基于安徽省食品药品检验研究院信息化建设中关键技术的探析与实现

该文介绍了安徽省食品药品检验研究院网络及信息化的建设,对网络虚拟化设计、网络安全、云网融合设计、双活存储等关键技术进行了探析,并对信息化整体建设设计与实现进行了介绍。

安徽省药品进口需求现状分析与合肥空港药品进口口岸可行性探究

目的统计整理安徽省药品生产和经营企业2018~2022年进口药品情况,研究安徽省药品进口需求,分析药品进口口岸可行性,推动合肥空港药品进口口岸的获批。方法通过文献调研和统计分析等方法,对申建药品进口口岸的可行性深入研究,讨论现有药品进口备案制度及相关法律法规的合理性与时效性,结合药品进口需求情况,为安徽省药品进口监管能力的提升提供参考。结果安徽省近几年进口药品需求呈现稳中增长的趋势,进口药品品种比较稳定,本省进口药品市场缺口较大。结论合肥空港药品进口口岸的获批有着重要意义,将为本省企业提供及时方便的服务,推动安徽省生物医药产业高质量发展。

《安徽省中药饮片炮制规范》修订中的显微鉴定技术及标准问题探讨

目的:对《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)修订过程中的显微鉴定技术和显微标准进行总结和分析,以提高标准的实用性和科学性。方法:通过对增修订的91个品种的中药显微鉴别操作方法及显微标准的问题进行归纳和分类,提出一些改进的方法和建议。结果:传统显微鉴定技术的操作方法存在很大的局限性,存在方法单一、实用性差的问题。结论:显微鉴定具有较强技术性,需要掌握特定的技术方法,才能达到鉴别中药真伪优劣的目的。本试验总结的方法,在中药标准起草过程中可以简便、高效、稳定、准确地控制中药品种、质量,其原理简单,可操作性强。

食品检验报告作为法律证据的完整性探讨

采用过程方法分析食品检验流程中的关键控制环节,明确规范抽样、合同评审与样品受理、样品处置、实施检验检测、过程质量控制、原始记录与检验结果的表示与判定和结果报告等过程的控制要点,实现食品检验报告作为法律证据完整性的目的,确保其在食品监督管理部门执法和司法部门裁判时充分、有效,以支持执法和司法活动的有效落实。

新《食品安全抽样检验管理办法》中关于食品复检工作的规定解读

依据《中华人民共和国食品安全法》《场监管总局办公厅关于进一步规范食品安全监督抽检复检和异议工作的通知》等有关规定,结合食品复检工作中的实际情况,本文解读了新《食品安全抽样检验管理办法》中关于食品复检工作的相关规定,并对完善食品复检工作程序提出了相关建议,以期为相关人员提供参考。

新监管模式下食品安全监管与食品检验机构发展的对策探讨

通过对我国现行的食品安全基本情况及食品检验检测与食品安全监管体制的分析,探讨了在新监管模式下如何改进食品安全检验检测体系和食品安全监管制度。首先必须建立完善统一、权威、高效的食品安全检验检测体系和运行机制。其次,做好食品检验检测的事先、事中和事后统筹规划,国家、省、市、县4级食品安全监管部门,应充分发挥国家食品安全监督经费的作用,做好食品安全抽检工作的总体部署,抽检做到全覆盖。再者,行政管理部门应加强对检验检测机构的考核,不断提升其质量和检验检测技术水平。因此,在新监管模式下,强化食品生产者的主体责任,加大监督检查和管理,才能从源头入手、从根本上抓好食品安全工作,保障人民群众的饮食健康和食品安全。

安徽省2020年国家化妆品监督抽检结果分析

按照《化妆品安全技术规范》(2015年版),通过对安徽省市售的防晒类、染发类等11类化妆品进行监督抽检,客观评价辖区内化妆品质量安全状况。结果发现抽检的11类500批化妆品中不合格样品为15批,不合格率为3.0%。由此可见,安徽省市售化妆品监督抽检结果总体尚好,但非法添加激素等范围有扩大的趋势。建议进一步加大监测力度及指标范围,加强标准的制修订,提升化妆品检测方法的可操作性。

安徽省2013年化妆品监督抽验结果分析

目的:对安徽省市售宣称美白祛斑、染发类产品进行监督检验。方法:按照《化妆品卫生规范》(2007年版)、《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》(国食药监[2011]96号)等标准对美白/祛斑类产品检测汞、氢醌、苯酚、丙烯酰胺的含量;按照GB/T 24800.12-2009对染发类产品检验间苯二胺的含量;并对检测结果进行统计分析。结果:染发类产品均未检出间苯二胺,合格率为100%;3批美白/祛斑类产品中丙烯酰胺含量超标,产品合格率为92.5%,值得进一步关注。结论:安徽省市售美白祛斑、染发类产品监督检验结果总体尚好,然而化妆品的毒性及致突变性不容忽视,建议进一步加强标准基础研究,提升化妆品安全性检测方法的可操作性。

超高压技术在食品加工中的研究进展

对超高压技术在食品生产中的应用研究进展进行了阐述,分析了超高压技术在食品生产中存在的问题并提出了应对措施,对瞬变高压技术前景进行了展望。

食品安全监督抽检视角下的食品分类体系研究

食品分类体系是食品安全监督抽检工作的基础。本文通过对国内、国际主要食品分类体系的分析研究,指出我国现行的食品分类体系中存在的主要问题,并提出建议。

食品防腐剂检测方法研究进展

食品防腐剂作为一种常见添加剂,其在保证食品新鲜度、防止食物变质方面起到了十分重要的作用。但在实际应用过程中,某些不法商家为了获取高额利益,延长食品的保质期,超标添加和违规使用食品防腐剂,造成人们对于食品添加剂的恐慌。从剂量上来看,严格按照国家相关标准使用防腐剂不会对人体产生危害,而广大消费者最为关心的问题就是食品中防腐剂的用量是否符合相关标准,因此对食品防腐剂含量以及种类进行检测就显得尤为重要。

基于LNA-TaqMan探针实时荧光定量PCR检测技术的药用黄精掺伪研究

目的:建立一种快速、灵敏、有效的实时荧光定量聚合酶链式反应(PCR)方法,用于检测湖北黄精掺伪药用黄精。方法:基于锁核酸(LNA)-TaqMan探针实时荧光定量PCR技术,利用不同基原药用黄精样品的叶绿体DNA中trnC-petN基因序列差异,根据常见混伪品湖北黄精特异性差异位点设计筛选探针引物,并对引物及LNA-TaqMan探针的特异性进行验证。根据扩增曲线临界循环数(Ct)值的差值计算湖北黄精掺伪比例。结果:基于LNA-TaqMan探针能够特异性地检测出湖北黄精并确定掺伪比例,在湖北黄精掺伪1%时,仍可稳定检出。结论:该方法简便准确、稳定可靠,可以用于药用黄精掺伪湖北黄精定量检测。

基于DNA特征序列标记的南沙参基原鉴定研究

目的:建立快速、便捷、准确的南沙参及其混伪品特异性DNA特征序列(DSS)标记分子鉴定方法。方法:采用植物叶绿体基因组数据库(CGIR)获取叶绿体基因组序列,采用IdenDSS软件获得待测物种DSS组及其特异性引物对,通过DNA提取、聚合酶链式反应扩增、测序、序列比对验证,检测待测样品的基因组中是否含有目标物种的DSS或其反向互补序列,进行基原鉴定。结果:通过对筛选的5对DSS与南沙参及其混伪品序列的比对验证,最终确定1组可用于南沙参基原鉴定的DSS标记引物,并将该序列上传至中药分子鉴定平台标准数据库中,结合数据库的BLAST功能,可实现南沙参基原的快速、准确鉴定。结论:筛选的DSS标记特异性强、准确度高,可用于南沙参的基原鉴定。

绿色分析测试技术在食品检验中的应用初探

现如今,人们的生活质量随着社会经济水平的不断发展产生了翻天覆地的变化,其对生活中食品质量的要求也越来越高。食品市场在不断的竞争中,诞生了一条一条的食品检验制度。而食品自身也是以保障人体的健康为基础与前提。所以,在食品检验中绿色分析测试技术非常重要。本文在分析其检测技术的价值与应用的基础上,进一步阐述绿色分析测试的重要性。

食品安全快速检测技术的现状研究

食品安全的快速检测技术步骤简单、试剂用量少、绿色环保、成本低、准确度和灵敏度高、选择性好，设备占地小且便携，部分方法还能实现高通量检测，可满足相关有毒有害物质限量检测的需求。另外近年来，随着生物、化学、物理等学科技术的发展，食品安全快速检测技术的进步也较为显著。本文依据食品安全快速检测各类技术所应用原理的不同，对其进行发展现状的论述。依据光学分析原理依据化学比色原理。此类方法是利用待测物质与特定试剂可以发生颜色变化的特性来进行检测的，一般通过比色卡、试剂盒、试纸条来观测颜色变化进行定性判断，若要进行定量可使用可见分光光度计。

天麻产地加工方法与质量评价研究进展

通过查阅历代本草、医药典籍及现代文献,归纳总结天麻道地产区的历史变迁、产地加工方法及古今对天麻评价指标的历史沿革。天麻的道地产区从河南和山东等地,逐渐变迁至云南和四川等地。古代天麻产地加工方式主要为“曝干”或“刮皮后蒸煮曝干”,现代各地方中药志关于天麻产地则多以刮皮后蒸煮透心,晒干或烘干为主。1963年版和1977年版《中华人民共和国药典》收录的天麻产地加工均为“去皮后蒸煮,干燥”,1985—2020年版简化为“洗净,蒸透,低温干燥”。天麻药材的质量评价标准在不同历史时期也有变化,古代天麻质量评价中以“个大”者为佳,现代本草中在延续古代体积评价指标的基础上,还增加了质地、颜色和气味等多方面评价准则,同时以天麻中浸出物、酚类成分、多糖等有效成分,指纹图谱及药效学研究评价其质量。现阶段关于天麻产地初加工没有法定标准,造成各地产地加工方法不一,天麻品质参差不齐,亟待制定出合理可行的现代产地初加工工艺及指导标准,以规范天麻产地加工,保证药材质量。

2015年安徽省粮食制品中铝污染状况调查及质量状况分析

[目的]调查安徽省面制食品中铝污染状况,并对安徽居民粮食制品安全风险进行评估。[方法]随机抽取安徽省面制食品,按照国家标准方法 GB/T 23374-2009检测铝的含量并对其质量状况进行分析。[结果]2015年共检测样品1 141份,铝含量的均值为23.51mg/kg,其中不合格80组,合格1 061组,不合格率为7%。[结论]目前安徽省居民面制食品的铝不合格率偏高,存在安全风险。需要切实加强面制食品的监督管理,降低面制食品中铝含量。

超高效液相色谱-串联质谱法准确测定食品中非法添加的3种新型降压药

为解决食品中非法添加化学降压药并以此宣称具有降压功能的食品安全问题,本研究基于超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)技术,建立了一种同时测定压片糖果、固体饮料、代用茶、茶饮料、饼干、果冻、配制酒和保健食品(口服液、茶剂、片剂、硬胶囊、软胶囊)等12种典型食品基质中阿齐沙坦、坎地沙坦酯和拉西地平等3种新型降压药的分析方法。样品以0.2%(v/v)甲酸乙腈提取,选择性采用QuEChERS净化,再用水稀释,经聚四氟乙烯膜过滤,以5 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈为流动相,通过Agilent Eclipse Plus RRHD C 18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.8μm)进行分离,在电喷雾正离子扫描(ESI+)、多反应监测(MRM)模式下进行测定,基质匹配外标法定量。方法学研究表明,3种降压药在各自的线性范围内线性关系良好,相关系数(r 2)均大于0.996;拉西地平的检出限(LOD)为0.02 mg/kg,定量限(LOQ)为0.04 mg/kg,阿齐沙坦和坎地沙坦酯的LOD均为0.01 mg/kg,LOQ均为0.02 mg/kg;对12种基质进行低、中、高3个水平的加标试验(n=6),3种降压药的平均回收率为86.6%~107.5%,相对标准偏差(RSD)为1.1%~10.9%。该方法简单、快速、灵敏、准确,适用于食品中阿齐沙坦、坎地沙坦酯、拉西地平的同时测定,解决了这3种药物在食品基质中检测方法缺失的难题,可为监管部门提供技术支撑。

苏贝止咳颗粒急性气管支气管炎药效学实验研究

目的:观察苏贝止咳颗粒(Su Bei Zhi Ke granules,SBZKG)对急性气管-支气管炎(风寒袭证)的影响。方法:采用小鼠耳廓肿胀实验、小鼠腹腔毛细血管通透性实验,观察其抗炎作用;小鼠排泌酚红实验、氨水所致小鼠咳嗽实验和大鼠排痰实验,观察其祛痰、止咳作用;采用感染小鼠死亡率实验,观察其抗菌、抗病毒作用。结果:与对照组比较,SBZKG大、中剂量组均降低小鼠耳廓肿胀度(P<0.05)和提高肿胀抑制率,降低小鼠腹腔毛细血管通透性(P<0.05,P<0.01);SBZKG可增加小鼠呼吸道的酚红排痰量(P<0.01),延长小鼠咳嗽潜伏期,减少小鼠咳嗽次数(P<0.05,P<0.01)和增加大鼠的排痰量(P<0.05,P<0.01);SBZKG可减少小鼠感染细菌和病毒后的死亡率。结论:SBZKG具有一定的抗炎、止咳、祛痰、抗菌、抗病毒作用,对急性气管-支气管炎具有一定的治疗作用。

甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法和胰岛素生物测定法的等效性研究

目的建立甘精胰岛素基于转基因细胞CHO-INSRB 1284的定量免疫荧光生物学活性测定法(In-Cell Western,ICW),并将其与《中国药典》胰岛素生物测定法进行等效性研究。方法CHO-INSRB 1284细胞以1.5×10^(8) L^(-1)细胞密度铺板,1500μmol·L^(-1)甘精胰岛素稀释25倍后再进行3倍系列梯度稀释,在微孔板刺激细胞20 min,经固定、透化及抗体孵育步骤,利用odyssey双色红外荧光成像系统,进行定量免疫荧光生物学活性检测。结果ICW中甘精胰岛素的浓度与相对效价具有良好的量效关系;方法专属性好,相对准确度、中间精密度及线性均符合要求;7批甘精胰岛素样品采用两种方法测定的生物学活性结果相对偏差低于10%,用SPSS软件和SAS软件分析,表明方法具有相关性及等效性。结论建立的甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法,方法专属性好,准确度及精密度高,与体内胰岛素生物测定法具有相关性和等效性,可用于甘精胰岛素的体外药效评价和质量控制。