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全面质量管理在食品检验检测中的应用
1
作者
顾艳
《食品安全导刊》
2024年第26期10-12,共3页
食品安全问题日益严峻,推动全面质量管理在食品检验检测中的应用成为提升检测质量与效率的核心手段。深入研究全面质量管理的实施现状,对于优化食品检验检测流程、提高检测的准确性至关重要。本文分析全面质量管理在食品检验检测中的实...
食品安全问题日益严峻,推动全面质量管理在食品检验检测中的应用成为提升检测质量与效率的核心手段。深入研究全面质量管理的实施现状,对于优化食品检验检测流程、提高检测的准确性至关重要。本文分析全面质量管理在食品检验检测中的实施意义和现状,探讨在食品检验检测中应用全面质量管理面临的主要挑战,如质量控制体系不完善、技术与设备不统一以及检测人员综合水平参差不齐等。同时针对这些问题,提出了改进控制体系、优化技术和设备、提升检测人员专业素养等具体建议。
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关键词
全面质量管理
食品检验检测
食品安全
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职称材料
南京市药品生产企业不良反应报告和监测检查情况分析
被引量:
4
2
作者
司玮
吴晶
+2 位作者
李尧
王新敏
于丹丹
《中国卫生产业》
2018年第35期162-163,共2页
目的了解南京市药品生产企业的药品不良反应报告和监测情况,分析企业在该项工作中存在的问题并提出改进的意见和建议。方法对南京市13家药品生产企业开展的药品不良反应报告和监测检查工作的检查结果,使用Excel 2007进行统计分析。结果...
目的了解南京市药品生产企业的药品不良反应报告和监测情况,分析企业在该项工作中存在的问题并提出改进的意见和建议。方法对南京市13家药品生产企业开展的药品不良反应报告和监测检查工作的检查结果,使用Excel 2007进行统计分析。结果通过对检查结果的汇总分析,显示分别有92%的药品生产企业在质量管理体系,85%的企业在定期安全性更新报告、个例不良反应报告、人员管理,62%的企业在组织管理,以及31%和23%的企业在评价与控制、药品重点监测上存在不符合项目;而不符合项中,62%的企业被判定为严重不符合,100%受检查企业存在一般不符合项目。结论该市药品生产企业的不良反应监测工作开展情况不容乐观,企业内部监测体系不完善,常规收集和报告工作缺陷较多,并缺乏足够有效的分析和评价手段,需要将药品生产企业不良反应报告及监测工作的检查作为一项常规长期的工作,持续推进生产企业对该项工作的开展。
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关键词
药品不良反应
药品生产企业
不良反应报告
不良反应监测
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职称材料
加强食品药品检验机构档案管理工作的思考
被引量:
5
3
作者
文欣
李莉
《传媒论坛》
2020年第22期126-126,128,共2页
食品药品检验机构档案管理工作是保证食药检验质量的一项重要工作,内容繁杂,具有极强的专业特性。但从现实情况看,目前仍然存在一些问题。本文对食药检验档案工作当前现状、发展趋势进行了简要分析,并结合实际,针对如何提升档案管理工...
食品药品检验机构档案管理工作是保证食药检验质量的一项重要工作,内容繁杂,具有极强的专业特性。但从现实情况看,目前仍然存在一些问题。本文对食药检验档案工作当前现状、发展趋势进行了简要分析,并结合实际,针对如何提升档案管理工作质量、规范管理,提出了一些具有建设性的建议,旨在为提升食药检验档案管理工作效益提供参考,为保障人民群众饮食用药安全服务。
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关键词
食品药品检验
档案管理
对策
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职称材料
大数据在食品药品检验中的应用策略
被引量:
4
4
作者
胡小崧
汪海萍
戴震
《科学大众(智慧教育)》
2017年第10期189-189,148,共2页
食品药品安全事关民生根本,监管压力大,专业性要求高。在信息化手段日益发达的情况下,充分利用大数据技术进行统计分析,挖掘有效检验信息,有助于提高监管的针对性,有效保障人民群众饮食用药安全。
关键词
大数据
食品药品
检验应用
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职称材料
关于长三角食品安全信息追溯体系建设的思考——以南京市为例
被引量:
2
5
作者
杜亚琼
李丹
+1 位作者
李宁
周帆
《现代食品》
2022年第6期29-31,共3页
当前长三角食品安全信息追溯体系建设处于探索发展阶段。本文以南京市食品安全信息追溯体系建设为切入点,通过剖析平台建设过程中取得的成果和存在的问题,提出适宜的对策,为推动长三角食品安全信息一体化发展奠定良好的基础。
关键词
食品安全
信息追溯体系
对策
长三角
南京
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职称材料
浅谈新形势下食品药品检验机构政工人员的作用发挥
6
作者
文欣
《科技资讯》
2019年第23期190-191,共2页
食品药品检验是事关人民健康底线的重要工作,要想切实提升食药检验人员工作质量和效率,必须充分发挥政工人员的作用,为食品药品技术监管提供可靠的思想保证。该文基于食药检验机构的现状及形势发展需要,从政工人员现实工作要求、自身面...
食品药品检验是事关人民健康底线的重要工作,要想切实提升食药检验人员工作质量和效率,必须充分发挥政工人员的作用,为食品药品技术监管提供可靠的思想保证。该文基于食药检验机构的现状及形势发展需要,从政工人员现实工作要求、自身面临问题、强化作用发挥的对策措施等方面进行了分析探讨。
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关键词
新形势
食品药品检验
政工人员
作用
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职称材料
我院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关不良反应回顾性分析
被引量:
1
7
作者
丁年羊
李莉
+3 位作者
方攀奇
徐思露
赵敏
燕丹
《中国药房》
CAS
北大核心
2024年第4期472-475,共4页
目的分析某院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关药物不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供数据支持。方法对江苏省肿瘤医院2022年1-12月上报的贝伐珠单抗生物类似药和原研药相关ADR报告进行回顾性分析。结果我院使用贝伐珠单抗...
目的分析某院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关药物不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供数据支持。方法对江苏省肿瘤医院2022年1-12月上报的贝伐珠单抗生物类似药和原研药相关ADR报告进行回顾性分析。结果我院使用贝伐珠单抗的患者共6818人次,上报ADR报告136份,贝伐珠单抗生物类似药的ADR发生率显著高于原研药(2.18%vs.0.71%,P=0.004)。ADR报告中,治疗方案以贝伐珠单抗与其他肿瘤治疗药物的联合治疗方案为主(129人次);痊愈和好转的患者有118人次;一般ADR报告108份,严重ADR报告28份;ADR主要累及系统/器官以心血管系统为主,贝伐珠单抗生物类似药与原研药引起的高血压/血压升高、白细胞/血小板降低、腹泻和发热发生率比较,差异均无统计学意义。结论贝伐珠单抗生物类似药的相关ADR发生率明显高于原研药,但ADR临床表现无明显差异,临床医生可以根据患者及其家属意愿选择使用。
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关键词
贝伐珠单抗
生物类似药
原研药
药物不良反应
合理使用
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职称材料
食品检验实验室安全管理工作的探讨
被引量:
1
8
作者
孙杰
李莉
+2 位作者
朱佳
赵庆
陶晴
《食品安全导刊》
2023年第33期22-24,35,共4页
随着食品检验实验室的不断发展,涉及的分析检验及研究项目类型不断拓展,对实验室安全风险及相应安全管理提出了新的要求,急需全面、完善的食品检验实验室安全管理体系,为保障实验室安全提供可行性措施。本文从人员管理、试剂安全、生物...
随着食品检验实验室的不断发展,涉及的分析检验及研究项目类型不断拓展,对实验室安全风险及相应安全管理提出了新的要求,急需全面、完善的食品检验实验室安全管理体系,为保障实验室安全提供可行性措施。本文从人员管理、试剂安全、生物安全以及数据安全等方面分析评估食品检验实验室的安全风险,并提出有效管理措施,为食品检验实验室安全风险管控,完善实验室安全管理体系提供理论基础。
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关键词
食品检验
实验室安全
实验室安全建设
管理措施
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职称材料
中国食品小作坊法律法规标准研究
9
作者
张红妮
杨军丽
+1 位作者
辛红鸿
王宁
《食品安全质量检测学报》
CAS
2024年第17期292-302,共11页
食品小作坊是美食、就业、民生的多重载体,2015版修订的《食品安全法》授权地方政府、人大制定管理办法,各省(自治区、直辖市)相继出台发布了相关的法律法规和地方标准,随着各地食品网络销售的提质升级发展,食品小作坊因产品包装、标签...
食品小作坊是美食、就业、民生的多重载体,2015版修订的《食品安全法》授权地方政府、人大制定管理办法,各省(自治区、直辖市)相继出台发布了相关的法律法规和地方标准,随着各地食品网络销售的提质升级发展,食品小作坊因产品包装、标签等多种问题遇到职业打假人索赔,网络上引起热议。梳理后发现,小作坊食品所引起的网络热点与各地对食品小作坊的法律法规中定义不明确、配套规范不完善有一定关系,在放管服的大市场背景下,掣肘了食品小作坊产业增效发展。本文对全国各省(自治区、直辖市)食品小作坊法律法规和标准理论体系进行统计分析,提出食品小作坊法律法规建设的建议,促进食品小作坊食品安全法律规制理论研究的深化。
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关键词
食品小作坊
法律法规
标准
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职称材料
食品抽样环节风险点及应对措施分析
10
作者
何苏
张莹
+1 位作者
陈军
赵永红
《食品安全导刊》
2024年第26期43-46,共4页
在食品安全监管中,食品抽样环节是发现和防范食品安全问题的重要一环,其准确性和规范性直接影响整个食品安全监管工作的质量和效果。然而,在实际操作中,食品抽样环节存在着诸多风险点,如抽样程序不规范、样品代表性不足等。本文旨在探...
在食品安全监管中,食品抽样环节是发现和防范食品安全问题的重要一环,其准确性和规范性直接影响整个食品安全监管工作的质量和效果。然而,在实际操作中,食品抽样环节存在着诸多风险点,如抽样程序不规范、样品代表性不足等。本文旨在探讨食品抽样环节中存在的潜在风险点,并提出应对措施,以提升食品抽样的有效性与科学性,保障食品安全。
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关键词
食品抽样
风险
防控措施
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职称材料
检验检测机构实验室生物安全管理系统建设及完善对策
11
作者
褚航萍
《食品安全导刊》
2024年第20期1-4,共4页
生物安全问题对人类健康、社会进步与国家安全构成了严重的威胁。为应对生物安全挑战,我国制定了《中华人民共和国生物安全法》。实验室生物安全作为生物安全的核心环节,其管理措施关键在于确保实验室作业安全并阻止生物威胁的扩散。本...
生物安全问题对人类健康、社会进步与国家安全构成了严重的威胁。为应对生物安全挑战,我国制定了《中华人民共和国生物安全法》。实验室生物安全作为生物安全的核心环节,其管理措施关键在于确保实验室作业安全并阻止生物威胁的扩散。本文基于南京市食品药品监督检验院管理经验,介绍了病原微生物实验室的生物安全管理策略。通过研究相关的法律法规和标准、制定生物安全政策与目标、构建生物安全组织结构以及编制生物安全管理文档,可以系统地进行实验室生物安全管理。此外,持续优化实验室生物安全管理措施,有助于减少生物安全风险,进而保障人员健康与社会公共安全的稳定。
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关键词
实验室
生物安全管理
病原微生物
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职称材料
市场监管重点实验室在食品检测领域的创新与实践
12
作者
顾艳
《食品安全导刊》
2024年第31期1-3,共3页
市场监管重点实验室历经多年发展,已成为科技创新体系的关键组成部分,并取得了显著的建设成就。然而,其在食品检测领域的实践过程中仍存在实验室环境条件重视程度不足、标准物质材料管理不当、检测技术人员水平不一以及实验室安全管理...
市场监管重点实验室历经多年发展,已成为科技创新体系的关键组成部分,并取得了显著的建设成就。然而,其在食品检测领域的实践过程中仍存在实验室环境条件重视程度不足、标准物质材料管理不当、检测技术人员水平不一以及实验室安全管理不到位等问题。本文针对这些问题,提出相应的解决策略,旨在促进食品检测领域市场监管重点实验室的持续发展,增强其在科技创新体系中的影响力。
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关键词
市场监管重点实验室
食品检测
实践
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职称材料
食品安全监督管理中的检验以及液相色谱检查方法
13
作者
赵妍
《科技资讯》
2018年第33期126-127,共2页
近年来,随着食品市场竞争日益激烈,很多食品商贩为了最大限度地提高经济收益,不重视食品安全,随意在食品中违法添加食品添加剂,对人们的生命健康安全带来了较大危害,严重情况下还会引起大规模食物中毒事件的产生,造成非常严重的后果。因...
近年来,随着食品市场竞争日益激烈,很多食品商贩为了最大限度地提高经济收益,不重视食品安全,随意在食品中违法添加食品添加剂,对人们的生命健康安全带来了较大危害,严重情况下还会引起大规模食物中毒事件的产生,造成非常严重的后果。因此,食品监督部门应当加强对食品的检验,保证食品的安全。本文首先对当前食品安全监督管理现状进行了讨论,分析了食品检验中液相色谱检查方法的应用,对液相色谱检查方法的原理,以及对各种添加剂的检验进行了研究,为提高食品的检验质量提供有效参考。
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关键词
食品安全监督管理
检验
液相色谱法
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职称材料
检验检测机构6S管理实战与成效
14
作者
褚航萍
谢勤
文欣
《质量安全与检验检测》
2024年第4期92-95,共4页
6S管理的目的在于改善现场管理和提升形象,最终实现高效、高收益。检验检测机构实行6S管理,其目的主要是保证安全、提高效率、提升质量,以提高管理水平。南京市食品药品监督检验院从实验环境、办公秩序、人员习惯及工作流程优化方面实...
6S管理的目的在于改善现场管理和提升形象,最终实现高效、高收益。检验检测机构实行6S管理,其目的主要是保证安全、提高效率、提升质量,以提高管理水平。南京市食品药品监督检验院从实验环境、办公秩序、人员习惯及工作流程优化方面实施6S管理并取得成效。6S管理有助于检验检测机构履行技术支持职责,为市场监督管理服务。
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关键词
检验检测机构
6S管理
实施
成效
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职称材料
食品安全抽样检测中生物技术应用及未来发展趋势研究
15
作者
李浩
《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》
2024年第11期216-219,共4页
食品安全一直是全球关注的焦点,食品供应链的复杂性增加,确保食品质量和安全变得非常重要,生物工程专业在这一领域的作用不可忽视,注意应用现代生物技术来提升食品安全抽样检测的效率,尤其是要重视使用前沿技术来快速识别食品中的病原...
食品安全一直是全球关注的焦点,食品供应链的复杂性增加,确保食品质量和安全变得非常重要,生物工程专业在这一领域的作用不可忽视,注意应用现代生物技术来提升食品安全抽样检测的效率,尤其是要重视使用前沿技术来快速识别食品中的病原体、毒素,这些关键技术能促进对食品安全问题的快速响应,为制定有效的监管措施提供帮助依据。本文首先研究了食品安全抽样检测的基本概念,然后分析了生物工程在食品安全中的角色,通过对当前食品安全抽样检测中技术面临的挑战探讨,探讨了生物工程专业在食品安全抽样检测中的关键技术及案例。
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关键词
生物工程专业
食品安全
抽样检测
关键技术
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职称材料
食品检测实验室检验过程风险评估和控制
被引量:
19
16
作者
刘超晔
应月
黄孟丽
《现代食品》
2017年第9期59-62,共4页
食品检测是保障老百姓饮食安全的关键环节,而在食品检测实验室质量控制过程中,需要对检验工作过程各环节中存在的风险进行识别和评估,对可能存在的重大风险实施风险控制,保障食品检测实验室的检验质量。
关键词
食品检测实验室
质量控制
风险评估和控制
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职称材料
食品检验实验室检验过程质量控制研究
被引量:
1
17
作者
赵一浔
《食品安全导刊》
2022年第20期1-3,共3页
随着人们生活水平的日益提升,食品安全问题日益受到重视。现如今,进入市场的食物品种和数量急剧增长,因此必须对食品检测实验室进行严格的质量管理,才能全面保证食品的质量和安全性。本文从我国目前食品检验实验室存在的问题出发,对如...
随着人们生活水平的日益提升,食品安全问题日益受到重视。现如今,进入市场的食物品种和数量急剧增长,因此必须对食品检测实验室进行严格的质量管理,才能全面保证食品的质量和安全性。本文从我国目前食品检验实验室存在的问题出发,对如何做好我国食品检验实验室检验过程中的质量控制与管理工作进行探讨。
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关键词
食品检验
实验室检验
质量控制
研究
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职称材料
食品安全监督管理中存在的问题
被引量:
1
18
作者
谢海洋
陈羚
《食品安全导刊》
2022年第31期16-18,共3页
我国在加强食品安全监督管理的同时,也应看到当前食品安全监督管理中存在的问题。本文对当前我国食品安全监督管理中存在的问题进行了总结分析,并针对存在的问题从完善食品安全监督管理体系、制定统一规范的食品安全标准、推广快速检测...
我国在加强食品安全监督管理的同时,也应看到当前食品安全监督管理中存在的问题。本文对当前我国食品安全监督管理中存在的问题进行了总结分析,并针对存在的问题从完善食品安全监督管理体系、制定统一规范的食品安全标准、推广快速检测技术和创新食品安全监督管理方式4方面提出了相应的改进建议,以提升食品安全监督管理水平。
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关键词
食品安全
监督管理
问题
对策
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职称材料
食品检验在保障食品安全中的重要性及其局限性
被引量:
2
19
作者
陈羚
司玮
谢海洋
《食品安全导刊》
2019年第21期14-14,共1页
本文首先阐述了食品检验在保障食品安全中的重要性和必要性,其后就食品安全保障中食品检验的局限性进行了分析,最后提出了提高食品检验在保障食品安全质量效率的策略和措施。食品检验在保障食品安全中的重要性和必要性推动食品行业的稳...
本文首先阐述了食品检验在保障食品安全中的重要性和必要性,其后就食品安全保障中食品检验的局限性进行了分析,最后提出了提高食品检验在保障食品安全质量效率的策略和措施。食品检验在保障食品安全中的重要性和必要性推动食品行业的稳定发展,发挥公益效应根据相关的调查研究可以看出,当前我国的大多数食品检测机构属于公益性质。
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关键词
食品安全保障
食品检验
食品行业
公益性质
食品检测
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职称材料
2018年全国食品安全监督抽检不合格情况分析
被引量:
2
20
作者
汪海萍
孙静
+3 位作者
陆晓清
顾艳
何苏
张莹
《食品安全导刊》
2019年第27期158-160,共3页
依据国家市场监督管理总局公布的2018年度各季度食品安全监督抽检情况,对2018年各类食品监督抽检数据进行汇总,发现各类食品中合格率持续较低的食品品种以及问题较多的不合格项目类别,并进行原因分析。
关键词
食品安全
监督抽检
不合格
原因分析
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职称材料
题名
全面质量管理在食品检验检测中的应用
1
作者
顾艳
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《食品安全导刊》
2024年第26期10-12,共3页
文摘
食品安全问题日益严峻,推动全面质量管理在食品检验检测中的应用成为提升检测质量与效率的核心手段。深入研究全面质量管理的实施现状,对于优化食品检验检测流程、提高检测的准确性至关重要。本文分析全面质量管理在食品检验检测中的实施意义和现状,探讨在食品检验检测中应用全面质量管理面临的主要挑战,如质量控制体系不完善、技术与设备不统一以及检测人员综合水平参差不齐等。同时针对这些问题,提出了改进控制体系、优化技术和设备、提升检测人员专业素养等具体建议。
关键词
全面质量管理
食品检验检测
食品安全
Keywords
total quality management
food inspection and testing
food safety
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
南京市药品生产企业不良反应报告和监测检查情况分析
被引量:
4
2
作者
司玮
吴晶
李尧
王新敏
于丹丹
机构
南京市食品药品监督检验院
苏州市
药品
检验
检测研究中心
江苏省
药品
不良反应监测中心
出处
《中国卫生产业》
2018年第35期162-163,共2页
文摘
目的了解南京市药品生产企业的药品不良反应报告和监测情况,分析企业在该项工作中存在的问题并提出改进的意见和建议。方法对南京市13家药品生产企业开展的药品不良反应报告和监测检查工作的检查结果,使用Excel 2007进行统计分析。结果通过对检查结果的汇总分析,显示分别有92%的药品生产企业在质量管理体系,85%的企业在定期安全性更新报告、个例不良反应报告、人员管理,62%的企业在组织管理,以及31%和23%的企业在评价与控制、药品重点监测上存在不符合项目;而不符合项中,62%的企业被判定为严重不符合,100%受检查企业存在一般不符合项目。结论该市药品生产企业的不良反应监测工作开展情况不容乐观,企业内部监测体系不完善,常规收集和报告工作缺陷较多,并缺乏足够有效的分析和评价手段,需要将药品生产企业不良反应报告及监测工作的检查作为一项常规长期的工作,持续推进生产企业对该项工作的开展。
关键词
药品不良反应
药品生产企业
不良反应报告
不良反应监测
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
加强食品药品检验机构档案管理工作的思考
被引量:
5
3
作者
文欣
李莉
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《传媒论坛》
2020年第22期126-126,128,共2页
文摘
食品药品检验机构档案管理工作是保证食药检验质量的一项重要工作,内容繁杂,具有极强的专业特性。但从现实情况看,目前仍然存在一些问题。本文对食药检验档案工作当前现状、发展趋势进行了简要分析,并结合实际,针对如何提升档案管理工作质量、规范管理,提出了一些具有建设性的建议,旨在为提升食药检验档案管理工作效益提供参考,为保障人民群众饮食用药安全服务。
关键词
食品药品检验
档案管理
对策
分类号
G271 [文化科学—档案学]
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职称材料
题名
大数据在食品药品检验中的应用策略
被引量:
4
4
作者
胡小崧
汪海萍
戴震
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《科学大众(智慧教育)》
2017年第10期189-189,148,共2页
文摘
食品药品安全事关民生根本,监管压力大,专业性要求高。在信息化手段日益发达的情况下,充分利用大数据技术进行统计分析,挖掘有效检验信息,有助于提高监管的针对性,有效保障人民群众饮食用药安全。
关键词
大数据
食品药品
检验应用
分类号
R155.5 [医药卫生—营养与食品卫生学]
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职称材料
题名
关于长三角食品安全信息追溯体系建设的思考——以南京市为例
被引量:
2
5
作者
杜亚琼
李丹
李宁
周帆
机构
南京市
产品质量
监督
检验
院
南京市食品药品监督检验院
出处
《现代食品》
2022年第6期29-31,共3页
文摘
当前长三角食品安全信息追溯体系建设处于探索发展阶段。本文以南京市食品安全信息追溯体系建设为切入点,通过剖析平台建设过程中取得的成果和存在的问题,提出适宜的对策,为推动长三角食品安全信息一体化发展奠定良好的基础。
关键词
食品安全
信息追溯体系
对策
长三角
南京
Keywords
food safety
information traceability system
countermeasures
Yangtze River Delta
Nanjing
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
下载PDF
职称材料
题名
浅谈新形势下食品药品检验机构政工人员的作用发挥
6
作者
文欣
机构
南京市食品药品监督检验院
人事科(党办)
出处
《科技资讯》
2019年第23期190-191,共2页
文摘
食品药品检验是事关人民健康底线的重要工作,要想切实提升食药检验人员工作质量和效率,必须充分发挥政工人员的作用,为食品药品技术监管提供可靠的思想保证。该文基于食药检验机构的现状及形势发展需要,从政工人员现实工作要求、自身面临问题、强化作用发挥的对策措施等方面进行了分析探讨。
关键词
新形势
食品药品检验
政工人员
作用
分类号
F272 [经济管理—企业管理]
下载PDF
职称材料
题名
我院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关不良反应回顾性分析
被引量:
1
7
作者
丁年羊
李莉
方攀奇
徐思露
赵敏
燕丹
机构
江苏省肿瘤医
院
/
南京
医科大学附属肿瘤医
院
/江苏省肿瘤防治研究所药学部
南京市食品药品监督检验院
出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2024年第4期472-475,共4页
基金
南京市药品不良反应重点监测项目。
文摘
目的分析某院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关药物不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供数据支持。方法对江苏省肿瘤医院2022年1-12月上报的贝伐珠单抗生物类似药和原研药相关ADR报告进行回顾性分析。结果我院使用贝伐珠单抗的患者共6818人次,上报ADR报告136份,贝伐珠单抗生物类似药的ADR发生率显著高于原研药(2.18%vs.0.71%,P=0.004)。ADR报告中,治疗方案以贝伐珠单抗与其他肿瘤治疗药物的联合治疗方案为主(129人次);痊愈和好转的患者有118人次;一般ADR报告108份,严重ADR报告28份;ADR主要累及系统/器官以心血管系统为主,贝伐珠单抗生物类似药与原研药引起的高血压/血压升高、白细胞/血小板降低、腹泻和发热发生率比较,差异均无统计学意义。结论贝伐珠单抗生物类似药的相关ADR发生率明显高于原研药,但ADR临床表现无明显差异,临床医生可以根据患者及其家属意愿选择使用。
关键词
贝伐珠单抗
生物类似药
原研药
药物不良反应
合理使用
Keywords
bevacizumab
biosimilars
original drugs
adverse drug reactions
reasonable use
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
食品检验实验室安全管理工作的探讨
被引量:
1
8
作者
孙杰
李莉
朱佳
赵庆
陶晴
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《食品安全导刊》
2023年第33期22-24,35,共4页
基金
南京市市场监管局重点科技项目(Kj2020048)。
文摘
随着食品检验实验室的不断发展,涉及的分析检验及研究项目类型不断拓展,对实验室安全风险及相应安全管理提出了新的要求,急需全面、完善的食品检验实验室安全管理体系,为保障实验室安全提供可行性措施。本文从人员管理、试剂安全、生物安全以及数据安全等方面分析评估食品检验实验室的安全风险,并提出有效管理措施,为食品检验实验室安全风险管控,完善实验室安全管理体系提供理论基础。
关键词
食品检验
实验室安全
实验室安全建设
管理措施
Keywords
food inspection
laboratory safety
laboratory safety construction
management measures
分类号
TS207.3 [轻工技术与工程—食品科学]
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职称材料
题名
中国食品小作坊法律法规标准研究
9
作者
张红妮
杨军丽
辛红鸿
王宁
机构
平凉市
食品
检验
检测中心
南京市食品药品监督检验院
威海市环翠区嵩山街道办事处
榆林市农业科学研究
院
出处
《食品安全质量检测学报》
CAS
2024年第17期292-302,共11页
基金
甘肃省市场监督管理局2021年科技计划项目(SSCJG-ZH-202102)。
文摘
食品小作坊是美食、就业、民生的多重载体,2015版修订的《食品安全法》授权地方政府、人大制定管理办法,各省(自治区、直辖市)相继出台发布了相关的法律法规和地方标准,随着各地食品网络销售的提质升级发展,食品小作坊因产品包装、标签等多种问题遇到职业打假人索赔,网络上引起热议。梳理后发现,小作坊食品所引起的网络热点与各地对食品小作坊的法律法规中定义不明确、配套规范不完善有一定关系,在放管服的大市场背景下,掣肘了食品小作坊产业增效发展。本文对全国各省(自治区、直辖市)食品小作坊法律法规和标准理论体系进行统计分析,提出食品小作坊法律法规建设的建议,促进食品小作坊食品安全法律规制理论研究的深化。
关键词
食品小作坊
法律法规
标准
Keywords
food workshop
laws and regulations
standard
分类号
D922.16 [政治法律—宪法学与行政法学]
F203 [经济管理—国民经济]
F426.82 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
食品抽样环节风险点及应对措施分析
10
作者
何苏
张莹
陈军
赵永红
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《食品安全导刊》
2024年第26期43-46,共4页
文摘
在食品安全监管中,食品抽样环节是发现和防范食品安全问题的重要一环,其准确性和规范性直接影响整个食品安全监管工作的质量和效果。然而,在实际操作中,食品抽样环节存在着诸多风险点,如抽样程序不规范、样品代表性不足等。本文旨在探讨食品抽样环节中存在的潜在风险点,并提出应对措施,以提升食品抽样的有效性与科学性,保障食品安全。
关键词
食品抽样
风险
防控措施
Keywords
food sampling
risk
prevention and control measures
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
检验检测机构实验室生物安全管理系统建设及完善对策
11
作者
褚航萍
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《食品安全导刊》
2024年第20期1-4,共4页
文摘
生物安全问题对人类健康、社会进步与国家安全构成了严重的威胁。为应对生物安全挑战,我国制定了《中华人民共和国生物安全法》。实验室生物安全作为生物安全的核心环节,其管理措施关键在于确保实验室作业安全并阻止生物威胁的扩散。本文基于南京市食品药品监督检验院管理经验,介绍了病原微生物实验室的生物安全管理策略。通过研究相关的法律法规和标准、制定生物安全政策与目标、构建生物安全组织结构以及编制生物安全管理文档,可以系统地进行实验室生物安全管理。此外,持续优化实验室生物安全管理措施,有助于减少生物安全风险,进而保障人员健康与社会公共安全的稳定。
关键词
实验室
生物安全管理
病原微生物
Keywords
laboratory
biosafety management of pathogenic
microorganisms
分类号
R197.6 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
市场监管重点实验室在食品检测领域的创新与实践
12
作者
顾艳
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《食品安全导刊》
2024年第31期1-3,共3页
文摘
市场监管重点实验室历经多年发展,已成为科技创新体系的关键组成部分,并取得了显著的建设成就。然而,其在食品检测领域的实践过程中仍存在实验室环境条件重视程度不足、标准物质材料管理不当、检测技术人员水平不一以及实验室安全管理不到位等问题。本文针对这些问题,提出相应的解决策略,旨在促进食品检测领域市场监管重点实验室的持续发展,增强其在科技创新体系中的影响力。
关键词
市场监管重点实验室
食品检测
实践
Keywords
market supervision key laboratory
food testing
practice
分类号
F20 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
食品安全监督管理中的检验以及液相色谱检查方法
13
作者
赵妍
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《科技资讯》
2018年第33期126-127,共2页
文摘
近年来,随着食品市场竞争日益激烈,很多食品商贩为了最大限度地提高经济收益,不重视食品安全,随意在食品中违法添加食品添加剂,对人们的生命健康安全带来了较大危害,严重情况下还会引起大规模食物中毒事件的产生,造成非常严重的后果。因此,食品监督部门应当加强对食品的检验,保证食品的安全。本文首先对当前食品安全监督管理现状进行了讨论,分析了食品检验中液相色谱检查方法的应用,对液相色谱检查方法的原理,以及对各种添加剂的检验进行了研究,为提高食品的检验质量提供有效参考。
关键词
食品安全监督管理
检验
液相色谱法
分类号
TS20 [轻工技术与工程—食品科学]
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职称材料
题名
检验检测机构6S管理实战与成效
14
作者
褚航萍
谢勤
文欣
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《质量安全与检验检测》
2024年第4期92-95,共4页
文摘
6S管理的目的在于改善现场管理和提升形象,最终实现高效、高收益。检验检测机构实行6S管理,其目的主要是保证安全、提高效率、提升质量,以提高管理水平。南京市食品药品监督检验院从实验环境、办公秩序、人员习惯及工作流程优化方面实施6S管理并取得成效。6S管理有助于检验检测机构履行技术支持职责,为市场监督管理服务。
关键词
检验检测机构
6S管理
实施
成效
Keywords
Inspection and testing institutions
6S manage
Effect
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
食品安全抽样检测中生物技术应用及未来发展趋势研究
15
作者
李浩
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》
2024年第11期216-219,共4页
文摘
食品安全一直是全球关注的焦点,食品供应链的复杂性增加,确保食品质量和安全变得非常重要,生物工程专业在这一领域的作用不可忽视,注意应用现代生物技术来提升食品安全抽样检测的效率,尤其是要重视使用前沿技术来快速识别食品中的病原体、毒素,这些关键技术能促进对食品安全问题的快速响应,为制定有效的监管措施提供帮助依据。本文首先研究了食品安全抽样检测的基本概念,然后分析了生物工程在食品安全中的角色,通过对当前食品安全抽样检测中技术面临的挑战探讨,探讨了生物工程专业在食品安全抽样检测中的关键技术及案例。
关键词
生物工程专业
食品安全
抽样检测
关键技术
分类号
TS207.3 [轻工技术与工程—食品科学]
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职称材料
题名
食品检测实验室检验过程风险评估和控制
被引量:
19
16
作者
刘超晔
应月
黄孟丽
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《现代食品》
2017年第9期59-62,共4页
文摘
食品检测是保障老百姓饮食安全的关键环节,而在食品检测实验室质量控制过程中,需要对检验工作过程各环节中存在的风险进行识别和评估,对可能存在的重大风险实施风险控制,保障食品检测实验室的检验质量。
关键词
食品检测实验室
质量控制
风险评估和控制
Keywords
Food testing laboratory
Quality control
Risk assessment and control
分类号
TS207.3 [轻工技术与工程—食品科学]
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职称材料
题名
食品检验实验室检验过程质量控制研究
被引量:
1
17
作者
赵一浔
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《食品安全导刊》
2022年第20期1-3,共3页
文摘
随着人们生活水平的日益提升,食品安全问题日益受到重视。现如今,进入市场的食物品种和数量急剧增长,因此必须对食品检测实验室进行严格的质量管理,才能全面保证食品的质量和安全性。本文从我国目前食品检验实验室存在的问题出发,对如何做好我国食品检验实验室检验过程中的质量控制与管理工作进行探讨。
关键词
食品检验
实验室检验
质量控制
研究
Keywords
food inspection
laboratory inspection
quality control
research
分类号
TS207.3 [轻工技术与工程—食品科学]
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职称材料
题名
食品安全监督管理中存在的问题
被引量:
1
18
作者
谢海洋
陈羚
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《食品安全导刊》
2022年第31期16-18,共3页
文摘
我国在加强食品安全监督管理的同时,也应看到当前食品安全监督管理中存在的问题。本文对当前我国食品安全监督管理中存在的问题进行了总结分析,并针对存在的问题从完善食品安全监督管理体系、制定统一规范的食品安全标准、推广快速检测技术和创新食品安全监督管理方式4方面提出了相应的改进建议,以提升食品安全监督管理水平。
关键词
食品安全
监督管理
问题
对策
Keywords
food safety
supervision
problems
countermeasure
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
食品检验在保障食品安全中的重要性及其局限性
被引量:
2
19
作者
陈羚
司玮
谢海洋
机构
南京市食品药品监督检验院
出处
《食品安全导刊》
2019年第21期14-14,共1页
文摘
本文首先阐述了食品检验在保障食品安全中的重要性和必要性,其后就食品安全保障中食品检验的局限性进行了分析,最后提出了提高食品检验在保障食品安全质量效率的策略和措施。食品检验在保障食品安全中的重要性和必要性推动食品行业的稳定发展,发挥公益效应根据相关的调查研究可以看出,当前我国的大多数食品检测机构属于公益性质。
关键词
食品安全保障
食品检验
食品行业
公益性质
食品检测
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
2018年全国食品安全监督抽检不合格情况分析
被引量:
2
20
作者
汪海萍
孙静
陆晓清
顾艳
何苏
张莹
机构
南京市食品药品监督检验院
南京市
市场
监督
管理局
中科曙光
南京
研究
院
有限公司
出处
《食品安全导刊》
2019年第27期158-160,共3页
基金
江苏省食品药品监督管理局科研项目(编号:20170304)
文摘
依据国家市场监督管理总局公布的2018年度各季度食品安全监督抽检情况,对2018年各类食品监督抽检数据进行汇总,发现各类食品中合格率持续较低的食品品种以及问题较多的不合格项目类别,并进行原因分析。
关键词
食品安全
监督抽检
不合格
原因分析
分类号
F20 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
全面质量管理在食品检验检测中的应用
顾艳
《食品安全导刊》
2024
0
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职称材料
2
南京市药品生产企业不良反应报告和监测检查情况分析
司玮
吴晶
李尧
王新敏
于丹丹
《中国卫生产业》
2018
4
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职称材料
3
加强食品药品检验机构档案管理工作的思考
文欣
李莉
《传媒论坛》
2020
5
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职称材料
4
大数据在食品药品检验中的应用策略
胡小崧
汪海萍
戴震
《科学大众(智慧教育)》
2017
4
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职称材料
5
关于长三角食品安全信息追溯体系建设的思考——以南京市为例
杜亚琼
李丹
李宁
周帆
《现代食品》
2022
2
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职称材料
6
浅谈新形势下食品药品检验机构政工人员的作用发挥
文欣
《科技资讯》
2019
0
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职称材料
7
我院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关不良反应回顾性分析
丁年羊
李莉
方攀奇
徐思露
赵敏
燕丹
《中国药房》
CAS
北大核心
2024
1
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职称材料
8
食品检验实验室安全管理工作的探讨
孙杰
李莉
朱佳
赵庆
陶晴
《食品安全导刊》
2023
1
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职称材料
9
中国食品小作坊法律法规标准研究
张红妮
杨军丽
辛红鸿
王宁
《食品安全质量检测学报》
CAS
2024
0
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职称材料
10
食品抽样环节风险点及应对措施分析
何苏
张莹
陈军
赵永红
《食品安全导刊》
2024
0
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职称材料
11
检验检测机构实验室生物安全管理系统建设及完善对策
褚航萍
《食品安全导刊》
2024
0
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职称材料
12
市场监管重点实验室在食品检测领域的创新与实践
顾艳
《食品安全导刊》
2024
0
下载PDF
职称材料
13
食品安全监督管理中的检验以及液相色谱检查方法
赵妍
《科技资讯》
2018
0
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职称材料
14
检验检测机构6S管理实战与成效
褚航萍
谢勤
文欣
《质量安全与检验检测》
2024
0
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职称材料
15
食品安全抽样检测中生物技术应用及未来发展趋势研究
李浩
《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》
2024
0
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职称材料
16
食品检测实验室检验过程风险评估和控制
刘超晔
应月
黄孟丽
《现代食品》
2017
19
下载PDF
职称材料
17
食品检验实验室检验过程质量控制研究
赵一浔
《食品安全导刊》
2022
1
下载PDF
职称材料
18
食品安全监督管理中存在的问题
谢海洋
陈羚
《食品安全导刊》
2022
1
下载PDF
职称材料
19
食品检验在保障食品安全中的重要性及其局限性
陈羚
司玮
谢海洋
《食品安全导刊》
2019
2
下载PDF
职称材料
20
2018年全国食品安全监督抽检不合格情况分析
汪海萍
孙静
陆晓清
顾艳
何苏
张莹
《食品安全导刊》
2019
2
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职称材料
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