国内外特医食品注册管理制度比对及建议

中国特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)的注册管理制度已初步建立,但相较于其他发达国家,中国特医食品行业起步较晚,相关制度还有待补充与完善。文章简要叙述中国特医食品的注册管理模式,分析目前面临的问题与挑战,梳理欧盟、美国、日本等国家的特医食品管理制度,并从产品研发、产品准入、审批流程3个角度提出建议,以期为人们的健康保障提供更多选择,推动中国特医食品行业的可持续发展。

预制老鸭汤风味轮的构建与应用

目前预制老鸭汤产品风味主要依靠有经验的品评员根据地方特色进行设计,基本没有统一的感官评价标准。通过建立感官评价小组,对预制老鸭汤进行感官描述词的收集和验证,通过M值法和主成分分析法验证,确定了36个具体描述词;通过0∶4评分法,确定相关指标的权重,建立预制老鸭汤风味轮;基于风味轮构建一套适用于普通消费者的定量描述分析(QDA)法,为预制老鸭汤感官评价体系的建立提供了重要的理论工具。

灵芝防治非酒精性脂肪肝的研究进展

高脂饮食的大量摄入及久坐少动生活方式的改变使非酒精性脂肪肝(non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)等代谢性疾病发病率逐年上升,但目前临床并无针对性药物,仅利用降糖降脂等药物间接治疗,无法完全治愈,因此创新非药物生活方式策略治疗NAFLD的需求十分迫切。饮食干预措施具有治疗各种慢性疾病的潜力,食物不仅在提供营养方面起着重要作用,还可以成为预防和治疗疾病的有力工具。灵芝具有悠久的食用和药用历史,含有多种营养成分和活性成分,对人体健康具有重大益处,特别是在保肝护肝、提升免疫力等方面具有特色性优势。为进一步了解灵芝对NAFLD的防治作用,本文通过调研国内外相关研究,从肝脏脂质代谢、氧化应激、炎症免疫与肠道菌群等多方面综合阐述了灵芝防治NAFLD的潜力及作用机制,为灵芝在日常膳食中发挥其防治疾病和维护健康的作用提供理论参考和依据,并为灵芝的科学利用提供思路。

清热解毒经典药对金银花-连翘干预新型冠状病毒肺炎分子机制及相须配伍实质

目的运用网络药理学方法探讨清热解毒经典药对金银花-连翘干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用机制,并藉此阐释该药对相须配伍的实质。方法利用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)筛选金银花-连翘药对中的活性成分并收集成分相关靶点,将获得的成分靶点与GeneCards数据库中检索到的新型冠状病毒肺炎疾病靶点进行映射,获得金银花-连翘干预COVID-19的作用靶点,利用Cytoscape软件构建“药对-活性成分-干预COVID-19的靶点”网络。得到的靶点利用STRING数据库构建蛋白互作网络并通过CytoHubba筛选关键靶点,在OmicShare在线云平台对靶点进行基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析,预测其干预COVID-19的作用机制。结果共筛选到32个活性成分,成分相关靶点235个,COVID-19疾病靶点259个,药对-疾病的共同靶点49个。网络拓扑学分析表明,药对干预COVID-19的潜在关键活性成分有槲皮素、木犀草素、山柰酚、β-谷甾醇、汉黄芩素、5-羟基-7-甲氧基-2-(3,4,5)-三甲氧苯基色原酮,其中前4个是药对的共有成分。提取到的关键靶点为TNF、IL6、MAPK1、MAPK8、PTGS2、MAPK14、CXCL8、IL1B、TP53、HMOX1等。GO功能富集分析获得531个生物过程,主要为细胞因子介导的信号通路、细胞对细胞因子刺激的反应、外源性凋亡信号通路负调节、炎性反应等生物学过程;KEGG富集分析获得146条信号通路,主要为癌症通路、糖尿病并发症的晚期糖基化终产物及其受体信号通路、乙型肝炎、肺结核等信号通路。分子对接结果表明,筛选出的6个关键活性成分与SARS-CoV-23CL水解酶有较好的亲和作用。结论金银花-连翘药对通过多个信号通路发挥抗感染、抗炎及免疫调节等作用来干预COVID-19,共有的多个黄酮和植物甾醇类活性成分且对应丰富的COVID-19疾病靶点是金银花-连翘相须配伍成药对的关键。

超临界及亚临界萃取澳洲薄荷挥发性成分的对比

以澳洲薄荷为原料,采用超临界CO_2、亚临界丁烷萃取技术萃取澳洲薄荷的挥发性成分,并通过GC—MS对其成分进行分析。结果表明,超临界CO_2萃取的得率为2.5%,亚临界丁烷萃取得率为1.4%;超临界CO_2的GC—MS分析出萃取挥发性成分为21种,薄荷醇的相对含量为70.33%;亚临界丁烷萃取物的挥发性成分为11种,薄荷醇的相对含量为60.83%。澳洲薄荷挥发性成分的超临界CO_2萃取优于亚临界丁烷萃取。

营养干预在糖尿病治疗中的研究进展

在专业人士指导下通过改变营养状况或摄食量来改善健康状况或治疗疾病的营养干预(Medical Nutrition Therapy,MNT)对于糖尿病管理十分重要。基本目标是:促进和支持健康的饮食模式,根据文化背景、知识结构、饮食习惯和自我控制能力来实现个性化营养需求,强调食物选择的人性化、科学限制食物的选择以及提供糖尿病患者日常膳食规划。文章根据2019年初发表在《Diabetes Care》杂志上的《旨在提供有关成人糖尿病或糖尿病前期个性化营养治疗循证指导的共识报告》等系列文献,综述了MNT等相关知识及其在糖尿病方面的相关应用,提出了根据中国饮食结构与中医药文化背景构建中药营养干预(Chinese Medical Nutrition Therapy,CMNT)优势体系,并展望了其在糖尿病预防和治疗方面的前景。

基于Cite Space对近5年发酵领域的研究进展与热点分析

近年来,我国生物产业快速发展,且发酵对身体和胃肠道健康具有很多益处,有关微生物发酵的研究逐渐增多。为探讨发酵领域近5年的研究现状与发展前景,对中国知网和Web of Science数据库中2019—2023年发表的文献进行检索并筛选,使用Cite Space软件对文章发文量、研究团队、研究热点进行图谱分析。结果表明,近5年国内发酵领域发文量偏少,年发文量平稳上升;国外发文量较多,年发文量超过100篇,2023年发文量达到200篇;国内外研究群体主要是中医药高校和研究机构;国内外研究热点集中在抗氧化和肠道菌群,国内研究重点为发酵技术,而国外研究范围较广,重点为益生菌的研究;国内外学者间合作较为密切,但研究机构间尚未形成紧密的合作关系。高校和研究机构应突破地区间的限制,促进发酵研究领域的融合。肠道菌群是近5年发酵的研究热点,也是未来发酵研究深入的对象。

亚临界丁烷萃取丁香挥发油的工艺优化

以丁香为材料,对亚临界丁烷萃取丁香挥发油成分的工艺进行了优化,并采用GC-MS法对比分析了超临界CO_2萃取法与亚临界丁烷萃取法获得的丁香挥发油成分。结果表明:亚临界丁烷萃取丁香挥发油的最佳工艺条件为萃取时间60 min,萃取温度40℃,萃取次数3次,在此条件下丁香挥发油的得率为18.65%,与超临界CO_2萃取(SCF)得到的丁香挥发油相比得率相当,主要成分及含量差异小。这表明亚临界丁烷适用于丁香挥发油的高效萃取。

表没食子儿茶素没食子酸酯对葡聚糖硫酸钠诱导的小鼠结肠炎的改善作用

本研究旨在探讨表没食子儿茶素没食子酸酯(Epigallocatechin-3-gallate,EGCG)对葡聚糖硫酸钠(Dextran sulfate sodium,DSS)诱导的小鼠结肠炎和肠道菌群的影响。将C57BL/6雄性小鼠分为正常对照组、肠炎模型组和EGCG处理组(50 mg/kg),每组10只,连续灌胃给药9 d。通过称取小鼠体质量,观察并记录小鼠大便黏稠度、大便出血情况,测量小鼠结肠长度和检测血清中炎症因子来评估EGCG对DSS诱导的小鼠结肠炎症的改善作用;通过分析结肠病理形态、紧密连接蛋白的表达量、肠道菌群多样性和肠道菌群结构来评估EGCG对DSS诱导的结肠炎小鼠肠道菌群的影响。结果表明,EGCG能够有效改善DSS诱导的结肠炎小鼠体质量的下降、腹泻、便血、结肠缩短等不良反应;缓解DSS诱导的小鼠结肠炎导致的全身性慢性炎症和肠道屏障损伤;改善DSS诱导的结肠炎小鼠肠道菌群紊乱,恢复肠道菌群多样性,降低厚壁菌门的相对丰度,提高拟杆菌门的相对丰度,促进有益菌Akkermansia、Alistipes和Bacteroides的增殖并抑制有害菌Desulfovibrio、Escherichia-Shigella和Helicobacter的生长。因此,EGCG通过保护肠道屏障和调节肠道菌群紊乱,从而有效改善DSS诱导的小鼠结肠炎症。

灵芝多糖及其菌群代谢产物对HepG2细胞胰岛素抵抗的改善作用及机制

目的:探讨灵芝多糖及其菌群代谢产物对HepG2细胞胰岛素抵抗状态的影响及其作用机制。方法:以胰岛素(10^(-3)μmol/L)和地塞米松(10μmol/L)联合建立HepG2细胞胰岛素抵抗模型(insulin resistant HepG2,IRHepG2);使用CCK-8法评价灵芝多糖(Ganoderma lucidum polysaccharides,GLP)和灵芝多糖肠道菌群代谢物(Ganoderma lucidum polysaccharide flora metabolite,GLP-F)的细胞毒性;使用葡萄糖试剂盒、糖原试剂盒法评价GLP和GLP-F对IR-HepG2细胞葡萄糖消耗及糖原合成的影响;使用Western blot法检测了GLP与GLP-F对IR-HepG2细胞胰岛素信号级联中的关键蛋白IRS-1、AKT、GSK-3β、GLUT2、以及PEPCK的磷酸化或表达量的影响。结果:GLP和GLP-F均能显著增加IR-HepG2细胞的葡萄糖摄取量及糖原合成量(P<0.05),且GLP-F对IR-HepG2细胞葡萄糖消耗促进作用显著高于GLP(P<0.05);Western blot实验显示,GLP和GLP-F均能促进IR-HepG2细胞IRS-1、P-AKT、P-GSK-3β、GLUT2蛋白的表达,抑制PEPCK蛋白的表达,且GLP-F对PEPCK的抑制效用显著高于GLP(P<0.05)。结论:GLP与其在肠道菌群的介导下代谢产生的GLP-F具有同样的缓解肝脏胰岛素抵抗的生物学作用,并且在促进IR-HepG2细胞葡萄糖消耗以及抑制其糖异生限速酶活性方面,GLP-F比GLP具有更加显著的效果。

探究功能性灵芝产品与产业

本文介绍灵芝产品,分析灵芝产品的特征以及灵芝产品及产业的不足,并提出一系列针对性的建议,旨在推动产业的持续健康发展。

酸橙类中药材枳实和枳壳化学成分研究进展

我国酸橙类药用植物来源的中药材枳实、枳壳主要化学成分种类相似,含量具有差别。它们的主要化学成分包括黄酮化合物、生物碱、挥发油、香豆素化合物以及一些三萜苷类物质。该文将已报道的枳实、枳壳中所含化合物成分进行归纳总结,共计综述了130种化学成分,可为今后枳实、枳壳的开发利用提供参考。

蛹虫草液态发酵过程中有效成分的动态积累变化

通过对蛹虫草4号菌株进行摇瓶液态发酵培养,考察了蛹虫草发酵过程中发酵液及菌丝体生物量、虫草多糖、虫草酸及虫草素含量的动态积累变化情况。结果表明:70%以上的虫草多糖、虫草酸、虫草素分布在发酵液中。蛹虫草菌在第10天生物转化量达到最大值20.44 mg/mL,虫草酸、虫草多糖、虫草素含量分别在第11、13、14天达到最大值,综合考虑3种产物的最佳发酵周期,将蛹虫草发酵时间定为12 d。10 L发酵罐深层培养试验的结果表明,生物量达24.5 mg/mL,比摇瓶培养提高19.86%,而虫草酸、虫草多糖、虫草素含量分别为7.43、2.82、90.73μg/mL,比摇瓶培养分别提高8.3%、13.7%和15.6%。

南方红豆杉枝叶与果实中6种紫杉烷类化合物含量分析

以南方红豆杉的枝、叶、果实为材料,建立了高效液相色谱法同时测定6种紫杉烷类化合物(紫杉醇、三尖杉宁碱、7–表–10–去乙酰紫杉醇、7–表–紫杉醇、巴卡亭III、10–去乙酰巴卡亭III)含量的方法。结果表明:以甲醇–乙腈–水(体积比为25∶36∶39)为流动相,等度洗脱,检测波长227 nm,6种紫杉烷类化合物在35 min内完全分离;南方红豆杉的枝、叶、果实中6种紫杉烷类化合物含量存在差异,其中,紫杉醇和7–表–10–去乙酰紫杉醇在种胚中含量最高,分别为866.47、722.50μg/g,10–去乙酰巴卡亭III、巴卡亭III和7–表–紫杉醇在叶中的含量最高,分别为301.20、234.08、11.74μg/g,三尖杉宁碱含量最高的部位是枝,为392.69μg/g。

超临界CO_2萃取茶叶籽油及其成分分析

采用超临界CO2流体萃取技术从茶叶籽中萃取茶叶籽油,并利用GC/MS技术、紫外分光光度法及高效液相色谱法对其成分进行测定。结果表明,在萃取温度35℃,萃取压力30 MPa,分离温度55℃,分离压力8 MPa下萃取2 h,茶叶籽油的得率为15.4%;GC/MS分析共分离出24种化学成分,主要为油酸(59.52%)、亚油酸(17.84%)、棕榈酸以及硬脂酸等。紫外分光光度法测定结果显示该茶叶籽油中茶多酚含量为0.54%、总甾醇含量1.88%,高效液相色谱测定其中β-谷甾醇和豆甾醇分别为0.112%,0.954%。

几种柑橘类水果功能性营养物质测定与比较分析

分别测定和对比5种柑橘类水果果皮、果肉中VC、类胡萝卜素和总多酚共3大类具有抗氧化能力的功能性营养物质含量,以及总多酚提取物消除超氧阴离子的能力。结果表明,5种柑橘类水果在功能性营养物质含量上存在显著差异,且果皮中功能性营养物质含量明显高于果肉中的含量,但这5种柑橘类水果总多酚提取物清除超氧阴离子能力不显著。

大孔吸附树脂纯化薄荷总黄酮工艺优选

以吸附—解吸率和总黄酮含量为考察指标,采用静态和动态吸附两种方法,进行大孔吸附树脂纯化薄荷总黄酮工艺优选。试验考察ADS-7、ADS-17、NKA-9、AB-8、D101、HPD-100六种大孔吸附树脂对薄荷总黄酮的纯化能力。结果表明:AB-8对薄荷总黄酮吸附与分离性能最佳,确定纯化薄荷总黄酮的最佳工艺条件为:流速1mL/min,上样液中薄荷总黄酮质量浓度为2.56 mg/mL,上样量3BV,解析液为4BV 30%乙醇,最终得到含量90.35%的薄荷总黄酮。上述工艺对薄荷总黄酮的分离高效、稳定、可靠,为薄荷资源的综合利用提供理论依据。

不同环境条件对枳壳挥发油主要成分的影响

目的探讨不同环境条件对枳壳挥发油主要成分的影响。方法分别在紫外、温度、湿度等因素干预下,对挥发油主要有效成分变化进行GC-MS分析。结果柠檬烯和芳樟醇是挥发油的主要成分,其含有量分别为43.10%和26.43%。-20℃冷藏和短暂常温干燥保存对其主要成分的影响程度较低。结论温度是影响枳壳挥发油含有量的主要因素,紫外照射对其也有显著影响。

16种市售酵素食品功能分析与评价

采用紫外分光光度法、滴定法、HPLC法等分别分析了16种市售酵素食品清除DPPH自由基、超氧阴离子、羟自由基的能力,脂肪酶、淀粉酶活力以及有机酸的种类和含量,并建立其相应的评价体系。结果显示,16种酵素食品均具有较强的自由基清除能力,总抗氧化性能是20μg/mL Vc的1-2倍,具有一定的脂肪酶与淀粉酶活性,含有3~7种有机酸。研究结果表明,酵素食品具有一定的抗氧化能力及助消化、调节肠道菌群的功能。

市售鲜竹沥口服液的有效成分含量比较分析

目的分析比较市售鲜竹沥口服液有效成分的含量,为其质量控制提供科学依据。方法采购市场上11种不同品牌的鲜竹沥口服液产品,采用高效液相色谱(HPLC)、紫外分光光度(UV)、氨基酸分析、气相色谱质谱联用(GC-MS)等方法对鲜竹沥口服液中的愈创木酚、总黄酮、氨基酸、挥发性成分等成分进行分析,比较不同品牌鲜竹沥口服液中的有效成分的含量差别。结果鲜竹沥产品中愈创木酚含量为(1.26±0.29)μg·mL-1;总黄酮含量为(0.007±0.008)mg·mL-1;氨基酸种类>7种,天冬氨酸的含量>0.044 mg·mL-1,而苯丙氨酸、苏氨酸、亮氨酸和异亮氨酸4种氨基酸的含量之和>0.026 mg·mL-1;鲜竹沥口服液中挥发性成分主要为酚类、酮类等。结论市场上不同品牌鲜竹沥口服液中的有效成分含量差别较大,有必要结合多种有效成分的含量综合评价和控制鲜竹沥口服液的质量。