全国第一批老药工姜保生传统中药特色炮制方法辑要

“医无药不行,药无医无用”,中药炮制是连接中医与中药的桥梁,中药饮片的炮制方法和炮制程度直接影响临床疗效。当前中药炮制技术面临“后继乏人,后继乏术”的严重问题,笔者师承全国名老药工姜保生先生,通过跟师学习总结,系统挖掘整理了姜老师6种传统特色炮制技术和经验,可为中药炮制的传承创新实践以及医疗机构临方炮制提供一定的参考。

基于电子感官系统和GC-IMS技术的大黄饮片基原辨识研究

目的探寻不同基原大黄饮片滋味、气味和挥发性有机物的差异,对大黄饮片进行基原辨识。方法采用电子舌、电子鼻和气相-离子迁移谱(GC-IMS)技术,对不同基原大黄饮片间的滋味、气味和挥发性有机物进行对比分析,运用主成分分析(PCA)、偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)、正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)、Fisher判别等方法对大黄饮片基原进行辨识研究并建立基原判别标准。结果3种基原大黄饮片的滋味差异主要表现在苦味、涩味以及苦和涩的回味,气味的差异主要表现在无机硫化物、芳香成分有机硫化物、甲烷等短链烷烃、醇醚醛酮类化合物以及氮氧化合物,差异性挥发性有机物主要为醇醛酮酸类成分,并且8批样品均能很好地聚集为3类。根据差异性挥发物质之间的峰强度比值可有效辨识3种大黄饮片,如当2-乙酰基呋喃峰强度是异丁酸[二聚体]峰强度的3~19倍时为药用大黄。结论本研究建立的判别模型以及特征挥发性物质峰强度判别标准可用于大黄饮片基原的鉴别。

槐花、槐米炒炭过程的成分变化及其“炒炭存性”表征研究

目的探究槐花、槐米炒炭过程中的化学成分变化,并表征其“炒炭存性”。方法分别制备槐花、槐米的炒轻炭、炒适中炭、炒重炭样品。建立槐花、槐米生品及其不同炒制程度炭品的高效液相色谱指纹图谱,并指认共有峰;采用高效液相色谱法测定指认成分的含量并进行差异分析;采用化学计量学方法筛选差异性成分,以差异性成分的含量比值表征槐花、槐米的“炒炭存性”。结果槐花及其不同炒制程度炭品有9个共有峰,槐米及其不同炒制程度炭品有8个共有峰。槐花、槐米生品及其不同炒制程度炭品均指认出6个成分,分别为芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、槲皮素、山柰酚、异鼠李素。芦丁、山柰酚-3-O-芸香糖苷、异鼠李素-3-O-芸香糖苷在槐米炒轻炭样品中的含量最高,槲皮素、异鼠李素在槐米炒适中炭样品中的含量最高,山柰酚在槐米炒适中炭和炒重炭中的含量较高。化学计量学结果显示,芦丁和槲皮素的变量重要性投影值均大于1。芦丁和槲皮素的含量比值范围分别在9.00~14.00、3.00~6.00之间可表征槐花、槐米的“炒炭存性”。结论槐花、槐米生品及其不同炒制程度炭品间化学成分存在差异;芦丁和槲皮素可能是影响其质量的差异性成分,后续可用两者比值范围表征槐花、槐米的“炒炭存性”。

基于蜂花粉质量控制现状的问题分析及研究展望

中药质量控制是保证中药临床用药安全有效的重要措施。蜂花粉作为一种药食同源的药材,因其富含丰富的抗氧化活性物质在临床上应用越来越广,其质量的优劣直接影响临床治疗效果。目前不同地区蜂花粉质量标准存在较大差异,本研究对蜂花粉药材现有质量标准及存在问题和质量控制研究进展进行综述,探讨存在的主要问题,以期为蜂花粉质量标准的完善和质量的提升提供依据。

基于化学分析和感官技术的传统经验和药典法炮制蜜百合的质量比较

目的:基于化学分析和智能感官技术对经验法和药典法制备的2种蜜百合进行质量比较,在挖掘继承名老中药专家传统经验基础上,完善提升蜜百合质量标准。方法:分别按照2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)方法(先加蜜后炒制)和老药工经验法(先炒制后加蜜)制备蜜百合样品,按照2020年版《中国药典》百合项下方法对2种蜜百合的外观性状、薄层色谱法(TLC)鉴别、检查、浸出物等项目进行检测;采用高效液相色谱法(HPLC)建立不同加蜜方式蜜百合的指纹图谱,并对其中王百合苷A、王百合苷B和5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量进行测定,通过多元统计分析评价2种蜜百合质量差异。同时,利用电子鼻、电子舌分别进行嗅觉和味觉测定,结合多元统计分析,以变量重要性投影(VIP)值>1筛选差异传感器,以比较2种蜜百合的差异。结果:与药典法蜜百合比较,经验法蜜百合含水量更低,浸出物含量略高,外观更佳,便于储存;建立了2种蜜百合的HPLC指纹图谱,二者相似度≥0.999,表明二者成分构成相似,标定了29个共有峰,其中峰8和峰18分别为王百合苷A和王百合苷B;对2种蜜百合中指标成分的定量分析显示,王百合苷A、王百合苷B的含量差异无统计学意义,而经验法蜜百合5-HMF含量显著高于药典法蜜百合(P<0.01);2种蜜百合的电子舌与电子鼻检测结果显示,经验法蜜百合的鲜味、鲜味丰富度及咸味均高于药典法蜜百合;电子鼻检测结果显示,W1W、W2S、W5S、W1S 4个传感器为2种蜜百合的差异气味传感器,其中W1S、W2S传感器对经验法蜜百合的响应值均高于药典法蜜百合,可能与5-HMF的含量有关。结论:与药典法蜜百合比较,经验法蜜百合含水量、浸出物及5-HMF的含量相对更优,二者可通过电子鼻、电子舌明显区分,该研究可为挖掘继承名老中药专家传统经验,进一步完善蜜百合炮制方法及质量标准提供参考。

北柴胡及常见伪品藏柴胡、锥叶柴胡鉴别研究

目的建立北柴胡、藏柴胡、锥叶柴胡鉴别方法。方法采用外观性状鉴别、薄层色谱和HPLC指纹图谱系统建立北柴胡、藏柴胡、锥叶柴胡鉴别方法。结果锥叶柴胡横切面为菊花状,北柴胡横切面为年轮状并具有不定程度的裂纹,外部有较薄的黑色外环纹,藏柴胡横切面较平整,外部有较厚的黑色外环纹。薄层色谱显示藏柴胡的荧光斑点强度最强,北柴胡与藏柴胡相似,荧光强度较藏柴胡弱,锥叶柴胡在Rf值约为0.90处具有独特的绿色荧光斑点。HPLC指纹图谱显示,藏柴胡与北柴胡野生药材的相似度约在0.50~0.80,锥叶柴胡与北柴胡野生药材的相似度约在0.20~0.45,北柴胡与北柴胡野生药材的相似度在0.90以上,可以相似度数值范围区分北柴胡、藏柴胡与锥叶柴胡。结论3种鉴别方法均可用于对上述3种柴胡的鉴别,且各有利弊,因此内外在质控方法联用可更加有效地鉴别柴胡品种,保障临床用药质量。

小蓟TLC鉴别方法优化及小蓟炭“炒炭存性”内在表征研究

目的优化小蓟TLC鉴别方法并研究小蓟炭“炒炭存性”内在表征。方法对2020年版《中国药典》中“小蓟”项下TLC展开方法中的薄层板和展开剂进行改进,建立小蓟炭的TLC鉴别方法和UPLC指纹图谱,并测定蒙花苷、金合欢素的含量。结果小蓟TLC鉴别建议使用硅胶G板,展开剂建议改为甲苯-丙酮-甲酸-甲醇(6∶3∶0.5∶2.5)。小蓟及不同炒制程度小蓟炭的蒙花苷、金合欢素含量变化与TLC鉴别结果一致。结论与2020年版《中国药典》相比,改进的小蓟TLC鉴别方法较原方法成本低,所用展开剂毒性小。建立的小蓟炭“炒炭存性”的内在表征结合外观性状可用于解决市售小蓟炭的质量问题。

医疗机构中药从业人员现状调查与优化策略

目的:分析72所不同等级医疗机构中药从业人员现状,为中药从业人员服务能力提升及管理部门制定相关政策提供参考。方法:以电子调研表的形式对72所不同类别、不同级别医疗机构中各部门中药从业人员基本情况进行调研,包括职称、学历、年龄及从业年限等,对收集数据进行分析。结果:各级医疗机构中药从业人员差距较大;三级医疗机构人力资源明显优于二级和乡镇医院;基层地区人均药师配备数量不足,学历、专业技能均相对较低;临方炮制、中药临床药学、中药科研等科室人员配比较低,受重视程度不够。结论:优化并合理配置中药人力资源,可更好地发挥中医药特色优势,提升中医药服务能力。

基于代谢组学的甘草及其蜜炙品改善顺铂致大鼠急性肾损伤的作用机制研究

本研究采用代谢组学技术探究生、炙甘草对急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)大鼠改善作用。所有动物实验均经过山东省中医药研究院动物伦理委员会批准(批准号:SDZYY20200101001)。随机将SD大鼠分为对照组、模型组、生甘草组(0.9 g·kg-1)、炙甘草组(0.9 g·kg-1),每组6只。采用单次腹腔注射顺铂(cisplatin,CP)构建急性肾损伤模型,给予生、炙甘草治疗,苏木精-伊红染色(hematoxylin and eosin,HE)、PAS染色评估肾组织病理变化,检测血清中肌酐(creatinine,Cr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)和超氧化物歧化酶(superoxidedismutase,SOD)含量。UPLC-Q-TOF/MS进行组织代谢组学研究,筛选生、炙甘草干预的生物标志物,并进行代谢通路进行分析。结果表明,与模型组相比,生、炙甘草可改善肾组织病理变化,降低血清中Cr、BUN含量,升高SOD活性,此外炙甘草还可以显著降低肾脏指数。组织代谢组学分析筛选得到45种与AKI相关的生物标志物,生、炙甘草可以同时回调其中的11种差异代谢物,参与调控甘油磷脂代谢,色氨酸代谢,苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸生物合成和谷胱甘肽代谢,此外生甘草还参与调控甘氨酸、丝氨酸和苏氨酸代谢与嘧啶代谢。综上,生甘草和炙甘草可参与调控不同的代谢通路,通过调节氨基酸、脂质代谢、能量代谢及氧化应激发挥对AKI大鼠的改善作用。

蜂花粉质量标准提升

目的提升蜂花粉质量标准。方法观察药材性状,并对其粉末进行显微鉴别。参照2020年版《中国药典》方法测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属元素(Pb、Cd、As、Hg、Cu)、浸出物含量,对TLC鉴别方法进行改进,凯氏定氮法测定总含氮量,HPLC法测定山柰酚含量。结果蜂花粉大多为扁椭圆形,随花粉本身颜色不同花粉团颜色也有所差异;花粉粒呈圆球形、椭圆形或三角形,并可见少量不规则碎片,有的具有萌发孔。山柰酚TLC斑点清晰,分离度良好,不同来源药材中其含量差异较大。13批样品中水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物平均含量分别为7.0%、2.8%、0.16%、52.2%,重金属含量均未超标,平均含氮量为3.5%。结论建议蜂花粉质量标准中增加以山柰酚为对照的TLC鉴别项,并且水分不得超过15.0%,总灰分不得超过5.0%,酸不溶性灰分不得超过1.0%,浸出物不得少于44.0%,含氮量不得少于2.5%。

京大戟中大戟二烯醇对照品的制备研究

目的：研究制备京大戟中大戟二烯醇对照品的分离方法。方法：取京大戟药材醇提浸膏的石油醚萃取部分,用硅胶柱色谱分离,以石油醚-乙酸乙酯（95∶5～70∶30,V/V）梯度洗脱,收集大戟二烯醇富集流份,以甲醇反复重结晶,通过核磁共振、质谱等波谱方法鉴定化合物结构,采用薄层鉴别、紫外鉴别、高效液相色谱和液质联用等技术进行质量分数检测。结果：从京大戟中制备分离的大戟二烯醇对照品,质量分数〉99%。结论：该方法得到的大戟二烯醇对照品符合中药新药质量标准含量测定用对照品的相关技术要求,可作为京大戟药材和含京大戟的成方制剂的质量控制及药效物质基础研究中的对照品。

升麻属植物环菠萝蜜烷型三萜化合物研究进展

升麻属植物在我国分布广泛,资源丰富,环菠萝蜜烷型三萜类成分是该属植物的特征性成分。根据结构特征分为升麻醇、氢化升麻醇、shengmanol、cimiacerogenin、阿克特醇、16,23-二酮、绿升麻醇及兴安升麻醇等类型。现代药理研究表明其具有细胞毒、抗骨质疏松、抗病毒、抗炎、抑制核苷转运、神经保护、抗氧化及抑菌等多种药理作用。该文对升麻属植物的资源分布、环菠萝蜜烷型三萜类化合物的骨架结构及生物活性进行了归纳,以期为该类化合物的研究开发利用提供参考。

基于指纹图谱和体外抗胰脂肪酶活性的硫熏山楂饮片质量分析

目的:探讨烘干和硫熏的加工方法对山楂质量的影响。方法:采用HPLC指纹图谱方法,对烘干山楂以及硫熏山楂化学成分进行分析比较;以对硝基苯基丁酸酯作为底物,在405 nm波长测定烘干山楂和硫熏山楂饮片的水提物对胰脂肪酶体外活性的抑制作用。结果:山楂烘干品和硫熏品指纹图谱相似度较高,硫熏山楂对胰脂肪酶活性的抑制作用显著低于烘干山楂。结论:硫熏降低山楂的药理活性,影响山楂饮片质量,建议在山楂的加工干燥过程中尽量不采用硫磺熏蒸的加工方法。