目的 采用HPLC法多指标成分定量测定联合正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)及熵权优劣解距离法(entropy weight technique for order preference by similarity to ideal solut...目的 采用HPLC法多指标成分定量测定联合正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)及熵权优劣解距离法(entropy weight technique for order preference by similarity to ideal solution,EWTOPSIS)对不同厂家降糖通脉片(Jiangtang Tongmai Tablets,JTT)质量进行综合评价,为科学评价JTT质量提供参考。方法 收集3个厂家15批JTT样品,采用HPLC法同时测定JTT中3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、太子参环肽B、哈巴苷、哈巴俄苷、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮Ⅱ_(A)的含量,运用SPSS26.0和SIMCA14.1统计软件进行层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)和OPLS-DA,建立JTT HCA、PCA和OPLS-DA模型,获取得分图和载荷图及变量重要性投影(variable importance in projection,VIP)值,筛选并分析影响JTT质量差异的主要物质基础,并运用EW-TOPSIS法对不同厂家JTT进行质量优劣性评价。结果 3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、太子参环肽B、哈巴苷、哈巴俄苷、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮Ⅱ_(A)分别在5.97~298.50、14.45~722.50、4.89~244.50、0.58~29.00、6.55~327.50、2.46~123.00、1.39~69.50、3.56~178.00、4.25~212.50和7.97~398.50μg/mL(r≥0.999 1)线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为99.53%、100.10%、98.95%、96.97%、100.03%、98.84%、97.06%、98.37%、99.31%、99.18%,RSD分别为0.71%、0.63%、0.98%、1.47%、0.79%、1.30%、1.26%、1.18%、1.39%、1.55%。化学计量学分析结果显示15批JTT样品聚为3类,同一厂家JTT样品聚为一类,不同生产厂家样品质量存在一定差异;葛根素、丹参酮Ⅰ、哈巴苷和丹参酮Ⅱ_(A)是影响JTT样品质量的主要潜在标志物;EW-TOPSIS法可用于不同厂家JTT质量优劣的评价。结论 建立的HPLC多指标成分定量测定方法操作便捷、结果准确,结合HCA、PCA、OPLS-DA及EW-TOPSIS法可用于JTT质量的综合评价。展开更多
文摘目的 采用HPLC法多指标成分定量测定联合正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)及熵权优劣解距离法(entropy weight technique for order preference by similarity to ideal solution,EWTOPSIS)对不同厂家降糖通脉片(Jiangtang Tongmai Tablets,JTT)质量进行综合评价,为科学评价JTT质量提供参考。方法 收集3个厂家15批JTT样品,采用HPLC法同时测定JTT中3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、太子参环肽B、哈巴苷、哈巴俄苷、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮Ⅱ_(A)的含量,运用SPSS26.0和SIMCA14.1统计软件进行层次聚类分析(hierarchical cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)和OPLS-DA,建立JTT HCA、PCA和OPLS-DA模型,获取得分图和载荷图及变量重要性投影(variable importance in projection,VIP)值,筛选并分析影响JTT质量差异的主要物质基础,并运用EW-TOPSIS法对不同厂家JTT进行质量优劣性评价。结果 3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、太子参环肽B、哈巴苷、哈巴俄苷、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮Ⅱ_(A)分别在5.97~298.50、14.45~722.50、4.89~244.50、0.58~29.00、6.55~327.50、2.46~123.00、1.39~69.50、3.56~178.00、4.25~212.50和7.97~398.50μg/mL(r≥0.999 1)线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为99.53%、100.10%、98.95%、96.97%、100.03%、98.84%、97.06%、98.37%、99.31%、99.18%,RSD分别为0.71%、0.63%、0.98%、1.47%、0.79%、1.30%、1.26%、1.18%、1.39%、1.55%。化学计量学分析结果显示15批JTT样品聚为3类,同一厂家JTT样品聚为一类,不同生产厂家样品质量存在一定差异;葛根素、丹参酮Ⅰ、哈巴苷和丹参酮Ⅱ_(A)是影响JTT样品质量的主要潜在标志物;EW-TOPSIS法可用于不同厂家JTT质量优劣的评价。结论 建立的HPLC多指标成分定量测定方法操作便捷、结果准确,结合HCA、PCA、OPLS-DA及EW-TOPSIS法可用于JTT质量的综合评价。
