北京市二级及以上医院麻醉科麻精药品管理现状及分析

目的调查北京市二级及以上医院麻醉科麻醉药品、精神药品管理情况,为不同级别医院麻醉科对于麻精药品管理提供依据。方法通过北京市临床麻醉质量控制和改进中心平台由专人一对一对有麻醉科建制的二级以上医院发放问卷星链接,调查问卷包括医院基本信息,目前麻醉科内麻精药品管理制度、使用现状以及建议等内容。结果本次调查共发放问卷159份,共回收有效问卷139份,其中二级医院及其他专科医院50家,三级综合医院89家,有效回收率为87.4%。调查结果显示北京市二级及以上医院麻醉科主要使用的麻精药品种类:枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸麻黄碱注射液、枸橼酸芬太尼注射液等。参与药品管理的人员包括麻醉科医生(63.3%)、麻醉科护士(45.3%)、手术室护士(45.3%)、临床药师(11.5%),存在交叉共管现象。在管理和使用麻精药品过程中存在的主要问题包括药品积压过期浪费(36.4%)、麻精药品无处方或处方错误(31.8%),不同药品存放问题、管理人员数量有限但身兼多职等问题。结论北京市不同级别医院麻醉科在法律规范基础上应结合自身特点建立麻精药品管理制度,明确岗位职责、规范临床人员资质,建议可引入智能化药车、设立麻醉科护士岗位,提升麻精药品管理效率。

北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录的循证制订

目的探索建立基于循证医学的药品目录遴选方法,并修订北京市医疗机构抗菌药物临床使用分级管理目录,为科学形成药品目录和合理应用抗菌药物提供支持。方法北京市卫生健康委员会建立多学科的目录工作组根据目录计划书,整合药品数据、药品证据和专家意见,按照纳入排除标准,通过德尔菲法对北京市医疗机构抗菌药物临床使用分级管理目录形成专家共识。结果遴选的目录共纳入99种药品,与上版目录相比,新增10种抗菌药物,调出38种抗菌药物;另有5种和13种抗菌药物分别上调和下调了管理级别。结论以循证医学思想和方法为指导,通过全面的证据和数据支持、结合多学科专家的经验、科学的共识方法,可以提高药品目录修订的科学性和合理性。

基于4M1E管理法的2022北京延庆冬(残)奥村综合诊所药房建设与管理

采用质量管理工具4M1E管理法,从人员、机器、物料、方法、环境5个方面对2022年北京冬(残)奥会延庆冬(残)奥村综合诊所药房进行全方位管理。人员方面,不断加强人员培训,坚持每天进行健康监测;设备方面,完善药品信息录入,加强药品信息维护管理;药品方面,在做好药品管理工作的基础上加强了对世界反兴奋剂机构禁用药品、第二类精神药品和毒麻药品的管理;制度和环境方面,建立了严格的药房工作流程和管理制度,并严格执行防疫闭环管理要求。从2022年1月23日延庆冬(残)奥村预开村到2022年3月16日正式闭村,诊所药房共调配处方总计156张(冬奥会处方105张,冬残奥会处方51张),其中国家(地区)奥委会及国家(地区)残奥会队医处方18张,无需治疗用药豁免的含兴奋剂处方2张,毒麻药品处方1张,运动员处方共37张(23.7%)。布洛芬片、双氯芬酸二乙胺乳胶剂、氯雷他定片等药品使用较多。4M1E管理法的应用,使诊所药房在做好疫情防控的同时,为大型赛事提供了完善、优质的药学服务。

北京市70家医院重症监护病房碳青霉烯类抗菌药物及替加环素应用的横断面研究

目的:调查重症监护病房碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理及使用现状。方法:采用横断面研究方法,选取北京市70家医院,分别从每家医院抽取5份病历,根据相关文件设计检查评分表对病历进行评分以评估合理性,并探索病历合理性的影响因素。结果:70家医院实际抽查病历329份,其中二级医院83份,三级医院246份,病历总体评分均分为(13.3±1.9)分(15分)。使用多重线性回归进行多因素分析结果显示,二级医院得分低于三级医院(P<0.001);中医医院低于综合医院(P=0.007)和专科医院(P=0.036),专科医院与综合医院无统计学差异(P=0.771);美罗培南病历的得分低于亚胺培南(P=0.003)。结论:各级医院,尤其是二级医院和中医医院仍需通过进一步加强医务人员对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理和使用培训,促进抗菌药物合理使用。

醒脑静注射液辅助治疗全身性疾病所致意识障碍的循证评价

目的:基于文献,评价醒脑静注射液辅助治疗全身性疾病所致意识障碍患者的临床效果,为临床实践提供循证依据。方法:计算机检索the Cochrane Library、Pubmed、万方数据库、中国知网和中国生物医学文献服务系统,收集醒脑静注射液治疗全身性疾病所致意识障碍患者的系统评价/荟萃分析(Meta分析),由2名评价者严格按照纳入与排除标准筛选文献、提取相关资料并评价文献质量后,对相关证据进行综合梳理与分析。结果:共纳入5篇文献,均为系统评价/Meta分析,总体质量中等。在治疗一氧化碳中毒、肝性脑病、酒精中毒以及肺性脑病所致的意识障碍方面,与单纯应用常规治疗比较,联合醒脑静注射液治疗可明显提高治疗有效率,缩短中毒患者苏醒时间,缩短酒精中毒患者症状消失时间,改善动脉氧分压、二氧化碳分压水平,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:醒脑静注射液辅助治疗全身性疾病所致意识障碍,可进一步提高临床疗效,但仍需高质量的临床研究对其安全性及与其他阳性药物的效果比较进行分析。

热毒宁注射液治疗呼吸系统感染的循证评价

目的:基于文献分析方法,评价热毒宁注射液用于呼吸系统感染的有效性和安全性,为临床实践与决策者提供循证证据。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统,纳入热毒宁注射液治疗呼吸系统感染的系统评价/荟萃分析(Meta分析)(干预组为热毒宁注射液单独使用或与其他药物联合应用;对照组为安慰剂或其他阳性药物,单独使用或联合应用其他药物),由2名评价者根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价质量后,对证据进行综合梳理与分析。结果:共纳入8篇系统评价/Meta分析。在社区获得性肺炎方面,在常规抗菌药物治疗基础上联合应用热毒宁注射液可明显提高有效率,并明显改善相关临床症状消失时间,差异均具有统计学意义(P<0.05);热毒宁注射液的效果与喜炎平注射液、炎琥宁注射液和痰热清注射液等相当。在治疗上呼吸道感染方面,与利巴韦林、喜炎平注射液、清开灵注射液相比,热毒宁注射液可能具有一定的有效性优势。有限的数据显示,与对照组方案相比,使用热毒宁注射液未增加安全性风险。结论:在常规治疗基础上联合应用热毒宁注射液可提高呼吸系统感染治疗的有效性,与利巴韦林和其他中药注射剂效果基本相当或具有一定的优势。受纳入的文献质量所限,上述结果仍需进一步开展高质量临床研究予以验证。

参附注射液治疗休克的循证评价

目的:评价参附注射液治疗休克的有效性与安全性,为临床实践提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献服务系统等数据库,收集参附注射液治疗休克的系统评价/荟萃分析(Meta分析),由2名评价者根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价质量后,对证据进行综合梳理与分析。结果:共纳入7篇系统评价/Meta分析,方法学质量中等。有效性方面,与单独应用常规治疗相比,参附注射液联合常规治疗可明显提高有效率(未区分类型的休克患者:OR=2.35,95%CI=1.52~3.65;心源性休克患者:OR=3.21,95%CI=1.70~6.06;急性心肌梗死合并心源性休克患者:OR=0.35,95%CI=0.20~0.57),明显提高用药6 h后平均动脉压(感染性休克患者:SMD=0.82,95%CI=0.03~1.61),明显降低用药6 h后血乳酸水平(感染性休克患者:SMD=-0.51,95%CI=-0.70^-0.32),明显降低用药6 h后心率(感染性休克患者:SMD=-0.90,95%CI=-1.47^-0.33),并明显降低死亡率,上述差异均有统计学意义。安全性方面的数据均未作统计学差异分析。结论:在常规治疗基础上联合应用参附注射液,可提高休克治疗(包括感染性休克和心源性休克等)的有效性,并降低死亡率,但安全性比较数据不足,未来应进一步开展高质量临床研究予以验证。

藿香正气口服制剂治疗胃肠功能紊乱的循证评价

目的:基于循证药学的方法,评价藿香正气口服制剂治疗胃肠功能紊乱的临床证据,为临床治疗和决策者提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、SinoMed、中国知网和万方数据库等数据库,收集藿香正气口服制剂治疗胃肠功能紊乱的系统评价/荟萃分析(Meta分析)(藿香正气口服制剂组为藿香正气口服制剂单药或联合其他药物治疗,对照组为安慰剂或其他阳性对照药物治疗),由2名研究者根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料及评价质量后对结果进行综合分析。结果:共纳入4篇系统评价/Meta分析,多系统评价评估问卷(assessment of multiple systematic reviews,AMSTAR)平均分为6.3分。分析结果显示,藿香正气口服制剂可显著提高胃肠型感冒的临床有效率,在改善恶寒、发热和肠鸣腹泻方面的效果均显著优于西药;藿香正气口服制剂联合常规治疗或联合诺氟沙星治疗均可显著提高急性胃肠炎的总有效率,在改善发热、呕吐方面的效果显著优于单独应用常规治疗或诺氟沙星治疗,藿香正气口服制剂与诺氟沙星联合应用可显著改善腹痛、腹泻症状;藿香正气口服制剂对功能性消化不良的有效性与多潘立酮(或联合吉法酯)相当。安全性数据有限,结果显示,与对照组相比,藿香正气口服制剂组的不良反应发生率未显著增加。结论:藿香正气口服制剂治疗胃肠功能紊乱具有良好的有效性和安全性,特别是其与西医常规治疗联合应用时。但上述结果需要进一步开展高质量的临床研究加以验证。

关于医疗机构药学部门应对新型冠状病毒感染的肺炎的工作建议(第二版)

为认真落实北京市政府、北京市卫生健康委员会关于新型冠状病毒感染肺炎防控工作的部署,做好药品供应和药学服务,现就药学部门相关工作提出以下建议:1加强药学人员感染防控的培训各级医疗机构药学部门组织药学人员进行全员培训,培训内容为:《北京市卫生健康委员会关于开展冬季呼吸道传染病防治知识全员培训的通知》(京卫科教[2020]2号)[1]。

基于药品临床综合评价的医疗机构药品遴选方法研究

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作,是巩固完善基本药物制度的重要措施,医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下,北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会,组织国内多学科专家共同制定了《基于药品临床综合评价的医疗机构药品遴选方法》。

连花清瘟胶囊治疗呼吸系统感染的循证评价

目的评估连花清瘟胶囊治疗呼吸系统感染的有效性和安全性,为临床实践提供循证参考。方法计算机检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统,收集连花清瘟胶囊治疗呼吸系统感染的系统评价/Meta分析,由2名评价者根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价质量后,对证据信息进行综合梳理与分析。结果共纳入4篇文献,均为系统评价/Meta分析,其中1篇为治疗社区获得性肺炎,3篇为治疗流行性感冒,方法学质量平均评分为6分。对于治疗社区获得性肺炎,连花清瘟胶囊联合常规治疗组比单纯常规治疗组的有效率提高且流感样症状消失时间缩短,差异均有统计学意义;两组不良反应发生率差异无统计学意义。对于流行性感冒,连花清瘟胶囊与羚羊感冒胶囊和苦甘颗粒相比可改善临床疗效愈显率和体温疗效愈显率,差异均有统计学意义;与利巴韦林相比,可改善临床疗效愈显率,差异有统计学意义;与奥司他韦相比,可改善流感样症状消失时间,部分指标差异有统计学意义;与氨咖黄敏胶囊相比,可提高体温疗效愈显率,差异有统计学意义;未报道与连花清瘟胶囊有关的严重不良反应。结论连花清瘟胶囊治疗呼吸系统感染具有一定的疗效,且安全性较高。上述结论需要进一步大样本实验验证。

帕博利珠单抗一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的:评价帕博利珠单抗(pembrolizumab,PEM)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库和卫生技术评估(HTA)相关的网站及数据库。由2位评价者根据入选与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性进行综合分析。结果:最终纳入HTA报告3篇,系统评价/Meta分析6篇,药物经济学研究14篇。有效性方面,与化学治疗(chemotherapy,CT)相比,PEM单药治疗可提高(指有统计学意义,下同)程序性死亡因子配体-1(PD-L1)≥50%的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的总生存期(OS),但未提高PD-L11%~49%患者的OS;PEM+CT可提高突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者(无论PD-L1表达水平)的OS及无进展生存期(PFS)、突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS及PFS、转移性鳞状NSLCL患者的PFS。与纳武利尤单抗(nivolumab,NIV)相比,PEM+CT可提高PD-L1≥50%的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的OS及PFS、突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS及PFS,但未提高转移性鳞状NSLCL患者的OS和PFS。与NIV+CT相比,PEM+CT可提高突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS。与贝伐珠单抗(bevacizumab,BEV)相比,PEM+CT可提高突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的OS及突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS。安全性方面,对于突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与CT相比,PEM可降低1~5级治疗相关不良反应、3~5级治疗相关不良反应及严重不良反应;PEM+CT在1~5级治疗相关不良反应、3~5级治疗相关不良反应及严重不良反应的发生情况相当;与NIV相比,PEM+CT可增加严重不良反应;与NIV+CT相比,PEM+CT严重不良反应的发生情况相当。经济性方面,与CT相比,对于PD-L1≥1%的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,PEM单药在中国不具有经济性;对突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者,PEM+CT在中国也不具有经济性。结论:PEM一线治疗NSCLC具有良好的有效性和安全性,但以研究中的价格分析,在我国的成本效果尚不佳,进一步降低其价格可有助于提升其经济性。

痰热清注射液治疗急性呼吸系统感染及其并发症的快速卫生技术评估

目的:通过快速卫生技术评估,评价痰热清注射液用于急性呼吸系统感染及其并发症的有效性、安全性及经济性,为临床实践与决策者提供循证依据。方法:系统检索主要的中英文数据库,由2名评价者分别根据预设的纳入排除标准和数据提取表筛选文献和提取数据,并对结果进行综合分析。结果:共纳入13篇系统评价/Meta分析,以中等质量文献为主。与抗菌药物/抗病毒药/常规治疗单药治疗相比,联合应用痰热清注射液可改善成人肺炎、支气管炎、全身炎性反应综合征、H1N1的临床总有效率等相关指标,差异有统计学意义(P<0.05)。痰热清注射液与抗菌药物在肺炎、支气管炎的临床总有效率相当(P>0.05),但可缩短退热时间和咳嗽消失时间,差异有统计学意义(P<0.05)。与抗菌药单药应用相比,联合痰热清注射液不增加药品不良反应发生风险(P>0.05)。与左氧氟沙星单药用于社区获得性肺炎相比,痰热清注射液联用左氧氟沙星具有成本效果优势。结论:与抗菌药物/抗病毒药/常规治疗等治疗急性呼吸系统感染及其并发症相比,联合使用痰热清注射液具有较好疗效与经济性,且不增加安全性风险。有必要进一步开展大样本、高质量的临床试验进行验证。

生脉注射液治疗慢性心力衰竭有效性及安全性的循证评价

目的对生脉注射液治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性进行循证评价,为临床实践提供参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献服务系统等数据库,检索时限为建库至2020年2月29日,收集生脉注射液治疗慢性心力衰竭的系统评价和Meta分析文献,由2名研究者根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价质量后,对证据信息进行整理与分析。结果共纳入5篇文献,总体质量中等。与常规治疗相比,生脉注射液联合常规治疗可提高临床疗效,改善患者左心室射血分数、每搏输出量、心输出量、心脏指数、左室短轴缩短率、6分钟步行试验距离和生存质量等指标,差异均有统计学意义。与黄芪注射液、参麦注射液、参附注射液、参芪扶正注射液和益气复脉注射液分别联合常规治疗相比,生脉注射液联合常规治疗的有效性差异无统计学意义。纳入的研究均未对安全性指标进行统计学差异比较分析,无法提取效应量指标。结论在常规治疗的基础上联合生脉注射液可改善慢性心力衰竭患者临床疗效,与多种同类中药注射剂比较有效性相当,应进一步开展临床研究以评估其安全性。

基层医院四类慢性病长处方药品目录中药物配备调研

目的基于北京市基层医院4类慢性病长处方药品目录(简称目录),调研北京市某区基层医院目录中药品的配备情况,以及基层医院药师等医务工作者对目录中药品的了解情况,从基层角度为目录的完善提供合理化建议。方法采用问卷调研的方法,对北京市某区87家基层医院的药师及医师进行调查,了解基层医院目录中药品的配备情况。结果共发放问卷87份,回收87份,回收率为100.0%。调研对象对目录中药品的认可程度和了解程度整体较高,但是丙戊酸钠等药品因临床应用少、未纳入医保、需要在专科医院使用以及需要进行治疗药物监测(TDM)等原因,配备率较低。目录中药品在各家医院配备率的中位数为72.4%,有87.8%的医院认为目录中药品存在久置过期情况。结论目前基层医院4类慢性病长处方药品目录较为合理,但有些药品使用率较低,可采用登记采购的方式,不需要强制配备。现有药品目录可进行进一步优化,以能更好地满足临床实际需要。