目的:优选消痤乳膏的处方工艺并对其进行初步质量评价。方法:根据消痤方中药物的特点及乳膏基质的特点,筛选处方组成,研究制备工艺,考察乳膏的外观性状肤感和离心、高低温稳定性等指标,筛选最佳处方组成,制备消痤乳膏,进行初步质量评价...目的:优选消痤乳膏的处方工艺并对其进行初步质量评价。方法:根据消痤方中药物的特点及乳膏基质的特点,筛选处方组成,研究制备工艺,考察乳膏的外观性状肤感和离心、高低温稳定性等指标,筛选最佳处方组成,制备消痤乳膏,进行初步质量评价。结果:优选制剂工艺为:油相中加入乳化剂2 g M68,3 g A165,水相中加入0.15 g卡波姆U20,于85℃将水相缓慢加入油相中,用乳化均质机25000 r/min均质5 min,边均质边加入中药提取物粉末,40~50℃时加入0.5 g305乳化剂、祛痘复方精油和多元醇抗菌剂即得100 g乳膏。制得乳膏pH为5.5~6.5,粒度<50μm;乳膏中芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、丹皮酚在各自线性范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为:100.13%(RSD=2.19%)、99.59%(RSD=1.98%)、98.62%(RSD=2.17%)、101.72%(RSD=2.41%)。结论:制得的消痤乳膏,重现性好,乳膏色泽较纯正,均匀细腻,稠度适宜,易涂布、稳定性好,该工艺可作为最佳配比制备消痤乳膏。展开更多
文摘目的:优选消痤乳膏的处方工艺并对其进行初步质量评价。方法:根据消痤方中药物的特点及乳膏基质的特点,筛选处方组成,研究制备工艺,考察乳膏的外观性状肤感和离心、高低温稳定性等指标,筛选最佳处方组成,制备消痤乳膏,进行初步质量评价。结果:优选制剂工艺为:油相中加入乳化剂2 g M68,3 g A165,水相中加入0.15 g卡波姆U20,于85℃将水相缓慢加入油相中,用乳化均质机25000 r/min均质5 min,边均质边加入中药提取物粉末,40~50℃时加入0.5 g305乳化剂、祛痘复方精油和多元醇抗菌剂即得100 g乳膏。制得乳膏pH为5.5~6.5,粒度<50μm;乳膏中芍药苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、丹皮酚在各自线性范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为:100.13%(RSD=2.19%)、99.59%(RSD=1.98%)、98.62%(RSD=2.17%)、101.72%(RSD=2.41%)。结论:制得的消痤乳膏,重现性好,乳膏色泽较纯正,均匀细腻,稠度适宜,易涂布、稳定性好,该工艺可作为最佳配比制备消痤乳膏。