山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识

随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升,抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题,药物研发投入高速增长,新药上市速度明显提高,使肿瘤的规范诊疗、合理用药,尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广泛关注。抗肿瘤药物超药品说明书用药在临床实践中普遍存在。2022年3月起施行的《中华人民共和国医师法》为我国超药品说明书用药提供了法律依据。国家卫生健康委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》促进了抗肿瘤药物超说明书用药的规范管理和临床应用。《山东省超药品说明书用药专家共识》(2022版)按临床专业领域分类,其中抗肿瘤药物部分基于山东省内多家大型医院在抗肿瘤治疗领域的临床需求,根据专家组制定的循证评价方法,通过查阅文献、证据质量评价分级、专家论证等过程凝练完成,以期为临床用药提供参考。

抗辐射喷雾剂防治头颈部肿瘤放疗急性放射反应的研究

将具有益气养阴清热解毒作用的中药制成抗辐射喷雾剂和口服剂，用于预防和治疗头颈部肿瘤放疗急性放射反应。结果用药组（观察组）急性放射反应Ⅰ°、Ⅱ°、Ⅲ°的发生率分别为６０％、３２．５％、７．５％；而未用药组（对照组）分别为５％、４２．５％、５２．５％。观察组急性放射反应的发生率和程度明显低于对照组，Ｐ＜０．００５。证实中药抗辐射喷雾剂和口服剂可以减轻头颈部肿瘤放疗引起的急性放射反应。

升柏和味海参口服液防治肿瘤化疗致白细胞减少症的临床研究

目的:观察升柏和味海参口服液防治肿瘤化疗引起白细胞减少症的临床疗效。方法:将126例恶性肿瘤化疗患者随机分为为3组。治疗(食疗)组43例,口服升柏和味海参口服液;对照A组41例,口服鲨肝醇及维生素B4片;对照B组42例,皮下注射重组人粒细胞集落刺激因子(rh-GSF)注射液。结果:总有效率、显效率治疗组分别为90.7%、60.5%,对照A组分别为78.0%、43.9%,对照B组分别为95.2%、73.8%。治疗组、对照B组分别与对照A组比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);治疗组与对照B组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组白细胞、血红蛋白和血小板升高明显,与化疗前比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组化疗完成率、化疗KPS评分等各项指标均显著优于对照A组,差异均有非常显著性意义(P<0.01);治疗组恶心呕吐发生率、血红蛋白减少发生率和血小板减少发生率亦低于对照B组,差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:升柏和味海参口服液用于恶性肿瘤化疗后,具有升高白细胞、减少化疗毒副反应的作用。

白细胞介素-2治疗115例恶性肿瘤的临床观察——山东省首届化疗会议有关文献复习

白细胞介素┐２治疗１１５例恶性肿瘤的临床观察——山东省首届化疗会议有关文献复习王哲海孔莉关键词白细胞介素┐２／治疗肿瘤胸膜积液，恶性腹水液心包积液作者单位：山东省肿瘤防治研究院（济南２５０１１７）白细胞介素－２（ＩＬ－２）是人体中最重要的淋巴因子，对...

基于CT的影像组学在肾脏肿瘤中的应用与研究进展

影像组学是从常规医学图像中高通量提取人眼无法感知的疾病可挖掘的定量特异性数据。目前基于CT影像组学在肾脏肿瘤方面已广泛用于良恶性鉴别、肾细胞癌(RCC)分型鉴别、肾透明细胞癌(ccRCC)分级及分期、影像基因组学、免疫标志物预测、对生存期及预后因素的评价等方面,本文就基于CT影像组学在肾脏肿瘤中应用及研究进展进行综述。

美国肿瘤治疗价值支付模式的经验与启示

目的:恶性肿瘤治疗周期长、费用负担重,目前住院病例实施DRG付费存在医疗质量下降、费用转移等问题,而恶性肿瘤门诊慢特病按项目付费导致医保门诊支出快速增长,需探索科学支付模式,保证医保基金的价值支付。方法:通过文献资料及逻辑分析方法,对美国最新开展的肿瘤治疗模式进行总结介绍,为我国恶性肿瘤支付方面提供借鉴。结果:美国肿瘤治疗模式是多种保险支付方共同参与、多种支付方式结合的复合支付系统,利用绩效评价体系兼顾成本、质量和患者参与等指标,目标在于提高医疗质量,降低医疗成本。结论:我国恶性肿瘤支付也应利用基本医疗保险与商业保险等多种支付方,建立多层次医疗保障体系;建立复合支付体系,弥补单一支付方式存在的缺陷;同时完善考核评价体系,转变整体治疗模式,实现价值付费。

加速康复外科管理模式在腹腔镜卵巢去势术中的应用研究

目的:探讨加速康复外科(ERAS)管理模式在腹腔镜卵巢去势术围手术期的应用效果。方法:选择2019年11月至2023年1月收治的120例需行腹腔镜卵巢去势术的乳腺癌患者,随机分为ERAS组(n=60)与对照组(n=60)。对照组采用常规妇科围手术期处理,ERAS组采用多学科参与的ERAS管理模式。记录并比较两组手术前后焦虑、抑郁状态及手术时间、术后恢复情况(术后首次下床时间、肛门排气时间、7 d内并发症)、总住院时间、诊疗费用、疼痛与恶心呕吐情况。结果:两组术前焦虑自评量表、抑郁自评量表评分差异无统计学意义(P>0.05),ERAS组术后焦虑自评量表、抑郁自评量表评分均低于对照组(P<0.05)。两组手术时间差异无统计学意义(P>0.05)。ERAS组术后首次下床时间、肛门排气时间、总住院时间、诊疗费用低于对照组(P<0.05)。两组咽部不适、感染、血栓形成及胃肠道其他症状等并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。ERAS组术后3 h、6 h、12 h、24 h疼痛评分及恶心呕吐发生率均低于对照组(P<0.05)。结论:ERAS管理模式可改善腹腔镜卵巢去势术患者的焦虑、抑郁状态,减少术后疼痛、恶心、呕吐等并发症的发生,促进术后恢复,缩短总住院时间,节约诊疗费用。

山东省肿瘤科护士对Caprini血栓风险评估量表认知现状及培训需求调查

目的了解山东省肿瘤科护士对Caprini血栓风险评估量表的认知及培训需求现状,发现其存在问题,为肿瘤科护士进行Caprini血栓风险评估量表相关培训提供一定参考。方法选取2020年1月—2021年3月山东省6所公立医院肿瘤科护理人员306名为研究对象,通过网络调查山东省肿瘤科护士对Caprin血栓风险评估量表的认知及培训需求现状。结果山东省肿瘤科护士对caprini血栓风险评估量表认知总均分为34.73±4.67分,其中认知均分较高的维度为高危因素9.75±1.94分、预防措施9.03±1.84分,而基本概念、风险评估维度得分较低,分别为8.63±2.50分和7.32±1.95分;不同年龄、职称、工作年限、参加培训次数的肿瘤护理人员对Caprini血栓风险评估量表的认知评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05);在培训需求调查中,大多数(95.1%)肿瘤护理人员都认为有必要进行Caprini血栓风险评估量表相关知识培训,其最希望培训方式为科室培训,而单位人力资源缺乏工作繁忙是影响其继续教育学习的最主要原因。结论山东省肿瘤科护士对Caprini血栓风险评估量表培训需求较高,在各层次肿瘤护理人员中开展Caprini血栓风险评估量表相关培训均十分必要。

肿瘤代谢重编程与放射治疗敏感性关系的研究进展

代谢重编程是肿瘤细胞的重要特征之一。肿瘤细胞通过改变自身的代谢模式来满足其对快速增殖所需要的能量和代谢前体物质,并为各种生物大分子的合成提供原料。与正常细胞相比,肿瘤细胞存在着大量的代谢异质性,从癌前病变发展至局部浸润,出现转移或治疗抵抗,其代谢表型及代谢依赖性都可能发生改变。放射治疗(简称放疗)是恶性肿瘤治疗的重要手段,辐射抗性一直是限制放疗疗效的主要原因,也是目前抗肿瘤治疗研究的难点和热点。肿瘤放疗抵抗与代谢重编程密切相关。肿瘤细胞特殊的有氧糖酵解模式造成了高乳酸的微环境,不利于射线发挥作用;代谢过程中抗氧化分子的积累,可以保护肿瘤细胞免受自由基的辐射损伤;辐射下肿瘤细胞需要更多的能量供应以及生物大分子的合成来促进DNA损伤修复,灵活的代谢方式转换为其提供了条件。正常组织和恶性细胞之间代谢模式的差异为靶向代谢治疗提供了机会,本文就肿瘤主要代谢途径与放疗的相互关系进行了综述,以望能够通过靶向代谢的方式逆转辐射抵抗,提高肿瘤放疗的敏感性。

肿瘤科护士创新行为的潜在剖面分析

目的 探讨肿瘤科护士创新行为的现状,分析其潜在剖面及创新行为特征。方法 采用便利抽样法对495名肿瘤科护士采用一般资料调查表、创新行为量表和护理工作环境量表进行问卷调查,对护士创新行为水平进行潜在剖面分析,通过单因素分析和logistic回归分析识别其潜在剖面的影响因素。结果 肿瘤科护士创新行为可分为创新行为消极型(45.1%)、中等创新行为水平型(38.2%)和创新行为积极型(16.7%)3个潜在剖面,logistic回归分析结果显示,学历、职务、护理工作环境量表中护士参与医院事务度和充足的人力物力维度是护士创新行为类别特征的影响因素(均P<0.05)。结论 护士创新行为水平存在异质性,可分为3个潜在剖面。护理管理者可根据不同潜在剖面的影响因素对护士进行分类管理,以提高护士的创新行为水平。

三阴性乳腺癌脑转移治疗的研究进展

乳腺癌较易发生脑转移,其发生率在恶性肿瘤中仅次于肺癌。三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)脑转移发生时间早、发生率高,且患者预后差。TNBC脑转移治疗的难点在于缺少靶向药物以及药物较难透过血脑屏障,以致全身治疗效果欠佳。目前包括手术和放疗在内的局部治疗仍是脑转移瘤的主要治疗手段,手术治疗能快速缓解脑转移患者的神经系统压迫症状,此外,手术联合放疗较单纯手术治疗或单纯放疗可改善脑转移患者预后。在放疗方面,全脑放疗(whole-brain radiation therapy,WBRT)是颅内多发转移、脑膜转移的标准治疗,WBRT可改善多发脑转移患者的生存情况,但会影响患者认知功能,要注意海马回的保护,因此对于有限数目脑转移的患者,脑部立体定向放疗已经取代全脑放疗。然而局部治疗难以有效地控制脑转移的进展且并发症较多,需辅以全身治疗等支持治疗。卡培他滨、顺铂等化疗药物可透过血脑屏障但其疗效有限,因此新型靶向药物的研发及新靶点的探索是TNBC脑转移研究的方向。近年来研究发现,携带BRCA基因突变的患者有更高的脑转移风险,脑转移患者BRCA突变比例亦较高。目前多腺苷二磷酸核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase,PARP]抑制剂可用于晚期胚系BRCA1/2突变的TNBC患者,且可突破血脑屏障。Ⅲ期EMBRACA临床研究显示,PARP抑制剂talazoparib可使BRCA1/2突变的脑转移亚组获益。此外,抗体-药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)德曲妥珠单抗也可透过血脑屏障,DEBBRAH等临床研究显示,德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中疗效显著,在HER2低表达患者中研究目前还未达到终点,其在TNBC脑转移治疗中的效果令人期待。戈沙妥珠单抗为靶向TROP-2的新型ADC药物,Ⅲ期ASCENT临床研究显示在总体人群(包括脑转移患者)中戈沙妥珠单抗组与化疗组相比可显著延长晚期TNBC患者无进展生存期。肽-紫杉醇共轭物ANG1005已经在Ⅱ期临床研究中显示其对TNBC脑转移患者有疗效。另外,磷脂酰肌醇3-激酶(phosphoinositide3-kinase,PI3K)/蛋白激酶B(protein kinase,AKT)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)信号转导通路抑制剂、脂肪酸合酶抑制剂以及药物递迭系统等药物成为TNBC脑转移患者潜在的治疗方案。虽然Impassion 130研究结果显示,免疫治疗在TNBC脑转移无获益趋势,但基础研究显示放疗联合免疫治疗具有协同作用,目前有多项临床试验(NCT03483012、NCT03449238等)正在探索放疗与免疫治疗在乳腺癌脑转移中的疗效,结果令人期待。本文就TNBC脑转移治疗的研究进展进行综述。

基于Stackelberg博弈实时定价机制策略在电力市场中的研究

为提高风电消纳率,减少碳排放量,针对电力市场中的实时定价机制,提出了1种基于Stackelberg博弈实时定价机制,并与2种对比方案进行比较,在仿真过程中,采用粒子群优化算法进行优化。通过评估新能源消纳率、总成本和碳排放成本等指标,对每个方案进行综合评估。研究结果表明,基于Stackelberg博弈实时定价机制的方案在提高风电消纳率和减少碳排放方面表现出较好的效果。

肺部肿瘤PET/CT同机图像融合精度研究

目的探讨肺部肿瘤PETCT图像融合的精度及其影响因素,以及不同方法测定融合精度的差异。方法肺部肿瘤患者24例,行18F脱氧葡萄糖(FDG)PETCT检查,共31个病灶。分别采用几何中心(COG)法及体积法测定PETCT同机图像融合精度,COG法测定病灶PET图像的COG与CT图像COG的距离,体积法测定病灶PET与CT图像融合部分体积占总体积的百分比(PPETCT),并按病灶的部位(左肺与右肺,上肺与下肺,肺顶区、周围区、中央区与肺底区)、体积(≤2cm3,21～99cm3,≥10cm3)进行分组比较。结果用COG法测定所有病灶的融合误差为(439±233)mm(100～868mm),用体积法测定融合精度为(3618±2266)%(0%～8053%)。按病灶部位分组,用COG法和体积法测量融合精度各组间差异均无显著性(P>005)。按病灶大小分组,用COG法测定融合精度各组间差异无显著性(P>005);用体积法测定,≤2cm3组最差,PPETCT为(1411±1064)%(P<001)。结论肺部病灶同机PETCT融合的偏差较小,但小病灶融合误差较大。测定融合精度宜联合应用COG法和体积法。

古拉定防治放射性口腔反应的临床研究

目的 :研究古拉定 (还原型谷胱甘肽 )防治头颈部肿瘤放疗所致口腔粘膜、放射反应的临床效果及不良反应。方法 :从放疗第 3周起 ,随机分为治疗组 (古拉定 ) 4 0例及对照组 (口泰 ) 39例 ,按WHO粘膜反应 0～ 4级标准 ,观察口腔粘膜反应及药物不良反应。结果 :第 4周两组疗效对比无明显差异 (P >0 .0 5 ) ,第 7周古拉定组3～ 4级反应明显少于口泰组 ,差异显著 (P <0 .0 5 ) ,无明显药物不良反应。结论

1533例肿瘤患者焦虑症状及其影响因素的研究

目的 :研究肿瘤患者焦虑症状的表现及影响因素。方法 :分析 15 33例肿瘤患者的焦虑自评量表和一般状况 ,研究影响患者焦虑症状的相关因素。结果 :肿瘤患者的年龄、职业、文化程度、对诊断有无怀疑、治疗信心、对病情是否了解以及不同治疗方法对焦虑症状有影响 ,性别对焦虑症状无影响。结论

同时推量加速调强放疗治疗头颈部恶性肿瘤的临床研究

应用同时推量加速调强放疗技术 (SIB- IMART)治疗 15例头颈部恶性肿瘤 ,肉眼靶区 (GTV)的平均剂量为 70 Gy,临床靶区 (CTV)的平均剂量为 5 4 Gy,脑干、脊髓及腮腺等正常组织的受量均在允许范围之内。结果13例 38天内完成治疗 ,2例因副作用而中断放疗 ;皮肤反应 级 12例、 级 3例 ;粘膜反应 级 9例、 级 4例、 级 2例 ,咽部及食管 级 10例、 级 3例、 级 2例 ;唾液腺副作用明显较传统放疗技术轻 ,15例中 0级 3例、 级 10例、 级 2例 ;口干 0级 3例、 级 9例、 级 3例 ,无重度或完全口干病例。放疗结束后疗效达 CR者 13例 ,PR者 2例 ,无一例出现病情进展。认为 SIB- IMART治疗头颈部恶性肿瘤安全可行 ,特别是腮腺可受到较好保护 ,且不同的靶区可以同时实现不同的剂量水平 。