药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)

受试者筛选和安全性评价均是药物临床试验质量保证的重要环节,是否能筛选到足够符合要求的受试者并对受试者进行客观、科学的安全性评价与分析是关系到临床试验能否顺利进行,并得出科学结论的关键影响因素。目前,两者均在实际工作中面临较大挑战。一是在纳入健康受试者的临床试验中,健康受试者并无明确入排标准界定,各家判断不一。二是受试者的安全性评价及分析存在尺度不一、主观性大等问题,缺乏指导性的规则和方法。为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作,吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识,旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。

西洋参茎叶三醇组皂苷对缺血再灌注损伤心肌的保护作用

目的 探讨西洋参茎叶三醇组皂苷 (PQTS)对缺血再灌注损伤心肌的保护作用及机制。方法 采用大鼠离体心脏Langendorff灌流模型 ,观察PQTS对缺血再灌注心肌组织中SOD活性、LPO水平及再灌注性心律失常的影响。结果 PQTS(30、1 0 0、30 0 μg/ml)可以不同程度地降低心肌组织中LPO含量、提高心肌SOD活性水平 ,并抑制再灌注性心律失常的发生。

白求恩精神使命的继承者——吉林大学白求恩第三医院(中日联谊医院)院史馆巡礼

吉林大学白求恩第三医院(中日联谊医院)院史馆于2019年9月20日正式开馆,本期杂志特展出相关图片,以飨读者。东北建院传承白求恩精神1938年1月,伟大的国际主义战士白求恩来华支援中国抗日战争。1939年9月.

西洋参茎叶三醇组皂苷对离体缺血再灌注损伤心肌的影响

目的 探讨西洋参茎叶三醇组皂苷 (PQTS)对大鼠离体缺血再灌注损伤心肌 AST、CPK、L DH及冠脉流量的影响。方法 采用大鼠离体心脏 L angendorff灌流模型 ,观察 PQTS对缺血再灌注损伤心肌冠脉流量及冠脉流出液中 AST、CPK、LDH释放量的影响。结果 与缺血再灌注组比较 ,PQTS(30、1 0 0、30 0μg/ ml)可以不同程度地降低冠脉流出液中的 AST、CPK、LDH的释放 ,并提高再灌注期间的冠脉流量。结论 PQTS对大鼠离体缺血再灌注损伤心肌具有一定的保护作用。

右美托咪定和丙泊酚预防卡前列素氨丁三醇在剖宫产术中不良反应的对比研究

目的观察右美托咪定和丙泊酚对剖宫产术中卡前列素氨丁三醇引起的不良反应的预防作用。方法选择2013年5—11月于本院拟在硬膜外麻醉下行择期剖宫产术且术中宫缩乏力而使用卡前列素氨丁三醇的孕妇93例,采用随机数字表法分为3组,右美托咪定组31例、丙泊酚组31例和对照组31例。右美托咪定组泵注右美托咪定1μg/kg,10 min后以0.4μg·kg-1·h-1持续静脉泵注;丙泊酚组泵注丙泊酚1 mg·kg-1·min-1,1 min后以3 mg·kg-1·h-1持续静脉泵注;对照组泵注0.9%氯化钠溶液,均持续至手术结束。监测3组产妇手术时间、术中输入量、术毕出血量,不同时间(麻醉前,使用卡前列素氨丁三醇10 min、20 min及术毕)血压、心率、呼吸及血氧饱和度(SPO2),记录恶心、呕吐、胸腹痛、面部潮红及头痛等不良反应发生率。结果 3组产妇手术时间、术中输入量、术毕出血量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。3组SBP组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);DBP时间间比较,差异有统计学意义(P<0.05);心率时间及交互间比较,差异有统计学意义(P<0.05);呼吸和SPO2组间、时间、交互间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。丙泊酚组较对照组恶心、呕吐发生率降低(P<0.05);右美托咪定组无恶心、呕吐发生。丙泊酚组和右美托咪定组较对照组,丙泊酚组较右美托咪定组胸痛、腹痛、面部潮红发生率降低(P<0.05);丙泊酚组和右美托咪定组均无头痛发生。结论右美托咪定和丙泊酚均可有效减少剖宫产术中卡前列素氨丁三醇注射液所产生的血流动力学波动和身体不良反应。

血栓闭塞性脉管炎治疗方法的演变和现状(百年回顾之三)

在认知血栓闭塞性脉管炎(thromboangiitis obliterans,TAO)的最初50年内,因缺医少药而治疗乏术。在上世纪50～60年代的专著中,仍记载着一些令人惊异的治疗方法。例如使用商业化的伤寒和副伤寒混合菌苗和异型血液进行多次静脉注射,引起机体39℃的发热反应来改善肢体血液循环;或者使用2.5%乙醚、白酒等来治疗严重缺血性坏疽和溃疡[1-3]。此后又有采用3%～5%高张盐水、

西洋参茎叶三醇组皂苷在大鼠离体心脏中的作用

目的 探讨西洋参茎叶三醇组皂苷 (PQTS)对大鼠离体心脏和缺血再灌注损伤心脏的作用及机制。方法采用大鼠离体工作心脏 ,观察 PQTS对其血流动力学的影响 ;利用离体心脏 L angendorff灌流模型 ,观察 PQTS对缺血再灌注损伤心肌组织中超氧化歧化酶 (SOD) ,过氧化物脂质 (L PO) ,游离脂肪酸 (FFA) ,乳酸 (L A)含量以及再灌注性心律失常、冠脉流量和冠脉流出液中肌酸磷酸激酶 (CPK) ,乳酸脱氢酶 (L DH)的影响。结果 PQTS(3 0 ,10 0μg/ m L )具有负性肌力和负性频率作用 ;可以不同程度地降低缺血再灌注损伤心肌组织中 L PO,FFA,L A含量 ;提高心肌 SOD活性水平 ;并抑制再灌注性心律失常的发生 ;提高再灌注期间的冠脉流量 ;降低冠脉流出液中CPK,L DH水平。结论 PQTS具有负性肌力和负性频率作用 ,对缺血再灌注损伤心肌的保护作用与抑制心肌脂质过氧化物反应以及纠正 FFA代谢紊乱等因素有关。

以人为本 立足实际 努力开创医院思想政治工作新局面

近几年,随着市场经济的进一步确立,人们的思想观念、价值取向发生了很大变化,医院思想政治工作遇到了前所未有的困难与挑战.白求恩医大三院(中日联谊医院)院党委一班人,立足实际,知难而进,大胆探索,开创出新时期医院思想政治工作的新局面.医院连续两年被长春市高工委评为精神文明建设先进单位.

长春地区医院就诊患者隐孢子虫感染的血清学检测

表达并纯化微小隐孢子虫表面抗原CP23重组蛋白,蛋白质印迹(Western blotting)分析其免疫反应性。采集2010年8～11月份长春市部分医院的各年龄段患者血清,用间接ELISA法检测血清中抗CP23的IgG抗体。Westernblotting分析结果显示,重组蛋白CP23能被感染微小隐孢子虫的牛血清和人阳性血清识别,不能被感染日本血吸虫的小鼠血清、恶性疟患者血清和人阴性血清识别。共采集血清2 046份,总阳性率为3.2%(65/2 046),男性和女性阳性率分别为2.7%(28/1 036)和3.7%(37/1 010),性别间差异无统计学意义(P>0.05)。不同年龄段人群的阳性率差异有统计学意义(P<0.05),71～80岁年龄段的阳性率最高(8.6%,13/152)。

基于医保视角的公立医疗机构医用耗材准入策略研究

目的:基于医保管理角度,探讨公立医疗机构医用耗材准入机制,完善医用耗材准入顶层设计。方法:从医保监管、医保贯彻执行编码标准(简称贯标)、医保集采、医疗服务项目及价格和医保评审技术5个维度,设计医用耗材准入流程并提出针对性策略。结果:从加强医用耗材医保监管、落实医用耗材医保贯标、推进医用耗材医保集采落地、推动医保医疗服务项目和医疗服务价格项目发展以及积极开展卫生技术评估5个维度设计医用耗材准入流程,提出加强医保业务学习和培训、打造院内医用耗材准入多学科协作管理体系、探索建立适合我国医疗机构的卫生技术评估方法,推进医用耗材准入信息一体化建设的医用耗材准入针对性策略。结论:基于医保管理角度从理论上着重强调医保在公立医疗机构医用耗材准入中的核心位置,为医用耗材准入研究提供新思路,丰富医用耗材准入管理维度。

基于建构主义理论的多学科参与模式在口腔黏膜病学教学中的应用研究

基于建构主义理论,构建多学科参与的新型口腔黏膜病学实践教学方法,以提高教学质量。该方法能快速调动学生学习积极性,锻炼临床思维能力,提高发现、分析及解决问题能力,强化临床实践能力和人文关怀能力,值得进一步推广。

AFP-L3在肝癌组织中的表达及意义

肝细胞癌(HCC)是世界上第六大常见癌症^([1]),也是导致癌症相关死亡的第三大常见原因,一些生物标志物已被报道为肝癌的肿瘤标志物,例如α-胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)和des-γ-羧基凝血酶原(DCP)^([2-3])。本实验通过免疫印迹、免疫组化方法分析AFP-L3在肝癌的表达水平,从而为肝癌的诊断提供辅助检查。

HBV相关慢加急性肝衰竭合并脓毒症的诊疗进展

乙型肝炎病毒慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)易合并感染,甚至进展为脓毒症,此类患者病情危重,病死率高。本文介绍了HBV-ACLF合并脓毒症患者的临床特征、预后评估及诊疗方法,为HBV-ACLF合并脓毒症的诊疗提供一定的依据。

基于深度学习的胶质瘤IDH基因分型预测

异柠檬酸脱氢酶(Isocitrate Dehydrogenase,IDH)基因突变是神经胶质瘤诊断与预后的重要生物指标,但当前临床检测该指标依赖昂贵的基因测序技术。针对以上情况,提出了基于深度学习的胶质瘤IDH基因自动分型方法。首先,该方法结合卷积神经网络与Transformer,利用已有胶质瘤IDH基因分型标签及其胶质瘤磁共振图像数据,训练初始分类网络;其次,进一步采用半监督学习方法,结合有、无IDH基因标签数据及其磁共振图像数据继续训练模型。实验结果表明,本方法提升了7%的分类精度,超越了其他经典算法和最新算法,为胶质瘤患者诊疗提供有力参考。

利用Markov模型研究Aβ突变体的构象转变过程

为抑制淀粉样β多肽(Aβ)从无规卷曲或α-螺旋转变为β-折叠结构,研究野生型Aβ及其数组突变体的构象变化,结合Markov模型与分子动力学模拟,对野生型、A4型和D7N型Aβ的构象变化过程进行研究,明确3种Aβ构象的转变路径.实验结果表明,野生型Aβ出现一个区域的β-折叠,A4型Aβ构象几乎无变化,而D7N型Aβ出现两个区域的β-折叠,说明D7N型突变体具有促β-折叠特性,该结果为阿尔兹海默症的治疗方法探索提供理论依据.

儿科护理中的护患沟通技巧分析

分析儿科护理中如何采用正确的方式与患儿及其家长进行沟通,以此提高护理效率。方法:选取2021年12月~2022年12月院内收治的100例儿科患儿,随机均分为对照组与实验组。对照组采用常规沟通方式,实验组采用预防性沟通、统一沟通等多种方式,加强沟通技巧的使用。在治疗结束后,分析两组患儿的护理效果。结果:实验组患儿纠纷率更低。结论:对儿科患儿进行治疗往往是困难的,多数儿童依从率不高。采用良好的护患沟通技巧,能够降低儿童对于治疗的抵抗情绪,也能够提高治疗效果,值得推广使用。

胰十二指肠切除术后胃瘫患者康复护理的研究综述

胰十二指肠切除术后引发胃瘫的生理机制复杂,可能是手术损伤胃肠道神经丛,导致胃肠道神经传导障碍,也可能是术后胃肠道内分泌发生紊乱,影响胃肠道平滑肌的收缩,且术后患者体内炎症因子水平升高,也可加重胃瘫症状。胃瘫康复护理是一种针对术后胃瘫患者的专业护理方法,旨在通过一系列护理措施,促进患者术后胃功能恢复,提其高生活质量。该护理的核心理念是根据患者的具体病情和需求,制定出个性化的护理方案,以提高护理效果,并确保患者在面对疾病挑战时,能够保持积极的心态。

发展性照护模式下多维护理结合抚触干预对肺炎新生儿症状消失时间、应激反应指标的影响分析

目的:探究在新生儿肺炎患儿中实施发展性照护模式下多维护理与抚触干预对患儿症状消失时间、应激反应指标的影响。方法:选择2022年5月至2023年11月吉林大学第三医院收治的80例新生儿肺炎患儿,按随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组实施常规护理,观察组实施发展性照护模式下多维护理结合抚触干预。比较两组症状体征消失时间、应激反应指标、智能发育情况。结果:观察组咳嗽消失时间(4.79±0.42)d、发热消失时间(3.19±0.22)d、肺部湿啰音消失时间(4.37±0.31)d均较对照组短(P<0.05);对比两组护理前应激反应指标、智能发育情况差异无统计学意义(P>0.05);观察组护理1周后血氧饱和度(SpO2)(98.51±3.10)%较对照组高,呼吸频率(R)(41.03±2.14)次/min、心率(HR)(128.20±3.13)次/min较对照组低,护理3个月后婴幼儿智能发育量表(CDCC)中精神运动发育指数(PDI)评分(90.54±3.89)分、智力发育指数(MDI)评分(92.32±3.93)分均较对照组高(P<0.05)。结论:在新生儿肺炎患儿中实施发展性照护模式下多维护理与抚触干预可减轻应激反应,加快症状消失,促进智能发育。

综合康复治疗DPN患者的疗效及对周围神经功能的影响

目的探究综合康复治疗糖尿病周围神经病变(DPN)患者的疗效及对周围神经功能的影响.方法选择2022年3月-2024年2月在吉林大学第三临床医院收治的91例DPN患者为研究对象,依据随机数字表法将其分为观察组(n=46)和对照组(n=45).对照组予以常规治疗,观察组在对照组基础上予以综合康复治疗,两组均治疗8周.对比两组临床疗效、血液流变学水平、临床证候评分、神经传导速度.结果观察组总有效率为97.83%,高于对照组的86.67%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组全血高切黏度(HSV)、全血低切黏度(LSV)、血浆黏度(PSV)、血细胞比容(HCT)低于对照组(P<0.05);治疗后,观察组临床证候各项评分低于对照组(P<0.05);治疗后,观察组正中神经与腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)、感觉神经传导速度(SNCV)高于对照组(P<0.05).结论综合康复治疗在DPN中疗效显著,能减轻患者临床症状,改善其血液流变学水平,并恢复其周围神经传导速度.

综合干预化护理在肝胆胰脾疾病患者中的应用价值

近几十年来,由于全球环境的不断恶化,肝胆胰脾疾病的患者数量急剧上升,成为当今最具危害性的慢性传染性疾病,其影响力不仅包括饮食、生活习惯,还可能影响到患者的身心健康,而肝胆胰脾外科的诊断、治疗也成为当前最重要的医学技能,其诊断、治疗、护理以及预后都有助于提升患者的生活质量,从而有效减少患者的痛苦,保护患者的身心安全。许多疾病,如肝癌,需要进行手术来治疗。加之医疗技术水平提高,显著提升肝胆胰脾疾病治疗有效果。但值得注意的是患者预后情况直接关系到患者今后的生活质量,因此,对患者术后恢复一定要予以高度重视,通过采取有效护理改善患者身体状况^([1])。在肝胆胰脾疾病患者的治疗中使用综合护理干预可以有效提高患者的治疗效果,防止真菌感染的发生。