2018-2022年我国18家省级血液中心献血者HCV检测结果分析

目的分析我国省级血液中心服务区域献血人群丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)检测数据。方法对我国东中西部不同地区的18家省级血液中心,2018—2022年初次献血和重复献血者抗-HCV和HCV RNA检测数据收集整理,分析献血者中抗-HCV ELISA和抗-HCV ELISA阴性中HCV RNA检测不合格率与年度、血液中心以及初次献血和重复献血者之间的关系。结果2018年—2022年HCV总不合格率从24.61/万逐年减少至15.17/万(χ^(2)=717.71,P<0.01),西部地区为25.72/万最高,东部11.96/万最低(χ^(2)=2382.54,P<0.01);初次献血者抗-HCV ELISA不合格率(30.50/万)比重复献血者(7.42/万)高(χ^(2)=9694.63,P<0.01);各血液中心抗-HCV ELISA阴性中HCV-RNA单独不合格率范围为0~7.54/万。结论我国18家血液中心服务区域献血者的HCV检测不合格率呈逐年降低趋势;HCV检测不合格率存在明显的地域分布差异;与初次献血者相比,重复献血者为HCV检测不合格低危人群;HCV-RNA检测在血液安全方面发挥重要作用。

17家省级血液中心献血人群特征回顾性分析

目的统计2017—2022年全国17家省级血液中心献血人群基本特征参数,分析不同年度间献血人群参数变化,为持续完善采血预案提供参考。方法选取我国内地采供血机构执业比对工作组甲组成员单位中17家省级血液中心,将2017—2019年设为对照组,2020—2022年设为观察组,采用F检验和χ^(2)检验,对两组数据的15个献血人群参数进行对比分析。结果结果显示:10个参数变化较大(占比66.7%),即年轻初次献血者(18~24岁)比例、初次献血者(≥25岁)比例、初次献血者占全部献血者的比例、年轻献血者(18~24岁)参加率、献血者基数变化趋势、献血者流失比例、延迟献血率、年度固定献血者数量、前来参加献血的人数、完成捐献的献血者人次数等。结论2017—2022年,我国17家省级血液中心献血人群具有初次献血者占全部献血者的比例高、流失比例高、献血者全面参与率低等特征,较往年有一定延续关系,其中献血者基数变化趋势、延迟献血率等参数变化较大,不同地区呈现特征互有差异。

2018—2021年COVID-19疫情前后国内18家血液中心红细胞成分血供应情况分析

目的对2018—2021年新型冠状病毒感染(COVID-19)前后国内18家血液中心红细胞成分血供应相关数据进行比较分析。方法采用回顾性研究方法,收集2018—2021年国内18家血液中心红细胞成分血供应相关的8个数据,包括合格红细胞成分血入库总量(简称入库总量)、红细胞成分血发放总量(简称发放总量)、每千人口红细胞成分血发放量(简称每千人口发放量)、每千人口400 mL全血制备的红细胞成分血发放量[简称每千人口发放量(400 mL)]、红细胞成分血日均发放量(简称日均发放量)、红细胞成分血日均库存量(简称日均库存量)、发放时红细胞成分血平均天数(简称红细胞天数)、红细胞成分血过期量(简称过期量)。根据COVID-19发生时间,2018、2019年数据为疫情爆发前组,2020、2021年数据为疫情爆发后组。结果2018—2021年18家血液中心红细胞成分血供应相关数据,疫情前组与疫情后组比较,每千人口发放量(中位数14.68 U>13.92 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数10.16 U>9.21 U)减少,差异有统计学意义(P<0.05);2019、2020年数据比较,发放总量(中位数117770.38 U>99084.08 U)、每千人口发放量(中位数15.04 U>12.19 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数10.11 U>8.94 U)、日均发放量(中位数322.66 U>270.73 U)减少,红细胞天数(中位数10.50 d<11.45 d)增加,差异有统计学意义(P<0.05);2020、2021年数据比较,入库总量(中位数101920.25 U<120328.63 U)、发放总量(中位数99084.08 U<118428.62 U)、每千人口发放量(中位数12.19 U<15.00 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数8.94 U<9.46 U)、日均发放量(中位数270.73 U>324.46 U)、日均库存量(中位数3222.00 U<4328.00 U)增加,过期量(中位数1.50 U>0.00 U)减少,差异有统计学意义(P<0.05)。方差分析结果显示,不同采供血机构的红细胞成分血供应相关数据(除过期量外)存在显著差异(P<0.05);日均库存量与日均发放量之比疫情爆发后组(中位数12.36 d)大于疫情爆发前组(中位数10.92 d),差异有统计学意义(P<0.05),各机构间存在统计学差异(P<0.05)。结论COVID-19疫情对采供血机构的红细胞成分血供应有显著影响,疫情第2年供应能力得到一定恢复,供应情况好转,不同采供血机构在红细胞成分血供应方面存在差异。

新冠疫情前后我国19家省级血液中心血小板成分血生产量研究

目的 研究我国省级血液中心疫情前后血小板成分血生产量、单采血小板采集量和浓缩血小板制备量的变化趋势。方法 收集19家省级血液中心2016—2021年与单采血小板采集量及浓缩血小板制备量相关的数据,分别计算疫情发生之前4年(2016—2019年)及新冠疫情期间(2020年和2021年)血小板成分血的生产量、单采血小板采集量和浓缩血小板制备量,分析其变化趋势。结果 2016—2019年19家血液中心血小板成分血生产总量稳步增长,2020年降低4.16%,2021年增加15.60%,超过疫情前水平。2020年42.11%(8/19)的血液中心血小板成分血的生产量较上一年有所降低,2021年94.74%(18/19)的血液中心血小板成分血的生产量较上一年有所增加。单采血小板采集量变化趋势同血小板成分血生产量趋势基本一致。2017、2018年浓缩血小板制备总量较前一年均翻番;2019年浓缩血小板制备总量较前一年减少了67.98%;2020年增加30.38%,2021下降27.08%。结论 新冠疫情前血小板成分血生产总量稳步增长。受疫情影响,2020年生产总量减少,部分血液中心受到较大冲击。2021年,随着我国防控措施优化,在政府的大力支持和各采供血机构采取的各种有力措施下,血小板成分血的生产总量增加。

昆明地区献血人群中寨卡病毒、登革病毒和基孔肯雅病毒感染情况调查

目的了解昆明地区献血人群中寨卡病毒(ZIKV)、登革病毒(DENV)和基孔肯雅病毒(CHIKV)感染的流行情况。方法随机抽取2022年8月-2023年10月昆明地区献血者标本10662份,采用实时荧光定量逆转录聚合酶链反应技术(RT-qPCR)检测ZIKV RNA、DENV RNA和CHIKV RNA。结果10554份标本获得了有效的检测结果,在这次调查中未发现ZIKV、DENV和CHIKV核酸阳性。结论昆明地区无偿献血人群中ZIKV、DENV和CHIKV的感染风险较低,暂时没有必要对昆明地区无偿献血人群进行ZIKV、DENV和CHIKV的常规筛查。

2016—2021年我国部分省级血液中心全血制备成分血供应能力分析

目的探讨2016—2021年我国部分省级血液中心全血制备成分血供应能力及趋势。方法选取2016—2021年中国内地采供血机构执业比对平台的20家血液中心相关数据,分析全血制备成分血供应能力。结果2016—2021年全血年供应量呈现下降趋势,其中2021年较2016年降低62.87%,年平均供应量下降10.49%。2016—2021年,20家血液中心红细胞成分血供应量环比年增长率分别为8.46%、5.00%、9.01%、-6.72%和-1.31%,红细胞成分血供应率均>99.90%;千人口红细胞成分血供应量中位数分别为11.41 U、11.82 U、12.26 U、12.92 U、11.05 U和11.64 U;千人口血浆成分血供应量中位数分别为10.72 U、12.03 U、12.38 U,12.43 U,12.07 U和11.40 U。2019—2021年,20家血液中心红细胞成分血调剂量和血浆成分血调剂量均呈上升趋势。2016—2021年,浓缩血小板供应量环比年增长率分别为61.55%、126.34%、-69.49%、35.91%和-28.62%,冷沉淀凝血因子供应量环比年增长率分别为5.30%、-7.76%、5.46%、2.65%和-3.66%。结论我国部分省级血液中心红细胞成分血、血浆成分血、浓缩血小板、冷沉淀凝血因子供应能力不断提升,省级血液中心应结合自身条件不断优化,提高采供血服务能力。

国内24家血液中心单采血小板献血者数据比对分析

目的分析比对24家血液中心单采血小板献血者有关数据,了解单采血小板献血人群的基本特征。方法借助国内采供血机构执业比对工作平台,收集24家血液中心单采血小板献血者献血频率、平均年龄、延迟献血率、献血者流失率等数据,计算算数平均数、同比,分析单采血小板献血人群规模与变化趋势、年龄构成特点和献血者招募与保留情况。结果单采血小板献血者平均献血频率从1.16次到5.49次不等,献血者平均年龄从25.2岁到40.6岁不等;初次单采血小板献血者占比5.70%-63.33%;18-24岁单采血小板献血者参与率0.02%-1.42%,延迟献血率6.02%-56.99%,献血者流失率在21.34%-83.79%。结论 24家血液中心相关指标存在较大差距,说明各家血液中心单采血小板献血人群结构具有差异性,建议各血液中心针对性地制定单采血小板献血者宣教、招募、保留和召回等策略。

多家血液中心献血不良反应监测工作开展情况分析

目的调查多中心血液安全监测系统(HV)建立和献血不良反应(ADR)监测现状,为献血者管理提供依据。方法采用自愿填报问卷的方式调查HV运行情况,对19家血液中心2014~2018年的献血总人次数(包括机采)和其中发生的ADR例数进行数据分析。结果完成调查的24家血液中心中只有9家运行了HV,参与数据填报的19家血液中心每年发生的ADR发生率在(0.003~1.151)%,ADR例数和发生率变化趋势呈现波动状况。结论血液中心HV覆盖率尚未达到100%;ADR发生率范围跨度大,呈现波动变化趋势;利用HV加强ADR管理有待进一步提升。

国内23家血液中心全血献血人群基本特征研究

目的探讨我国大陆采供血机构执业比对工作组成员单位服务范围内的全血献血人群基本特征,为制定无偿献血宣传招募策略、提升献血者保留及改进献血服务提供依据。方法收集2014-2017年我国大陆采供血机构执业比对工作组成员单位服务范围内全血献血人群基本特征相关数据,剔除无效数据并整理后制作图表,对献血者人数、献血者流失率、献血频率等数据进行分析。结果我国23家血液中心执业比对数据显示:全血献血者流失率8.42%-88.64%,中位数72.33%;全血初次献血者占比41.1%-75.73%,中位数61.26%;全面参与率1.12%-4.49%,中位数2.66%;献血频率1.03-1.32,中位数1.06;献血者平均年龄24.70-36.2岁,中位数29.26岁。结论我国23家血液中心献血者呈现流失率高、全血初次献血者比例高、全面参与率低、献血频率低和献血者队伍年轻等基本特征。

国内24家血液中心全血分离制备成分血的现状研究

目的通过调研24家血液中心自全血中制备成分血的技术应用和生产效率,了解我国目前成分血制备能力与水平,为保障临床科学合理安全用血提供依据。方法通过采纳亚太血液联盟(Asia Pacific blood network,APBN)比对指标,对2014-2017年度国内24家血液中心全血分离制备成分血的相关数据和图表进行比对,研究分析我国成分血制备能力和现状。结果 24家血液中心中,应用红细胞制品去白细胞技术的20家,血液辐照技术的16家,血浆病毒灭活技术的16家;22家的红细胞/全血制备效率和红细胞制品生产效率均能达到95%;开展浓缩血小板制备的13家,其中7家生产效率达到80%以上;24家血液中心全部开展了新鲜冰冻血浆制备,开展冷沉淀制备的23家。结论目前我国血液中心能综合利用红细胞制品去白、血液辐照和血浆病毒灭活等技术制备多种成分血,满足不同临床需求,但不同地区血液中心成分血制备能力存在差异。

国内部分血液中心单采成分血采集供应能力研究

目的通过对我国单采血小板采供血比对相关数据的分析,了解我国采供血机构单采成分血采集供应的现状。方法收集我国部分血液中心2012-2017年成分血采供情况进行统计分析。结果 2012-2017年我国22家血液中心血小板总体采集量年均增长10.73%,总体供应量年均增长9.14%;其中初次献血者捐献血小板占总量1.21%-43.83%,单采血小板占血小板供应量99.12%,去白血小板占血小板供应量90.62%,平均生产效率为98.91%,过期报废率低于1%。结论我国血液中心单采血小板采集供应能力逐年递增,且具有生产效率高、过期报废量低、地区差异大的特点。

血液系统恶性肿瘤致ABO基因甲基化状态异常的影响及分析

目的检测血液系统恶性肿瘤患者和健康献血员ABO基因启动子区CpG岛甲基化状态,分析ABO基因甲基化与血液系统恶性肿瘤的相关性,初步探讨ABO基因甲基化状态异常在血液系统恶性肿瘤中的临床意义。方法收集2020年7月至2023年3期间送检至血液中心6例血液系统恶性肿瘤患者标本和20例健康献血员标本作为研究对象。应用血型血清学技术检测ABO血型抗原情况,应用亚硫酸氢盐测序法(BSP)检测ABO基因启动子CpG岛甲基化状态。结果血液系统恶性肿瘤患者中有2例出现ABO抗原减弱,而健康对照组均未检测出ABO抗原减弱现象;经亚硫酸氢盐转化测序法检测病例组(n=6)和对照组(n=20)标本ABO基因甲基化状态,发现血液系统恶性肿瘤患者(甲基化率73.08%)ABO基因甲基化率显著高于随机选取的对照组样本(甲基化率38.08%),差异有统计学意义(P<0.001)。结论罹患血液系统恶性肿瘤与ABO血型抗原减弱相关联,且ABO基因启动子区CpG岛甲基化与血液系统恶性肿瘤的发生相关,这为探索血液系统恶性肿瘤ABO血型抗原减弱的分子机理提供了理论依据。

中华骨髓库云南分库HLA基因多态性分析

目的了解中国造血干细胞捐献者资料库云南省分库HLA-A、B、DRB1基因多态性,及等位基因频率特征。方法采用流式PCR-SSOP方法对来自中国造血干细胞捐献者资料库云南分库的1000名无血缘关系的捐献者进行基因分型,运用直接计数法计算HLA-A、B、DRB1基因频率,并与其他人群进行比较。结果在云南地区人群中共检出了68种HLA基因特异型。其中HLA-A位点18个,HLA-B位点37个,HLA-DR位点13个。A*02(37.31%)、A*11(34.96%)和A*24(21.13%)3个等位基因为云南分库捐献者HLA-A座位的主要等位基因;B*46(13.1%)、B*15/62(11.8%)和B*40/60(9.7%)3个等位基因为云南分库捐献者HLA-B座位的主要等位基因;HLA-DRB1座位以DRB1*12(20.06%)、DRB1*04(14.44%)、DRB1*09(13.51%)和DRB1*15(13.11%)4个等位基因频率为高。结论云南造血干细胞捐献者资料库人群的HLA基因多态性与南方汉族接近,也有其自身的一些特点。

昆明“3·01”暴恐事件血液保障及思考

2014年3月1日发生在昆明的暴力恐怖事件（以下简称＂3·01＂暴恐事件）引起了全世界的关注,牵动了全国人民的心,可以说昆明＂3·01＂暴恐事件就是一场血腥的屠杀平民事件,造成当日31人死亡,141人受伤,由于事件本身的特殊性,一时间临床医疗急救用血突然暴增,面对这突如其来的灾难,我们采取了果断应对措施,保证了临床医疗急救用血的需要,取得了一些经验。

建立云南省采供血集中检测体系的构想

借鉴发达国家开展血液集中检测的经验,结合云南省实际情况,按照国家新颁布的《血站管理办法》提出的集中检测要求,对即将开展的血液样品集中检测进行初步设计,分析全省采供血系统中现实状况,提出建立符合云南省实际的集中化检测体系的基本设想。

2014—2020年血液成分制备技术的应用现状分析

目的 探讨2014—2020年血液成分制备技术的应用现状。方法 选取2014—2020年我国采供血机构执业比对平台血液中心16家,分析其具有旁路系统的血袋耗材、去除白细胞、血液辐照和血浆成分病原体灭活技术的应用情况。结果 16家血液中心中,11家(68.75%)采集全血使用旁路系统分流前端血液。14家(87.50%)开展红细胞成分血储存前去除白细胞,其中去白细胞悬浮红细胞的质控抽检结果显示,200 ml规格白细胞残留量平均值为(0.18~0.42)×106/袋,300 ml规格的平均值为(0.22~0.33)×10~6/袋,400 ml规格的平均值为(0.78~0.86)×106/袋。16家(100.00%)单采血小板均去除白细胞。12家(75.00%)进行红细胞成分血和血小板成分血发放前辐照,辐照技术使用率呈现较大差异。11家(68.75%)血浆成分血进行病原体灭活处理。结论 具有旁路系统的血袋分流前端血液、去除白细胞、辐照和病原体灭活等血液成分制备技术的使用率在不同血液中心呈现较大差异,应用血液成分制备技术预防输血传染病的空间有待进一步提升。

2014年—2018年昆明地区采供血机构非检测不合格血液报废原因分析及预防措施

目的通过统计和分析血站非检测不合格血液报废原因,制定有效的预防控制措施,最大程度地降低血液报废率,节约宝贵的血液资源。方法统计2014年—2018年我中心非检测不合格血液报废率及产生的原因,提出预防措施。结果通过分类比较非检测不合格血液报废原因和报废率,由多到少依次为:脂肪血(90.03%)、采血不足量(2.56%)、颜色异常(1.7%)、凝块(1.26%)、溶血(1.17%)、血袋破损(1.14%)等。全血主要为采血不足量,悬浮红细胞主要为凝块和溶血,血浆类制品和单采血小板主要为脂肪血。结论血站应针对非检测不合格血液报废的不同原因采取相应的预防措施,并通过改进,将血液非检测报废率控制在一个较满意的水平,从根本上减少不必要的血液报废,提高血液利用率。

风险管理在区域性核酸集中化检测中的运用

血液检测是保障血液安全的重要环节。核酸集中化检测与核酸单一血站检测相比在一些环节上发生较大变化,可能影响血液检测质量。在进行核酸集中化检测过程中实施风险管理可以有效降低核酸集中化检测因过程变化所导致的检测风险。核酸集中化检测风险管理是识别并分析集中化检测过程中可能出现的风险点,制订风险评价指数矩阵,将风险点划分为可接受风险、风险增加、风险不可接受3个等级,针对不同等级的风险点制订相应的风险控制措施。通过核酸集中化检测的风险分析与控制,建立并完善符合核酸集中化检测特点以及采供血各关键环节特点的质量管理体系,有效减缓核酸集中化检测因过程变化所导致的检测风险。最大限度保证血站核酸集中化检测高质、高效、有序地进行。

ABO正反定型不符的白血病患者血型鉴定与临床分析

目的 对1例白血病患者ABO血型鉴定异常结果进行鉴定与回顾性分析,旨在为同类患者血型相容性检测提供参考。方法 采用血清学检测进行ABO血型鉴定,采用聚合酶链反应-序列特异性引物进行ABO血型基因分型;采用亚硫酸氢盐测序检测ABO启动子甲基化状态。结果 患者ABO血型正定型结果为O型,反定型结果为A型,正反定型结果不一致;试管法重复试验,4℃时可见A1c凝集;吸收放散试验结果显示红细胞表面存在A抗原,提示正定型结果为A型;不规则抗体筛查阴性,直接抗人球蛋白试验阴性;基因分型检测基因型为AO1,表型为A型;甲基化检测发现患者ABO基因启动子区甲基化率为66.7%,明显高于随机选取的5例正常对照组标本平均甲基化率。结论 白血病患者ABO抗原减弱可能导致血型误判,疾病状态下患者ABO基因启动子甲基化程度增高可能与其ABO抗原减弱密切相关,须结合分子生物学基因分型和血型基因甲基化检测方法进一步判断患者血型鉴定异常的原因,保障临床用血安全。