北京大学第一医院儿科门诊口服抗癫痫药应用分析

目的:了解我院儿科门诊口服抗癫痫药处方用药的基本情况和趋势,为临床合理用药提供参考。方法:查阅我院2013年1—4月的儿科门诊处方,每个星期随机抽取1日处方,对口服抗癫痫药的使用情况进行整理和分析。结果:916张含有口服抗癫痫药的处方纳入分析,抗癫痫药单一用药占68.67%(629/916),联合用药占31.33%(287/916)。单一用药中使用率排序居前3位的口服抗癫痫药分别为:左乙拉西坦30.36%(191/629)、丙戊酸钠27.03%(170/629)、奥卡西平12.60%(78/629)。结论:从口服抗癫痫药使用的品种、联合用药方案及使用剂量来看,我院儿科门诊口服抗癫痫药使用情况基本合理,且以新型口服抗癫痫药为主,符合抗癫痫药的使用趋势。

北京大学第一医院慢病药学管理体系建设初探

慢病药学管理是在国内慢病防控管理的宏观发展趋势下,药学工作者提供药学服务新的途径和模式。我院发挥临床药学专业优势,初步建立起围绕药物治疗,结合患者特点,覆盖肾病、哮喘、COPD、糖尿病、更年期综合征等5个病种的慢病药学体系。主要目的是优化医疗成本/临床效果比,是一种值得推广的药学服务新模式。

北京大学第一医院门诊哮喘药学服务的经验和启示

本文介绍了北京大学第一医院门诊哮喘药学服务的背景和意义,然后重点介绍了该项服务的模式、内容及目前取得的成绩,同时介绍了该项服务目前存在的问题和改善建议,最后对该项服务进行了展望。

北京大学第一医院地高辛血药浓度监测与影响因素分析

目的分析地高辛血药浓度(SDC)的影响因素。方法用系统查询方法汇总北京大学第一医院2014年1月至12月住院患者的地高辛血药浓度监测值。用回顾性调查方法对心血管科室应用地高辛需要治疗药物监测(TDM)的住院患者的用药剂量、年龄、性别、TDM值、肌酸酐清除率(Cr Cl)、电解质、合并用药情况等进行统计和分析。结果进行TDM的住院患者中,SDC<0.5 ng·mL^(-1)的约占46.0%,0.5~0.8 ng·mL^(-1)的约占24.1%,0.8~2.0 ng·mL^(-1)的约占25.7%;>2.0 ng·mL^(-1)的约占4.2%。年龄(<65岁)、Cr Cl(<30 mL·min^(-1))、合并使用抗菌药物、合并使用硝酸酯类药物等对地高辛血药浓度有显著影响(P<0.05)。结论北京大学第一医院的地高辛使用基本合理,但SDC值总体偏低。在地高辛的使用过程中应注意根据患者年龄、肌酸酐清除率和合并用药情况对剂量做适当调整,争取做到个体化用药。

技术干预对广东省三甲医院的3种外科手术预防性应用抗菌药物合理性的影响

目的研究技术干预对3种外科清洁手术预防性应用抗菌药物的合理性的影响。方法对甲状腺手术、乳腺手术、腹股沟疝手术病例用药情况做基线调查,并采取干预措施,对干预前后用药合理性进行对照。结果我国医院一类切口手术抗菌药不合理使用现象非常普遍,80%～90%的病例存在不合理用药情况,不合理用药的主要原因是无适应症用药。实施干预措施后,各项合理用药指标有很大改善,进步明显。结论清洁手术围手术期抗菌药物使用存在使用率偏高、用药针对性不强等问题。实施干预措施后,各样本医院在有适应症用药的合理性方面进步很显著,提示技术干预有效。

北京大学第一医院临床药师学员培训现状及启发

目的:通过剖析北京大学第一医院临床药师学员培训现状,分析原因,并提出改进建议。方法:收集北京大学第一医院药剂科2014―2015年不同地区来自不同医院申请进入临床药师培训基地进行培训的所有学员信息,统计并记录学员们性别、年龄、学历、在职医院、临床实践及文章、培训专业需求等信息。结果:上交申请表的学员中男女比例差异较大,女性占77.8%(63/81),男性占20.9%(17/81),未知性别占1.2%(1/81)。所有学员的学历平均得分为54.59,其中学历在"其他专业硕士或临床药学本科"最多,为66人,占81.5%。临床实践及文章平均得分为48.29,其中得分在"临床实践≥1年或者发表1篇文章"最多,为33人,占40.7%。所在医院平均得分为53.02,普通城市三级甲等医院最多,占48.2%。

北京大学第一医院药师药学服务基本技能模拟考试体系建设初探

本文对美国住院药师继续教育（postgraduate year,PGY）培训制度和考核体系进行了详细阐述,总结了值得我国医院临床药师培训借鉴的经验.同时,结合北京大学第一医院实际情况,设计了药师日常工作考核评价模式,并对药师药学服务基本技能模拟考试体系建设进行了初步探讨.

妇科恶性肿瘤的时辰化疗进展

目的介绍近年来适用于妇科恶性肿瘤化疗的药物涉及时辰方案设计的研究成果。方法通过搜集并整理近年来国内外时辰化疗的相关临床和临床前试验的相关文献。结果与结论应用时辰化疗理论,改进妇科肿瘤患者化疗方案和给药时间,可以有效降低化疗药物的毒副作用,较常规治疗具有优势,但不同人群、不同种族间的时辰依赖性是否存在差异,有待于进一步研究。

医院药房的差错与管理

目的探讨如何减少医院药房差错事故的发生。方法从医院药房的药品管理、流程与制度、人员管理以及信息化建设的角度进行分析。结果与结论为有效减少药房差错的发生,应及时发现问题,查找原因,予以补救,做到从药品管理到流程控制,从人员管理到信息化和自动化建设方面科学、细致的管理。

前列腺特异性膜抗原相关放射性核素偶联药物临床评价的研究进展

前列腺癌(PCa)是男性最常见的恶性肿瘤之一。其以前列腺特异性膜抗原(PSMA)高表达为特征。针对PSMA靶点的放射性核素偶联药物(RDCs)是当今PCa研究中的热点,近年来发展迅速,并在PCa诊断和治疗中发挥重要作用,多种新型PSMA相关RDCs进入临床研究。鉴于放射性药物的特殊性,在进行临床综合评价时,必须考虑电离辐射的影响。该文综述近10年来PSMA相关RDCs的临床研究,并重点介绍PSMA相关RDCs临床研究中药品综合评价的内容和方法。

氯巴占与大麻二酚辅助治疗Lennox-Gastaut综合征新进展

Lennox-Gastaut综合征(LGS)是一种严重的癫痫性脑病。近年来,已有多种药物被批准用于治疗LGS。美国食品药品监督管理局分别于2011年10月和2018年6月批准了氯巴占、大麻二酚辅助治疗LGS。本文从氯巴占和大麻二酚的化学结构、药理作用、疗效、安全性、药物相互作用等方面进行综述,以介绍两种药物的研究现状和已有成果。

基于UPLC-MS/MS探讨枳实中黄酮类化合物与辛弗林药动学的相互影响

目的:基于超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(UPLC-MS/MS),探讨枳实中黄酮类化合物与辛弗林药动学的相互影响,为引入黄酮类化合物作为枳实的质量定量控制指标提供科学依据。方法:取24只SD大鼠,随机分为6组(n=4),A组为辛弗林+6种黄酮类化合物(新橙皮苷、柚皮苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和野漆树苷),B组为辛弗林单独给药,C组为辛弗林+柚皮苷,D组为辛弗林+新橙皮苷,E组为6种黄酮类化合物单独给药,F组采用等体积的0.9%氯化钠溶液处理,均灌胃给药。取给药后不同时间点的血浆,测定血浆中柚皮苷、新橙皮苷和辛弗林含量,应用DAS 2.0软件计算药动学参数。利用UPLC-MS/MS方法测定血药浓度。结果:A组大鼠新橙皮苷清除率为(9337.88±8373.94)L/h·kg,显著高于E组的(2558.22±610.87)L/h·kg,差异有统计学意义(P<0.05)。A组、D组大鼠新橙皮苷的分布体积分别为(2549.72±1381.42)、(1668.41±394.73)L/kg,均明显低于E组的(23388.87±6089.53)L/kg,差异均有统计学意义(P<0.05)。A组大鼠辛弗林的平均停留时间为(2.50±0.63)h,较B组、C组和D组[(1.62±0.11)、(1.70±0.17)和(1.57±0.08)h]更长,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:辛弗林对新橙皮苷的消除率和分布影响较大,枳实中的黄酮类化合物可延长辛弗林的平均停留时间。

婴儿癫痫性痉挛综合征诊治进展

婴儿癫痫性痉挛综合征(IESS)是最近几年提出的一个新概念,是一种独特的、具有年龄特异性的难治性癫痫综合征。近年来,随着分子生物学、神经免疫学的发展以及抗癫痫药物抗痫机制的深入研究,在IESS的定义及治疗方面,取得了一些成果。目前传统抗癫痫药物的使用日趋减少。新型抗癫痫药物有增加趋势。本文查阅近几年来相关文献,从IESS的发病机制、流行病学、病因、诊断方法、治疗手段、治疗药物、临床进展,以及有效性和安全性等方面进行综述,以介绍IESS的研究现状和已有成果。

视神经脊髓炎谱系疾病的疾病修饰治疗进展

视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种严重的炎症性脱髓鞘疾病,其治疗主要包括急性期治疗和缓解期预防发作治疗。NMOSD缓解期的疾病修饰治疗(DMT)可有效减少疾病复发,延缓残疾程度的进展。目前国内外常用于DMT的药物包括经典免疫抑制、B细胞表面抗原单克隆抗体、补体靶向单克隆抗体、白细胞介素-6受体靶向单克隆抗体等,本文就NMOSD的DMT药物有效性、安全性及在中国上市情况进行综述。

高效液相色谱-荧光检测法测定人血清中丙戊酸钠浓度

目的 :建立测定人血清中丙戊酸钠浓度的检测方法 ,并研究国产和进口复方丙戊酸钠缓释片稳态谷浓度 (Cssmin)的等效性。方法 :20名健康男性志愿者两周期随机交叉多次口服国产和进口复方丙戊酸钠缓释片 ,采用高效液相色谱 -荧光检测法测定血清中丙戊酸钠的谷浓度 ,并用3p97程序对试验数据进行处理。结果 :口服国产及进口复方丙戊酸钠缓释片3d后 ,血药浓度达稳态 ,Cssmin分别为 (38 17±9 36)、(35 48±9 44)mg/L ,且单次和多次服用两种制剂Cssmin等效。结论 :本检测方法快速、灵敏、经济 ,可用于监测人血清中丙戊酸钠的浓度。

阿莫西林/克拉维酸钾(7∶1)分散片生物等效性研究

目的 :研究阿莫西林 克拉维酸钾 (7∶1)的国产分散片与进口干混悬剂的生物等效性。方法 :2 0例健康男性志愿者采用双周期随机交叉、单剂量口服国产阿莫西林 克拉维酸钾分散片 (7∶1)和进口干混悬剂 (7∶1) 2种制剂 ,服药剂量均为阿莫西林 80 0mg和克拉维酸 114mg。用HPLC法测定血清中阿莫西林和克拉维酸的浓度 ,并用 3P97程序对试验数据进行处理。结果 :国产分散片和进口干混悬剂中阿莫西林Cmax 分别为 (12 .39± 3.2 2 )和(12 .32± 3.2 7) μg·mL- 1 ;Tmax分别为 (1.2 8± 0 .4 0 )和 (1.2 4± 0 .36 )h ;AUC0～ 6 分别为 (31.91± 7.36 )和 (30 .84±6 .6 1) μg·h·mL- 1 ;国产药与进口药比较 ,阿莫西林相对生物利用度F0～ 6 为 (10 3.5 6± 8.33) %。国产分散片和进口干混悬剂中克拉维酸Cmax分别为 (2 .5 94± 1.0 4 4 )和 (2 .5 0 5± 0 .94 9) μg·mL- 1 ;Tmax分别为 (1.0 6± 0 .4 3)和 (1.0 5±0 .5 2 )h ;AUC0～ 6 分别为 (5 .6 6± 1.74 )和 (5 .5 7± 1.73) μg·h·mL- 1 ;国产药与进口药比较 ,克拉维酸相对生物利用度F0～ 6 为 (10 2 .4 9± 13.5 5 ) %。结论 :国产阿莫西林 克拉维酸钾分散片和进口干混悬剂具有生物等效性。

离子对反相高效液相色谱法测定人血清和尿液中的头孢曲松

目的:建立一种快速、准确测定人血清和尿液中头孢曲松浓度的高 效液相色谱方法。方法:在血清或尿液中加入含内标邻苯二甲酸的乙腈沉淀 蛋白后取上清液直接进样测定。使用Agilent1100色谱系统,Discovery C18 色谱柱,流动相20mmol·L-1KH2PO4（pH=7）:CH3CN=1:1,其中含有5.5 mmol·L-1 十六烷基三甲基澳化铰;流速0.8ml·min-1;柱温30℃;检测波长274nm。结果: 头孢曲松在人血清或尿液中浓度在5.0～250.0mg·L-1范围内线性良好,最低检测浓 度为0.3mg·L-1,血清中日内差≤3.97％,日间差≤6.44％,回收率88.19％～93.38％; 尿液中日内差≤1.66％,日间差≤2.99％,回收率96.56％～98.97％。结论:本 方法快速、准确,可用于该药的临床洽疗药物浓度监测和药代动力学研究。

头孢克肟胶囊在健康志愿者的生物等效性研究

目的:研究头孢克肟胶囊在健康人体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者双周期、随机交叉、自身对照,口服单剂量试验和对照头孢克肟胶囊200 mg。用HPLC-UV检测法和微生物法测定血药浓度,所得数据用3P97软件处理,按一室模型计算药代动力学参数。结果:试验及对照制剂HPLC法测定的C_(max)分别为2.317±0.536和2.87±0.492 mg·L^(-1);t_(max)分别为4.1±0.7和4.3±0.7 h;AUC_(0-16)分别为17.251±5.087和16.954±4.536 mg·L^(-1)·h;AUCO_(0-∞)分别为18.386±4.559和18.138±3.931 mg·h·L^(-1)。微生物法测定的C_(max)分别为2.437±0.495和2.361±0.435 mg·L^(-1);t_(max)分别为4.13±0.65和3.90±0.45 h;AUC_(0-16)分别为18.741±3.931和18.064±3.350 mg·h·L^(-1);AUCO_(0-∞)分别为20.109±4.497和19.403±3.693 mg·h·L^(-1)。对AUCO_(0-16)、AUC_(0-∞)、C_(max)进行双向单测检验,无显著性差异。HPLC法和微生物法测定的试验品相对生物采利用度分别为(101.53±18.21)％,(103.30±15.78)％,结论:试验头孢克肟胶囊和对照制剂具有生物等效性。HPLC法与微生物法呈相关性。

单剂量口服他达拉非在中国健康男性受试者的药代动力学和安全性

目的 研究中国健康男性受试者单剂量口服他达拉非的药代动力学和安 全性。方法 用双盲随机安慰剂对照三交叉设计。在3个周期随机单次服用 他达拉非10,20 mg或安慰剂,采集静脉血,用液相色谱-质谱法测定血药浓度 并计算药代动力学参数。结果 单次服用他达拉非10,20 mg后的主要药代动 力学参数AUC0-t分别为3750和7180 ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为3820和 7370 ng·h·mL-1;Cmax分别为172和274 ng·mL-1;tmax分别为3．00和4．00 h;CL／F分别为2．61和2．71 L·h-1;V／F分别为67．6和73．2 L。结论 他达 拉菲在10-20 mg,中国健康男性受试者较安全,且AUC与剂量呈正相关。

高效液相色谱法测定人血清中布洛芬浓度

目的建立HPLC法测定人血清中布洛芬浓度。方法10名健康男性志愿者口服精氨酸布洛芬颗粒剂400mg后,用HPLC法测定布洛芬浓度,用3P87计算主要药代动力学参数。结果布洛芬的最低定量限为1.0mg.L-1,日内及日间精密度(RSD)均小于8%,提取回收率大于73.0%,方法回收率为99.41%-103.34%。药代动力学参数:Cmax为58.76±9.01mg.L-1;tmax为0.38±0.16h;ka为29.423±20.424 h-1;t1/2Ke为1.85±0.30h;AUC0-8h为143.43±27.42mg.h.L-1;tLag 为0.11±0.05h;Vd为6.67±0.92L;CL为2.91±0.53 L.h-1。结论本方法操作简便、快速、灵敏、准确,可用于测定人血清中布洛芬浓度。