中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所检测研究专题

食品化妆品检定所是中国食品药品检定研究院的一个专门从事食品、保健食品和化妆品检定业务所。2009年7月22日,国家食品药品监督管理局正式批复在中国药品生物制品检定所（现中国食品药品检定研究院）设立食品化妆品检验检测中心,为国家食品药品监督管理局食品、保健食品和化妆品监管提供强有力的技术支撑。2011年9月,

化妆品安全性评价替代试验的研究进展及思考

化妆品的安全性评价是保障化妆品质量安全的重要环节。在我国,化妆品作为一种健康相关产品,实行上市前产品的许可备案管理制度。我国的化妆品安全性评价体系包括：经典的毒理学试验、体外遗传毒性试验和人体安全性试验。

超高效液相色谱-串联质谱法测定固体减肥类保健食品中的丙酮酸盐

目的建立超高效液相色谱-串联质谱法测定保健食品中丙酮酸盐的检测方法。方法保健食品经过研磨,萃取等处理步骤后,将萃取液酸化之后以游离丙酮酸的形式,采用超高效液相色谱-串联质谱仪中进行测定。结果丙酮酸钠在0.1~10.0μg/mL的范围内线性良好,丙酮酸钠的检出限为20 ng/mL,定量限为50 ng/mL;在0.25、2.50和7.50μg/mL的质量浓度条件下,回收率分别为87.36%~94.19%,相对标准偏差均小于10%(n=6)。结论本研究样品制备步骤简便、检测灵敏度高、重复性好,可用于快速准确的测定食品中的丙酮酸的含量,为丙酮酸的合理规范应用提供技术支撑。

论新形势下的餐饮服务食品安全监测检验

目的为食品药品监管机构的基础建设提供参考。方法结合食品安全监管新形势,初步探讨了餐饮服务食品安全监测检验的模式和方法,就餐饮消费环节安全监管对监测检验的需求进行了分析和阐述。结果与结论提出了餐饮服务食品监测检验机构能力建设的建议。

国内外化妆品监督管理现状及其发展趋势

通过对国内外化妆品监督管理的回顾,从物质管理及风险分析的角度探讨了化妆品进行安全性管理的必要性,为今后化妆品安全监督管理提供了思路。

食品加工过程的衍生毒物检测管理及发展综述

目的为食品安全的过程管理提供借鉴。方法就食品加工过程衍生毒物的检测管理作了简单综述,并就其今后的发展提出了思路。结果与结论食品中的安全风险隐患主要来自生物、物理及化学等3个方面,其中化学性潜在风险危害包括环境污染、农业化学品、杀虫杀菌剂、包装以及生产过程等阶段引入食品的化学物质,而食品加工过程衍生的毒物风险是食品供应链风险防御中重要的控制对象,但是,对于加工过程衍生毒物的产生、发展及检测的研究一直较为滞后,严重影响了食品风险管理的进程。

化妆品安全性理化检测现状与发展

简要分析了化妆品中存在的潜在安全风险,通过对化妆品安全性理化检测中常用方法的回顾,展望了化妆品安全性理化检验的发展方向。

化妆品包装材料检验现状及发展

寻求化妆品包装材料检验的未来发展;对化妆品包装检测及检验内容进行了回顾。结果表明,化妆品包装材料检测处于监管空白阶段。指出了化妆品包装材料检验是化妆品检验未来发展的重要内容之一。

日本保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况概要

目的通过研究日本的保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况,为进一步完善我国保健食品管理法律法规提供参考,也为我国保健食品企业进入日本保健食品市场提供思路。方法研究比较日本的保健功能食品管理制度与我国保健食品审批制度的异同。结果日本在保健功能食品的政策引导、审批原则以及批准产品的剂型(形态)和配方的选择、安全性/有效性评价程序等方面与我国有较大差异。结论中日两国保健食品审批管理政策各有特点,日本的保健食品管理制度中有值得借鉴的地方。

我国化妆品化学检验现状及发展

目的通过对我国化妆品质量检验标准和化学检验现状的总结,为未来化妆品化学检验研究提供思路。方法简要总结我国化妆品质量检验标准的现状和化学检验存在的问题,系统概括近年来化妆品检验研究的情况。结果检验的规范化和标准化得到了加强。结论现代分析方法和手段的引入为未来化妆品化学检测提供了方向。

含季铵盐-15化妆品中游离甲醛的检测结果分析

采用市场随机抽样方法及《化妆品中甲醛的检测方法》(国食药监许[2011]96号)对市场销售的46份标示含季铵盐-15的化妆品进行检测。了解样品中游离甲醛的含量,对该类产品的相关安全风险进行监测与评估。结果表明,46份样品中,检出游离甲醛42份,检出率占样品总数的91.3%。甲醛含量均在标准限量范围内,合格率为100%。

超高效液相色谱-串联质谱法检测保健食品中4-甲基咪唑含量

目的建立超高效液相色谱-串联质谱法测定保健食品中4-甲基咪唑含量的分析方法。方法样品采用90%乙腈水溶液超声提取后,提取液经过Waters BEH Hilic色谱柱,根据亲水作用色谱原理分离待测物,以0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水溶液作为流动相洗脱,正离子电喷雾离子化,多反应监测模式检测,超高效液相色谱-串联质谱法(ultra performance liquid chromatography tandem mass spectrometry, UPLC-MS/MS)对样品进行分析。结果该方法用于4-甲基咪唑检测时,专属性、精密度和样品稳定性良好,线性范围在0.11~1.7ng/mL之间,相关系数r为0.9998;加标回收率在94.16%~116.1%之间,方法准确性良好;检出限为1 ng/g,定量限为3 ng/g,方法灵敏度较好。样品中检出4-甲基咪唑,含量在12.4~14.9 ng/g之间。结论该方法专属性强,准确性好,灵敏度高,适用于保健品中4-甲基咪唑的筛查和测定。

食品接触材料安全性风险分析及国内外法规管理纵览

目的加强对食品安全性风险分析及国内外接触材料法规管理的认识。方法对食品安全风险分析内容及各国接触材料法规管理概况进行描述。结果各国食品接触材料安全性存在类似的体系建立过程。结论我国需要进一步加强和完善食品接触材料安全性监控体系。

对化妆品化学检测标准及理化检验能力配置的思考

化妆品化学检测，作为产品状态及质量的表征手段，是化妆品安全和产品质量控制的重要手段，包括质量控制、化学安全评价两个主要方面。需要指出的是，化妆品作为一种分析对象，除了个别特殊物质检测外，其分析目标常处于非确定的状态，广泛的产品范围和复杂物质组成对分析检测提出了较大的挑战，例如在化学安全评价方面通常采取的是一种物质筛查的手段，而不是目标鉴定的方式，

食品接触材料及物质仪器检验概述

目的通过对食品接触材料和物质检验的概括,寻找未来检验发展的方向。方法对食品接触检验的内容和方法进行总结。结果现代分析仪器的使用,为食品接触检验提供了很好的平台和技术。结论我国已具备初步的检验研究和标准体系,但仍需不断发展和完善。

化妆品安全技术规范修订工作介绍

一、化妆品行业的发展历程化妆品在我国有着悠久的使用历史,楚辞有云:“粉白黛黑,施芳泽只”,可见在先秦时期,就有女性使用化妆品来美化自己容貌的历史记载。胭脂、水粉、眉黛都是颇受欢迎的古时仕女们的日常梳妆用品。近代时期,我国工业相对落后,经济发展缓慢,化妆品的生产形式主要是以作坊式的集中生产形式为主。

我国不同产区羊肉中碳、氮同位素比值特征及溯源研究

目的研究我国不同产区间羊肉组织中C、N稳定同位素比值(δ^(13) C和δ^(15) N)的差异及规律。方法采集我国4个代表性产区的羊肉,分离提取其肉粉、脂肪、脱脂肉粉3种组织部位,采用元素分析仪-稳定同位素比值质谱法(element analyzer-isotope ratio mass spectrometry,EA-IRMS)对其δ^(13) C和δ^(15) N进行检测。结合多种统计学方法对结果进行统计。结果我国多个产区出产羊肉的δ^(13) C和δ^(15) N存在显著差异。采用主成分分析法可以将各产地的产品大致区分开;通过聚类分析可以把产品按农区产地与牧区产地区分开,但各产地产品无法独立区分开;采用判别分析,农区产地与牧区产地的整体交叉检验正确率为84.0%。结论研究表明δ^(13) C和δ^(15) N可以作为羊肉产地的溯源指标。初步建立了国内4个羊肉产地的溯源模型,为国产羊肉产地溯源研究提供了依据。

甘肃铨水大黄的HPLC指纹图谱研究

目的:建立甘肃铨水大黄药材HPLC指纹图谱分析方法,为铨水大黄的质量控制提供依据。方法:用Cosmosil 5C18-PAQ(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%乙酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:1 mL/min,柱温:30℃,检测波长:280 nm;测定收集的21份大黄样品,对数据进行相似度评价、主成分分析和聚类分析。结果:建立了铨水大黄HPLC指纹图谱分析方法;根据相似度评价、主成分分析和聚类分析结果,筛选10份样品建立了铨水大黄的特征指纹图谱。结论:在建立的HPLC条件下各成分分离较好,可用于铨水大黄的分析和质量控制。

奇异果对术后患者免疫功能影响的研究

目的研究奇异果的免疫调节作用及其可能的作用机制。方法将患者随机分为4组,分别食用香蕉、绿色奇异果、金色奇异果、维生素C,连续30d。术前、术后第1天及试验终点时分别测定血清中的免疫球蛋白含量和抗氧化酶活性;终点时检测患者血液中T淋巴细胞亚群比例。结果食用奇异果30d后,血清中IgG和C3含量明显高于术后第1天,与香蕉组相比,IgG差异也有显著性;金色奇异果组与香蕉组相比,CD4+/CD8+有显著性差异;2个奇异果组患者血清丙二醛含量均显著低于香蕉组;与术后第1天相比,30d后绿色奇异果组患者血清中过氧化氢酶活性明显升高。结论奇异果可有效提高术后患者的体液免疫及细胞免疫功能,降低机体的氧化损伤是其免疫调节的重要机制之一。

淀粉及其相关制品中马来酸测定方法的比较研究

目的:建立淀粉及相关制品中马来酸的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为xBridge C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:A相:0.1 mol·L^(-1)磷酸溶液;B相:乙晴;梯度:0/15 min,A相95%/10%;15~16 min,A相10%~0%;16~22 min,A相0%;22.1 min,A相95%;运行时间:30 min;流速:1.0ml·min^(-1);进样量:5μl;紫外检测波长:210 nm。柱温:室温。结果:马来酸在2~200μg·ml^(-1)的浓度范围有较好的线性.r=0.999 2,方法的检出限在不同产品中均为2μg·kg^(-1),平均回收率为85%~89%,RSD均小于5%。比较使用不同参照物质进行替代性检测情况,使用马来酸、马来酸氯苯那敏及其片荆均可用于测定。结论:该方法可以作为相关标准建立的参考。