防风通圣颗粒治疗上呼吸道感染的随机对照观察

目的评价防风通圣颗粒治疗上呼吸道感染(表寒里热,表里俱实证)的临床有效性和安全性。方法将符合纳入标准的324例患者采用分层区组随机化方法,按中心进行分层,按2∶1比例分为2组。试验组(216例)服用防风通圣颗粒(3 g/次,2次/天),疗程3天;入组时腋下体温高于37℃者每日加服1次;对照组服用防风通圣颗粒模拟剂(用法、用量及疗程同试验组)。观察两组中医证候疗效、体温复常率、体温复常时间、单项症状疗效及不良反应。结果试验组完成203例,对照组完成101例。中医证候疗效:试验组愈显率55.67%(113/203),总有效率93.10%(189/203),中医证候积分下降(9.24±4.46)分;对照组分别为5.94%(6/101)、36.63%(37/101)、(3.27±3.29)分;试验组优于对照组(P<0.01)。体温复常率:试验组为87.50%(98/112),对照组为58.49%(31/53),试验组优于对照组(P<0.01)。体温复常时间:试验组优于对照组(P<0.01)。单项中医症状疗效:服药后试验组和对照组均获不同程度改善,两组3个主症发热、恶寒、大便秘结,治疗后积分明显下降,差异均有统计学意义(P<0.01);且试验组较对照组下降更明显(P<0.01)。无明显与药物有关的不良事件。结论防风通圣颗粒治疗上呼吸道感染(表寒里热,表里俱实证)安全、有效。

防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹的随机、安慰剂对照研究

为进一步评价防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹(表寒里热、表里俱实证)的有效性和安全性开展临床试验。将符合纳入标准的108例患者采用按照中心分层、区组随机的方法,按照2∶1分为试验组和安慰剂对照组。试验组服用防风通圣颗粒,3 g/次,2次/日;对照组服用防风通圣颗粒模拟剂,3 g/次,2次/日,疗程14 d。观察2组中医证候疗效、皮肤症状疗效等,并观察在用药过程中的不良事件及不良反应。试验结果显示共入组108例病例,1例因违反方案退出试验。其中试验组71例,对照组36例,107例病例均全部完成临床试验。中医证候疗效:用药2周后试验组愈显率33.81%(24/71),对照组愈显率0%(0/36),试验组优于对照组,2组比较差异有统计学意义。中医证候积分:用药2周后试验组下降(12.82±7.96),对照组下降(3.67±4.12),试验组下降幅度大于对照组,2组比较差异有统计学意义。皮肤症状疗效:用药2周后试验组愈显率25.35%(18/71),对照组愈显率0%(0/36),试验组优于对照组,2组比较差异有统计学意义。皮肤症状积分:用药2周后试验组下降(10.04±7.17),对照组下降(2.33±3.57),试验组下降幅度大于对照组,2组比较差异有统计学意义。试验过程中无明显与药物有关的不良事件。说明防风通圣颗粒治疗亚急性湿疹(表寒里热、表里俱实证)安全、有效。