天癸苁盈颗粒质量标准研究

目的建立天癸苁盈颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对天癸苁盈颗粒中肉苁蓉、百合、刘寄奴和女贞子进行定性鉴别;应用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)双波长法,同时测定松果菊苷、特女贞苷的含量;检测波长为330 nm(松果菊苷)、224 nm(特女贞苷),柱温35℃;进样量:10μl。结果TLC鉴别图谱中斑点清晰,分离度良好且阴性色谱无干扰;松果菊苷在0.1040~2.6000μg之间进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999),特女贞苷在0.1226~3.0650μg之间进样量与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率分别为97.52%,104.44%,RSD均小于3.0%。结论所建立的质量标准方法专属性强,稳定性好,准确度高且耐用性良好,可用于天癸苁盈颗粒的质量控制。

天癸苁盈颗粒制剂工艺研究

目的研究天癸苁盈颗粒的制剂工艺,为产业化生产提供参考。方法比较两种制粒方式,选择最优制粒方式;以制粒情况及成型率等为评价指标,选择辅料种类及载药量,确定制剂处方和成型工艺,并进行放大验证。结果选择干法制粒方式,以糊精为填充剂,0.1%阿司帕坦为矫味剂,载药量为65%,制得颗粒成型性好且硬度适中。结论研究确定的制剂处方和制备工艺合理,工艺稳定性可控,重现性好,适合产业化生产。

医药研发企业财务管理信息化管理实践与思考——以Y医药研发企业为例

本文针对目前医药研发企业在传统ERP系统管理模式下存在的诸多问题,研究通过实施基于新一代云ERP的企业资源管理平台予以解决。在分析医药研发企业管理的主要风险点、管理重塑基础上,通过信息系统建设实现了总部层面统一核算政策控制及统一设置管控、内部交易跨账套自动对账、业财融合及业务闭环控制的效果,有效保障了核算整体准确性和及时性、合并抵消准确和及时、经营数据可视化展现,整体上促进了管理效率的提升。持续就各信息化系统互连互通等具体环节进一步深入思考,逐步完善用友新一代云ERP管理平台建设,期望可将医药研发企业内部控制管理效果和效率提升到一个新高度。

中药新药传承发展与创新之路

随着《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规的不断完善,药品注册、药品管理等相关文件不断更新,药品监管理念不断发展变革,中药新药的研发愈发成熟。政府的监管促进了药品质量的提高,满足了公众用药需求,为维护人民身体健康提供了强有力的政策保障。对建国以来中药新药研究政策法规及技术要求的发展变化做全面的阐述,从政策法规和审评要求等多方面对中药新药的研发及监管现状进行归纳总结,以期能够对广大新药研发单位及相关生产企业予以启发,更好地推动中医药事业的传承和创新发展。

基于超高液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱法与网络药理学技术分析参葛颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病的活性成分及作用机制

目的运用超高压液相色谱-四级杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)技术结合网络药理学技术探究参葛颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病的活性成分及作用机制。方法通过UPLC-Q-TOF-MS/MS技术鉴定参葛颗粒中的化学成分,结合中药系统药理学数据库(TCMSP)、PubChem数据库以及SwissTargetPrediction数据库筛选参葛颗粒的活性成分和靶点,在GeneCards等数据库检索非酒精性脂肪性肝病的疾病靶点,在Venny 2.1.0在线作图平台绘制药物-疾病韦恩图,将交集靶点导入String数据库,再利用Cytoscape 3.10.0软件进行可视化处理,同时基于交集靶点通过DAVID数据库进行GO和KEGG通路富集。利用Cytoscape 3.10.0软件构建核心靶点网络图以及疾病-通路-靶点-成分-药物网络图。结果质谱解析化合物75个,筛选得到药物活性成分29个,药物靶点499个,疾病靶点4776个,共同靶点353个,关键基因10个,分别为TP53、CASP3、HIF1A、JUN、BCL2L1、SRC、MTOR、HRAS、TNF、ALB,关键活性成分8个,分别为丹酚酸B、葛根素、Puerol B、芒柄花苷、葛苷A、丹参素、大豆苷、染料木素苷。结论参葛颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病具有多成分、多靶点、多通路的特点,主要通过减少肝脏脂肪堆积、调节内分泌减缓炎症以及细胞凋亡,从而发挥治疗非酒精性脂肪肝病的作用。

经典名方宣郁通经汤的研究进展及质量标志物预测

经典名方宣郁通经汤(XTD)收载于明末清初傅山所著《傅青主女科》,该方具有疏肝泻火,理气养血之功效,主治肝郁化火之经前腹痛症,症见经前腹痛,少腹为甚,经来多紫黑瘀块者,其临床疗效确切且应用广泛。关于XTD的临床应用报道较多,而质量控制和系统性综述尚无报道。故本文将从化学成分、临床应用对XTD进行综述。并根据中药质量标志物的“五原则”对XTD的质量标志物进行预测,提示芍药苷、芍药内酯苷、苯甲酰芍药苷、藁本内酯、阿魏酸、丹皮酚、栀子苷、京尼平苷酸、α-香附酮、姜黄素、柴胡皂苷A、柴胡皂苷C、柴胡皂苷D、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A、芥子碱硫氰酸盐、甘草苷、甘草酸可作为XTD的质量标志物,为XTD的质量控制及后续制剂开发提供理论依据。

参葛颗粒HPLC特征图谱及含量测定研究

目的采用高效液相色谱(HPLC)法创建参葛颗粒特征图谱及含量测定方法。方法色谱柱Kromasil 100-5-C_(18)(4.6 mm×250.0 mm,5μm);流动相乙腈-水;柱温30℃;流速为1.0 ml/min;进样量10μl;检测波长为220 nm,采用对照品比对、超高压液相色谱串联四级杆飞行时间质谱联用技术对特征峰进行化学成分指认及药味归属,并检测10批参葛颗粒的特征图谱和含量。结果建立了参葛颗粒的HPLC图谱,标记8个特征峰并进行了指认,10批颗粒批间一致性良好,10批颗粒葛根素的含量范围为10.6611~11.9936 mg/g。结论建立的参葛颗粒特征图谱及含量测定方法操作简单,具有良好的稳定性、重现性,对参葛颗粒中所含的化学成分进行了较全面的展示,也可为其他相关中药复方制剂的质量控制研究提供参考。

试论业财融合的财务管理转型

随着业财融合管理模式的应用,人们对财务管理工作的要求不断提高。为了适应时代发展的要求并建立更加现代化、规范化的管理措施,财务工作必须进行转型。在业财融合管理模式下,财务管理机制需要与时俱进,将财务部门融入业务环节,以实现对不同工作流程的有效控制,从而推动财务工作的转型和发展。

基于UHPLC-Q-TOF-MS技术快速分析二冬汤基准样品中的化学成分

目的:采用超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱联用技术(UHPLC-Q-TOF-MS)分析二冬汤基准样品(冻干粉)中的化学成分。方法:采用GL Sciences Inertsil ODS-3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以0.2%甲酸-0.05 mol/L甲酸铵水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,流速0.4 mL/min,柱温30℃,检测波长254 nm,进样量1μL,在正、负离子模式下进行质谱扫描。结果:通过对照品比对,结合文献报道,共鉴定25个成分,包括15个黄酮类、8个生物碱类、2个皂苷类,并对各成分进行药物归属指认,均来源于黄芩、知母、荷叶、甘草4味药材。结论:该实验建立的定性分析方法可系统、快速地检测二冬汤基准样品中的化学成分,可为该经典名方的复方颗粒剂的研发及质量控制体系的建立提供依据。

经典名方完带汤复方制剂关键质量属性及量值传递研究

目的:探讨完带汤复方制剂中化学成分及关键质量属性,以关键质量属性为指标进行药材、饮片、中间体与复方制剂的相关性研究。方法:通过紫外可见分光光度法、高效液相色谱法以及液质联用方法测定完带汤中的主要成分;并以芍药苷、橙皮苷总量和转移率、指纹图谱为指标研究复方制剂制备过程中的量值传递过程。结果:完带汤中主要成分包括多糖类、总黄酮、总皂苷、无机盐类,并以芍药苷、橙皮苷为主要含量控制指标;主要化学成分从药材-饮片-中间体-复方制剂逐级传递,且归属关系清晰。结论:此研究结果对后续的制剂制备工艺与质量控制具有较好的指导意义。

左金方中吴茱萸药材UPLC指纹图谱的建立及药材质量评价

目的:建立吴茱萸UPLC指纹图谱分析方法,对不同产地吴茱萸药材质量进行全面评价,为控制左金方中吴茱萸药材质量提供依据。方法:安捷伦Infinity 1290Ⅱ高效液相色谱仪;Ultimate UHPLC AQC_(18)色谱柱(2.1×100 mm,1.8μm),以乙腈(A)-0.01%三氟乙酸(B)梯度洗脱,流速为每分钟0.4 mL;检测波长为300 nm,进样量1μL。采收集了17批不同产地吴茱萸样品进行指纹图谱分析,结合主成分分析及有效成分含量测定,对吴茱萸药材整体质量进行评价。结果:建立了吴茱萸药材UPLC指纹图谱,标定了14个共有峰。指纹图谱和主成分分析显示不同产地吴茱萸药材指纹图谱基本一致,化学成分种类基本相同,成分的相对含量在一定范围内波动。吴茱萸药材质量与果实成熟度有较大的相关性,成熟度较低的样品柠檬苦素含量较高,吴茱萸碱和吴茱萸次碱总量较低,而成熟度较高药材与之相反。结论:指纹图谱结合有效成分含量测定的方法可用于吴茱萸药材的整体质量评价,为左金方中吴茱萸药材质量控制提供依据。

信息化视角的财务规范化探讨

在财务信息化时代下,对企业财务工作要求不断提高,财务规范化要求也在不断提高。只有确保财务工作得到科学管理,形成规范的控制措施,才能确保财务管理环节趋于规范。本文结合相关概念,提出信息化视角的财务规范化存在的问题,并给出了相应建议,对企业提高自身的管理水平具有一定价值。

白鲜种子休眠解除过程中的转录组分析

以解除休眠过程不同阶段的种子为材料,通过高通量测序技术对样品转录组进行测序分析。共获得135.98 Gb的原始数据,302453条Unigenes,注释到七大功能数据库(GO、KEGG、KOG、NR、TrEMBL、Pfam、Swiss-Prot),分别有139276(NR:46.05%)、128449(TrEMBL:42.47%)、86498(Swiss-Prot:28.60%)、90564(KOG:29.94%)、103481(KEGG:34.21%)、108540(GO:35.89%)以及90410(Pfam:29.89%)条Unigenes得到功能注释。通过GO分类和KEGG Pathway富集性分析,分别归于59个GO类别和145条代谢途径。同时,有6081个Unigenes被注释为转录因子。利用高通量测序技术获得白鲜转录组信息,有助于从分子水平对白鲜进行深入研究。

马钱子及其易混品的鉴别研究

目的:建立一种简单、准确、快速地鉴定马钱子药材及其易混品的方法,为马钱子基原真实性鉴定和质量控制提供实验依据。方法:利用性状和微性状鉴定方法分析比较马钱子及其易混品的主要区别特征。采用高效液相色谱法(HPLC)检测25批马钱子类样品中士的宁和马钱子碱的含量。建立HPLC指纹图谱及相似度评价,同时以共有峰面积作为原变量进行系统聚类分析。结果:马钱子及其易混品在性状和微性状方面主要表现在种子形态特征及子叶叶脉的数量。HPLC指纹图谱标定了10个共有峰并指认其中2个峰,样品间相似度在0.446~0.995之间,聚类分析可将样品分为3类。结论:马钱子及其易混品之间存在较大差异。山马钱子、牛眼马钱子中士的宁和马钱子碱含量均不符合2020年版中国药典的相关规定,但云南马钱子中士的宁和马钱子碱含量可满足该标准,可作为马钱子潜在药用资源进一步研究。

双黄连吸入溶液UPLC指纹图谱及含量测定研究

目的建立双黄连吸入溶液UPLC指纹图谱,并同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、连翘苷7种活性成分的含量。方法采用Agilent 1290超高效液相色谱仪,以黄芩苷为参照物在210 nm波长下建立双黄连吸入溶液指纹图谱;在324 nm波长下对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸的含量进行测定,210 nm波长下对连翘苷含量进行测定。结果建立了10批双黄连吸入溶液UPLC指纹图谱,标定了17个共有指纹峰,与对照指纹图谱相似度均在0.90以上;新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、连翘苷在相应的浓度范围内线性关系良好,r>0.9995,平均加样回收率分别为97.08%、99.91%、100.9%、102.5%、93.96%、103.4%、100.7%。结论本研究将UPLC指纹图谱定性与多指标成分定量技术相结合,该方法准确、快捷、可行,可为双黄连吸入溶液的质量控制提供实验依据。

双参苓颗粒对慢性肾衰竭大鼠模型的药效及作用机制

目的:研究双参苓颗粒治疗慢性肾衰竭大鼠的药理作用及机制,为双参苓颗粒的临床应用提供实验室数据支持。方法:SD大鼠(150~180 g)120只,雌雄各半。取10只大鼠作为正常组,10只大鼠作为假手术组,其余采用手术方法制作大鼠5/6肾切除致慢性肾衰竭模型。术后2周,大鼠眼眶采血测定血肌酐(SCr)和血尿素氮(BUN),筛选造模成功的大鼠,并按照SCr值均匀分为模型组、肾衰宁阳性药组(0.84 g·kg^(-1)·d^(-1))、双参苓颗粒高、中、低剂量组(4.8、2.4、1.2 g·kg^(-1)·d^(-1)),每组10只。分组后各给药组灌胃给药,10 mL·kg^(-1),每日1次,连续6周。给药后第2、4、6周检测大鼠SCr、BUN、24 h尿量、尿蛋白总量(UTP)、尿肌酐(UCr)、肌酐清除率(CCr)、血清白蛋白(SAlb)、血清总蛋白含量(STP),并于试验结束后解剖动物,剥取肾脏组织进行病理学检查,免疫荧光法检测自噬相关蛋白磷酸酶及张力蛋白同源物诱导的激酶1(PINK1)、E3泛素蛋白连接酶(Parkin)和微管相关蛋白1轻链3B(LC3B)的表达水平。结果:与正常组比较,模型组大鼠SCr、BUN、24 h尿量、UTP、UCr水平均显著升高(P<0.01),SAlb、STP含量均显著降低(P<0.01),CCr呈现先升后降的趋势。大鼠肾脏组织病理学结果可见肾小球增生、萎缩,增生肾小球内有不同程度系膜细胞减少,小球内有不同程度瘀血、包氏囊内明显增宽。脏壁层细胞有移位或缺失,肾小球不完整,部分肾小球有明显损伤;肾脏髓质部分近远曲管内有大量蛋白管型,曲管内膜细胞减少、移位,有部分曲管有肿胀,间质炎性渗出,以淋巴细胞、少量中性粒细胞为主,并有大量组织细胞渗出;与模型组比较,双参苓颗粒各剂量组在给药后第2、4、6周均能明显降低大鼠SCr、BUN、24 h尿量、UTP、UCr水平(P<0.05,P<0.01);升高SAlb、STP含量(P<0.01);双参苓颗粒各剂量组在给药后2~6周可不同程度改善大鼠CCr并减轻大鼠肾脏病理学损伤。免疫荧光结果显示,与正常组比较,模型组大鼠肾组织中PINK1,Parkin和LC3B荧光强度均有降低;与模型组比较,双参苓颗粒各剂量组能上调PINK1、Parkin、LC3B表达水平。结论:双参苓颗粒可显著改善慢性肾衰竭大鼠肾脏功能及病理损伤,其机制可能与上调PINK1介导的自噬有关。

基于UPLC-Q-TOF-MS/MS的小续命汤基准样品化学成分及指纹图谱分析

目的:建立小续命汤基准样化学成分的定性分析方法,并建立15批小续命汤基准样品指纹图谱,评价其批间质量一致性。方法:根据《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》中小续命汤的关键信息,制备小续命汤基准样品。采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法(UPLC-Q-TOF-MS/MS)对小续命汤基准样品进行检测,通过自建数据库、查阅相关文献及与对照品鉴定所得化学成分,并通过与单味药样品及缺单味药阴性样品比对,将各成分进行归属。采用高效液相色谱法(HPLC)建立小续命汤基准样品的指纹图谱,并通过单味药样品及缺单味药阴性样品对共有色谱峰进行药味归属与指认。结果:结合质谱碎片信息、相关文献和数据库检索,从小续命汤基准样品中共鉴定和推测出64个化合物,包括31个黄酮类化合物,8个萜类化合物,12个三萜皂苷类化合物,2个苯酞类化合物,3个苯丙素类化合物,2个姜辣素类化合物,5个生物碱类化合物,1个氰苷类化合物。其中21个源自黄芩,10个源自炒甘草,9个源自人参,8个源自白芍,4个源自防风,3个源自防己,3个源自川芎,2个源自黑顺片,2个源自生姜,1个源自麻黄,1个源自燀苦杏仁。建立的小续命汤基准样品HPLC指纹图谱有23个共有峰,其中峰1、峰2来源于白芍;峰3、峰7来源于防风;峰4、峰8、峰9来源于防己;峰10、峰17、峰18、峰20、峰21来源于炒甘草;峰11~峰16、峰19、峰22来源于黄芩;峰5来源于川芎,峰23来源于生姜;峰6是黄芩和炒甘草共有成分,指认了芍药内酯苷(峰1)、芍药苷(峰2)、升麻素苷(峰3)、5-O-甲基维斯阿米醇苷(峰7)、黄芩苷(峰11)、亥茅酚苷(峰13)、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷(峰15)、汉黄芩苷(峰16)、甘草酸(峰21)、6-姜辣素(峰23)10个化合物。15批基准样品相似度均>0.999,表明基准样品具有良好的一致性。结论:该研究通过对小续命汤基准样品中的化学成分的鉴定,明确了其物质组成以黄酮类和三萜皂苷类化合物为主,建立的指纹图谱可基本体现小续命汤基准样品的整体化学特征,可为其复方制剂的质量研究提供依据。

丹参活性成分抗肿瘤分子机制研究进展

恶性肿瘤作为全球第2大死因严重危害着人类生命健康,从天然植物中提取的药物在恶性肿瘤治疗中具有重要作用。现代药理学研究证实,丹参Salvia miltiorrhizae及其活性成分,如丹参酮Ⅱ_(A)、二氢丹参酮、丹参素、丹酚酸B、木犀草素等具有抑制肿瘤细胞增殖、转移和侵袭,诱导肿瘤细胞凋亡、自噬等药理作用。通过总结近几年丹参在抗肿瘤方面的相关文献,对丹参活性成分抗肿瘤的分子机制进行综述,为丹参抗肿瘤作用的深入研究与开发利用提供依据。

会计信息化对企业财务管理的影响及应用策略

随着信息技术的快速发展,会计信息化已成为现代企业财务管理的重要组成部分。信息化不仅极大地提升了数据处理效率,也为决策提供了更加可靠的支持。自动化工具的引入使得财务数据处理变得更加迅速,同时也为管理层的决策提供了更加准确的、实时的信息,从而增强了决策的支持能力。然而,会计信息化的实施也带来了一系列问题,例如:数据安全隐患、财务人员的能力不足以及组织结构调整的困难。因此,探讨会计信息化对企业财务管理的影响及其优化对策,对于企业应对这一变革,提高财务管理效能具有重要意义。

柚皮苷对酒精诱导急性肝损伤的保护作用

目的:探究柚皮苷对酒精诱导的急性肝损伤小鼠的药效学作用,为柚皮苷开发为解酒保肝药物提供数据支撑。方法:根据体质量将60只Balb/C小鼠随机分为正常组、模型组、柚皮苷低、高剂量组(25、50 mg·kg^(-1)),海王金樽片组(2 g·kg^(-1))及纳洛酮组(2 mg·kg^(-1))。各组小鼠灌胃或腹腔注射相应药物,正常组与模型组灌胃等体积0.5%羧甲基纤维素钠,每天给药1次,连续14 d。除正常组外,其他组在给药同时连续灌胃给予56°红星二锅头(13 mL·kg^(-1))14 d诱导酒精性肝损伤模型。末次给药前1 d禁食不禁水12 h,末次灌胃白酒后2 h后摘眼球取血,解剖取得肝脏并称重。全自动生化仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性水平;苏木素-伊红(HE)染色检测比较小鼠肝脏组织病理变化;末端标记法(TUNEL)/二氨基联苯胺(DAB)双染法观察阳性细胞数的比例判断细胞凋亡情况;蛋白免疫印迹法检测凋亡相关蛋白B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)和细胞色素-C(Cyt-C)蛋白的表达。结果:与正常组比较,模型组小鼠肝体比显著增加(P<0.01),血清ALT和AST活性水平显著增加(P<0.01),肝细胞胞浆显著疏松、水肿,脂肪变性较严重,有明显的出血现象,肝脏细胞凋亡增加,Bal-2表达水平与Bax表达水平比值降低(P<0.01),促凋亡蛋白Cyt-C水平增加(P<0.01)。与模型组比较,柚皮苷低、高剂量组能明显降低肝体比(P<0.05,P<0.01),柚皮苷高、低剂量组明显降低小鼠血清中ALT、AST活性(P<0.05,P<0.01),肝细胞脂肪变性显著减轻,肝细胞水肿消失,出血得到改善;肝细胞TUNEL阳性率显著降低;柚皮苷高、低剂量组均能明显降低Bal-2/Bax水平(P<0.05,P<0.01),提升了Cyt-C水平(P<0.05)。结论:柚皮苷通过调节血清中ALT和AST的表达水平、减少肝脏脂肪病变和肝细胞凋亡,改善酒精引起的急性肝损伤。