障动物源产品质量安全。

大耳白兔中国兽药监察所封闭群的建立

大耳白兔中国兽药监察所封闭群兔（以下简称中监所兔）的遗传特征经中国药品生物制品检定所对兔群进行酒精脱氢酶（ＡＤＨ）等十一个生化位点监测，结果较好地保持远交封闭群的遗传特性，在葡萄糖磷酸脱氢酶－１（Ｇｐｄ－１）位点上具有特色为ａ／ａ单型。中监所封闭群种兔平均体重为３７３５ｇ，平均耳长为１５．２ｃｍ，每窝平均产仔数为８．１只，初生均重为５９ｇ，１月龄仔兔均重为６１０ｇ，２月龄均重为１４１０ｇ。动物品质符合北京市一级兔质量标准。先后有天津实验动物中心等十多个单位到我所引种。我所及北京市药检所等近百个单位用中监所兔进行各种不同的试验，试验结果反应良好。

推进新时代兽医药品监察事业高质量发展

今年是国家建立兽医药品监察制度(以下简称兽药监察制度)70周年,也是中国兽医药品监察所(以下简称中监所)建所70周年。认真总结、系统梳理我国兽药监察事业70年的发展历史,对把握历史规律、汲取前进动力、持续拼搏奋斗,推进新时代兽药监察事业高质量发展,为全面推进乡村振兴、加快农业农村现代化提供有力支撑,意义重大。

科学构建国家兽医药品公共信息平台 促进产业发展

文章探讨了兽医药品信息对政府、企业、消费者以及产业发展的重要意义,国家如何科学地构建行业专业的信息平台,实施兽医药品产业、政务、公共信息数字化网络化,通过信息化建设推进产业发展。

新中国成立60年来我国兽医防疫科技事业成就辉煌

回顾了新中国成立60年来,我国兽医防疫科技水平逐步提高,应对突发新的重大动物传染病的快速反应和疾病预防控制能力显著增强,消灭或有效控制了一些长期危害我国的重大动物传染病,兽用疫苗研究开发能力显著增强,取得丰硕成果,动物防控体系和人员队伍进一步健全完备,总结了60年来我国兽医科技事业的辉煌成就。

省级兽药监察所资格认证工作回顾

本文对农业部1993年以来开展省级兽药监察所资格认证工作的必要性、过程及效果等方面进行了较为全面的回顾。

省级兽药监察所认证工作注意事项

按照农业部发布的《兽药监察所实验室管理规范》及新的《省级兽药监察所资格认证评审考核办法》的要求,就省所如何加强规范化管理,准备认证复查工作提出几点看法。

日本兽医器械行业监管体系与启示

日本医疗器械包括兽医器械尤其高尖端医疗器械在国际市场上占据明显的领先地位而其科学的监管模式对此起到了至关重要的作用。本文从《药品与医疗器械法》在日本法律体系中的位置、兽医器械的定义与分类,以及政府监管体系、相关法规主要规定等4个方面进行分析探讨,较为详细地概述了日本兽医器械行业监管体系状况,以期为我国兽医器械立法工作提供借鉴。

《中国兽药典》三部编制工作的思考——通用标准的必要性和可行性分析

本文系统分析了采用通用标准编制《中国兽药典》三部的必要性和可行性,并深入思考了实施通用标准后可能出现的问题及对策,为《中国兽药典》(2025年版)三部通用标准编制工作提供参考。

兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题

生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多数内服剂型和特殊注射剂)。本文根据生物等效性定义、相关法规和指导原则,结合近年来新兽药注册资料,对血药浓度法生物等效性试验资料的技术评审要点及常见问题进行梳理,旨在为新兽药的研发和注册提供参考。