HPLC法测定复方龙胆片中龙胆苦苷的含量

目的：建立复方龙胆片中龙胆苦苷含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱：Waters SymmetryC18柱（250 mm×Φ4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（23：77）;柱温：40℃;检测波长：270 nm;流速：0.8 mL/min。结果：龙胆苦苷在0.010 76~0.107 6μg/μL之间,质量浓度与峰面积值呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为100.6%,RSD值为1.54%（n=6）。结论：此方法操作简单、快捷、稳定性及重现性好,可用于复方龙胆片中龙胆苦苷的含量测定。

益脑复智片的薄层色谱鉴别研究

目的:建立益脑复智片的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法鉴别黄芪、三七、大黄、郁金、石菖蒲。结果:薄层色谱(TLC)斑点圆整清晰,空白对照无干扰。结论:该方法简便,可用于本品质量控制。

HPLC法测定复方丹参片中三七含量的探讨

目的:建立复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量测定的HPLC法。方法:采用Venusil-XBP-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流动相梯度:0min(20%A)→12min(20%A)→60min(36%A)。流速:1.0ml.min-1,柱温:30℃,检测波长:203nm。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为0.99～4.95μg、3.14～15.7μg、2.27～11.35μg。该方法加样回收率:三七皂苷R199.8%、人参皂苷Rg1为99.5%、人参皂苷Rb1为99.8%,RSD分别为0.87%、0.62%、0.90%。结论:本法操作简便、结果准确、灵敏度高,重复性好,能有效的控制复方丹参片的质量。

郑氏骨伤药酒微生物检查法验证

郑氏骨伤药酒由三七、当归等11味中药材经乙醇浸泡加工制成,具有活血化瘀,消肿止痛的功效,主要用于骨折后遗症、扭伤等,可内服也可外用,具有一定的抑菌作用。其质量标准中未列微生物限度的检验方法。根据《中国药典》

复方七参片的薄层色谱鉴别

目的:建立复方七参片的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别三七、丹参。结果:薄层色谱(TLC)斑点圆整清晰,空白对照无干扰。结论:该方法简便,可用于本品质量控制。

关于《中国药典》2005年版中药材杂质检查项的商榷

本文对《中国药典》2005年版一部中的中药材杂质问题进行了统计分析,结合当前中药材生产的实际,提出了一些严格控制中药材杂质的建议供同仁商榷。

鼻炎灵合剂微生物检查限度方法验证

目的建立鼻炎灵合剂微生物限度检验方法。方法采用阳性试验菌,用直接测定回收率来确定检验方法。结果鼻炎灵合剂细菌数测定用霉菌、酵母菌测定用直接法,控制菌用常规法。

复方三七通络片含量测定方法研究

目的:建立HPLC法测定复方三七通络片中人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法.方法:采用Venusil XBP-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流动相梯度:0rain(20%Al)→15min(36%A)→60min(20%A)→66min(20%A).流速:1.0m1.min-1,柱温:30℃,检测波长:203nm.结果:人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为2.45～12.25μg、2.65～13.25μg.该方法加样回收率:人参皂苷Rg1为94.5%、人参皂苷Rb1为93.9%,RSD分别为1.7%、1.6%.结论:该方法操作简便、准确、可靠,精密度好,可用于复方三七通络片的含量测定.

丹参溢心胶囊微生物检查法验证

目的:建立丹参溢心胶囊微生物限度检验方法。方法:在样品1:10,1:50和1:100中加入阳性试验菌,用2种方法测定回收率来确定适宜的检验方法。结果:丹参溢心胶囊在1:10有抑菌作用,稀释到1:50抑菌消除。结论:细菌数测定用培养基稀释法测定,霉菌、酵母菌测定用直接法,控制菌用常规法。

新疆紫草HPLC特征图谱和紫草类药材6种萘醌类成分含量测定

目的:采用高效液相色谱法建立新疆紫草药材的特征图谱,并同时测定5种紫草类药材(软紫草属新疆紫草、内蒙紫草、滇紫草属长花滇紫草、滇紫草属滇紫草、硬紫草属硬紫草)6个主要羟基萘醌色素类成分的含量,比较不同基原紫草的化学成分差异。方法:以紫草素、乙酰紫草素、β-乙酰氧基异戊酰阿卡宁、异丁酰紫草素、β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁、2-甲基丁基酰紫草素为对照品,采用YMC Pack ODS-A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05%甲酸水溶液(70∶30)为流动相,流速1 m L·min^(-1),检测波长275 nm,柱温30℃;采用CHEMPATTERN化学计量学软件对结果进行处理分析。结果:建立新疆紫草特征图谱,标定10个特征峰,30 min内紫草的主要色谱峰能够达到完全分离,对5种紫草类药材6个特征峰成分进行含量测定。紫草素、乙酰紫草素、β-乙酰氧基异戊酰阿卡宁、异丁酰紫草素、β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁、2-甲基丁基酰紫草素质量浓度分别在2.13~1 065μg·m L^(-1)(r=0.999 3,n=6)、2.01~1 004μg·m L^(-1)(r=0.999 8,n=6)、2.05~1 026μg·m L^(-1)(r=0.999 7,n=6)、1.92~960μg·m L^(-1)(r=0.999 9,n=6)、2.00~1 001μg·m L^(-1)(r=0.999 8,n=6)和1.87~937μg·m L^(-1)(r=0.999 9,n=6)范围内线性关系良好,方法的平均回收率(n=6)分别为97.6%(RSD=1.9%)、96.6%(RSD=2.2%)、97.9%(RSD=1.1%)、98.4%(RSD=1.2%)、96.2%(RSD=1.1%)和97.3%(RSD=1.7%);19批新疆紫草中上述6个羟基萘醌类成分含量分别为0.01%~0.37%、0.02%~2.42%、0.02%~1.42%、0.02%~0.98%、0.05%~1.66%和0.09%~3.15%,2批内蒙紫草中均未检出β-乙酰氧基异戊酰阿卡宁。结论:所建立新疆紫草特征图谱专属性强,结合6个主要羟基萘醌类成分含量测定能够区分各基原紫草,有助于全面评价紫草的质量,为规范紫草药材的使用提供科学依据。